生物制藥研發(fā)合同協(xié)議合同本合同由以下雙方于[生效日期]簽署：委托方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲方”）：法定名稱(chēng)：[甲方公司法定全稱(chēng)]注冊(cè)地址：[甲方公司注冊(cè)地址]法定代表人/授權(quán)代表：[姓名及職務(wù)]研究方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”）：法定名稱(chēng)：[乙方公司法定全稱(chēng)]注冊(cè)地址：[乙方公司注冊(cè)地址]法定代表人/授權(quán)代表：[姓名及職務(wù)]鑒于：1.甲方在生物制藥領(lǐng)域擁有資金、市場(chǎng)資源和商業(yè)化能力；2.乙方在生物制藥研發(fā)領(lǐng)域擁有專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)；3.雙方有意就[具體目標(biāo)化合物/適應(yīng)癥，例如：一種針對(duì)X疾病的單克隆抗體]（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作項(xiàng)目”）的研發(fā)進(jìn)行合作。根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議，以資共同遵守：第一條定義與解釋除非本合同上下文另有明確說(shuō)明，下列術(shù)語(yǔ)具有以下含義：1.1“生物藥”指由乙方負(fù)責(zé)研發(fā)或產(chǎn)生的，用于治療或預(yù)防人類(lèi)或動(dòng)物疾病的生物制品，包括但不限于抗體、疫苗、基因療法、細(xì)胞療法、重組蛋白等。1.2“研發(fā)階段”指合作項(xiàng)目從早期發(fā)現(xiàn)/開(kāi)發(fā)至最終獲得藥品監(jiān)管批準(zhǔn)所需的全部研究活動(dòng)，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等階段。1.3“臨床前研究”指在人體試驗(yàn)開(kāi)始前進(jìn)行的所有研究，包括實(shí)驗(yàn)室研究（如體外、體內(nèi)藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)研究）和動(dòng)物模型研究。1.4“臨床試驗(yàn)”指在人體中進(jìn)行的任何研究，旨在了解生物藥的安全性和有效性，分為I、II、III期臨床試驗(yàn)和IV期（上市后）研究。1.5“專(zhuān)利”指任何國(guó)家或地區(qū)授予的專(zhuān)利權(quán)、專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)、實(shí)用新型專(zhuān)利權(quán)、外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利權(quán)及其他任何形式的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括正在申請(qǐng)和已授權(quán)的專(zhuān)利。1.6“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指專(zhuān)利、商標(biāo)、著作權(quán)（包括鄰接權(quán)）、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、專(zhuān)有技術(shù)、Know-how以及其他任何具有商業(yè)價(jià)值的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.7“背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指各方在合作項(xiàng)目開(kāi)始日之前已經(jīng)擁有或控制的，與本合同項(xiàng)下合作項(xiàng)目相關(guān)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.8“前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)”指由雙方或一方在本合同履行期間，為合作項(xiàng)目專(zhuān)門(mén)研發(fā)或產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.9“保密信息”指一方（披露方）以書(shū)面、口頭、電子或其他形式向另一方（接收方）披露的，標(biāo)明為“保密”、“機(jī)密”或根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)被合理理解為保密的所有信息，包括但不限于技術(shù)信息、商業(yè)信息、未公開(kāi)的研究數(shù)據(jù)、客戶名單、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等。