2025年9001質(zhì)量管理體系注冊內(nèi)審員考試復(fù)習(xí)題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最符合題意的答案，請將正確選項(xiàng)的字母填在括號內(nèi)）1.GB/T19001—2025標(biāo)準(zhǔn)中，對“相關(guān)方”的定義強(qiáng)調(diào)其能夠影響或受到組織決策與活動(dòng)影響的個(gè)人或團(tuán)體。下列哪一項(xiàng)最不符合“相關(guān)方”范疇？（）A.競爭對手??B.母公司??C.外包過程供方??D.政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)答案：A2.組織在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，必須考慮下列哪項(xiàng)因素？（）A.組織年度營銷計(jì)劃??B.組織所有內(nèi)部文件??C.內(nèi)外部事項(xiàng)及相關(guān)方要求??D.競爭對手的公開報(bào)告答案：C3.關(guān)于“成文信息”控制要求，以下哪項(xiàng)描述符合GB/T19001—2025？（）A.所有作廢文件須立即銷毀??B.電子文件無需批準(zhǔn)即可發(fā)布??C.應(yīng)確保成文信息在需要場合可獲取并受控??D.外部文件無需識別答案：C4.管理評審的輸出應(yīng)至少包括與以下哪項(xiàng)有關(guān)的決定？（）A.財(cái)務(wù)預(yù)算調(diào)整??B.質(zhì)量目標(biāo)修改??C.競爭對手分析??D.員工旅游方案答案：B5.當(dāng)組織采用外部供方提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)時(shí)，對供方績效的監(jiān)視應(yīng)包括下列哪項(xiàng)？（）A.供方員工滿意度??B.供方按時(shí)交付率??C.供方注冊資本??D.供方廣告投入答案：B6.關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇”的應(yīng)對，標(biāo)準(zhǔn)2025版新增“殘余風(fēng)險(xiǎn)”概念，其含義是（）A.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后的損失金額??B.采取風(fēng)險(xiǎn)處理措施后仍存在的風(fēng)險(xiǎn)??C.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率??D.風(fēng)險(xiǎn)處理預(yù)算答案：B7.內(nèi)部審核方案應(yīng)基于（）A.財(cái)務(wù)預(yù)算??B.風(fēng)險(xiǎn)思維及以往審核結(jié)果??C.員工人數(shù)??D.管理層偏好答案：B8.對“顧客財(cái)產(chǎn)”的控制范圍2025版擴(kuò)展至“顧客數(shù)據(jù)”，以下哪項(xiàng)屬于顧客數(shù)據(jù)？（）A.組織為促銷自行收集的公開數(shù)據(jù)??B.顧客提供的圖紙及配方文件??C.組織購買的行業(yè)報(bào)告??D.組織服務(wù)器日志答案：B9.組織應(yīng)保留“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改”的成文信息，其中必須包括（）A.更改對交付后活動(dòng)的影響??B.更改申請人血型??C.更改批準(zhǔn)人籍貫??D.更改通知的字體字號答案：A10.在交付后活動(dòng)控制中，2025版首次明確組織需建立（）A.產(chǎn)品回收/召回系統(tǒng)??B.顧客滿意度調(diào)查表??C.員工培訓(xùn)計(jì)劃??D.供應(yīng)商審核計(jì)劃答案：A11.關(guān)于“知識管理”，標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)（）A.將知識僅保留在核心技術(shù)人員腦中??B.定期更新現(xiàn)有知識并獲取必要新知識??C.禁止將知識分享給外部??D.僅關(guān)注專利數(shù)量答案：B12.當(dāng)組織刪減標(biāo)準(zhǔn)條款時(shí)，以下哪項(xiàng)必須保留？（）A.刪減理由說明??B.刪減條款編號??C.刪減不影響滿足顧客要求與法規(guī)的能力??D.刪減節(jié)省的成本答案：C13.對“監(jiān)視和測量資源”的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，2025版推薦采用（）A.手寫便簽??B.電子標(biāo)簽或二維碼??C.口頭通知??D.月度會議紀(jì)要答案：B14.組織應(yīng)確保其質(zhì)量方針（）A.每季度更換一次??B.包含滿足適用要求和持續(xù)改進(jìn)QMS的承諾??C.僅由質(zhì)量部保存??D.使用英文撰寫答案：B15.以下哪項(xiàng)屬于“預(yù)防措施”范疇？（）A.對不合格品返工??B.對潛在不合格原因采取消除措施??C.對已發(fā)生投訴賠償??D.對顧客退貨進(jìn)行退款答案：B16.當(dāng)組織使用“多現(xiàn)場”認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對現(xiàn)場抽樣比例應(yīng)依據(jù)（）A.現(xiàn)場員工性別比例??B.