ICS43.140

CCSY14

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DB32/T5228—2025

小微企業(yè)質(zhì)量管理提升規(guī)范

電動兩輪車企業(yè)

Qualitymanagementimprovementspecificationforsmalland

microenterprisess—Two?wheelelectricvehiclemanufacturers

2025-10-30發(fā)布2025-11-30實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T5228—2025

目次

前言……………………………Ⅲ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4工作目標(biāo)……………………1

5工作內(nèi)容……………………2

6風(fēng)險(xiǎn)防控……………………5

7績效評價(jià)……………………6

參考文獻(xiàn)…………………………8

Ⅰ

DB32/T5228—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省市場監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實(shí)施。

本文件起草單位：無錫市檢驗(yàn)檢測認(rèn)證研究院、無錫市錫山區(qū)市場監(jiān)督管理局、中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)江

蘇有限公司、江南大學(xué)、臺鈴科技股份有限公司、江蘇愛瑪車業(yè)科技有限公司、無錫振特電子有限公司。

本文件主要起草人：葉險(xiǎn)、朱應(yīng)陳、浦政道、張碩、顏文旭、張金明、孫海、張相勇、余鰻漫、陶偉晟。

Ⅲ

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小微企業(yè)質(zhì)量管理提升規(guī)范

電動兩輪車企業(yè)

1范圍

本文件規(guī)定了電動兩輪車小微企業(yè)質(zhì)量管理提升的工作目標(biāo)、工作內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)防控、績效評價(jià)的

要求。

本文件適用于電動兩輪車小微企業(yè)的質(zhì)量管理提升工作。

注：電動兩輪車指電動自行車、電動兩輪摩托車（含電動兩輪輕便摩托車）。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

3術(shù)語和定義

GB/T19000界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

小微企業(yè)microandsmallenterprise

從業(yè)人員、營業(yè)收入、資產(chǎn)總額等規(guī)模指標(biāo)低于國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，且依法注冊或經(jīng)營的市場經(jīng)濟(jì)主體。

注：如小型企業(yè)、微型企業(yè)和家庭作坊式企業(yè)。企業(yè)劃型依據(jù)《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》。

3.2

關(guān)鍵件keycomponent

對產(chǎn)品滿足標(biāo)準(zhǔn)要求起關(guān)鍵作用的元器件、零部件、原材料等。

3.3

例行檢驗(yàn)routineinspection

為剔除生產(chǎn)過程中偶然因素造成的不合格品，通常在生產(chǎn)的最終階段，對產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn)。

注：例行檢驗(yàn)可用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。

3.4

確認(rèn)檢驗(yàn)verificationinspection

為驗(yàn)證產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。

4工作目標(biāo)

4.1總體目標(biāo)

整合計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量管理等要素資源，引導(dǎo)企業(yè)樹立質(zhì)量意識，提高企業(yè)質(zhì)量

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管理水平。

4.2產(chǎn)品合格率

根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量控制要求，企業(yè)應(yīng)規(guī)定例行檢驗(yàn)項(xiàng)目并開展例行檢驗(yàn)，其合格率不低于企業(yè)規(guī)定的質(zhì)

量目標(biāo)。

4.3客戶滿意度

通過持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)、提升生產(chǎn)效率和售后服務(wù)質(zhì)量，提高客戶對產(chǎn)品的滿意程度。

4.4安全生產(chǎn)

通過完善安全設(shè)施、建立健全安全生產(chǎn)管理制度和應(yīng)急預(yù)案，提高員工安全意識和安全素質(zhì)水平，預(yù)

防和減少安全生產(chǎn)事故。

5工作內(nèi)容

5.1制度

企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量管理制度，明確與質(zhì)量相關(guān)的各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系，包括但不限于

以下方面：

a）建立首席質(zhì)量官制度；

b）人員有明確的分工、管理職責(zé)與權(quán)限。

5.2資源

5.2.1設(shè)備

企業(yè)應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備，建立和實(shí)施相關(guān)的維護(hù)保養(yǎng)制度。

5.2.2人員

從事產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員應(yīng)具備必要的能力，掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。

5.2.3環(huán)境

5.2.3.1企業(yè)應(yīng)具備適宜的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境和設(shè)施。

