2025年藥品收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)試題(附答案)_第1頁(yè)
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2025年藥品收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)試題(附答案)_第3頁(yè)
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2025年藥品收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)最佳答案,請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi))1.2025版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,冷藏藥品到貨時(shí),收貨員應(yīng)首先核查的隨貨文件是()A.發(fā)票原件B.冷鏈運(yùn)輸溫度記錄C.檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)電子件D.上游隨貨同行單彩印件答案:B2.某批疫苗到貨,運(yùn)輸方式“冷藏車(chē)+冰排”,到貨時(shí)車(chē)廂溫度顯示7.2℃,收貨員應(yīng)()A.直接收貨,因溫度未超10℃B.拍照留證后收貨C.立即隔離并報(bào)告質(zhì)量部D.要求司機(jī)簽字確認(rèn)后收貨答案:C3.收貨現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)外包裝有“破損、污染、封條斷裂”情形,收貨員最優(yōu)先執(zhí)行的動(dòng)作是()A.通知采購(gòu)部索賠B.現(xiàn)場(chǎng)封存并暫停收貨C.先行錄入ERPD.讓司機(jī)寫(xiě)保證書(shū)答案:B4.2025年起,進(jìn)口藥品批號(hào)格式新增“國(guó)別碼+追溯碼”,收貨員核對(duì)時(shí)應(yīng)使用()A.國(guó)家藥監(jiān)局NMPA小程序B.企業(yè)自建WMSC.海關(guān)總署APPD.商務(wù)部EDI系統(tǒng)答案:A5.收貨員掃描追溯碼時(shí)系統(tǒng)提示“碼段已注銷(xiāo)”,正確的處理流程是()A.手工錄入即可B.拒收并填寫(xiě)《異常藥品報(bào)告》C.讓供應(yīng)商遠(yuǎn)程解鎖D.先收貨后讓質(zhì)量部評(píng)估答案:B6.同一貨車(chē)裝載兩個(gè)溫控品種,分別要求28℃和1525℃,到貨時(shí)車(chē)內(nèi)分區(qū)溫度顯示6℃和20℃,收貨員應(yīng)()A.同時(shí)接收B.只收28℃品種C.只收1525℃品種D.全部隔離答案:A7.收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)隨貨同行單缺少“收貨地址”字段,但該字段在采購(gòu)訂單中存在,收貨員應(yīng)()A.手工補(bǔ)錄后收貨B.讓供應(yīng)商重新開(kāi)具C.直接收貨D.讓采購(gòu)部郵件確認(rèn)答案:B8.2025年國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,麻醉藥品第一收貨人必須在到貨后多少分鐘內(nèi)完成掃碼上傳()A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘答案:B9.收貨現(xiàn)場(chǎng)使用“藍(lán)牙打印機(jī)”打印待驗(yàn)標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容不包括()A.藥品通用名B.追溯碼C.收貨人簽名D.儲(chǔ)存條件圖標(biāo)答案:C10.收貨員在冷鏈交接單簽字前,必須完成的項(xiàng)目是()A.拍照記錄車(chē)牌B.校準(zhǔn)溫度計(jì)C.核對(duì)運(yùn)輸起止時(shí)間D.讓司機(jī)出示駕駛證答案:C11.2025版GSP要求,收貨區(qū)與驗(yàn)收區(qū)物理隔離的最小距離是()A.0.5米B.1米C.2米D.3米答案:B12.收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品最小包裝出現(xiàn)“擠壓變形”但內(nèi)包裝完好,應(yīng)()A.降檔收貨B.正常收貨C.