生物數(shù)據(jù)采集合同2025年合同甲方（數(shù)據(jù)提供方）：[甲方全稱]地址：[甲方注冊(cè)地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系信息]乙方（數(shù)據(jù)接收方/使用方）：[乙方全稱]地址：[乙方注冊(cè)地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系信息]鑒于甲方擁有或控制生物數(shù)據(jù)，并希望將其采集至乙方進(jìn)行特定目的的使用；乙方希望獲取甲方的生物數(shù)據(jù)進(jìn)行研究、開發(fā)或其他合法目的。根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》及其他相關(guān)法律法規(guī)，雙方本著平等、自愿、公平和誠(chéng)實(shí)信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條合同標(biāo)的本合同項(xiàng)下甲方同意采集并提供以下類型的生物數(shù)據(jù)：1.1病理樣本，包括但不限于組織切片、血液、體液等；1.2生化檢測(cè)數(shù)據(jù)，涵蓋血液生化指標(biāo)、尿液生化指標(biāo)等；1.3遺傳/基因組數(shù)據(jù)，包括但不限于DNA序列、基因表達(dá)數(shù)據(jù)等；1.4臨床記錄數(shù)據(jù)，與上述生物樣本相關(guān)的患者診斷、治療、隨訪等信息。上述數(shù)據(jù)的來(lái)源為甲方進(jìn)行的[具體說(shuō)明數(shù)據(jù)來(lái)源，如特定疾病研究項(xiàng)目、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目編號(hào)XXX、常規(guī)診療活動(dòng)等]。第二條合同目的甲方授權(quán)乙方使用本合同第一條所述生物數(shù)據(jù)的目的為：2.1進(jìn)行[具體說(shuō)明研究目的，如XXX疾病的病理機(jī)制研究、XXX藥物的研發(fā)與驗(yàn)證、XXX診斷方法的開發(fā)與評(píng)估等]；2.2開展[具體說(shuō)明項(xiàng)目?jī)?nèi)容，如XXX臨床試驗(yàn)、XXX基礎(chǔ)科學(xué)研究]；2.3[其他合法目的]。乙方承諾僅將數(shù)據(jù)用于上述合同約定的目的，不得超出范圍使用。第三條數(shù)據(jù)采集3.1數(shù)據(jù)采集的具體流程、方法、時(shí)間和地點(diǎn)由甲方負(fù)責(zé)安排執(zhí)行，并確保采集過程符合相關(guān)倫理規(guī)范和操作規(guī)程。3.2甲方負(fù)責(zé)按照乙方提供的技術(shù)要求（如有）準(zhǔn)備和標(biāo)記生物樣本及相關(guān)數(shù)據(jù)，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。3.3采集過程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄由甲方初步保管，直至按照本合同約定移交乙方或進(jìn)行存儲(chǔ)。第四條知情同意4.1甲方保證已獲得所有必要的數(shù)據(jù)提供方（特別是患者）的合法、有效的知情同意。所有知情同意書均應(yīng)以書面形式，包含但不限于以下內(nèi)容：4.1.1參與目的；4.1.2數(shù)據(jù)類型及范圍；4.1.3數(shù)據(jù)的使用、存儲(chǔ)、共享和披露限制；4.1.4數(shù)據(jù)提供方的權(quán)利（查閱、更正、撤回同意等）；4.1.5數(shù)據(jù)安全和保密承諾；4.1.6潛在風(fēng)險(xiǎn)告知；4.1.7聯(lián)系人信息；4.1.8知情同意的有效期及撤回方式。4.2知情同意書應(yīng)使用清晰、易懂的語(yǔ)言，并確保數(shù)據(jù)提供方充分理解其權(quán)利和義務(wù)。對(duì)于限制民事行為能力人或無(wú)民事行為能力人，甲方已獲得其監(jiān)護(hù)人的書面同意。4.3數(shù)據(jù)提供方有權(quán)在合同履行期間撤回其知情同意，甲方應(yīng)在收到撤回通知后，立即停止使用其提供的數(shù)據(jù)，并根據(jù)本合同第五條約定處理相關(guān)數(shù)據(jù)。第五條數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與傳輸5.1數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：5.1.1原始生物樣本由甲方負(fù)責(zé)儲(chǔ)存，儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)符合[具體說(shuō)明儲(chǔ)存條件，如4°C冷藏、-80°C冷凍等]要求，并建立完善的出入庫(kù)管理制度。5.1.2數(shù)據(jù)電子記錄由[甲方/乙方]負(fù)責(zé)存儲(chǔ)，存儲(chǔ)地點(diǎn)位于[具體說(shuō)明存儲(chǔ)地點(diǎn)]，應(yīng)采用[具體說(shuō)明存儲(chǔ)設(shè)施類型，如專用服務(wù)器、加密數(shù)據(jù)庫(kù)等]進(jìn)行保管。5.1.3存儲(chǔ)期限：原始生物樣本的存儲(chǔ)期限為[具體年限]年，或直至項(xiàng)目結(jié)束，以較長(zhǎng)者為準(zhǔn)；數(shù)據(jù)電子記錄的存儲(chǔ)期限為[具體年限]年，或根據(jù)數(shù)據(jù)使用目的確定，或直至項(xiàng)目結(jié)束。