1.10“合作計(jì)劃”指本合同附件一中詳述的研發(fā)路線圖、里程碑目標(biāo)和時(shí)間表，經(jīng)雙方書(shū)面同意后可進(jìn)行修改。1.11“里程碑”指合作計(jì)劃中約定的，需要雙方共同或一方完成特定工作并達(dá)到約定標(biāo)準(zhǔn)的節(jié)點(diǎn)。1.12“里程碑付款”指甲方根據(jù)本合同約定，在乙方達(dá)成約定的里程碑時(shí)向乙方支付的一定金額的款項(xiàng)。1.13“初始付款”指本合同生效后[具體天數(shù)，例如：三十（30）]日內(nèi)，甲方支付給乙方的第一筆款項(xiàng)。1.14“研發(fā)費(fèi)”指乙方為履行本合同項(xiàng)下研發(fā)義務(wù)而直接產(chǎn)生的、與研發(fā)活動(dòng)相關(guān)的合理費(fèi)用，包括但不限于研究人員工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)、第三方服務(wù)費(fèi)、專(zhuān)利申請(qǐng)費(fèi)等，具體范圍由雙方另行確認(rèn)或根據(jù)實(shí)際情況界定。1.15“不可抗力”指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于地震、臺(tái)風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工、政府行為、法律政策變化等。1.16“生效日”指本合同經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章（或合同專(zhuān)用章）之日。第二條合作范圍與研發(fā)計(jì)劃2.1雙方同意根據(jù)本合同附件一《合作計(jì)劃》約定的內(nèi)容、目標(biāo)和時(shí)間表，共同推進(jìn)合作項(xiàng)目的研發(fā)工作。2.2甲方負(fù)責(zé)提供本合同約定的資金支持，并根據(jù)約定支付里程碑付款。2.3乙方負(fù)責(zé)按照合作計(jì)劃組織和實(shí)施研發(fā)工作，確保研發(fā)活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并及時(shí)向甲方提供必要的研發(fā)進(jìn)展報(bào)告和數(shù)據(jù)。2.4雙方應(yīng)根據(jù)合作計(jì)劃約定，明確各自在研發(fā)各階段的具體任務(wù)、責(zé)任和投入。第三條資金支付3.1初始付款：本合同生效后[具體天數(shù)，例如：三十（30）]日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付初始付款，金額為人民幣[具體金額]元（大寫(xiě)：[金額大寫(xiě)]）。該款項(xiàng)[選擇：可用于乙方的研發(fā)啟動(dòng)/在乙方提交符合要求的發(fā)票后支付]。3.2研發(fā)費(fèi)：(a)乙方應(yīng)在每個(gè)研發(fā)階段開(kāi)始前[具體天數(shù)，例如：六十（60）]日內(nèi)向甲方提交該階段詳細(xì)的研發(fā)預(yù)算和費(fèi)用計(jì)劃。甲方應(yīng)在收到預(yù)算和費(fèi)用計(jì)劃后[具體天數(shù)，例如：三十（30）]日內(nèi)進(jìn)行審核，并就費(fèi)用計(jì)劃的合理性達(dá)成一致。(b)在乙方完成合作計(jì)劃中約定的特定研發(fā)階段或活動(dòng)，并經(jīng)甲方審核確認(rèn)后，甲方應(yīng)根據(jù)雙方確認(rèn)的費(fèi)用計(jì)劃，向乙方支付相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)。支付時(shí)間自甲方收到乙方符合要求的發(fā)票及付款請(qǐng)求之日起[具體天數(shù)，例如：三十（30）]日內(nèi)。(c)甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)費(fèi)用進(jìn)行合理審計(jì)，乙方應(yīng)予以配合，審計(jì)費(fèi)用由[選擇：甲方承擔(dān)/乙方承擔(dān)]。3.3里程碑付款：雙方同意根據(jù)本合同附件一《合作計(jì)劃》中約定的里程碑節(jié)點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)及對(duì)應(yīng)金額執(zhí)行里程碑付款。乙方應(yīng)在達(dá)成每個(gè)里程碑后[具體天數(shù)，例如：六十（60）]日內(nèi)向甲方提交書(shū)面付款請(qǐng)求，并附上能夠證明其已達(dá)到該里程碑標(biāo)準(zhǔn)的充分文件。