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文檔簡介

藥品委托合同范本甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)或銷售相關(guān)業(yè)務(wù)需求,乙方具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)、加工、儲存、運(yùn)輸?shù)饶芰百Y質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行藥品相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、委托事項1.委托生產(chǎn)甲方委托乙方按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)法律法規(guī)要求,生產(chǎn)以下藥品:藥品名稱:劑型:規(guī)格:生產(chǎn)數(shù)量:(具體數(shù)量根據(jù)甲方訂單確定)乙方應(yīng)確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求,嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),并做好生產(chǎn)過程中的各項記錄,包括但不限于原材料采購記錄、生產(chǎn)操作記錄、檢驗記錄等,以備甲方及相關(guān)監(jiān)管部門查閱。2.委托加工甲方提供藥品的部分原材料或半成品,委托乙方進(jìn)行加工,制成以下成品藥品:藥品名稱:劑型:規(guī)格:加工數(shù)量:(具體數(shù)量根據(jù)甲方訂單確定)乙方應(yīng)按照甲方提供的原材料或半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及加工要求進(jìn)行加工,對加工過程中的質(zhì)量負(fù)責(zé),確保成品藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求。乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的原材料或半成品,不得擅自使用或處置。3.委托儲存甲方委托乙方儲存以下藥品:藥品名稱:劑型:規(guī)格:儲存數(shù)量:(具體數(shù)量根據(jù)甲方實際存放量確定)乙方應(yīng)提供符合藥品儲存條件的倉庫及設(shè)施設(shè)備,確保藥品儲存環(huán)境的溫度、濕度、光照等條件符合藥品說明書及相關(guān)規(guī)定要求。乙方應(yīng)建立藥品儲存管理制度,對儲存藥品進(jìn)行定期檢查、養(yǎng)護(hù),做好庫存記錄,保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。4.委托運(yùn)輸甲方委托乙方將以下藥品運(yùn)輸至指定地點:藥品名稱:劑型:規(guī)格:運(yùn)輸數(shù)量:(具體數(shù)量根據(jù)甲方發(fā)貨量確定)運(yùn)輸起始地點:運(yùn)輸目的地:乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求,選擇具備相應(yīng)資質(zhì)的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸路線,確保藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。乙方應(yīng)建立藥品運(yùn)輸管理制度,對運(yùn)輸過程中的藥品進(jìn)行實時監(jiān)控,做好運(yùn)輸記錄,如運(yùn)輸溫度記錄、運(yùn)輸時間記錄等,保證藥品按時、安全送達(dá)指定地點。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)、加工、儲存、運(yùn)輸過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,提出意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求完成委托事項,并對乙方的工作成果進(jìn)行驗收。有權(quán)獲取乙方在委托事項執(zhí)行過程中的相關(guān)記錄和資料。2.義務(wù)向乙方提供開展委托事項所需的合法有效的文件、資料,包括但不限于藥品批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件等,并確保所提供文件資料的真實性、完整性和合法性。按照本合同約定的時間和方式向乙方支付委托費(fèi)用。協(xié)助乙方解決委托事項執(zhí)行過程中遇到的與甲方相關(guān)的問題,如提供必要的技術(shù)支持、協(xié)調(diào)相關(guān)部門關(guān)系等。對乙方交付的工作成果進(jìn)行驗收,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不符合本合同約定的情況,應(yīng)及時通知乙方并要求乙方采取措施進(jìn)行整改。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定支付委托費(fèi)用。有權(quán)根據(jù)本合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求,自主安排生產(chǎn)、加工、儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ髁鞒?,但?yīng)確保工作成果符合本合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求。在委托事項執(zhí)行過程中,如因甲方原因?qū)е乱曳綗o法正常履行合同義務(wù),有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任并給予合理的補(bǔ)償。2.義務(wù)具備并提供從事委托事項所需的合法有效的資質(zhì)證書、生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)文件資料,并確保所提供文件資料的真實性、完整性和合法性,并在有效期內(nèi)持續(xù)保持相關(guān)資質(zhì)和條件。嚴(yán)格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)及其他相關(guān)法律法規(guī)的要求,以及本合同約定的標(biāo)準(zhǔn)和要求,組織開展生產(chǎn)、加工、儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ?,確保藥品質(zhì)量安全。