5.1.4數(shù)據(jù)安全：存儲(chǔ)方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，包括但不限于訪問控制、加密存儲(chǔ)、防火墻、入侵檢測(cè)等，確保數(shù)據(jù)安全，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問、泄露、篡改或丟失。5.2數(shù)據(jù)傳輸：5.2.1數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)通過[具體說(shuō)明傳輸方式，如專用網(wǎng)絡(luò)線路、加密FTP傳輸、安全郵件傳輸?shù)萞進(jìn)行，確保傳輸過程的安全性。5.2.2傳輸前，數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行加密處理。傳輸過程中應(yīng)有日志記錄，以便追蹤。5.2.3傳輸由[甲方/乙方]負(fù)責(zé)執(zhí)行，并確保遵守相關(guān)安全要求。第六條數(shù)據(jù)使用、共享與披露6.1數(shù)據(jù)使用：6.1.1乙方僅能將本合同項(xiàng)下采集的生物數(shù)據(jù)用于本合同第二條約定的目的。6.1.2乙方不得對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行任何未經(jīng)授權(quán)的分析、修改或用于其他任何目的。6.2數(shù)據(jù)共享：6.2.1乙方在內(nèi)部使用數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)確保只有授權(quán)人員能夠訪問，并遵守相同的數(shù)據(jù)安全和保密義務(wù)。6.2.2乙方如需將數(shù)據(jù)共享給第三方合作方以實(shí)現(xiàn)合同目的，必須事先獲得甲方的書面同意，并要求該第三方簽署保密協(xié)議，保證其遵守不低于本合同的標(biāo)準(zhǔn)保密和安全義務(wù)。乙方對(duì)第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。6.3數(shù)據(jù)披露：6.3.1除本合同約定或法律規(guī)定外，未經(jīng)甲方事先書面同意，乙方不得向任何第三方披露本合同項(xiàng)下的生物數(shù)據(jù)。6.3.2如因履行本合同需要向監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康委員會(huì)等）報(bào)告或提交數(shù)據(jù)，乙方應(yīng)事先通知甲方，并僅披露法定要求披露的信息。第七條數(shù)據(jù)所有權(quán)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1數(shù)據(jù)所有權(quán)：甲方保留本合同項(xiàng)下生物數(shù)據(jù)的所有權(quán)。乙方通過合法途徑獲取的數(shù)據(jù)副本，在遵守本合同約定的情況下，獲得使用權(quán)限。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)：基于本合同項(xiàng)下采集和處理的數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的任何研究成果、分析報(bào)告、模型、算法、軟件等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬，由雙方另行協(xié)商確定，或按照[具體約定方式，如根據(jù)貢獻(xiàn)度共有/歸甲方/歸乙方]處理。雙方均不得侵犯對(duì)方在此前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第八條數(shù)據(jù)安全與保密8.1雙方承諾遵守所有適用的數(shù)據(jù)保護(hù)法律法規(guī)，采取不低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)和管理措施保護(hù)生物數(shù)據(jù)的安全。8.2雙方對(duì)在履行本合同過程中獲知的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息以及從甲方獲取的生物數(shù)據(jù)（包括個(gè)人信息）均負(fù)有保密義務(wù)。8.3保密信息不包括：（a）披露時(shí)已為公眾所知的信息；（b）非因違反本合同而從有權(quán)獲取的一方獲得的信息；（c）獨(dú)立開發(fā)或從非保密渠道合法獲得的信息。8.4保密期限：本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)自生效之日起持續(xù)有效，直至相關(guān)信息成為公開信息為止，但涉及個(gè)人信息的保密義務(wù)不因合同終止而解除。8.5雙方應(yīng)限制其員工、代理人、顧問等接觸保密信息的范圍，僅限于為履行本合同所必需的人員，并確保其遵守本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)。任何違反保密義務(wù)的行為，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九條違約責(zé)任與救濟(jì)9.1若一方違反本合同約定，應(yīng)賠償由此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失和間接經(jīng)濟(jì)損失（包括但不限于訴訟費(fèi)、律師費(fèi)、調(diào)查費(fèi)等）。