全程可追溯電子病歷管理協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于______年______月______日在中國(guó)______省______市簽署：甲方（用戶）：______（醫(yī)療機(jī)構(gòu)全稱）法定代表人/授權(quán)代表：______地址：______統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：______乙方（服務(wù)商）：______（電子病歷系統(tǒng)提供方全稱）法定代表人/授權(quán)代表：______地址：______統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：______鑒于甲方需要使用乙方提供的電子病歷管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”）進(jìn)行電子病歷管理，并基于全程可追溯的原則，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條定義與解釋除非本協(xié)議上下文另有解釋，下列詞語(yǔ)具有以下含義：1.1電子病歷：指在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生的，以電子形式記錄的患者健康信息，包括但不限于患者基本信息、診療過(guò)程、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、用藥記錄、醫(yī)囑、病程記錄、出院小結(jié)等。1.2全程可追溯：指對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)從創(chuàng)建到銷(xiāo)毀的整個(gè)生命周期中的所有操作行為，均能記錄不可篡改的操作日志，并能夠查詢到操作主體、操作時(shí)間、操作內(nèi)容、操作對(duì)象等信息。1.3系統(tǒng)：指乙方為甲方提供的電子病歷管理系統(tǒng)及相關(guān)服務(wù)。1.4數(shù)據(jù)：指在系統(tǒng)中存儲(chǔ)、處理、傳輸?shù)母黝愲娮硬v信息及操作日志。1.5用戶：指甲方及其授權(quán)使用本協(xié)議項(xiàng)下系統(tǒng)的員工。1.6服務(wù)商：指乙方及其授權(quán)提供本協(xié)議項(xiàng)下服務(wù)的員工。1.7訪問(wèn)權(quán)限：指用戶在系統(tǒng)中操作數(shù)據(jù)的授權(quán)范圍。1.8操作日志：指系統(tǒng)記錄的關(guān)于數(shù)據(jù)操作的所有信息，包括但不限于操作主體、操作時(shí)間、操作類型、操作對(duì)象、操作前后的數(shù)據(jù)內(nèi)容（如適用）等。第二條服務(wù)內(nèi)容與范圍2.1乙方負(fù)責(zé)向甲方提供本協(xié)議約定的電子病歷管理系統(tǒng)服務(wù)，包括系統(tǒng)的部署、運(yùn)行、維護(hù)、升級(jí)和技術(shù)支持。2.2系統(tǒng)功能應(yīng)包括但不限于：電子病歷的創(chuàng)建、編輯、審核、存儲(chǔ)、查詢、統(tǒng)計(jì)、打印、導(dǎo)出、共享、權(quán)限管理等功能。2.3系統(tǒng)應(yīng)能夠支持甲方覆蓋______科室（或病種/服務(wù)流程）的電子病歷管理需求。2.4本協(xié)議項(xiàng)下服務(wù)的具體范圍以雙方確認(rèn)的功能清單為準(zhǔn)。第三條全程可追溯機(jī)制3.1乙方必須確保系統(tǒng)采用不低于行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)的安全技術(shù)措施，保障電子病歷數(shù)據(jù)的完整性、保密性和可用性。3.2系統(tǒng)必須能夠詳細(xì)記錄所有對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)的操作行為，包括但不限于：a.操作主體：執(zhí)行操作的用戶賬號(hào)及姓名。b.操作時(shí)間：操作發(fā)生的確切時(shí)間戳，精確到毫秒級(jí)。c.操作類型：具體的操作行為，如創(chuàng)建、讀取、修改、刪除、審批、共享、導(dǎo)出、授權(quán)等。d.操作對(duì)象：被操作的具體病歷記錄ID、數(shù)據(jù)字段或數(shù)據(jù)內(nèi)容。e.對(duì)于修改操作，應(yīng)記錄修改前后的關(guān)鍵數(shù)據(jù)字段及內(nèi)容變化。3.3操作日志必須以不可篡改的方式存儲(chǔ)，采用的技術(shù)手段應(yīng)包括但不限于數(shù)字簽名、哈希校驗(yàn)等。3.4操作日志應(yīng)與電子病歷數(shù)據(jù)物理隔離存儲(chǔ)，并采取不低于數(shù)據(jù)存儲(chǔ)級(jí)別的安全防護(hù)措施，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、篡改或泄露。3.5操作日志的存儲(chǔ)周期不少于______年，具體時(shí)長(zhǎng)應(yīng)符合國(guó)家及地方關(guān)于電子病歷和醫(yī)療數(shù)據(jù)的最長(zhǎng)保存期限要求。3.6乙方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)備份機(jī)制，確保操作日志的安全可靠。3.7甲方有權(quán)在符合法律法規(guī)及本協(xié)議約定的條件下，向乙方提出查詢電子病歷操作日志的需求。乙方應(yīng)在收到甲方合理查詢請(qǐng)求后的______個(gè)工作日內(nèi)，以甲方指定的安全方式提供相關(guān)操作日志，日志提供格式應(yīng)清晰可讀，能夠準(zhǔn)確反映操作詳情。查詢范圍限于與甲方電子病歷管理相關(guān)的操作日志。第四條數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)4.1乙方應(yīng)遵守國(guó)家及地方關(guān)于網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)的法律法規(guī)，采取必要的技術(shù)和管理措施保障甲方數(shù)據(jù)的安全。