手術(shù)室手術(shù)設(shè)備維修規(guī)范一、概述

手術(shù)室手術(shù)設(shè)備是醫(yī)療救治過(guò)程中不可或缺的關(guān)鍵工具，其穩(wěn)定性和可靠性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保手術(shù)設(shè)備的正常運(yùn)行，必須建立一套規(guī)范化的維修流程和管理制度。本規(guī)范旨在明確手術(shù)設(shè)備維修的職責(zé)、流程、標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)，以保障設(shè)備的最佳性能和使用壽命。

二、維修職責(zé)與流程

（一）維修責(zé)任劃分

1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定維修計(jì)劃，協(xié)調(diào)維修資源。

2.醫(yī)療技術(shù)科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)和基礎(chǔ)故障排查。

3.外部專業(yè)維修團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)復(fù)雜故障的遠(yuǎn)程或現(xiàn)場(chǎng)維修。

（二）維修流程

1.**故障報(bào)告**

（1）設(shè)備使用人員發(fā)現(xiàn)故障后，立即通過(guò)維修管理系統(tǒng)提交報(bào)告，說(shuō)明故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間及設(shè)備編號(hào)。

（2）報(bào)告需包含設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)截圖或視頻（如有）。

2.**故障診斷**

（1）醫(yī)療技術(shù)科室人員首先進(jìn)行初步檢查，判斷故障類型（如硬件損壞、軟件問(wèn)題或連接故障）。

（2）記錄故障代碼或錯(cuò)誤提示（如適用）。

3.**維修實(shí)施**

（1）根據(jù)故障診斷結(jié)果，采取以下措施：

a.軟件問(wèn)題：重啟設(shè)備或重新配置參數(shù)。

b.硬件問(wèn)題：更換損壞部件（需記錄更換零件編號(hào)及批次）。

c.連接故障：檢查線路并重新連接。

（2）維修過(guò)程中需確保設(shè)備處于安全狀態(tài)，必要時(shí)斷電操作。

4.**測(cè)試與驗(yàn)收**

（1）維修完成后，進(jìn)行功能測(cè)試，確認(rèn)設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。

（2）使用人員確認(rèn)無(wú)誤后，在維修報(bào)告中簽字確認(rèn)。

三、維修標(biāo)準(zhǔn)與注意事項(xiàng)

（一）維修標(biāo)準(zhǔn)

1.設(shè)備維修需遵循制造商的操作手冊(cè)和保修協(xié)議。

2.備件需從正規(guī)渠道采購(gòu)，確保質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（如3M、Honeywell等品牌認(rèn)證）。

3.軟件更新需在專用網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下進(jìn)行，防止病毒感染。

（二）注意事項(xiàng)

1.**安全操作**

（1）維修前需斷開(kāi)設(shè)備電源，并貼上“維修中”標(biāo)識(shí)。

（2）高壓設(shè)備（如電刀、監(jiān)護(hù)儀）需由持證工程師操作。

2.**記錄管理**

（1）每次維修需詳細(xì)記錄故障原因、維修措施、更換部件及費(fèi)用。

（2）維修記錄需存檔至少3年，以備追溯。

3.**預(yù)防性維護(hù)**

（1）制定年度維護(hù)計(jì)劃，包括清潔、校準(zhǔn)和性能測(cè)試。

（2）關(guān)鍵設(shè)備（如呼吸機(jī)、麻醉機(jī)）每月需進(jìn)行一次全面檢查。

四、應(yīng)急維修預(yù)案

（一）緊急情況處理

1.若設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)中斷，立即啟動(dòng)備用設(shè)備或調(diào)整手術(shù)方案。

2.維修團(tuán)隊(duì)24小時(shí)待命，電話號(hào)碼張貼在設(shè)備旁。

（二）資源準(zhǔn)備

1.常備維修工具包（含螺絲刀、扳手、萬(wàn)用表等）。

2.關(guān)鍵設(shè)備備件庫(kù)存（如輸液泵、監(jiān)護(hù)儀探頭）。

五、持續(xù)改進(jìn)