5.2.3.2電池貯存環(huán)境應(yīng)包括但不限于以下要求。

a）鋰離子電池：貯存環(huán)境溫度為5℃~35℃，相對濕度不大于75%，清潔、干燥、通風(fēng)、防雨雪的室

內(nèi)；不應(yīng)與酸、堿等腐蝕性物質(zhì)或起塵物品存放在一起，不應(yīng)受陽光直射。離火源和熱源（暖氣

設(shè)備等）大于2m；裝有鋰離子電池的箱體應(yīng)墊高，距地面高度大于100mm，堆垛高度小于2m；

鋰離子電池的貯存期通常為2年。

b）鉛酸蓄電池：貯存在溫度為5℃~40℃，干燥、清潔及通風(fēng)良好的倉庫內(nèi)；不應(yīng)受陽光直射，離熱

源（暖氣設(shè)備等）大于2m；不應(yīng)倒置及臥放，不應(yīng)受任何機(jī)械沖擊或重壓。

c）缺陷電池隔離要求：企業(yè)應(yīng)配備具備防爆功能的安全存儲箱或電池防爆柜，確保有效隔絕電池

發(fā)生爆炸的影響；存放場所應(yīng)保持通風(fēng)良好且無明火或高溫物品。使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，

熟練掌握防爆箱的使用方法，防止因誤操作而造成安全事故。

注：缺陷電池指售后服務(wù)退回、電壓壓差大于規(guī)定值、容量不符合要求等不符合規(guī)定要求的電池。

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5.3文件與記錄

5.3.1文件

企業(yè)應(yīng)有必要的圖紙、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件等，并確保文件有效。

5.3.2記錄

記錄應(yīng)清晰、完整、可追溯，作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期不低于24

個(gè)月。

5.4采購與關(guān)鍵件控制

5.4.1采購控制

5.4.1.1采購文件（如：采購合同、技術(shù)質(zhì)保協(xié)議、采購計(jì)劃、進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程等）應(yīng)明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，

并確保其符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。列入強(qiáng)制性認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，未經(jīng)認(rèn)證并施加CCC標(biāo)志不得出廠、

銷售、進(jìn)口或在其他經(jīng)營活動中使用。

示例1：對于內(nèi)銷的電動自行車產(chǎn)品，采購的充電器符合GB42296的要求，具有CCC認(rèn)證，且證書有效。

示例2：對于內(nèi)銷的電動兩輪摩托車產(chǎn)品，采購的輪胎符合GB518的要求，具有CCC認(rèn)證，且證書有效。

5.4.1.2企業(yè)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄，并從中采購關(guān)鍵件，保存關(guān)鍵件采購、使用等

記錄（如：進(jìn)貨單、出入庫單、臺賬等）。

5.4.2關(guān)鍵件控制

5.4.2.1企業(yè)應(yīng)明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，在進(jìn)貨時(shí)完成對關(guān)鍵件技術(shù)要求的驗(yàn)證，驗(yàn)證方法不限于自檢、

委托檢驗(yàn)等，并保存相關(guān)記錄。

5.4.2.2企業(yè)應(yīng)定期確認(rèn)關(guān)鍵件的技術(shù)要求，關(guān)鍵件應(yīng)持續(xù)滿足其技術(shù)要求，確認(rèn)方法不限于自檢、委托

檢驗(yàn)等，并保存相關(guān)記錄。

5.4.2.3實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的部件，企業(yè)應(yīng)定期核查其證書有效性。

5.5生產(chǎn)過程控制

5.5.1企業(yè)應(yīng)識別關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗(yàn)過程并明確其控制要求，且控制要求不低于標(biāo)準(zhǔn)要求。

企業(yè)應(yīng)建立關(guān)鍵制造過程、裝配過程和檢驗(yàn)過程的工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書，且能指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)。

5.5.2對于不在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行的必要試驗(yàn)或相關(guān)檢查以及控制的關(guān)鍵部件、材料、總成和關(guān)鍵制造

過程、裝配過程、檢驗(yàn)過程，應(yīng)在工藝文件中特別列出，說明控制的實(shí)際部門和所在地點(diǎn)，并保存相關(guān)

記錄。

5.5.3適用時(shí)，企業(yè)對適宜的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測量，并保存相關(guān)記錄。