4.2乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的訪問(wèn)控制機(jī)制，包括但不限于用戶身份認(rèn)證、基于角色的權(quán)限管理、操作行為審計(jì)等，確保只有授權(quán)用戶才能訪問(wèn)授權(quán)的數(shù)據(jù)和功能。4.3乙方應(yīng)采取有效的網(wǎng)絡(luò)安全措施，包括防火墻、入侵檢測(cè)/防御系統(tǒng)、安全區(qū)域隔離等，防止網(wǎng)絡(luò)攻擊、病毒入侵等安全事件。4.4乙方應(yīng)保障電子病歷數(shù)據(jù)在傳輸過(guò)程中的安全，采用加密傳輸?shù)仁侄巍?.5乙方應(yīng)妥善保管甲方的數(shù)據(jù)安全密鑰等敏感信息。4.6乙方承諾對(duì)甲方提供的電子病歷數(shù)據(jù)嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得向任何第三方（包括關(guān)聯(lián)公司，但為履行本協(xié)議目的而必要的共享除外）披露甲方的數(shù)據(jù)，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。4.7甲方應(yīng)確保其員工遵守?cái)?shù)據(jù)安全規(guī)定，并對(duì)因員工原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)安全事件承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第五條甲方的權(quán)利與義務(wù)5.1甲方有權(quán)按照本協(xié)議約定使用乙方提供的系統(tǒng)和服務(wù)。5.2甲方應(yīng)確保其授權(quán)使用本協(xié)議項(xiàng)下系統(tǒng)的員工接受必要的培訓(xùn)，并按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療規(guī)范使用系統(tǒng)，錄入、修改的電子病歷數(shù)據(jù)應(yīng)保證真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。5.3甲方負(fù)責(zé)管理其內(nèi)部員工對(duì)系統(tǒng)的訪問(wèn)權(quán)限，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療工作實(shí)際需要，合理設(shè)置和調(diào)整權(quán)限，并對(duì)員工的操作行為進(jìn)行監(jiān)督和管理。5.4甲方應(yīng)遵守國(guó)家及地方關(guān)于電子病歷管理、個(gè)人信息保護(hù)的法律法規(guī)，以及醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)規(guī)定，合法合規(guī)使用系統(tǒng)。5.5甲方應(yīng)配合乙方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行和數(shù)據(jù)處理活動(dòng)的審計(jì)。5.6甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定及時(shí)向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。第六條乙方的權(quán)利與義務(wù)6.1乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定，持續(xù)提供穩(wěn)定、可靠、符合約定的系統(tǒng)服務(wù)，并確保系統(tǒng)的正常運(yùn)行。6.2乙方應(yīng)確保系統(tǒng)滿足本協(xié)議第三條關(guān)于全程可追溯機(jī)制的要求，保障操作日志的完整、準(zhǔn)確、安全、可查詢。6.3乙方應(yīng)在收到甲方合理的操作日志查詢請(qǐng)求后，按照本協(xié)議第三條第3.7款的約定，向甲方提供相關(guān)日志。6.4乙方應(yīng)采取充分的技術(shù)和管理措施保障系統(tǒng)及甲方數(shù)據(jù)的安全，包括但不限于前述第四條約定的措施。6.5乙方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議約定，為甲方提供必要的系統(tǒng)使用培訓(xùn)和技術(shù)支持。6.6乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行系統(tǒng)升級(jí)和版本更新，但升級(jí)和更新不得影響甲方已錄入數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性，除非雙方另有約定。6.7乙方應(yīng)遵守國(guó)家及地方關(guān)于網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全和個(gè)人信息保護(hù)的法律法規(guī)，履行數(shù)據(jù)安全保護(hù)義務(wù)。第七條費(fèi)用與結(jié)算7.1本協(xié)議項(xiàng)下乙方提供的服務(wù)費(fèi)用為_(kāi)_____元人民幣/年（或按其他約定方式）。費(fèi)用包含但不限于系統(tǒng)的使用費(fèi)、維護(hù)費(fèi)、升級(jí)費(fèi)（如約定單獨(dú)收費(fèi)）等。7.2甲方應(yīng)于本協(xié)議生效之日起______日內(nèi)向乙方支付第一期服務(wù)費(fèi)用。后續(xù)服務(wù)費(fèi)用應(yīng)于每個(gè)服務(wù)周期開(kāi)始前______日內(nèi)支付。7.3支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，甲方應(yīng)在支付前將款項(xiàng)匯入乙方指定的以下賬戶：開(kāi)戶行：______賬戶名稱：______賬號(hào)：______7.4如因系統(tǒng)升級(jí)、增加用戶數(shù)、擴(kuò)大使用范圍等需要產(chǎn)生額外費(fèi)用，雙方應(yīng)另行協(xié)商確定費(fèi)用，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。