按不合格品處理D.讓質(zhì)量部開(kāi)箱抽檢答案:D13.進(jìn)口生物制品到貨,隨附批簽發(fā)證明為電子件,收貨員驗(yàn)證真?zhèn)螒?yīng)登錄()A.中國(guó)食品藥品檢定研究院官網(wǎng)B.國(guó)家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)網(wǎng)C.藥品審評(píng)中心網(wǎng)站D.海關(guān)總署網(wǎng)站答案:A14.收貨員使用RF槍掃碼時(shí),屏幕出現(xiàn)“紅色閃電”圖標(biāo)表示()A.電量不足B.追溯碼異常C.網(wǎng)絡(luò)中斷D.槍頭損壞答案:B15.2025年起,中藥飲片包裝袋必須噴印的追溯碼長(zhǎng)度為()A.20位B.22位C.24位D.26位答案:C16.收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)貨車(chē)封簽編號(hào)與單據(jù)不符,應(yīng)()A.讓司機(jī)重新貼簽B.拍照并通知審計(jì)部C.拒收并填寫(xiě)《封簽異常記錄》D.先收貨再換簽答案:C17.冷鏈藥品到貨,溫度記錄間隔大于規(guī)定5分鐘,收貨員應(yīng)()A.視為合格B.要求供應(yīng)商出具情況說(shuō)明C.直接拒收D.讓質(zhì)量部評(píng)估后收貨答案:C18.收貨區(qū)攝像頭保存期限不少于()A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.12個(gè)月答案:D19.收貨時(shí)聽(tīng)到藥品包裝內(nèi)有“異響”,最佳處理是()A.搖晃確認(rèn)B.開(kāi)箱檢查C.單獨(dú)隔離待驗(yàn)D.退貨答案:C20.2025年國(guó)家藥監(jiān)局新增“藥品收貨電子印章”功能,其加密算法采用()A.SM2B.RSA1024C.MD5D.SHA1答案:A21.收貨員發(fā)現(xiàn)同一批號(hào)藥品存在兩個(gè)不同生產(chǎn)日期,應(yīng)()A.按最早日期收貨B.按最晚日期收貨C.拒收并報(bào)告D.分開(kāi)存放答案:C22.收貨時(shí)掃描“中包裝”追溯碼,系統(tǒng)提示“未找到最小包裝碼”,應(yīng)()A.手工補(bǔ)錄B.繼續(xù)掃描小包裝C.視為假冒D.讓供應(yīng)商遠(yuǎn)程激活答案:B23.2025版GSP規(guī)定,冷藏車(chē)到貨開(kāi)門(mén)時(shí)間不得超過(guò)()A.1分鐘B.3分鐘C.5分鐘D.10分鐘答案:B24.收貨員發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)“霉斑”,應(yīng)第一時(shí)間()A.用酒精擦拭B.拍照并隔離C.讓司機(jī)帶走D.報(bào)保險(xiǎn)公司答案:B25.收貨區(qū)溫濕度計(jì)必須每年校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書(shū)保存期不少于()A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D26.2025年起,疫苗收貨必須上傳的附加文件是()A.保險(xiǎn)單B.進(jìn)口通關(guān)單C.溫控探頭校準(zhǔn)證D.批簽發(fā)證明答案:D27.收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品最小包裝追溯碼被“刻意涂改”,應(yīng)()A.手工錄入B.拍照并拒收C.讓供應(yīng)商寫(xiě)說(shuō)明D.報(bào)公安答案:B28.收貨員在ERP中點(diǎn)擊“暫存”后,發(fā)現(xiàn)數(shù)量錄入錯(cuò)誤,應(yīng)()A.刪除重新錄入B.讓驗(yàn)收員修改C.提交后沖紅D.通知信息部答案:A29.2025年國(guó)家藥監(jiān)局要求,收貨環(huán)節(jié)追溯數(shù)據(jù)上傳延遲不得超過(guò)()A.10分鐘B.30分鐘C.1小時(shí)D.2小時(shí)答案:B30.收貨完成后,待驗(yàn)標(biāo)簽顏色應(yīng)為()A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色答案:B二、配伍選擇題(每題1分,共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案,每個(gè)答案可重復(fù)選用,也可不選用)A.28℃B.1525℃C.