9.2若乙方超出約定目的使用數(shù)據(jù)，或未經(jīng)同意披露、共享數(shù)據(jù)，或未能采取充分的安全措施導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露、丟失或被濫用，甲方有權(quán)立即終止合同，并要求乙方支付違約金[具體金額或計(jì)算方式]，違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，乙方應(yīng)補(bǔ)足差額。9.3若甲方未能按約定提供數(shù)據(jù)或未能履行知情同意獲取等相關(guān)義務(wù)，導(dǎo)致乙方無(wú)法履行合同目的，乙方有權(quán)要求調(diào)整合同條款或解除合同，并要求甲方賠償損失。9.4發(fā)生違約行為時(shí)，守約方有權(quán)要求違約方停止違約行為，采取補(bǔ)救措施，并可根據(jù)情況要求支付違約金或賠償損失。第十條期限、終止與數(shù)據(jù)返還/銷毀10.1本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效，有效期為[具體年限]年。10.2合同期限屆滿，如雙方均有意繼續(xù)合作，可另行協(xié)商續(xù)簽合同。10.3發(fā)生以下情況之一，本合同可提前終止：10.3.1雙方協(xié)商一致同意終止；10.3.2一方嚴(yán)重違反本合同約定，經(jīng)守約方書面催告后[具體天數(shù)]日內(nèi)仍未糾正；10.3.3一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序；10.3.4出現(xiàn)法律或監(jiān)管要求導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行的情形。10.4無(wú)論因何種原因終止合同，乙方都應(yīng)根據(jù)甲方的書面要求，在[具體天數(shù)]日內(nèi)：10.4.1將其持有的全部原始生物樣本返還給甲方，或按甲方指示銷毀，并提供銷毀證明；10.4.2將其持有的全部數(shù)據(jù)電子記錄進(jìn)行安全刪除或匿名化處理，確保無(wú)法恢復(fù)，并提供處理證明。除非雙方另有約定或法律規(guī)定，乙方不得保留任何與甲方相關(guān)的原始數(shù)據(jù)副本或可識(shí)別個(gè)人信息的分析結(jié)果。10.4.3停止使用與甲方相關(guān)的所有數(shù)據(jù)，并確保其員工和第三方合作方不再接觸。第十一條法律適用與爭(zhēng)議解決11.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。11.2因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交[具體指定仲裁委員會(huì)名稱，如中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)]按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁地點(diǎn)為[具體仲裁地點(diǎn)]，仲裁語(yǔ)言為中文。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。11.3在仲裁期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他條款。第十二條通知雙方在本合同首頁(yè)載明的地址為有效通訊地址。任何書面通知應(yīng)以書面形式（包括但不限于專人遞送、掛號(hào)信、電子郵件）發(fā)送至該地址。任何一方變更通訊地址，應(yīng)提前[具體天數(shù)]日書面通知對(duì)方。第十三條完整協(xié)議本合同及其附件（如有）構(gòu)成雙方就本合同標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書面的協(xié)議、諒解和承諾。第十四條修訂對(duì)本合同的任何修改或補(bǔ)充，均需以書面形式作出，并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字蓋章后生效。第十五條可分割性本合同的任何條款若被認(rèn)定為無(wú)效、非法或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。雙方應(yīng)協(xié)商替換為內(nèi)容最接近、合法有效的條款。第十六條轉(zhuǎn)讓未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將其在本合同項(xiàng)下的權(quán)利或義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給任何第三方。第十七條適用性本合同各條款應(yīng)被視為相互關(guān)聯(lián)、不可分割的整體。若任何條款與另一條款發(fā)生沖突，應(yīng)以最有利于實(shí)現(xiàn)合同目的的方式解釋，且若無(wú)法達(dá)成一致，則由[指定管轄法院，如甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院]裁決。第十八條不可抗力因地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、政府行為等不可抗力因素導(dǎo)致本合同無(wú)法履行或延遲履行，遭遇不可抗力的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及