CNAS-RL07標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可規(guī)則RulesfortheAccreditationofReferenceMaterialsProducers中國合格評定國家認可委員會 2 3 3 3 4 5 5 7 8 16 CNAS-RL07:2016標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可規(guī)則3術語和定義3.1認可條件：申請人為獲得認可資格必須滿足的全部要求。CNAS-RL07:20164認可條件d)具有相應的技術能力，其自身至少具備：生產(chǎn)的項目策劃和管理、特性值及能力，且必須具有對影響定值的檢測/測量活動的合理性和結果的準確性做出判斷的5認可流程有活動及相關場所?，F(xiàn)場評審時間和人員數(shù)量根據(jù)5.1.5.3評審組現(xiàn)場評審時，如發(fā)現(xiàn)被評審RMP在相關活動中存在違反國家有關法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽和權益的情況，應及時報告CNAS秘書處。如被評審機構存在上述問題或未履行11.2條中規(guī)定的義務，情況嚴重時，CNAS有權中止認可過程，并采取相應處理措施。5.1.5.4評審組長應在現(xiàn)場評審末次會議上，將現(xiàn)場評審結果提交給被評審機構。5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評審機構應及時采取糾正措施，糾正措施通常），5.2.1.1獲準認可機構在認可有效期內(nèi)可以向CNAS秘書處提出擴大認可范圍的申監(jiān)督評審和復評審的目的是為了證實獲準認可機構在認可有效期內(nèi)持續(xù)地符合）；評審2年內(nèi)完成現(xiàn)場評審。5.3.1.6在實施定期監(jiān)督評審或復評審5.3.2.3不定期監(jiān)督評審的范圍通常是5.4.4獲準認可機構由于自身原因，未能在認可有效期內(nèi)提交換證復評審申請的，5.4.5申請復評審的獲準認可機構在上一個認可周期內(nèi)，每個領域應至少開展一項注：這里的生產(chǎn)活動指材料制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗、特性值測定、特性值決定與賦予。注：申請認可的境內(nèi)機構，應提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外文對照材料。d)由于申請人提出的關鍵崗位人員或其他7認可評審的要求CNAS秘書處或評審組應以書面方式通知申請人采取糾正或糾正措施，經(jīng)驗證合格8.對多場所機構認可的特殊要求9.認可變更的要求c)認可范圍內(nèi)的涉及的檢測/校準依據(jù)的標準/方法、重要試驗設備、環(huán)境、檢9.1.2.2當機構的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，機構除待CNAS通過現(xiàn)場評審方式確認后，方可繼續(xù)（恢復）在相應領域內(nèi)使10.暫停、恢復、撤銷和注銷認可d）在監(jiān)督、復評審或換證復評審過程中發(fā)現(xiàn)已獲認可f）當認可規(guī)則、認可要求和認可準則發(fā)生變化，獲準認可機構不能按時完成轉(zhuǎn)11.權利和義務括:11.2.1.2機構有權獲得本機構認可評審安排進度、評審組成員及所服務的單位等信11.2.2.1機構有權在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的相應11.2.2.5機構有義務確保其運作和提供的服務認可決定書）明示認可的期限逾期時，立即交回認可證書和認可標識/聯(lián)合標識章，停止在證書、報告或宣傳材料上使用認可標識/聯(lián)合標識，并不得采用任何方式表示附錄A資料性附錄）CNAS-RL07修訂差異對照表序號復評審：CNAS在認可有效期結束前對獲準認可機并將認可延續(xù)到下一個有效期。2.換證復評審：CNAS在認可有效期結束前對獲準認可機構實施的全面評審，以確定是否持續(xù)新增對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評審機構應及時采取組應對糾正措施的有效性進行驗證。如需進行現(xiàn)場驗證時，被評審機構應予配合，支付評審費，并承對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被評審機構應及時成。評審組應對糾正措施的有效性進行驗證。如需進行現(xiàn)場驗證時，被評審機構應予配合，4.序號更申請擴大的認可范圍進行評審，也可根據(jù)獲準認可機構需要，單獨安排擴大認可范圍的評審。當獲準認可機構需要在監(jiān)督評審的同時擴大認可范圍時，請。擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同，必換證復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審，也可根據(jù)獲準認可機構需要，單獨安排擴大認可范圍的評審。當獲準認可機構需要在監(jiān)督評審或復評審的同時擴大認可范圍時，應至少在現(xiàn)場評審前2個月提出擴大認可范圍的申更監(jiān)督評審的目的是為了證實獲準認可機構在認可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認可要求，并保證在認可規(guī)則和認可準則變化后，能夠及時采取措施以符合變化的監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準認可機構不能持續(xù)符合認可措施，情況嚴重時可立即予以暫停、縮小認可范圍監(jiān)督評審和復評審的目的是為了證實獲準認可機構在認可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認可要求，并保證在認可規(guī)則和認可準則變化后，能夠及時采取措施以符合變化的要求。獲準認可機構均或復評審中如發(fā)現(xiàn)獲準認可機構不能持續(xù)符合采取糾正措施，情況嚴重時可立即予以暫停、更序號更不再接受定期監(jiān)督評審，應分別在認可批準后接受復評審，評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)如遇特殊情況，已獲認可機構可以申請?zhí)崆斑M序號對于多場所的獲準認可機構，每次定期監(jiān)督評定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式，不需要獲準認可機構提出申請，有關評審要求和現(xiàn)場評審程序與發(fā)現(xiàn)不符合時，被評審方在明確整改要求后應擬訂對涉及技術能力的不符合，應在1個月內(nèi)完成。評審組應對糾正措施的有效性進行驗證，驗證活動所需費用，包括評審費及相關費用等，由被評審機構承擔。由于獲準認可機構自身的原因未能按期完成糾正措施，或糾正措施未能通過驗證時，CNAS可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定期監(jiān)督評審和復評審采用現(xiàn)場評審的方式，不需要獲準認可機構提出申請，有關評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。監(jiān)督評審和被評審方在明確整改要求后應擬訂并實施糾正審組應對糾正措施的有效性進行驗證，驗證活動所需費用，包括評審費及相關費用等，由被評審機構承擔。由于獲準認可機構自身的原因未能按期完成糾正措施，或糾正措施未能通過更在實施定期監(jiān)督評審或復評審時，應考慮前一次評審的結果、參加能力驗證的情況，尤其是更序號能力驗證結果不滿意時的糾正措施實施情況。此外，還應關注機構對不可獲得能力驗證的技獲準認可的境內(nèi)機構應在認可有效期到期前6秘書處在認可有效期到期前應根據(jù)獲準認可機更復評審的要求和程序與初次認可一致，是針對全部申請范圍和全部認可要求的評審。復評審（包括復明確整改要求后應擬訂并實施糾正措施，糾正措施應在1個月內(nèi)完成。評審組應對糾正措施的有效性進行驗證。由于獲準認可機構自身的原因未能按期換證復評審的要求和程序與初次認可一致，是針對全部申請范圍和全部認可要求的評審。換證復評審中發(fā)現(xiàn)不符合時，獲準認可機構在明確整改要求后應擬訂并實施糾正措施，糾正措措施的有效性進行驗證。由于獲準認可機構自身的原因未能按期完成