5.5.4生產(chǎn)過程各工序的操作人員的配置和能力應(yīng)適宜。

5.5.5生產(chǎn)過程中，使用及管理人員應(yīng)能方便識別使用設(shè)備的狀態(tài)。

5.6檢驗(yàn)控制

5.6.1確認(rèn)檢驗(yàn)控制

5.6.1.1企業(yè)應(yīng)建立并保持確認(rèn)檢驗(yàn)的文件化控制要求，控制內(nèi)容包含頻次、項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。

5.6.1.2企業(yè)應(yīng)實(shí)施并保存相關(guān)記錄。企業(yè)若不具備確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)定項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰?，可委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)

行檢驗(yàn)，企業(yè)應(yīng)對委托外部機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評價(jià)，并保存相關(guān)能力的評價(jià)結(jié)果，如實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證明等。

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5.6.1.3確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告的保存期限符合5.3.2的要求。

5.6.2例行檢驗(yàn)控制

企業(yè)應(yīng)建立并保持例行檢驗(yàn)的文件化控制要求，實(shí)施并保存相關(guān)記錄。

5.6.3過程檢驗(yàn)控制

企業(yè)應(yīng)建立并保持過程檢驗(yàn)文件化控制要求，根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況，對關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)進(jìn)行控制并保存相

關(guān)記錄。

5.6.4檢驗(yàn)記錄

檢驗(yàn)記錄應(yīng)記錄檢驗(yàn)日期、VIN代碼/整車編碼、產(chǎn)品型號、產(chǎn)品名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)論。若有不合

格，記錄處置情況，如返工和返修后的重新檢驗(yàn)。

5.6.5檢驗(yàn)儀器設(shè)備

5.6.5.1企業(yè)應(yīng)配備滿足規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程。

5.6.5.2檢驗(yàn)人員應(yīng)熟練掌握設(shè)備操作技能，掌握檢驗(yàn)要求并有效實(shí)施。

5.6.6校準(zhǔn)檢定

檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)符合以下要求：

a）制定檢驗(yàn)設(shè)備臺賬，臺賬內(nèi)容包括檢驗(yàn)設(shè)備的名稱、規(guī)格或型號、校準(zhǔn)或檢定證書編號、日期、結(jié)

果、校準(zhǔn)部門等信息；

b）制定檢驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)檢定計(jì)劃；

c）檢驗(yàn)設(shè)備按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；

d）設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)被使用及管理人員方便識別；

e）保存校準(zhǔn)或檢定記錄。

5.6.7功能檢查

5.6.7.1適用時(shí)，企業(yè)按規(guī)定要求對例行檢驗(yàn)設(shè)備實(shí)施功能檢查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足要求

時(shí)，應(yīng)追溯至已檢測過的產(chǎn)品；對這些產(chǎn)品重新檢測。企業(yè)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時(shí)應(yīng)

采取的措施。

5.6.7.2適用時(shí)，企業(yè)保存功能檢查結(jié)果及儀器設(shè)備功能失效時(shí)所采取措施的記錄。

5.7不合格品的控制

5.7.1總體控制

對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，企業(yè)應(yīng)采取標(biāo)識、隔離、處置等措施。

5.7.2隔離

發(fā)生以下情況時(shí)，應(yīng)采取以下隔離措施：

a）采購的不合格零部件放置在物料框內(nèi)，分類存放在專門獨(dú)立的不合格品架；

b）電動兩輪車成品劃分不合格區(qū)域，不合格品放在不合格品區(qū)域內(nèi)；

c）維修或返工返修的不合格品，定時(shí)安排人員到不合格品區(qū)進(jìn)行確認(rèn)并記錄。

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5.7.3處理

對于發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格信息，企業(yè)應(yīng)分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。企業(yè)應(yīng)保存

認(rèn)證產(chǎn)品的不合格信息，原因分析、處置及糾正措施等記錄。

5.8產(chǎn)品的防護(hù)與交付

5.8.1防護(hù)區(qū)域

企業(yè)應(yīng)具有良好的儲存環(huán)境，生產(chǎn)車間部件轉(zhuǎn)運(yùn)、成品運(yùn)輸?shù)韧ǖ缿?yīng)暢通。企業(yè)在車間中設(shè)有獨(dú)立