甲方應(yīng)在收到請(qǐng)求及文件后[具體天數(shù)，例如：六十（60）]日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)，核實(shí)無(wú)誤后支付相應(yīng)的里程碑付款。若甲方在收到請(qǐng)求后[具體天數(shù)，例如：九十（90）]日內(nèi)未能提出合理異議并提供相應(yīng)證據(jù)，則視為甲方認(rèn)可乙方已達(dá)成該里程碑，并應(yīng)按約定支付款項(xiàng)。3.4支付貨幣與方式：本合同項(xiàng)下的所有款項(xiàng)均以人民幣支付。甲方通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬方式將款項(xiàng)支付至乙方指定的以下銀行賬戶：開(kāi)戶名：[乙方公司法定全稱(chēng)]開(kāi)戶行：[乙方開(kāi)戶銀行名稱(chēng)]賬號(hào)：[乙方銀行賬號(hào)]3.5稅費(fèi)：[選擇：甲方/乙方]負(fù)責(zé)承擔(dān)因本合同支付款項(xiàng)而產(chǎn)生的相關(guān)稅費(fèi)。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)：各方同意，其在本合同生效日之前擁有的所有背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)，繼續(xù)歸各方所有。為履行本合同目的，一方（許可方）同意授予另一方（被許可方）一項(xiàng)在[地域范圍，例如：全球范圍內(nèi)]的、免費(fèi)的、不可轉(zhuǎn)讓的、非獨(dú)占的、僅為本合同合作項(xiàng)目研發(fā)和后續(xù)商業(yè)化的許可，許可方保留對(duì)其背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)。此許可自本合同生效之日起生效。4.2前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)：(a)由乙方獨(dú)立完成或主要貢獻(xiàn)完成的前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸乙方所有。乙方同意授予甲方一項(xiàng)在[地域范圍]內(nèi)的、[選擇：永久/有固定期限，例如：十年（10）年]的、獨(dú)占的、可轉(zhuǎn)讓的、可再許可的許可，許可范圍包括乙方產(chǎn)生的前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及為實(shí)施該知識(shí)產(chǎn)權(quán)所必需的背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)，用于[選擇：甲方自行/雙方共同]商業(yè)化該合作項(xiàng)目。該許可費(fèi)用為[選擇：零/具體金額或計(jì)算方式]。此許可自前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)生之日起生效。(b)由甲方獨(dú)立完成或主要貢獻(xiàn)完成的前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸甲方所有。甲方同意授予乙方一項(xiàng)在[地域范圍]內(nèi)的、[選擇：永久/有固定期限]的、[選擇：獨(dú)占/非獨(dú)占]的、可轉(zhuǎn)讓的、可再許可的許可，許可范圍包括甲方產(chǎn)生的前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及為實(shí)施該知識(shí)產(chǎn)權(quán)所必需的背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)，用于[選擇：乙方自行/雙方共同]商業(yè)化該合作項(xiàng)目。該許可費(fèi)用為[選擇：零/具體金額或計(jì)算方式]。此許可自前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)生之日起生效。(c)由雙方共同投入資源完成的前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸[選擇：雙方共有/甲方所有/乙方所有]所有。若為共有，則共有人權(quán)利行使需經(jīng)所有共有人書(shū)面同意；若為甲方或乙方所有，則所有者授予另一方與本條第(a)或(b)款類(lèi)似的許可條款，具體歸屬和許可條款由雙方另行協(xié)商確定。4.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)與維護(hù)：所有前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的申請(qǐng)、維護(hù)、訴訟及其他相關(guān)費(fèi)用，由[選擇：乙方/雙方按貢獻(xiàn)比例/根據(jù)具體知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確定]承擔(dān)。