現(xiàn)場風(fēng)險(xiǎn)水平及績效差異??C.現(xiàn)場食堂數(shù)量??D.現(xiàn)場綠化面積答案：B17.對“顧客滿意”監(jiān)視，2025版新增對社交媒體數(shù)據(jù)利用的要求，其目的主要是（）A.降低廣告成本??B.實(shí)時(shí)獲取顧客感受并分析趨勢??C.增加粉絲數(shù)量??D.替代內(nèi)部審核答案：B18.組織在確定“質(zhì)量目標(biāo)”時(shí)，必須考慮（）A.組織五年前的利潤??B.相關(guān)方要求及風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇??C.競爭對手股價(jià)??D.員工星座分布答案：B19.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“過程方法”？（）A.將檢驗(yàn)崗位外包??B.采用PDCA循環(huán)管理各過程并關(guān)注相互作用??C.購買新檢測設(shè)備??D.增加加班時(shí)間答案：B20.當(dāng)發(fā)生“重大不合格”時(shí)，組織首先應(yīng)（）A.追究責(zé)任人??B.及時(shí)處置后果并遏制影響??C.發(fā)布新聞稿??D.申請專利答案：B21.對“領(lǐng)導(dǎo)作用”而言，最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量目標(biāo)與（）A.財(cái)務(wù)預(yù)算平衡??B.戰(zhàn)略方向一致??C.員工興趣一致??D.供應(yīng)商報(bào)價(jià)一致答案：B22.2025版標(biāo)準(zhǔn)將“道德與行為”要求納入“組織環(huán)境”，以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)該要求？（）A.建立反腐敗舉報(bào)機(jī)制??B.降低產(chǎn)品價(jià)格??C.增加產(chǎn)量??D.縮短研發(fā)周期答案：A23.對“交付后活動(dòng)”進(jìn)行評審時(shí)，組織無需考慮（）A.法規(guī)要求??B.顧客反饋的失效模式??C.競爭對手廣告??D.保修條款答案：C24.以下哪項(xiàng)屬于“外部提供過程”？（）A.組織內(nèi)部機(jī)加車間??B.物流公司負(fù)責(zé)的產(chǎn)品運(yùn)輸??C.組織自有實(shí)驗(yàn)室??D.組織母公司提供的戰(zhàn)略文件答案：B25.對“變更控制”要求，2025版強(qiáng)調(diào)“變更的授權(quán)”應(yīng)（）A.口頭同意即可??B.由有能力的人員在獲得充分信息基礎(chǔ)上批準(zhǔn)??C.由最高管理者一人決定??D.無需記錄答案：B26.組織進(jìn)行“過程重新設(shè)計(jì)”時(shí)，應(yīng)首先（）A.購買新軟件??B.識別過程目標(biāo)及風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇??C.招聘新員工??D.更換供應(yīng)商答案：B27.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“循證決策”？（）A.依據(jù)總經(jīng)理直覺降價(jià)??B.依據(jù)數(shù)據(jù)和分析結(jié)果確定改進(jìn)重點(diǎn)??C.依據(jù)廣告選擇供應(yīng)商??D.依據(jù)員工工齡評優(yōu)答案：B28.當(dāng)組織使用“云存儲”保存質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)特別關(guān)注（）A.云服務(wù)商的國籍??B.信息安全、訪問權(quán)限及備份恢復(fù)??C.云服務(wù)商的logo顏色??D.云服務(wù)商創(chuàng)始人的學(xué)歷答案：B29.對“內(nèi)部審核員”的能力要求，2025版新增（）A.具備風(fēng)險(xiǎn)思維及數(shù)字化工具應(yīng)用能力??B.身高170cm以上??C.會駕駛叉車??D.會修電腦答案：A30.組織在采用“敏捷方法”進(jìn)行軟件開發(fā)時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)仍要求其保留（）A.每日站會視頻作為證據(jù)??B.設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的證據(jù)??C.員工自拍??D.零食采購清單答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.以下哪些屬于“組織環(huán)境”分析時(shí)可使用的工具？（）A.PESTEL??B.SWOT??C.魚骨圖??D.波特五力??E.頭腦風(fēng)暴答案：ABDE32.關(guān)于“質(zhì)量目標(biāo)”的成文信息，應(yīng)包括（）A.目標(biāo)內(nèi)容??B.衡量方法??C.責(zé)任人??D.完成時(shí)限??E.預(yù)算來源答案：ABCD33.對“外部供方”績效監(jiān)視指標(biāo)可包括（）A.交付準(zhǔn)時(shí)率??B.退貨率??C.價(jià)格漲幅??D.服務(wù)響應(yīng)時(shí)間??E.供方員工流失率答案：ABD34.以下哪些情況需要組織保留“不合格”成文信息？（）A.讓步接收??B.返工返修??C.報(bào)廢??D.糾正措施結(jié)果??E.