2025年藥店輸液藥品管理培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（共15題，每題2分，共30分）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》2023年修訂版，藥店儲(chǔ)存靜脈輸液藥品的常溫庫(kù)溫度應(yīng)控制在（）A.0-10℃B.10-20℃C.0-20℃D.10-30℃2.某藥店收到一批注射用頭孢曲松鈉，外包裝標(biāo)注“陰涼處”儲(chǔ)存，其儲(chǔ)存環(huán)境相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）A.35%-75%B.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%3.輸液藥品拆零銷售時(shí)，拆零工具應(yīng)使用（）A.普通剪刀B.酒精消毒的專用工具C.未開(kāi)封的醫(yī)用鑷子D.潔凈干燥的塑料夾4.下列關(guān)于輸液藥品效期管理的表述，錯(cuò)誤的是（）A.近效期藥品指剩余有效期≤6個(gè)月的藥品B.效期標(biāo)注為“202512”的藥品，有效期至2025年12月31日C.驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品距失效期不足3個(gè)月，應(yīng)拒收D.陳列的近效期藥品需設(shè)置明顯提示標(biāo)識(shí)5.配置靜脈輸液時(shí)，需使用的溶媒應(yīng)符合（）A.任意符合藥典的注射用水B.與藥品說(shuō)明書(shū)推薦的溶媒一致C.5%葡萄糖注射液優(yōu)先于0.9%氯化鈉注射液D.未開(kāi)封的多劑量溶媒可重復(fù)使用3次6.下列輸液藥品中，需雙人核對(duì)并登記的是（）A.普通頭孢類注射液B.胰島素注射液C.含麻醉藥品復(fù)方制劑D.維生素C注射液7.儲(chǔ)存生物制品類輸液（如人血白蛋白）時(shí)，應(yīng)使用（）A.普通冷藏柜（2-8℃）B.陰涼庫(kù)（不超過(guò)20℃）C.冷凍柜（-20℃以下）D.常溫庫(kù)（10-30℃）8.輸液藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)進(jìn)口藥品的關(guān)鍵核查項(xiàng)目是（）A.藥品外觀顏色B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》C.生產(chǎn)企業(yè)ISO認(rèn)證證書(shū)D.銷售人員身份證復(fù)印件9.配置輸液時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽?zāi)：裏o(wú)法辨認(rèn)，正確的處理方式是（）A.憑經(jīng)驗(yàn)確認(rèn)后使用B.聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)批次信息C.立即停止使用并隔離存放D.重新粘貼自制標(biāo)簽后使用10.下列關(guān)于輸液藥品不良反應(yīng)報(bào)告的表述，正確的是（）A.輕微不良反應(yīng)可自行處理，無(wú)需報(bào)告B.嚴(yán)重不良反應(yīng)需在24小時(shí)內(nèi)向所在地藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告C.報(bào)告內(nèi)容僅需記錄患者姓名和癥狀D.所有不良反應(yīng)均由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)上報(bào)11.儲(chǔ)存輸液藥品的庫(kù)房需配備的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)（）A.每日人工記錄1次B.自動(dòng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并保存至少5年數(shù)據(jù)C.僅在藥品出入庫(kù)時(shí)記錄D.由門(mén)店負(fù)責(zé)人每周檢查1次12.配置靜脈輸液的操作區(qū)域，空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到（）A.百級(jí)B.千級(jí)C.萬(wàn)級(jí)D.十萬(wàn)級(jí)13.下列輸液藥品中，需避光儲(chǔ)存的是（）A.0.9%氯化鈉注射液B.注射用硝普鈉C.葡萄糖注射液D.注射用青霉素鈉14.近效期輸液藥品的處理流程中，第一步應(yīng)（）A.降價(jià)促銷B.聯(lián)系供應(yīng)商退換貨C.登記造冊(cè)并標(biāo)注提示D.轉(zhuǎn)移至不合格品區(qū)15.配置輸液時(shí)，若發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)絮狀物，正確的處理是（）A.搖勻后繼續(xù)使用B.過(guò)濾后使用C.立即停止使用并記錄D.加熱溶解后使用二、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題3分，共30分，每題至少2個(gè)正確選項(xiàng)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥店輸液藥品驗(yàn)收時(shí)，需檢查的內(nèi)容包括（）A.