（一）定期評(píng)估

1.每季度召開(kāi)設(shè)備維修會(huì)議，總結(jié)故障率及維修效率。

2.分析高頻故障設(shè)備，優(yōu)化采購(gòu)或維護(hù)策略。

（二）培訓(xùn)提升

1.每半年對(duì)醫(yī)療技術(shù)科室人員進(jìn)行設(shè)備維護(hù)培訓(xùn)。

2.外部維修團(tuán)隊(duì)需提供操作手冊(cè)更新和遠(yuǎn)程技術(shù)支持。

**一、概述**

手術(shù)室手術(shù)設(shè)備是醫(yī)療救治過(guò)程中不可或缺的關(guān)鍵工具，其穩(wěn)定性和可靠性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保手術(shù)設(shè)備的正常運(yùn)行，必須建立一套規(guī)范化的維修流程和管理制度。本規(guī)范旨在明確手術(shù)設(shè)備維修的職責(zé)、流程、標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)，以保障設(shè)備的最佳性能和使用壽命。規(guī)范的執(zhí)行有助于減少設(shè)備故障率，縮短維修時(shí)間，降低因設(shè)備問(wèn)題導(dǎo)致的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并延長(zhǎng)設(shè)備的使用周期，從而優(yōu)化醫(yī)療資源的管理。

**二、維修職責(zé)與流程**

（一）維修責(zé)任劃分

1.**設(shè)備管理部門：**

*負(fù)責(zé)制定全院手術(shù)設(shè)備的年度、季度、月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。

*負(fù)責(zé)建立和維護(hù)設(shè)備檔案，包括設(shè)備購(gòu)置信息、使用記錄、維修歷史、保修信息等。

*負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部維修資源與外部維修服務(wù)商，進(jìn)行成本效益分析，選擇合適的維修方案。

*負(fù)責(zé)定期組織設(shè)備管理、使用及維修人員的培訓(xùn)，提升設(shè)備使用和維護(hù)水平。

*負(fù)責(zé)對(duì)重大故障或復(fù)雜維修項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)支持和決策。

2.**醫(yī)療技術(shù)科室（或設(shè)備使用科室的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)）：**

*負(fù)責(zé)執(zhí)行日常的設(shè)備清潔、保養(yǎng)工作，如設(shè)備表面的擦拭、按鍵的清潔、管路的整理等。

*負(fù)責(zé)進(jìn)行簡(jiǎn)單的故障排查，如檢查電源連接、重啟設(shè)備、檢查電池狀態(tài)、簡(jiǎn)單參數(shù)設(shè)置等。

*負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)備管理部門的計(jì)劃，執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)任務(wù)，如濾網(wǎng)清洗、校準(zhǔn)傳感器、更換耗材等。

*負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫設(shè)備故障報(bào)告，提供故障發(fā)生時(shí)的詳細(xì)情況。

*負(fù)責(zé)在維修完成后，配合外部或內(nèi)部維修人員測(cè)試設(shè)備功能，并確認(rèn)維修效果。

3.**外部專業(yè)維修團(tuán)隊(duì)（或院內(nèi)高級(jí)別維修工程師）：**

*負(fù)責(zé)處理醫(yī)療技術(shù)科室無(wú)法解決的復(fù)雜故障，如硬件損壞、關(guān)鍵部件失效、軟件系統(tǒng)錯(cuò)誤等。

*負(fù)責(zé)執(zhí)行設(shè)備制造商要求的深度維護(hù)或維修任務(wù)。

*負(fù)責(zé)提供備件，并對(duì)更換的部件進(jìn)行登記。

*負(fù)責(zé)提供維修后的技術(shù)支持，確保設(shè)備恢復(fù)正常功能。

*負(fù)責(zé)按照合同約定或行業(yè)規(guī)范，提供維修報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明故障原因、維修過(guò)程和費(fèi)用。

（二）維修流程

1.**故障報(bào)告**

*(1)**即時(shí)報(bào)告：**設(shè)備使用人員（如外科醫(yī)生、護(hù)士、麻醉師）在發(fā)現(xiàn)設(shè)備異?；驘o(wú)法正常工作時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并通過(guò)指定的渠道（如內(nèi)部維修電話、移動(dòng)APP、電子報(bào)修系統(tǒng)）報(bào)告故障。

