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裝訂線裝訂線PAGE2第1頁,共3頁貴州工業(yè)職業(yè)技術(shù)學院《新生研討課(制藥工程專業(yè))》2025-2026學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題(本大題共15個小題,每小題1分,共15分.在每小題給出的四個選項中,只有一項是符合題目要求的.)1、在藥物合成反應中,催化劑的選擇對反應進程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對于一個需要提高反應速率和選擇性的藥物合成反應,以下哪種催化劑更有可能達到理想效果?()A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機催化劑2、在藥物分析的標準品和對照品的使用中,以下關(guān)于其要求的表述,錯誤的是()A.具有準確的含量B.來源可靠C.可以無限期使用D.按照規(guī)定條件儲存3、在藥物合成中,還原反應是常見的反應類型。以下哪種試劑常用于將羰基還原為羥基?()A.氫氣/鈀碳B.硼氫化鈉C.鋰鋁氫D.以上都是4、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素中,pH值的變化可能會對藥物產(chǎn)生較大影響。對于弱酸性藥物,以下哪種pH值條件下其穩(wěn)定性可能較差?()A.pH值較低B.pH值適中C.pH值較高D.pH值對其穩(wěn)定性影響不大5、在藥物質(zhì)量標準的制定中,需要規(guī)定各項檢測指標的限度。對于某一口服固體制劑,以下哪種檢測指標的限度通常要求最為嚴格?()A.含量均勻度B.溶出度C.有關(guān)物質(zhì)D.重量差異6、在制藥工程中,過濾操作常用于分離固體和液體。對于難以過濾的混懸液,以下哪種過濾方法可能更為有效?()A.常壓過濾B.減壓過濾C.加壓過濾D.離心過濾7、在藥物合成中,手性藥物的合成是一個重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于制備手性藥物?()A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是8、在藥物研發(fā)的早期階段,虛擬篩選技術(shù)可以幫助快速篩選潛在的藥物分子。以下關(guān)于虛擬篩選技術(shù)的原理,哪一項描述不準確?()A.基于藥物分子與靶點的三維結(jié)構(gòu)進行對接計算B.利用已知活性藥物的結(jié)構(gòu)特征進行相似性搜索C.完全依賴計算機模擬,無需實驗驗證D.可以大大減少實驗篩選的工作量9、對于藥品生產(chǎn)中的清潔驗證,以下哪種檢測方法能夠有效地檢測殘留的藥物成分?()A.高效液相色譜法B.微生物檢測法C.目視檢查法D.以上方法結(jié)合使用10、在藥物研發(fā)的早期篩選中,關(guān)于高通量篩選技術(shù)的應用,以下說法不正確的是()A.快速篩選大量化合物B.提高研發(fā)效率C.篩選結(jié)果一定準確D.結(jié)合計算機輔助藥物設(shè)計11、在藥物制劑的處方設(shè)計中,要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對于一種水溶性差的藥物,以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果?()A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物12、在生物制藥中,發(fā)酵過程的優(yōu)化對于提高產(chǎn)物產(chǎn)量至關(guān)重要。以下哪種因素對于發(fā)酵過程中的溶氧控制最為關(guān)鍵?()A.攪拌速度B.通氣量C.發(fā)酵罐的體積D.培養(yǎng)基的成分13、在藥物制劑的輔料選擇中,關(guān)于輔料的功能和對制劑性能的影響,以下哪種描述是正確的?()A.輔料只是起到填充作用,對藥物制劑的性能沒有實質(zhì)性影響B(tài).輔料具有增溶、助懸、緩控釋等多種功能,合理選擇輔料可以改善制劑的穩(wěn)定性、生物利用度和患者依從性C.輔料的種類繁多,選擇困難,對制劑性能的影響難以預測D.新型輔料的開發(fā)沒有必要,傳統(tǒng)輔料已經(jīng)能夠滿足藥物制劑的需求14、在生物制藥的下游處理過程中,細胞破碎是關(guān)鍵步驟之一。對于細胞壁較厚的微生物細胞,以下哪種細胞破碎方法更有效且能保持細胞內(nèi)物質(zhì)的活性?()A.機械破碎法B.化學滲透法C.酶解法D.超聲破碎法15、在制藥工程的干燥設(shè)備中,噴霧干燥器的適用范圍較廣。以下關(guān)于噴霧干燥器的特點,不準確的是?()A.干燥速度快B.適用于熱敏性物料C.產(chǎn)品粒度均勻D.設(shè)備占地面積大二、簡答題(本大題共4個小題,共20分)1、(本題5分)請詳細論述制藥工程中的清潔生產(chǎn)審核,包括審核的步驟、重點和實施方案,以及如何實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。2、(本題5分)簡述在中藥炮制的傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代科學研究結(jié)合中,如何利用現(xiàn)代技術(shù)闡釋傳統(tǒng)炮制的科學內(nèi)涵?3、(本題5分)分析在中藥化學成分的提取分離中,大孔吸附樹脂的應用原理和操作要點是什么,如何提高分離效果?4、(本題5分)隨著生物信息學在制藥領(lǐng)域的應用,探討如何利用生物信息數(shù)據(jù)進行藥物設(shè)計和篩選。三、論述題(本大題共5個小題,共25分)1、(本題5分)分析制藥工程中藥物研發(fā)中的藥物合成新方法,討論其優(yōu)勢和應用前景,以及如何提高合成效率和選擇性。2、(本題5分)論述制藥工程中的制藥工程信息化建設(shè),分析如何利用信息技術(shù)提高制藥企業(yè)的管理水平和生產(chǎn)效率。3、(本題5分)在制藥工程中,藥用輔料的功能性研究有助于開發(fā)更優(yōu)質(zhì)的藥物制劑。請深入探討藥用輔料的功能性,如增溶、緩控釋、黏膜黏附等,分析如何根據(jù)輔料的功能性設(shè)計創(chuàng)新型藥物制劑,并結(jié)合實際案例討論功能性輔料在提高藥物療效和患者順應性方面的作用。4、(本題5分)制藥工程中的藥物代謝研究對于了解藥物的作用機制和安全性至關(guān)重要。請詳細論述藥物代謝的途徑、影響因素和代謝產(chǎn)物的分析方法,分析藥物代謝研究在藥物設(shè)計和臨床用藥中的應用,并結(jié)合實際案例說明其重要性。5、(本題5分)制藥工程中的凍干技術(shù)常用于保存生物制品和熱敏性藥物。請詳細論述凍干技術(shù)的原理、工藝流程和影響凍干效果的因素,分析凍干產(chǎn)品的質(zhì)量控制方法和常見問題,并探討凍干技術(shù)在制藥領(lǐng)域的最新發(fā)展和應用。四、案例分析題(本大題共4個小題,共40分)1、(本題10分)一個制藥項目在進行藥物研發(fā)時,需要考慮藥物的聯(lián)合用藥問題。分析如何研究藥物的聯(lián)合用藥及意義。2、(本題10分)一家制藥廠在生產(chǎn)一種顆粒劑時,出現(xiàn)了顆粒大小不均勻
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