藥品外觀是否完整，有無(wú)破損、污染B.運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄是否符合要求C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)是否與國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)一致D.銷售人員是否持有加蓋企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)2.儲(chǔ)存輸液藥品的“五專管理”包括（）A.專人負(fù)責(zé)B.專用庫(kù)房C.專用賬冊(cè)D.專用養(yǎng)護(hù)設(shè)備3.配置靜脈輸液時(shí)，需進(jìn)行的核對(duì)內(nèi)容有（）A.患者姓名、年齡、診斷B.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量C.溶媒種類、劑量、濃度D.配置時(shí)間、操作人簽名4.下列屬于輸液藥品配伍禁忌的情況有（）A.青霉素鈉與維生素C注射液混合后變色B.兩性霉素B與氯化鈉注射液混合產(chǎn)生沉淀C.頭孢哌酮鈉與葡萄糖注射液混合后pH值改變D.胰島素與氯化鉀注射液混合后效價(jià)降低5.藥店需對(duì)輸液藥品進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的情形包括（）A.儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度異常后B.近效期藥品C.首次購(gòu)進(jìn)的新品種D.拆零藥品6.輸液藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括（）A.配置前詢問(wèn)患者過(guò)敏史B.輸液過(guò)程中密切觀察患者反應(yīng)C.記錄不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理措施D.對(duì)疑似藥品質(zhì)量問(wèn)題的樣品進(jìn)行封存7.下列關(guān)于輸液藥品運(yùn)輸管理的要求，正確的有（）A.冷藏藥品運(yùn)輸需使用符合規(guī)定的冷藏車(chē)或保溫箱B.運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄需保存至少5年C.緊急情況下，普通藥品可與毒性藥品混裝運(yùn)輸D.運(yùn)輸包裝外需標(biāo)注“冷鏈運(yùn)輸”“易碎”等警示標(biāo)識(shí)8.藥店輸液藥品陳列時(shí)，應(yīng)遵循的原則包括（）A.按劑型分類陳列B.內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)C.危險(xiǎn)品單獨(dú)存放D.近效期藥品集中陳列在醒目位置9.配置輸液時(shí)，需穿戴的防護(hù)裝備有（）A.醫(yī)用外科口罩B.無(wú)菌手套C.護(hù)目鏡D.一次性隔離衣10.下列關(guān)于輸液藥品退貨管理的要求，正確的有（）A.顧客因個(gè)人原因要求退貨，需提供購(gòu)藥憑證B.退回藥品需重新驗(yàn)收，符合質(zhì)量要求方可入庫(kù)C.已拆封的輸液藥品不得退貨D.因質(zhì)量問(wèn)題退回的藥品，需放入不合格品區(qū)三、判斷題（共10題，每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.藥店可自行配置中藥注射劑輸液，無(wú)需取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。（）2.輸液藥品儲(chǔ)存庫(kù)房的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備需24小時(shí)運(yùn)行，數(shù)據(jù)異常時(shí)應(yīng)立即采取調(diào)控措施。（）3.配置輸液時(shí)，為提高效率，可同時(shí)處理3種不同患者的藥品。（）4.進(jìn)口輸液藥品的中文標(biāo)簽只需標(biāo)注藥品名稱和規(guī)格，無(wú)需標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)信息。（）5.近效期藥品可以正常銷售，但需向顧客明確告知剩余有效期。（）6.配置輸液使用的注射器、輸液管等耗材，應(yīng)選擇符合醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。（）7.發(fā)現(xiàn)輸液藥品出現(xiàn)漏液、標(biāo)簽脫落等情況，應(yīng)直接放入不合格品區(qū)并登記。（）8.藥店可以將未使用完的多劑量輸液藥品拆分后再次銷售。（）9.輸液藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，“嚴(yán)重不良反應(yīng)”指導(dǎo)致住院治療或危及生命的反應(yīng)。（）10.儲(chǔ)存生物制品的冷藏柜需配備備用電源，防止斷電導(dǎo)致溫度超標(biāo)。（）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述輸液藥品儲(chǔ)存管理中“五專管理”的具體內(nèi)容及要求。2.列舉輸液藥品驗(yàn)收時(shí)需重點(diǎn)檢查的“七項(xiàng)內(nèi)容”。