4.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行使：若合作項(xiàng)目成功并產(chǎn)生商業(yè)化價(jià)值，雙方應(yīng)就合作項(xiàng)目的商業(yè)化（包括但不限于許可、轉(zhuǎn)讓、作價(jià)入股等）進(jìn)行協(xié)商。甲方在[選擇：全球/特定區(qū)域]獲得首次商業(yè)成功的，有權(quán)[選擇：優(yōu)先/與乙方平等]獲得該合作項(xiàng)目的商業(yè)化收益。具體收益分配方式為[詳細(xì)說(shuō)明分配比例或計(jì)算方法]。乙方在[選擇：全球/特定區(qū)域]獲得首次商業(yè)成功的，有權(quán)[選擇：優(yōu)先/與甲方平等]獲得該合作項(xiàng)目的商業(yè)化收益。具體收益分配方式為[詳細(xì)說(shuō)明分配比例或計(jì)算方法]。4.5第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)：雙方同意采取合理措施，保護(hù)合作項(xiàng)目的研發(fā)成果不受第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵犯。若發(fā)生第三方指控，由[選擇：侵權(quán)方單獨(dú)/雙方共同]負(fù)責(zé)調(diào)查和維權(quán)，相關(guān)費(fèi)用由[選擇：侵權(quán)方承擔(dān)/雙方按責(zé)任比例承擔(dān)]。第五條保密義務(wù)5.1各方應(yīng)對(duì)從對(duì)方獲取的保密信息承擔(dān)嚴(yán)格的保密義務(wù)，不得以任何方式披露給任何第三方，不得將保密信息用于本合同約定之外的目的。5.2除非法律規(guī)定或有權(quán)機(jī)關(guān)要求，或信息已非保密（因接收方原因或無(wú)法避免的原因?qū)е拢駝t接收方不得泄露保密信息。5.3接收方僅可為履行本合同之目的使用保密信息，并應(yīng)確保其雇員、顧問(wèn)等知曉并遵守本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)，對(duì)其接觸到的保密信息承擔(dān)同等保密責(zé)任。5.4本合同終止后，保密義務(wù)對(duì)雙方構(gòu)成約束，持續(xù)有效[具體年限，例如：五（5）]年。5.5合同終止時(shí)，接收方應(yīng)立即將所有載有保密信息的載體（包括但不限于文件、資料、數(shù)據(jù)、樣品等）返還給披露方，或予以銷(xiāo)毀，并出具書(shū)面證明。第六條合作與協(xié)作6.1雙方應(yīng)本著誠(chéng)實(shí)信用的原則，相互協(xié)作，及時(shí)溝通，共同推進(jìn)合作項(xiàng)目的順利進(jìn)行。6.2乙方應(yīng)定期向甲方提供合作項(xiàng)目的進(jìn)展報(bào)告，包括但不限于研究數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)分析、下一步計(jì)劃等。報(bào)告頻率和時(shí)間由雙方根據(jù)合作計(jì)劃確定。6.3甲方應(yīng)按時(shí)足額支付本合同項(xiàng)下的款項(xiàng)，并為乙方的研發(fā)活動(dòng)提供必要的支持和便利（若有約定）。6.4雙方應(yīng)指定專(zhuān)門(mén)的聯(lián)系人負(fù)責(zé)日常溝通協(xié)調(diào)，如有需要，可定期召開(kāi)項(xiàng)目會(huì)議。第七條費(fèi)用承擔(dān)7.1乙方應(yīng)承擔(dān)其為履行本合同義務(wù)所直接產(chǎn)生的合理研發(fā)費(fèi)，除非本合同另有約定。7.2甲方應(yīng)承擔(dān)其根據(jù)本合同約定應(yīng)支付的資金支持、里程碑付款及[選擇：其他約定費(fèi)用，例如：其自身的管理費(fèi)用]。7.3雙方各自承擔(dān)因履行本合同而發(fā)生的其他直接費(fèi)用，例如本合同項(xiàng)下的法律費(fèi)用、審計(jì)費(fèi)用等。第八條違約與救濟(jì)8.1若一方未能履行本合同項(xiàng)下的任何義務(wù)，構(gòu)成違約。8.2發(fā)生違約時(shí)，違約方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，減輕或消除違約行為可能造成的影響。8.3非違約方有權(quán)要求違約方繼續(xù)履行合同、采取補(bǔ)救措施、賠償損失。損失包括直接損失、預(yù)期利益損失以及為追究違約責(zé)任而支出的合理費(fèi)用（包括但不限于律師費(fèi)、訴訟費(fèi)或仲裁費(fèi)）。