建立健全內(nèi)部管理制度,對委托事項的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制,確保工作過程的規(guī)范性和可追溯性。按照本合同約定的時間和要求,向甲方交付工作成果,并提供相關(guān)的質(zhì)量檢驗報告、生產(chǎn)記錄、運(yùn)輸記錄等文件資料。對甲方提供的文件資料、原材料、半成品等予以保密,不得擅自泄露給任何第三方。在委托事項執(zhí)行過程中,如發(fā)現(xiàn)任何可能影響藥品質(zhì)量安全的問題或隱患,應(yīng)及時通知甲方,并采取有效措施進(jìn)行處理,防止問題擴(kuò)大。三、委托費(fèi)用及支付方式(一)委托費(fèi)用1.雙方根據(jù)委托事項的具體內(nèi)容及工作量,協(xié)商確定委托費(fèi)用如下:委托生產(chǎn)費(fèi)用:人民幣元/每批(大寫元整/每批),共計批,總費(fèi)用為人民幣元(大寫元整)。委托加工費(fèi)用:人民幣元/每批(大寫元整/每批),共計批,總費(fèi)用為人民幣元(大寫元整)。委托儲存費(fèi)用:人民幣元/每月(大寫元整/每月),預(yù)計儲存期限為個月,總費(fèi)用為人民幣元(大寫元整)。委托運(yùn)輸費(fèi)用:根據(jù)實際運(yùn)輸里程、運(yùn)輸重量及運(yùn)輸難度等因素,按照以下計費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計算:元/噸·公里(大寫元/噸·公里)×實際運(yùn)輸重量(噸)×實際運(yùn)輸里程(公里),預(yù)計運(yùn)輸量為噸,預(yù)計運(yùn)輸里程為公里,總費(fèi)用預(yù)計為人民幣元(大寫元整)。2.上述委托費(fèi)用為暫定價,最終費(fèi)用以實際完成的工作量及質(zhì)量驗收結(jié)果為準(zhǔn),多退少補(bǔ)。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在本合同簽訂后個工作日內(nèi),向乙方支付委托費(fèi)用的%作為預(yù)付款,即人民幣元(大寫元整)。2.對于委托生產(chǎn)和委托加工事項,乙方完成每批藥品的生產(chǎn)或加工,并經(jīng)甲方驗收合格后個工作日內(nèi),甲方支付該批藥品對應(yīng)的委托費(fèi)用。3.對于委托儲存事項,甲方應(yīng)在每月日前,根據(jù)上月實際儲存藥品數(shù)量及本合同約定的儲存費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),向乙方支付上月的儲存費(fèi)用。4.對于委托運(yùn)輸事項,乙方完成藥品運(yùn)輸并將貨物安全送達(dá)指定地點,且向甲方提供完整有效的運(yùn)輸記錄及發(fā)票后個工作日內(nèi),甲方支付該次運(yùn)輸對應(yīng)的委托費(fèi)用。四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗收1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方生產(chǎn)、加工、儲存、運(yùn)輸?shù)乃幤窇?yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)以及本合同約定的質(zhì)量要求。藥品的外觀、性狀、含量測定、鑒別、檢查等各項指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。2.驗收驗收時間:甲方應(yīng)在收到乙方交付的藥品或相關(guān)工作成果后的個工作日內(nèi)組織驗收。驗收方式:甲方可自行組織驗收或委托具有資質(zhì)的第三方檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容:包括藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合本合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求。驗收結(jié)果處理:如驗收合格,甲方應(yīng)出具驗收合格證明;如驗收不合格,甲方應(yīng)及時通知乙方,乙方應(yīng)在接到通知后的個工作日內(nèi)采取措施進(jìn)行整改,直至驗收合格。因乙方原因?qū)е买炇詹缓细竦模曳綉?yīng)承擔(dān)整改費(fèi)用及由此給甲方造成的損失。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶信息等予以保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本合同生效之日起年。六、違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定支付委托費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的%向乙方支付違約金。逾期超過日的,乙方有權(quán)暫停委托事項的執(zhí)行,并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費(fèi)用及違約金。2.若乙方未按照本合同約定的時間、標(biāo)準(zhǔn)和要求完成委托事項,每逾期一日,應(yīng)按照委托費(fèi)用的%向甲方支付違約金。如因乙方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)或出現(xiàn)其他問題,乙方應(yīng)承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失,包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、賠償?shù)谌綋p失、因質(zhì)量問題導(dǎo)致的行政處罰等。3.若一方違反本合同的保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣元(大寫元整),并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的,違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對方超出部分的損失。4.如一方擅自解除本合同,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣元(大寫元整),并賠償對方因此遭受的全部損失。七、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效

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