不超過(guò)20℃D.常溫E.避光不超過(guò)25℃31.注射用頭孢曲松鈉()答案:B32.重組人胰島素注射液()答案:A33.復(fù)方甘草片()答案:D34.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊()答案:A35.維生素C泡騰片()答案:EA.立即拒收B.隔離并報(bào)質(zhì)量部C.讓供應(yīng)商寫(xiě)保證D.拍照后收貨E.直接收貨36.冷鏈藥品運(yùn)輸溫度連續(xù)超標(biāo)10分鐘()答案:A37.外包裝輕微變形內(nèi)包裝完好()答案:B38.隨貨同行單缺少公章但系統(tǒng)可驗(yàn)真()答案:D39.進(jìn)口藥品批號(hào)與單據(jù)不符()答案:A40.最小包裝追溯碼無(wú)法掃描但中包裝可掃()答案:B三、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分)41.以下哪些屬于2025版GSP收貨環(huán)節(jié)必須采集的電子數(shù)據(jù)()A.運(yùn)輸車(chē)牌號(hào)B.冷鏈探頭編號(hào)C.司機(jī)身份證號(hào)D.到貨時(shí)間精確到秒E.收貨人指紋答案:ABD42.收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)“鼓包”現(xiàn)象,可能原因包括()A.微生物污染B.溫度劇烈變化C.物理撞擊D.包材相容性差E.放射性物質(zhì)答案:ABCD43.2025年國(guó)家藥監(jiān)局新增的“藥品收貨電子簽名”具備哪些特征()A.不可抵賴B.可篡改C.時(shí)間戳D.證書(shū)鏈驗(yàn)證E.手寫(xiě)體掃描答案:ACD44.以下哪些情形必須啟動(dòng)“藥品召回收貨”流程()A.國(guó)家藥監(jiān)局公告B.生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回C.質(zhì)量部評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)D.客戶投訴包裝破損E.媒體曝光不良反應(yīng)答案:ABC45.收貨區(qū)視頻監(jiān)控必須覆蓋的區(qū)域包括()A.卸貨口B.封簽剪斷處C.溫控探頭懸掛點(diǎn)D.辦公室內(nèi)部E.司機(jī)休息區(qū)答案:ABC46.2025版GSP要求,收貨環(huán)節(jié)必須使用的計(jì)量設(shè)備有()A.經(jīng)校準(zhǔn)的電子秤B.紅外測(cè)溫槍C.便攜式溫濕度計(jì)D.游標(biāo)卡尺E.紫外照度計(jì)答案:ABC47.以下哪些文件屬于進(jìn)口藥品收貨的“一票通”范疇()A.進(jìn)口通關(guān)單B.批簽發(fā)證明C.口岸檢驗(yàn)報(bào)告D.原產(chǎn)地證明E.保險(xiǎn)單答案:ABC48.收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸途中“臨時(shí)換車(chē)”,應(yīng)重點(diǎn)核查()A.換車(chē)時(shí)間記錄B.新車(chē)牌號(hào)C.溫控連續(xù)性D.司機(jī)健康證E.封簽編號(hào)變化答案:ABCE49.2025年起,疫苗收貨必須完成的“雙簽”是指()A.收貨人電子簽B.司機(jī)電子簽C.質(zhì)量部電子簽D.運(yùn)輸方電子簽E.藥監(jiān)局遠(yuǎn)程簽答案:AB50.收貨環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)“藥品最小包裝無(wú)追溯碼”,可能原因有()A.生產(chǎn)線漏噴B.供應(yīng)商故意撕毀C.國(guó)內(nèi)分包裝未同步D.政策豁免E.打印機(jī)缺墨答案:ABCD四、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)51.2025年起,所有藥品收貨可不再打印紙質(zhì)隨貨同行單,全程電子化即可。()答案:×52.收貨時(shí)聽(tīng)到疫苗箱內(nèi)有碎玻璃聲,可先行收貨再報(bào)質(zhì)量部。()答案:×53.冷藏車(chē)到貨溫度記錄顯示2.1℃—7.9℃之間波動(dòng),可判定為合格。()答案:√54.收貨區(qū)可臨時(shí)存放非藥品貨物,只要張貼“待驗(yàn)”標(biāo)簽即可。()答案:×55.