8.4若一方發(fā)生實(shí)質(zhì)性違約，且在收到非違約方要求其在合理期限內(nèi)糾正違約的書(shū)面通知后[具體天數(shù)，例如：三十（30）]日內(nèi)未能糾正，或因違約導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)，非違約方有權(quán)單方面解除本合同，并要求違約方承擔(dān)全部違約責(zé)任。第九條合同期限、變更與終止9.1本合同自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章（或合同專(zhuān)用章）之日起生效，有效期為[具體年限，例如：五（5）]年，或直至合作項(xiàng)目完成[選擇：達(dá)到最終目標(biāo)/達(dá)到某個(gè)階段]，以先到期者為準(zhǔn)。9.2經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以書(shū)面形式對(duì)本合同進(jìn)行修改或補(bǔ)充。9.3發(fā)生以下情況之一時(shí)，本合同可提前終止：(a)雙方協(xié)商一致同意終止。(b)一方嚴(yán)重違反本合同，經(jīng)另一方書(shū)面催告后[具體天數(shù)，例如：三十（30）]日內(nèi)仍未糾正。(c)合作項(xiàng)目因不可抗力導(dǎo)致在[具體時(shí)間，例如：一年（1）]內(nèi)無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行。(d)合作項(xiàng)目未能在本合同有效期內(nèi)達(dá)到約定的關(guān)鍵里程碑，且雙方經(jīng)努力仍無(wú)法找到解決方案。(e)一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算或解散程序。9.4合同終止時(shí)，雙方應(yīng)在[具體天數(shù)，例如：三十（30）]日內(nèi)完成以下工作：(a)結(jié)清所有未付款項(xiàng)。(b)確定前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的最終歸屬，并辦理必要的轉(zhuǎn)移手續(xù)（若適用）。(c)返還或銷(xiāo)毀所有保密信息。(d)確定合作項(xiàng)目相關(guān)資料的歸屬。(e)安排正在進(jìn)行的研究工作。9.5本合同終止后，本合同項(xiàng)下的保密義務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款、法律適用與爭(zhēng)議解決條款、關(guān)于通知的條款、關(guān)于不可抗力的條款以及雙方在本合同終止前已產(chǎn)生的債權(quán)債務(wù)關(guān)系仍然有效。第十條法律適用與爭(zhēng)議解決10.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。10.2因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)選擇以下第[選擇：一/二]種方式解決：(a)提交[具體仲裁委員會(huì)名稱(chēng)，例如：中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)（CIETAC）]，按照申請(qǐng)仲裁時(shí)該會(huì)現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁地點(diǎn)為[具體城市]。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。(b)依法向[具體法院名稱(chēng)，例如：甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院]提起訴訟。第十一條不可抗力11.1若因不可抗力事件導(dǎo)致任何一方無(wú)法履行本合同項(xiàng)下的全部或部分義務(wù)，該方不應(yīng)被視為違約，但應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后[具體天數(shù)，例如：十五（15）]日內(nèi)書(shū)面通知另一方，說(shuō)明該事件及其影響。11.2雙方應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后，盡合理努力減輕其影響，并在事件消失后盡快恢復(fù)履行本合同。若不可抗力事件持續(xù)超過(guò)[具體天數(shù)，例如：六十（60）]日，雙方有權(quán)協(xié)商解除本合同。第十二條通知12.1與本合同有關(guān)的所有通知、請(qǐng)求、要求或其他通信，均應(yīng)以書(shū)面形式（包括信函、傳真、電子郵件）發(fā)送至本合同首頁(yè)