*(2)**信息記錄：**報(bào)告內(nèi)容應(yīng)盡可能詳細(xì)，必須包括：

a.設(shè)備的完整名稱和編號(hào)。

b.故障發(fā)生的具體時(shí)間（精確到分鐘）和日期。

c.故障發(fā)生的具體地點(diǎn)（手術(shù)間號(hào)）。

d.設(shè)備當(dāng)時(shí)的運(yùn)行狀態(tài)（如正在執(zhí)行何種操作、是否出現(xiàn)異常聲音或指示燈）。

e.故障的具體現(xiàn)象描述（如無(wú)法啟動(dòng)、顯示錯(cuò)誤代碼、輸出異常、部件損壞等）。

f.已嘗試的簡(jiǎn)單處理措施及結(jié)果（如有）。

g.附件上傳：如有可能，應(yīng)附上設(shè)備屏幕截圖、照片或視頻，以輔助判斷故障。

*(3)**報(bào)告接收：**設(shè)備管理部門或指定接口人（如技術(shù)支持人員）負(fù)責(zé)接收故障報(bào)告，并核對(duì)信息的完整性。接收后應(yīng)向報(bào)告人確認(rèn)收到。

2.**故障診斷**

*(1)**初步響應(yīng)：**設(shè)備管理部門或醫(yī)療技術(shù)科室接到報(bào)告后，根據(jù)故障的緊急程度和報(bào)告中的初步信息，判斷響應(yīng)優(yōu)先級(jí)。緊急故障（如影響正在進(jìn)行的手術(shù)）應(yīng)立即處理；一般故障則按計(jì)劃順序安排。

*(2)**現(xiàn)場(chǎng)檢查：**維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，首先觀察設(shè)備外觀狀態(tài)，檢查電源、連接線纜是否完好。然后，按照設(shè)備操作手冊(cè)和維修指南，逐步執(zhí)行診斷程序：

a.**外觀與連接檢查：**目視檢查是否有明顯的物理?yè)p傷、液體潑濺、線纜松動(dòng)或損壞。

b.**基本功能測(cè)試：**嘗試進(jìn)行最基本的功能操作，如開(kāi)機(jī)自檢、按鍵響應(yīng)、屏幕顯示、基本參數(shù)設(shè)置等。

c.**狀態(tài)指示與代碼讀?。?*觀察設(shè)備面板上的狀態(tài)燈、錯(cuò)誤提示或屏幕顯示的錯(cuò)誤代碼，并參考設(shè)備手冊(cè)進(jìn)行解讀。

d.**傳感器與接口測(cè)試：**檢查與手術(shù)相關(guān)的傳感器（如壓力、流量、溫度傳感器）是否清潔、校準(zhǔn)，連接是否牢固。測(cè)試數(shù)據(jù)接口是否正常。

e.**軟件狀態(tài)檢查：**檢查操作系統(tǒng)或應(yīng)用軟件是否運(yùn)行正常，有無(wú)異常彈窗或死機(jī)現(xiàn)象。

f.**對(duì)比分析：**將當(dāng)前現(xiàn)象與正常設(shè)備進(jìn)行對(duì)比，或查閱同類設(shè)備的故障案例庫(kù)。

*(3)**記錄與升級(jí)：**詳細(xì)記錄診斷過(guò)程中的每一步操作、觀察到的現(xiàn)象、測(cè)量的數(shù)據(jù)以及嘗試的解決方案。如果初步診斷無(wú)法解決，或判斷屬于復(fù)雜問(wèn)題，應(yīng)立即將情況升級(jí)，并聯(lián)系設(shè)備管理部門或外部維修團(tuán)隊(duì)。

3.**維修實(shí)施**

*(1)**制定維修方案：**基于診斷結(jié)果，維修人員（內(nèi)部或外部）需制定具體的維修方案，包括：

a.明確故障的根本原因。

b.列出需要更換的部件清單（需注明規(guī)格、型號(hào)、批次）。

c.規(guī)劃詳細(xì)的操作步驟。

d.評(píng)估所需時(shí)間和資源。

e.明確安全注意事項(xiàng)（如斷電、防靜電、消毒等）。

*(2)**獲取授權(quán)與備件：**

a.對(duì)于需要更換部件或進(jìn)行軟件修改的維修，可能需要獲得設(shè)備管理部門或使用科室的進(jìn)一步授權(quán)。

b.通知倉(cāng)庫(kù)或供應(yīng)商準(zhǔn)備所需備件，確保備件質(zhì)量合格且在有效期內(nèi)。

*(3)**執(zhí)行維修操作（按步驟）：**

a.**安全準(zhǔn)備：**確認(rèn)設(shè)備已斷電（除非特定操作要求），并采取必要的安全防護(hù)措施（如穿戴防靜電手環(huán)、使用絕緣工具）。在設(shè)備外部張貼“維修中”或“禁止合閘”標(biāo)識(shí)。