3.說(shuō)明靜脈輸液配置過(guò)程中常見(jiàn)的配伍禁忌類型及判斷方法。4.簡(jiǎn)述輸液配置操作的“六步流程”及每一步的關(guān)鍵注意事項(xiàng)。5.列出輸液藥品不良反應(yīng)的處理流程（從發(fā)現(xiàn)癥狀到后續(xù)報(bào)告）。五、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：某藥店收到一批注射用阿奇霉素，驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)部分藥品外包裝有潮濕痕跡，運(yùn)輸溫度記錄顯示運(yùn)輸過(guò)程中冷藏車(chē)溫度曾達(dá)到10℃（該藥品要求2-8℃儲(chǔ)存）。問(wèn)題：（1）應(yīng)如何處理這批藥品？（2）需完成哪些記錄？案例2：患者張某在藥店接受靜脈輸液時(shí)，輸注5分鐘后出現(xiàn)皮疹、呼吸困難等癥狀。問(wèn)題：（1）現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)立即采取哪些措施？（2）后續(xù)需完成哪些報(bào)告和記錄？答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.D（常溫庫(kù)溫度10-30℃，陰涼庫(kù)≤20℃，冷藏庫(kù)2-8℃，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》2023版第48條）2.A（儲(chǔ)存濕度統(tǒng)一要求35%-75%，《GSP》第49條）3.B（拆零工具需消毒，避免污染，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條）4.C（距失效期不足3個(gè)月的藥品需拒收，但若藥店有快速銷售能力可協(xié)商接收并標(biāo)注，題干“應(yīng)拒收”表述絕對(duì)，故錯(cuò)誤）5.B（溶媒選擇必須符合說(shuō)明書(shū)要求，避免配伍禁忌，《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》第23條）6.C（含特殊藥品復(fù)方制劑需雙人核對(duì)，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第38條）7.A（生物制品需2-8℃冷藏，《生物制品儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》第5條）8.B（進(jìn)口藥品需核查“兩證”，即通關(guān)單和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，《藥品進(jìn)口管理辦法》第10條）9.C（標(biāo)簽?zāi)：裏o(wú)法確認(rèn)的藥品按不合格處理，立即隔離，《GSP》第85條）10.B（嚴(yán)重不良反應(yīng)需24小時(shí)內(nèi)報(bào)告，《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第19條）11.B（溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備需自動(dòng)實(shí)時(shí)記錄，數(shù)據(jù)保存≥5年，《GSP》第53條）12.A（配置區(qū)域需百級(jí)潔凈度，《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》第18條）13.B（硝普鈉需避光儲(chǔ)存，說(shuō)明書(shū)明確要求）14.C（近效期處理第一步是登記標(biāo)注，再聯(lián)系退換或促銷，《GSP》第163條）15.C（出現(xiàn)絮狀物為變質(zhì)，立即停用并記錄，《藥品管理法》第98條）二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD（驗(yàn)收需查外觀、運(yùn)輸記錄、批準(zhǔn)文號(hào)、銷售人員資質(zhì)，《GSP》第73-75條）2.ABCD（“五?！敝笇Ｈ?、專庫(kù)、專賬、專設(shè)備、專標(biāo)識(shí)，行業(yè)規(guī)范要求）3.ABCD（配置核對(duì)需涵蓋患者信息、藥品信息、溶媒信息、操作信息，《靜脈用藥調(diào)配規(guī)范》第12條）4.ABCD（變色、沉淀、pH改變、效價(jià)降低均屬配伍禁忌，《臨床靜脈用藥配伍禁忌手冊(cè)》）5.ABCD（異常環(huán)境后、近效期、新品種、拆零藥品均需重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，《GSP》第154條）6.ABCD（監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)包括詢問(wèn)過(guò)敏史、觀察反應(yīng)、記錄信息、封存樣品，《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第13條）7.ABD（毒性藥品不可混裝，《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第51條）8.ABC（近效期需提示但不應(yīng)集中醒目陳列，避免誤導(dǎo)，《GSP》第164條）9.ABCD（配置需戴口罩、手套、護(hù)目鏡、隔離衣，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》第3.3條）10.ABCD（退貨管理需憑證、重新驗(yàn)收、拆封不退貨、質(zhì)量問(wèn)題入不合格區(qū)，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第12條）三、判斷題1.