進(jìn)口藥品批號(hào)含字母“O”與數(shù)字“0”無(wú)法區(qū)分時(shí),以系統(tǒng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。()答案:√56.收貨員可以在冷藏車(chē)未熄火狀態(tài)下完成掃碼收貨。()答案:×57.2025版GSP允許收貨員使用個(gè)人手機(jī)掃碼上傳追溯數(shù)據(jù)。()答案:×58.收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)司機(jī)冒用他人身份證,應(yīng)立即報(bào)警并暫停收貨。()答案:√59.同一批號(hào)藥品分三天到貨,收貨員可合并一次錄入系統(tǒng)。()答案:×60.收貨完成后,待驗(yàn)區(qū)黃色標(biāo)線被叉車(chē)碾壞,可臨時(shí)用膠帶標(biāo)識(shí)。()答案:×五、填空題(每空1分,共20分)61.2025年國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,疫苗類(lèi)藥品到貨后必須在________分鐘內(nèi)完成追溯碼上傳。答案:3062.冷藏藥品運(yùn)輸溫度連續(xù)超標(biāo)________分鐘即視為重大偏差,必須拒收。答案:1063.收貨區(qū)與驗(yàn)收區(qū)最小物理隔離距離為_(kāi)_______米。答案:164.進(jìn)口藥品批簽發(fā)證明電子件驗(yàn)證官網(wǎng)是________。答案:中國(guó)食品藥品檢定研究院官網(wǎng)65.2025版GSP要求,收貨環(huán)節(jié)電子簽名采用________國(guó)密算法。答案:SM266.冷鏈交接單必須記錄運(yùn)輸起止________和________。答案:時(shí)間;溫度67.收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)封簽編號(hào)與單據(jù)不符,應(yīng)填寫(xiě)《________記錄》。答案:封簽異常68.疫苗收貨必須完成“雙簽”,即收貨人電子簽和________電子簽。答案:司機(jī)69.收貨區(qū)攝像頭保存期限不少于________個(gè)月。答案:1270.中藥飲片追溯碼長(zhǎng)度為_(kāi)_______位。答案:2471.收貨完成后待驗(yàn)標(biāo)簽顏色為_(kāi)_______色。答案:黃72.2025年起,麻醉藥品第一收貨人必須在________分鐘內(nèi)完成掃碼上傳。答案:3073.收貨區(qū)溫濕度計(jì)校準(zhǔn)證書(shū)保存期不少于________年。答案:574.進(jìn)口藥品“一票通”文件包括進(jìn)口通關(guān)單、批簽發(fā)證明和________。答案:口岸檢驗(yàn)報(bào)告75.收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)最小包裝追溯碼被涂改,應(yīng)________并拒收。答案:拍照76.冷藏車(chē)到貨開(kāi)門(mén)時(shí)間不得超過(guò)________分鐘。答案:377.收貨員在ERP中點(diǎn)擊“暫存”后,發(fā)現(xiàn)數(shù)量錯(cuò)誤應(yīng)________重新錄入。答案:刪除78.收貨環(huán)節(jié)追溯數(shù)據(jù)上傳延遲不得超過(guò)________分鐘。答案:3079.收貨區(qū)可臨時(shí)存放非藥品貨物,判斷:________(填“√”或“×”)。答案:×80.收貨完成后,待驗(yàn)區(qū)黃色標(biāo)線損壞,應(yīng)________處理。答案:重新劃線六、簡(jiǎn)答題(每題10分,共30分)81.簡(jiǎn)述2025版GSP對(duì)冷鏈藥品收貨環(huán)節(jié)溫度偏差處理流程。答案:(1)到貨立即查看全程溫度記錄;(2)若連續(xù)超標(biāo)≥10分鐘或單點(diǎn)超標(biāo)≥2℃,立即隔離并填寫(xiě)《冷鏈偏差報(bào)告》;(3)通知質(zhì)量部并在30分鐘內(nèi)上傳偏差數(shù)據(jù)至國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái);(4)質(zhì)量部評(píng)估決定是否拒收或讓步接收;(5)若拒收,打印《拒收單》一

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