b.**部件拆卸：**按照維修手冊(cè)或規(guī)程，有序拆卸相關(guān)部件。注意記錄拆卸順序和螺絲規(guī)格，使用專用工具，避免損壞其他部件。

c.**故障部件識(shí)別與更換：**確認(rèn)故障部件，更換為同規(guī)格、同型號(hào)的合格備件。更換前檢查新部件是否完好，更換后確保連接牢固、密封良好。

d.**軟件維護(hù)（如需）：**在專用計(jì)算機(jī)或設(shè)備上，使用制造商提供的軟件工具進(jìn)行系統(tǒng)更新、故障恢復(fù)、參數(shù)重置或配置修改。確保操作過(guò)程符合制造商要求，并做好數(shù)據(jù)備份（如適用）。

e.**清潔與潤(rùn)滑：**對(duì)維修過(guò)程中接觸到的內(nèi)部組件進(jìn)行必要的清潔和潤(rùn)滑（使用指定型號(hào)的清潔劑和潤(rùn)滑劑）。

f.**線路整理：**確保內(nèi)部線纜排列整齊，連接可靠，無(wú)擠壓或摩擦風(fēng)險(xiǎn)。

*(4)**維修過(guò)程記錄：**詳細(xì)、清晰地記錄維修過(guò)程中的每一步操作、更換的部件（編號(hào)、批號(hào)）、使用的工具、軟件版本變更等信息。這是維修檔案的重要組成部分。

4.**測(cè)試與驗(yàn)收**

*(1)**功能測(cè)試：**維修完成后，首先進(jìn)行基本功能測(cè)試，確認(rèn)設(shè)備能夠正常啟動(dòng)，各項(xiàng)按鍵和指示燈工作正常。

*(2)**專項(xiàng)測(cè)試：**根據(jù)故障類型和設(shè)備特性，進(jìn)行針對(duì)性的專項(xiàng)功能測(cè)試：

a.**性能參數(shù)測(cè)試：**使用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備或工具，測(cè)量關(guān)鍵性能指標(biāo)（如精度、范圍、響應(yīng)時(shí)間、重復(fù)性等），確保其在設(shè)備標(biāo)稱范圍內(nèi)。

b.**聯(lián)動(dòng)測(cè)試：**對(duì)于需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)（如麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、信息系統(tǒng)）聯(lián)動(dòng)的設(shè)備，需進(jìn)行接口功能和數(shù)據(jù)傳輸測(cè)試。

c.**模擬操作測(cè)試：**模擬實(shí)際手術(shù)中的典型操作流程，驗(yàn)證設(shè)備在全程中的表現(xiàn)是否正常、穩(wěn)定。

d.**安全特性測(cè)試：**檢查自動(dòng)保護(hù)功能（如過(guò)載保護(hù)、緊急停機(jī)）、報(bào)警功能是否正常。

*(3)**使用人員確認(rèn)：**邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備原使用人員或科室代表參與測(cè)試，并在確認(rèn)設(shè)備恢復(fù)正常功能后，在維修報(bào)告上簽字驗(yàn)收。

*(4)**關(guān)閉維修狀態(tài)：**在維修管理系統(tǒng)或設(shè)備標(biāo)簽上更新維修狀態(tài)，注明維修完成日期，移除“維修中”標(biāo)識(shí)。

**三、維修標(biāo)準(zhǔn)與注意事項(xiàng)**

（一）維修標(biāo)準(zhǔn)

1.**制造商指南優(yōu)先：**所有維修操作必須以設(shè)備制造商提供的官方操作手冊(cè)、維修指南和保修條款為首要依據(jù)。必須使用制造商推薦的備件和工具。

2.**備件質(zhì)量控制：**

*所有更換的備件必須為原廠正品或經(jīng)過(guò)制造商認(rèn)證的兼容件。

*確保備件在有效期內(nèi)，包裝完好無(wú)損。

*建立備件入庫(kù)檢驗(yàn)流程，記錄備件批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。

3.**軟件維護(hù)規(guī)范：**

*軟件更新或升級(jí)必須在穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下進(jìn)行，避免斷網(wǎng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)損壞。

