食管癌PDL1蛋白表達檢測臨床病理專家共識2026目錄ContentsPD-L1蛋白表達檢測的臨床意義適用人群及檢測時機標(biāo)本選擇與處理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果判讀PD-L1蛋白表達檢測的臨床意義PD-L1蛋白表達檢測的重要性PD-L1蛋白表達檢測方法的選擇PD-L1蛋白表達檢測結(jié)果的應(yīng)用PD-L1蛋白表達水平與PD-1抑制劑的療效密切相關(guān)，是篩選免疫治療獲益人群的關(guān)鍵指標(biāo)。推薦使用22C3抗體和DakoAutoStainerLink48檢測平臺進行PD-L1蛋白表達檢測，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。PD-L1蛋白表達檢測結(jié)果可用于指導(dǎo)晚期食管癌患者接受PD-1抑制劑治療的決策，提高治療效果和生存率。指導(dǎo)PD-1抑制劑治療決策PD-L1蛋白表達水平與免疫治療療效密切相關(guān)，是篩選潛在獲益人群的重要指標(biāo)。通過PD-L1蛋白表達檢測，可以協(xié)助篩選接受帕博利珠單抗、納武利尤單抗等不同PD-1抑制劑治療的潛在獲益人群。PD-L1蛋白表達檢測同樣適用于篩選接受PD-1抑制劑治療的非晚期食管癌患者的潛在獲益人群。PD-L1蛋白表達檢測的臨床意義不同PD-1抑制劑的潛在獲益人群篩選非晚期食管癌患者的潛在獲益人群篩選篩選潛在獲益人群010203提高患者生存率PD-L1蛋白表達水平與食管癌患者對免疫治療的響應(yīng)密切相關(guān)，是篩選獲益人群的有效指標(biāo)。多種PD-1抑制劑已被批準(zhǔn)用于食管癌的治療，包括晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性的一線及輔助治療。通過規(guī)范化PD-L1蛋白表達檢測流程，提高預(yù)測食管癌患者對PD-1抑制劑治療反應(yīng)的準(zhǔn)確性，指導(dǎo)臨床用藥。PD-L1蛋白表達檢測的重要性PD-1抑制劑在食管癌中的應(yīng)用臨床病理專家共識的作用適用人群及檢測時機在晚期食管癌患者接受帕博利珠單抗或納武利尤單抗治療前，強烈推薦進行PD-L1蛋白表達檢測。對于經(jīng)新輔助放化療及R0手術(shù)切除后仍有病理學(xué)殘留的食管癌患者，推薦在新輔助治療后的腫瘤組織中進行PD-L1蛋白表達檢測。建議內(nèi)鏡醫(yī)師在檢查時進行多點取材以減少腫瘤異質(zhì)性的影響，提高PD-L1蛋白表達檢測的準(zhǔn)確性和可靠性。檢測PD-L1蛋白表達新輔助治療后的腫瘤組織檢測多點取材減少腫瘤異質(zhì)性影響晚期食管癌患者的推薦檢測在考慮使用其他PD-1抑制劑治療前，進行PD-L1蛋白表達檢測可以有效篩選出潛在的受益者。PD-L1蛋白表達檢測的重要性對于計劃接受其他PD-1抑制劑治療的晚期食管癌患者，應(yīng)在治療前進行PD-L1蛋白表達檢測。推薦的檢測時機根據(jù)PD-L1蛋白表達水平的結(jié)果，醫(yī)生可以更準(zhǔn)確地判斷患者是否適合接受特定的PD-1抑制劑治療。檢測結(jié)果的應(yīng)用接受其他PD-1抑制劑前的建議TITLEHERE經(jīng)新輔助放化療后的輔助免疫治療前建議檢測PD-L1蛋白表達的必要性對于經(jīng)新輔助放化療后仍有病理學(xué)殘留的食管癌患者，在考慮輔助免疫治療前進行PD-L1蛋白表達檢測，有助于預(yù)測治療效果和優(yōu)化治療方案。