×（中藥注射劑配置需醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)，藥店不可自行配置）2.√（溫濕度設(shè)備需24小時(shí)運(yùn)行，異常時(shí)調(diào)控，《GSP》第53條）3.×（需單患者單批次處理，避免混淆，《靜脈用藥調(diào)配規(guī)范》第11條）4.×（進(jìn)口藥品中文標(biāo)簽需完整標(biāo)注，包括生產(chǎn)企業(yè)，《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第34條）5.√（近效期可銷售但需告知，《GSP》第163條）6.√（耗材需符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第45條）7.√（漏液、標(biāo)簽脫落屬不合格，入不合格區(qū)登記，《GSP》第87條）8.×（多劑量藥品拆分后不得再次銷售，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第14條）9.√（嚴(yán)重不良反應(yīng)定義包括住院或危及生命，《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第63條）10.√（冷藏柜需備用電源，《生物制品儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》第7條）四、簡(jiǎn)答題1.五專管理內(nèi)容及要求：①專人負(fù)責(zé)：配備經(jīng)培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)人員管理，定期考核；②專用庫(kù)房：設(shè)置獨(dú)立輸液藥品儲(chǔ)存區(qū)，與其他藥品分區(qū)存放；③專用賬冊(cè)：建立單獨(dú)的入庫(kù)、出庫(kù)、盤(pán)點(diǎn)臺(tái)賬，記錄批號(hào)、效期、數(shù)量；④專用設(shè)備：配置溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏柜、避光設(shè)施等專用儲(chǔ)存設(shè)備；⑤專用標(biāo)識(shí)：庫(kù)房、貨架標(biāo)注“輸液藥品專用”“冷藏”“避光”等明確標(biāo)識(shí)。2.驗(yàn)收七項(xiàng)內(nèi)容：①資質(zhì)文件：供貨企業(yè)資質(zhì)、藥品批準(zhǔn)證明文件；②包裝標(biāo)識(shí)：藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、儲(chǔ)存條件等標(biāo)簽信息；③外觀質(zhì)量：檢查瓶身有無(wú)破損、藥液有無(wú)渾濁沉淀、封口是否嚴(yán)密；④運(yùn)輸記錄：核查運(yùn)輸過(guò)程溫濕度記錄是否符合要求；⑤數(shù)量核對(duì)：核對(duì)到貨數(shù)量與采購(gòu)訂單是否一致；⑥特殊藥品：含特殊成分的輸液需核查雙人驗(yàn)收簽字；⑦進(jìn)口藥品：核查《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》。3.配伍禁忌類型及判斷方法：①物理性禁忌：表現(xiàn)為沉淀、渾濁、分層，可通過(guò)肉眼觀察或顯微鏡檢查；②化學(xué)性禁忌：表現(xiàn)為變色、產(chǎn)氣、pH值改變，需通過(guò)化學(xué)試劑檢測(cè)或pH試紙測(cè)試；③藥理性禁忌：表現(xiàn)為藥效降低或毒性增強(qiáng)，需參考藥品說(shuō)明書(shū)、《臨床用藥須知》或配伍禁忌表；④生物性禁忌：如微生物污染，需通過(guò)無(wú)菌檢查確認(rèn)。4.配置六步流程及注意事項(xiàng)：①核對(duì)信息：核對(duì)患者姓名、藥品名稱、劑量，注意雙人核對(duì)避免差錯(cuò)；②準(zhǔn)備用物：檢查注射器、溶媒、藥品的效期和質(zhì)量，注意無(wú)菌操作；③消毒處理：用75%酒精消毒藥品瓶蓋和注射器接口，注意消毒范圍≥5cm；④抽取藥液：緩慢抽取避免氣泡，注意針頭等深抽取防止殘留；⑤混合配置：按說(shuō)明書(shū)順序加入溶媒，注意配伍順序避免沉淀；⑥復(fù)核貼簽：核對(duì)配置后藥液的外觀、濃度，粘貼配置時(shí)間、操作人標(biāo)簽，注意標(biāo)簽清晰可追溯。5.不良反應(yīng)處理流程：①立即停止輸液：關(guān)閉輸液器，保留剩余藥液和耗材；②對(duì)癥處理：根據(jù)癥狀給予抗過(guò)敏（如腎上腺素）、吸氧、保持呼吸道通暢等急救措施；③觀察記錄：記錄反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理措施及效果，監(jiān)測(cè)生命體征；④報(bào)告上級(jí)：1小時(shí)內(nèi)報(bào)告藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，