*嚴(yán)格遵循制造商的軟件安裝和配置指南。

*更新前必須備份關(guān)鍵配置數(shù)據(jù)和患者相關(guān)數(shù)據(jù)（如適用）。

*記錄每次軟件更新的版本號(hào)、日期和操作人員。

4.**維修文檔規(guī)范：**

*維修記錄必須及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，包括故障描述、診斷過(guò)程、維修措施、更換部件、測(cè)試結(jié)果、驗(yàn)收信息等。

*采用統(tǒng)一的維修報(bào)告模板，便于查閱和管理。

*電子維修記錄需妥善存儲(chǔ)，紙質(zhì)記錄需歸檔至設(shè)備檔案中。

（二）注意事項(xiàng)

1.**安全操作**

*(1)**斷電與隔離：**任何涉及硬件拆解的維修，除非手冊(cè)明確允許帶電操作，否則必須先斷開(kāi)設(shè)備主電源，并可能需要斷開(kāi)與相關(guān)系統(tǒng)的連接。對(duì)于高壓設(shè)備（如電刀、激光設(shè)備），必須由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資質(zhì)的工程師進(jìn)行操作，并嚴(yán)格遵守安全規(guī)程。

*(2)**個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）：**維修人員在進(jìn)行維修時(shí)，必須根據(jù)操作需要佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防靜電手環(huán)、絕緣手套、護(hù)目鏡、防滑鞋等。

*(3)**環(huán)境要求：**維修環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥，防止灰塵、液體進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部。對(duì)于精密電子元件的維修，應(yīng)采取防靜電措施。

*(4)**安全標(biāo)識(shí)：**在維修過(guò)程中和完成后，正確使用安全標(biāo)識(shí)，提醒他人設(shè)備處于維修狀態(tài)或不安全。

2.**記錄管理**

*(1)**維修報(bào)告的完整性：**確保每次維修（無(wú)論大?。┒加袝婊螂娮佑涗洝?bào)告應(yīng)包含所有關(guān)鍵信息，并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。

*(2)**設(shè)備檔案的維護(hù)：**維修完成后，及時(shí)更新設(shè)備檔案中的維修歷史記錄。設(shè)備檔案應(yīng)包含設(shè)備全生命周期內(nèi)的所有重要信息，如購(gòu)置合同、安裝手冊(cè)、操作手冊(cè)、維修報(bào)告、校準(zhǔn)證書、備件更換記錄等。

*(3)**記錄的查閱與追溯：**建立便捷的記錄查閱機(jī)制，以便在需要時(shí)（如設(shè)備性能評(píng)估、故障分析、審計(jì)檢查）能夠快速調(diào)閱歷史維修記錄。

3.**預(yù)防性維護(hù)**

*(1)**制定與執(zhí)行計(jì)劃：**設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備類型、使用頻率、制造商建議和實(shí)際使用情況，制定科學(xué)合理的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)明確各項(xiàng)維護(hù)任務(wù)的周期（如每日、每周、每月、每季度、每年）、具體內(nèi)容（如清潔、校準(zhǔn)、功能檢查、部件潤(rùn)滑/更換）、執(zhí)行人員、所需備件和工具等。

*(2)**維護(hù)前準(zhǔn)備：**在執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)前，維修人員需熟悉相關(guān)設(shè)備的維護(hù)手冊(cè)，準(zhǔn)備好所需的工具、備件和清潔用品。

*(3)**維護(hù)過(guò)程記錄：**預(yù)防性維護(hù)完成后，同樣需填寫維護(hù)記錄，注明維護(hù)日期、執(zhí)行內(nèi)容、檢查結(jié)果、有無(wú)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題等。

*(4)**關(guān)鍵設(shè)備重點(diǎn)維護(hù)：**對(duì)于手術(shù)中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備（如麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、手術(shù)顯微鏡、吸引系統(tǒng)等），其預(yù)防性維護(hù)應(yīng)更加頻繁和嚴(yán)格，并確保維護(hù)記錄完整可追溯。

**四、應(yīng)急維修預(yù)案**

（一）緊急情況處理

1.**故障識(shí)別與評(píng)估：**設(shè)備發(fā)生故障，特別是影響正在進(jìn)行的手術(shù)的故障，應(yīng)立即由現(xiàn)場(chǎng)人員（醫(yī)生、護(hù)士）和維修人員共同快速評(píng)估故障的嚴(yán)重程度和對(duì)手術(shù)的潛在影響。