PD-L1蛋白表達與治療效果的關(guān)系研究表明，術(shù)后腫瘤組織內(nèi)PD-L1高表達者更能從輔助免疫治療中獲益，因此檢測PD-L1蛋白表達水平可作為評估治療效果的一個指標(biāo)。推薦使用22C3抗體檢測PD-L1蛋白根據(jù)共識意見，強烈推薦使用22C3抗體和DakoAutoStainerLink48檢測平臺進行PD-L1蛋白表達檢測，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。標(biāo)本選擇與處理推薦使用固定石蠟包埋組織使用4%甲醛固定的石蠟包埋組織進行PD-L1檢測，可提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。建議在檢查時進行多點取材，以減少腫瘤異質(zhì)性對PD-L1蛋白表達檢測結(jié)果的影響。推薦使用新輔助治療后的腫瘤組織進行PD-L1蛋白表達檢測，因其更能反映當(dāng)前腫瘤狀態(tài)。固定石蠟包埋的重要性減少腫瘤異質(zhì)性的影響新輔助治療后的標(biāo)本選擇內(nèi)鏡檢查時多點取材原發(fā)灶與轉(zhuǎn)移灶檢測差異新輔助治療后標(biāo)本選擇在計劃使用PD-1抑制劑治療的食管癌患者，建議內(nèi)鏡醫(yī)師進行多點取材以減少腫瘤異質(zhì)性的影響。由于原發(fā)灶和轉(zhuǎn)移灶的PD-L1蛋白表達可能存在差異，建議臨床可及的情況下對二者均進行PD-L1蛋白表達檢測。推薦用新輔助治療后的腫瘤組織進行PD-L1蛋白表達檢測，因為術(shù)后腫瘤組織更能反映現(xiàn)狀。多點取材減少腫瘤異質(zhì)性影響010203新輔助治療后的腫瘤組織更能反映現(xiàn)狀，推薦用于PD-L1蛋白表達檢測。新輔助治療可能上調(diào)PD-L1表達，術(shù)后高表達者從輔助免疫治療中獲益更大。推薦使用新輔助治療后的腫瘤組織進行PD-L1蛋白表達檢測，以獲得更準(zhǔn)確的結(jié)果。新輔助治療后的腫瘤組織檢測重要性新輔助治療前后PD-L1表達差異新輔助治療后標(biāo)本選擇建議新輔助治療后的腫瘤組織檢測質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果判讀010203每輪染色需對照細胞系切片每輪PD-L1免疫組化染色時，需同時對試劑盒內(nèi)對照細胞系切片進行染色，以確保染色過程的準(zhǔn)確性和一致性。質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的重要性進行PD-L1免疫組化染色時，需在待檢切片上設(shè)置內(nèi)部陽性對照組織和陰性對照組織，以驗證染色效果并排除非特異性染色。陽性與陰性對照的設(shè)置每批次免疫組化染色應(yīng)添加一張細胞系質(zhì)控切片用于PD-L1抗體染色，包括HE染色切片、陰性試劑對照染色切片和PD-L1免疫組化染色切片各1張。連續(xù)切片的制備要求內(nèi)部陽性對照組織設(shè)置內(nèi)部陰性對照組織設(shè)置對照組織的判讀標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部陽性對照組織應(yīng)選用經(jīng)4%甲醛固定、石蠟包埋的鱗癌組織，確保染色質(zhì)量。內(nèi)部陰性對照組織需腫瘤細胞無細胞膜染色，非特異性背景染色強度≤1+，保證結(jié)果準(zhǔn)確性。陽性對照顯示弱至中等強度的特異性細胞膜染色，陰性對照無特異性染色，嚴(yán)格控制實驗誤差。設(shè)置內(nèi)部陽性和陰性對照組織采用CPS評分評估PD-L1表達水平CPS評分的定義CPS評分的應(yīng)用CPS評分的判讀標(biāo)準(zhǔn)CPS評分是