顧客讓步授權(quán)答案：ABCDE35.以下哪些屬于“顧客溝通”內(nèi)容？（）A.處理問詢??B.提供產(chǎn)品信息??C.收集顧客財(cái)產(chǎn)??D.發(fā)布廣告??E.處理變更答案：ABCE36.對“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”應(yīng)考慮（）A.階段劃分??B.評審驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)??C.職責(zé)權(quán)限??D.資源需求??E.設(shè)計(jì)人員星座答案：ABCD37.以下哪些屬于“監(jiān)視和測量資源”？（）A.游標(biāo)卡尺??B.生產(chǎn)部打印機(jī)??C.溫度計(jì)??D.在線監(jiān)測軟件??E.員工水杯答案：ACD38.管理評審輸入應(yīng)包括（）A.質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況??B.外部供方績效??C.資源充分性??D.以往管理評審措施狀態(tài)??E.員工旅游照片答案：ABCD39.以下哪些體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”？（）A.六西格瑪項(xiàng)目??B.PDCA循環(huán)??C.標(biāo)桿對比??D.糾正措施??E.罰款制度答案：ABCD40.對“知識管理”的更新，來源可包括（）A.失敗項(xiàng)目總結(jié)??B.顧客投訴分析??C.行業(yè)會議??D.員工離職交接??E.競爭對手年報(bào)答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.GB/T19001—2025允許組織完全刪除“預(yù)防措施”條款而不需說明理由。（）答案：×42.組織必須每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。（）答案：√43.對“成文信息”的訪問權(quán)限屬于信息安全范疇，標(biāo)準(zhǔn)未作要求。（）答案：×44.當(dāng)組織無設(shè)計(jì)責(zé)任時(shí)，可刪減8.3條款，但需確保不影響滿足顧客要求。（）答案：√45.管理評審必須由最高管理者親自主持，不可授權(quán)。（）答案：×46.2025版首次提出“數(shù)字化質(zhì)量管理體系”術(shù)語并給出定義。（）答案：√47.組織使用AI算法進(jìn)行質(zhì)量預(yù)測時(shí)，無需保留算法訓(xùn)練數(shù)據(jù)成文信息。（）答案：×48.對“外部供方”的現(xiàn)場審核必須由組織自己完成，不可委托第三方。（）答案：×49.組織應(yīng)確保其質(zhì)量方針在各層次得到溝通并理解。（）答案：√50.當(dāng)法規(guī)要求低于顧客要求時(shí)，組織可執(zhí)行較低標(biāo)準(zhǔn)以節(jié)約成本。（）答案：×四、填空題（每空1分，共10分）51.組織應(yīng)確定并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的________，以確保質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成。答案：過程52.對“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”進(jìn)行評價(jià)后，組織應(yīng)策劃在________中整合并實(shí)施應(yīng)對措施。答案：質(zhì)量管理體系53.當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備失準(zhǔn)時(shí)，組織應(yīng)評估并記錄以往測量結(jié)果的________。答案：有效性54.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改在實(shí)施前必須得到________。答案：授權(quán)55.組織應(yīng)保留“不合格”性質(zhì)及后續(xù)________的成文信息。答案：措施56.對“顧客滿意”信息進(jìn)行監(jiān)視時(shí)，組織應(yīng)利用________數(shù)據(jù)源。答案：多渠道57.內(nèi)部審核方案應(yīng)考慮相關(guān)________對組織的影響。答案：風(fēng)險(xiǎn)58.最高管理者應(yīng)促進(jìn)使用________方法和基于數(shù)據(jù)的決策。答案：過程59.對“外部供方”績效的再評價(jià)周期應(yīng)基于其________水平。答案：風(fēng)險(xiǎn)與績效60.組織應(yīng)確保“知識”在需要時(shí)可獲取，并防止________流失。答案：核心五、簡答題（每題6分，共30分）61.簡述GB/T19001—2025對“數(shù)字化質(zhì)量管理體系”新增要求的核心內(nèi)容。答案：標(biāo)準(zhǔn)2025版在“成文信息”控制中新增電子數(shù)據(jù)完整性、可追溯性、訪問權(quán)限、備份恢復(fù)、防篡改要求；在“監(jiān)視和測量”中鼓勵(lì)采用實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集、AI預(yù)測分析；在“知識管理”中要求對數(shù)字化知識資產(chǎn)進(jìn)行分級保護(hù)；在“信息安全”中要求建立與質(zhì)量目標(biāo)集成的控制措施，確保數(shù)字化環(huán)境滿足合規(guī)與顧客要求。