7.5乙方應(yīng)在收到甲方款項(xiàng)后及時(shí)提供等額的發(fā)票。第八條違約責(zé)任8.1若乙方未能履行本協(xié)議約定的服務(wù)義務(wù)，特別是未能有效保障電子病歷數(shù)據(jù)的可追溯性、導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失、損毀、泄露或無(wú)法滿足全程追溯要求，應(yīng)向甲方支付違約金______元人民幣，違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，乙方還應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部實(shí)際損失。8.2若甲方未能按時(shí)支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按逾期支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)______日的，乙方有權(quán)暫停向甲方提供服務(wù)，直至費(fèi)用結(jié)清。若因乙方原因?qū)е路?wù)暫停，則暫停期間的服務(wù)費(fèi)用仍需支付。8.3任何一方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金______元人民幣，違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方損失的，還應(yīng)賠償因此遭受的全部實(shí)際損失。8.4任何一方違反本協(xié)議，給對(duì)方造成其他損失的，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第九條保密條款9.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中了解或接觸到的對(duì)方的商業(yè)秘密（包括但不限于技術(shù)信息、經(jīng)營(yíng)信息、客戶信息等）和甲方的電子病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保密。9.2未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向任何第三方披露對(duì)方的商業(yè)秘密和甲方的電子病歷數(shù)據(jù)，但法律法規(guī)另有規(guī)定或有權(quán)機(jī)關(guān)要求披露的除外。9.3本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而失效，持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后______年。第十條期限與終止10.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為_(kāi)_____年，自______年______月______日至______年______月______日。10.2協(xié)議期滿前______個(gè)月，如雙方均有意繼續(xù)合作，應(yīng)另行協(xié)商續(xù)簽事宜。若雙方未達(dá)成續(xù)簽協(xié)議，本協(xié)議到期自動(dòng)終止。10.3發(fā)生以下情況之一，守約方有權(quán)書(shū)面通知違約方終止本協(xié)議：a.一方嚴(yán)重違反本協(xié)議約定，經(jīng)守約方書(shū)面通知后______日內(nèi)仍未糾正的。b.一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序的。10.4協(xié)議終止時(shí)，乙方應(yīng)在收到甲方書(shū)面通知后的______日內(nèi)，完成甲方數(shù)據(jù)的備份（備份介質(zhì)由甲方自行收回或確認(rèn)備份完成），并按照甲方要求或雙方約定，提供操作日志的最終版本。甲方應(yīng)向乙方支付協(xié)議終止前應(yīng)付款項(xiàng)。10.5協(xié)議終止后，關(guān)于數(shù)據(jù)所有權(quán)、保密義務(wù)、違約責(zé)任等條款仍然有效。第十一條爭(zhēng)議解決凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向______（選擇：甲方所在地/乙方所在地/合同履行地）有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十二條法律適用與不可抗力12.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。12.2因不可抗力（指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，如地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等）導(dǎo)致任何一方不能履行本協(xié)議義務(wù)的，不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在不可抗力發(fā)生后______日內(nèi)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明。雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商決定是否延期履行、部分履行或解除協(xié)議。第十三條其他條款13.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書(shū)面協(xié)議、諒解。13.2對(duì)本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，均應(yīng)以書(shū)面形式作出，并經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字蓋章后生效。13.3若本協(xié)議任何條款被認(rèn)定為無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。13.4本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議