2.**啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案：**根據(jù)故障的緊急性和影響，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別。通常分為：

***一級(jí)應(yīng)急（立即中斷/嚴(yán)重故障）：**設(shè)備完全失效或出現(xiàn)嚴(yán)重安全問(wèn)題，無(wú)法繼續(xù)使用。立即停止手術(shù)操作，保障患者安全。

***二級(jí)應(yīng)急（暫時(shí)影響/重要故障）：**設(shè)備功能受限，可能影響手術(shù)進(jìn)程或效果，但尚可嘗試臨時(shí)措施。

3.**臨時(shí)應(yīng)對(duì)措施（如適用）：**

*嘗試重啟設(shè)備或切換至備用設(shè)備（如有）。

*調(diào)整手術(shù)方案，由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生采取替代技術(shù)或操作方法。

*尋求相鄰手術(shù)間或其他科室的臨時(shí)設(shè)備支持（需快速協(xié)調(diào)）。

4.**緊急維修聯(lián)系：**立即通知設(shè)備管理部門和指定的緊急維修團(tuán)隊(duì)（內(nèi)部或外部）。提供清晰、準(zhǔn)確的故障信息。保持通訊暢通，隨時(shí)了解維修進(jìn)展。

5.**手術(shù)協(xié)調(diào)：**與手術(shù)團(tuán)隊(duì)保持密切溝通，解釋情況，共同商討解決方案，確保手術(shù)在安全的前提下進(jìn)行或盡快結(jié)束。

6.**故障記錄：**即使在緊急情況下，也必須盡快記錄故障發(fā)生時(shí)間、現(xiàn)象、初步判斷和處理措施，以便后續(xù)分析和改進(jìn)。

（二）資源準(zhǔn)備

1.**備件庫(kù)存管理：**

*建立常用手術(shù)設(shè)備關(guān)鍵備件的庫(kù)存清單，并根據(jù)設(shè)備使用率和故障率確定合理的庫(kù)存量（可參考安全庫(kù)存模型，例如，保持至少1-3個(gè)月消耗量的備件）。

*清單應(yīng)包含備件名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、位置、有效期等信息，并定期更新。

*優(yōu)先儲(chǔ)備通用性強(qiáng)或修復(fù)價(jià)值高的備件。

*對(duì)庫(kù)存?zhèn)浼M(jìn)行定期檢查，確保其完好無(wú)損、在有效期內(nèi)。

2.**維修工具與設(shè)備：**

*準(zhǔn)備一套標(biāo)準(zhǔn)化的維修工具包，包含常用的手動(dòng)工具（螺絲刀、扳手、鉗子等）、電動(dòng)工具（電鉆、電磨等）、測(cè)量工具（萬(wàn)用表、示波器、頻譜分析儀等）、診斷軟件、清潔工具（氣槍、無(wú)絨布、專用清潔劑）、防靜電設(shè)備（防靜電手環(huán)、墊子）等。

*工具包應(yīng)易于取用，并定期檢查工具的完好性和精度。

3.**備用設(shè)備：**

*對(duì)于核心手術(shù)設(shè)備，評(píng)估配備備用設(shè)備或關(guān)鍵模塊的可行性。備用設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行功能檢查和校準(zhǔn)，確保隨時(shí)可用。

4.**維修人員通訊：**

*建立緊急維修團(tuán)隊(duì)的24小時(shí)通訊錄，包括姓名、電話、聯(lián)系方式。

*明確不同級(jí)別的故障對(duì)應(yīng)的維修響應(yīng)人。

*在手術(shù)室顯眼位置張貼緊急維修聯(lián)系電話。

**五、持續(xù)改進(jìn)**

（一）定期評(píng)估

1.**數(shù)據(jù)收集與分析：**設(shè)備管理部門應(yīng)定期（如每季度或每半年）收集并分析設(shè)備故障數(shù)據(jù)，包括：