62.說明“殘余風(fēng)險(xiǎn)”在內(nèi)審中的驗(yàn)證方法。答案：內(nèi)審員應(yīng)抽查風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施實(shí)施記錄，評估殘余風(fēng)險(xiǎn)是否被重新評估并降至可接受水平；通過現(xiàn)場觀察、訪談、數(shù)據(jù)分析確認(rèn)殘余風(fēng)險(xiǎn)未對過程目標(biāo)產(chǎn)生不利影響；檢查殘余風(fēng)險(xiǎn)是否重新進(jìn)入管理評審輸入，確保高層掌握并決策。63.闡述“交付后活動(dòng)”擴(kuò)展至“產(chǎn)品回收/召回”時(shí)，組織需建立的系統(tǒng)要素。答案：建立24小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)小組；制定分級召回預(yù)案并定期演練；建立可追溯系統(tǒng)確保批次級定位；與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、物流、媒體建立溝通渠道；保留召回記錄、評估有效性并納入管理評審；對召回產(chǎn)品進(jìn)行隔離、分析、糾正措施并更新風(fēng)險(xiǎn)庫。64.說明“多現(xiàn)場”組織在抽樣審核時(shí)應(yīng)考慮的風(fēng)險(xiǎn)因素。答案：考慮現(xiàn)場業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度、關(guān)鍵績效差異、法律環(huán)境變化、以往審核發(fā)現(xiàn)、現(xiàn)場間相互作用、現(xiàn)場規(guī)模及地理分布；對高風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)場提高抽樣比例；對共享過程審核其統(tǒng)一控制有效性；對數(shù)據(jù)集中管理中心重點(diǎn)審核信息安全。65.簡述“知識管理”中“外部知識獲取”渠道及控制要點(diǎn)。答案：渠道包括標(biāo)準(zhǔn)組織、行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)會議、專利庫、顧客供方合作、專業(yè)數(shù)據(jù)庫；控制要點(diǎn)：建立獲取計(jì)劃、評估適用性與時(shí)效性、驗(yàn)證準(zhǔn)確性、納入知識庫前審批、定期更新、保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)、防止泄密、對獲取知識進(jìn)行內(nèi)部轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。六、案例分析題（每題10分，共30分）66.背景：A公司生產(chǎn)智能手環(huán)，2025年4月因電池過熱導(dǎo)致全球召回。審核發(fā)現(xiàn)：1）設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告未涵蓋極端溫度循環(huán)測試；2）召回系統(tǒng)啟動(dòng)延遲48小時(shí)；3）未將召回?cái)?shù)據(jù)輸入管理評審。請依據(jù)GB/T19001—2025條款逐條指出不符合，并提出糾正措施。答案：不符合：8.3.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證未充分；8.5.5交付后活動(dòng)未有效實(shí)施；9.3.2管理評審輸入不足。糾正措施：補(bǔ)充極端溫度循環(huán)驗(yàn)證并更新DFMEA；建立24小時(shí)召回決策流程并演練；將召回?cái)?shù)據(jù)納入管理評審輸入并設(shè)置KPI；修訂設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃并培訓(xùn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；由質(zhì)量部跟蹤驗(yàn)證措施有效性并提交高層批準(zhǔn)。67.背景：B公司采用云ERP存儲質(zhì)量記錄，審核發(fā)現(xiàn)：1）云服務(wù)商未列入合格供方名錄；2）未對云服務(wù)商進(jìn)行信息安全審核；3）備份恢復(fù)測試記錄缺失。請指出不符合條款并提出改進(jìn)方案。答案：不符合：8.4.1外部供方控制缺失；8.4.2未規(guī)定云服務(wù)商評價(jià)準(zhǔn)則；7.5.3.2成文信息保護(hù)不足。改進(jìn)方案：將云服務(wù)商按IT服務(wù)類別納入供方管理；制定云服務(wù)商信息安全評價(jià)表并現(xiàn)場審核；每季度進(jìn)行備份恢復(fù)演練并保留記錄；簽訂信息安全協(xié)議；設(shè)置多地域備份；更新供方績效監(jiān)視指標(biāo)。68.背景：C公司無設(shè)計(jì)責(zé)任，但顧客提供圖紙要求修改結(jié)構(gòu)，公司擅自更改后未通知顧客，導(dǎo)致裝配失效。審核發(fā)現(xiàn)：1）未對更改進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估；2）未保留顧客授權(quán)記錄；3）未更新作業(yè)指導(dǎo)書。請指出不符合并提出系統(tǒng)整改措施。答案：不符合：8.5.