的成品區(qū)、零部件區(qū)，設(shè)施應(yīng)完好，應(yīng)滿足產(chǎn)品存放要求。

5.8.2關(guān)鍵件和原材料

5.8.2.1企業(yè)倉庫中關(guān)鍵件和原材料應(yīng)包裝完好、標(biāo)識齊全、生產(chǎn)日期或批次信息可清晰辨認(rèn)。

5.8.2.2企業(yè)應(yīng)具有適宜的關(guān)鍵件和原材料的搬運(yùn)方式，如轉(zhuǎn)運(yùn)工具車、叉車等。

5.8.3成品

企業(yè)倉庫成品具有適宜的防護(hù)措施，如紙箱、鐵架、木箱包裝等。

6風(fēng)險(xiǎn)防控

6.1總體措施

企業(yè)應(yīng)實(shí)施質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控，內(nèi)容應(yīng)至少包含：

a）具有風(fēng)險(xiǎn)管理意識，建立質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與管控體系；

b）收集、識別潛在的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息；

c）分析、評價(jià)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)防控預(yù)案，采取有效措施消除或降低質(zhì)量安全隱患；

d）建立完善質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急處理機(jī)制。

6.2風(fēng)險(xiǎn)分析

風(fēng)險(xiǎn)分析的目的是識別風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場返回及修理、投訴、

報(bào)廢以及任何返工。

6.3風(fēng)險(xiǎn)識別

6.3.1收集

企業(yè)應(yīng)收集以下信息，并保存記錄：

a）產(chǎn)品銷售國家/地區(qū)發(fā)布的電動兩輪車安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測信息、行業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)；

b）企業(yè)產(chǎn)品在銷售國家/地區(qū)的抽查不合格、生產(chǎn)過程及檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格信息；

c）供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量問題信息；

d）客戶投訴中關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。

6.3.2識別

系統(tǒng)地利用各種信息和經(jīng)驗(yàn)來確認(rèn)工藝、設(shè)備、系統(tǒng)、操作等過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)，準(zhǔn)確定位可能存在

的問題點(diǎn)。

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6.4防控措施

6.4.1企業(yè)應(yīng)確定并實(shí)施防控措施，以消除潛在的不合格的原因，預(yù)防不合格的發(fā)生。防控措施應(yīng)與風(fēng)

險(xiǎn)影響程度相適宜。

6.4.2企業(yè)應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)控制過程，以減少風(fēng)險(xiǎn)的負(fù)面影響，包括：

a）確定潛在不合格及其原因；

b）評價(jià)防控措施的必要性；

c）確定和實(shí)施所需的措施。

6.5應(yīng)急計(jì)劃

企業(yè)應(yīng)建立應(yīng)急計(jì)劃，應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：

a）識別和評估所有生產(chǎn)過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的內(nèi)外部風(fēng)險(xiǎn)，確保生產(chǎn)的輸出，確保顧客的要求得

到滿足；

b）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對顧客的影響制定應(yīng)急計(jì)劃；

c）制定應(yīng)急計(jì)劃，確保關(guān)鍵設(shè)備故障、供應(yīng)鏈中斷、自然災(zāi)害、公共設(shè)施中斷、勞動力短缺、基礎(chǔ)設(shè)

施的破壞等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，能夠維持正常供應(yīng)；

d）針對可能影響客戶使用的突發(fā)事件，明確客戶通知的觸發(fā)條件、內(nèi)容要求及通知時(shí)限；

e）定期測試應(yīng)急計(jì)劃的有效性，包括模擬；

f）采用多方論證方法（包括最高管理者）對應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評審（至少每年）與更新；保留文件化信

息，描述應(yīng)急計(jì)劃的修訂和授權(quán)修訂人。

7績效評價(jià)

7.1顧客滿意度評價(jià)

企業(yè)應(yīng)對內(nèi)部及外部顧客滿意度進(jìn)行持續(xù)的評價(jià)，以確保產(chǎn)品和過程符合規(guī)范及其他顧客的要求。

績效指標(biāo)應(yīng)基于客觀證據(jù)，包括但不限于以下：

a）已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效；

b）保修和退貨；

c）按計(jì)劃交付的業(yè)績（包括超額運(yùn)費(fèi)）。

7.2內(nèi)部質(zhì)量審核

企業(yè)應(yīng)按照策劃的時(shí)間進(jìn)行內(nèi)部審核，確保質(zhì)量管理體系要求得到有效實(shí)施和保持。

a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審

核方案，審核方案包括頻次、方