*故障設(shè)備類型、數(shù)量及占比。

*故障發(fā)生頻率、時(shí)間分布。

*故障原因分類（硬件、軟件、操作、環(huán)境等）。

*故障平均修復(fù)時(shí)間（MTTR）。

*維修成本（備件、人工等）。

*預(yù)防性維護(hù)的有效性（能否有效減少故障）。

2.**評(píng)估會(huì)議：**組織設(shè)備管理、使用科室代表、維修人員召開(kāi)評(píng)估會(huì)議，討論數(shù)據(jù)分析結(jié)果，識(shí)別設(shè)備管理的薄弱環(huán)節(jié)和潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)。

3.**改進(jìn)措施制定：**基于評(píng)估結(jié)果，制定具體的改進(jìn)措施，如：

*調(diào)整預(yù)防性維護(hù)策略（增加/減少維護(hù)頻率、改變維護(hù)內(nèi)容）。

*優(yōu)化備件庫(kù)存管理（調(diào)整庫(kù)存水平、引入新供應(yīng)商）。

*加強(qiáng)設(shè)備使用人員的培訓(xùn)（針對(duì)高頻故障）。

*考慮設(shè)備更新?lián)Q代（對(duì)于老舊、故障率高的設(shè)備）。

*改進(jìn)維修流程（簡(jiǎn)化報(bào)告流程、優(yōu)化人員調(diào)度）。

（二）培訓(xùn)提升

1.**內(nèi)部培訓(xùn)：**

*定期（如每年1-2次）對(duì)醫(yī)療技術(shù)科室人員進(jìn)行設(shè)備操作、日常維護(hù)、簡(jiǎn)單故障排查的培訓(xùn)，更新培訓(xùn)內(nèi)容以反映設(shè)備更新和故障模式變化。

*對(duì)維修人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)和新設(shè)備、新技術(shù)的培訓(xùn)，提升診斷和維修能力。

*可以采用講座、實(shí)操、案例分析等多種培訓(xùn)形式。

2.**外部資源利用：**

*積極參加設(shè)備制造商組織的培訓(xùn)班和技術(shù)交流會(huì)。

*與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)交流設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)和維修技術(shù)。

*邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備制造商的技術(shù)支持工程師提供指導(dǎo)或進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)演示。

3.**知識(shí)庫(kù)建設(shè)：**

*建立和維護(hù)內(nèi)部設(shè)備維修知識(shí)庫(kù)，收錄常見(jiàn)故障的診斷步驟、維修方法、備件信息、相關(guān)手冊(cè)鏈接等，方便維修人員快速查閱。

*鼓勵(lì)維修人員和使用人員分享經(jīng)驗(yàn)和解決方案，持續(xù)豐富知識(shí)庫(kù)內(nèi)容。

一、概述

手術(shù)室手術(shù)設(shè)備是醫(yī)療救治過(guò)程中不可或缺的關(guān)鍵工具，其穩(wěn)定性和可靠性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保手術(shù)設(shè)備的正常運(yùn)行，必須建立一套規(guī)范化的維修流程和管理制度。本規(guī)范旨在明確手術(shù)設(shè)備維修的職責(zé)、流程、標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)，以保障設(shè)備的最佳性能和使用壽命。

二、維修職責(zé)與流程

（一）維修責(zé)任劃分

1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定維修計(jì)劃，協(xié)調(diào)維修資源。

2.醫(yī)療技術(shù)科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)和基礎(chǔ)故障排查。

3.外部專業(yè)維修團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)復(fù)雜故障的遠(yuǎn)程或現(xiàn)場(chǎng)維修。

（二）維修流程

1.**故障報(bào)告**

（1）設(shè)備使用人員發(fā)現(xiàn)故障后，立即通過(guò)維修管理系統(tǒng)提交報(bào)告，說(shuō)明故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間及設(shè)備編號(hào)。

（2）報(bào)告需包含設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)截圖或視頻（如有）。

2.**故障診斷**

（1）醫(yī)療技術(shù)科室人員首先進(jìn)行初步檢查，判斷故障類型（如硬件損壞、軟件問(wèn)題或連接故障）。

（2）記錄故障代碼或錯(cuò)誤提示（如適用）。

3.**維修實(shí)施**

（1）根據(jù)故障診斷結(jié)果，采取以下措施：

a.軟件問(wèn)題：重啟設(shè)備或重新配置參數(shù)。

b.硬件問(wèn)題：更換損壞部件（需記錄更換零件編號(hào)及批次）。

c.連接故障：檢查線路并重新連接。

（2）維修過(guò)程中需確保設(shè)備處于安全狀態(tài)，必要時(shí)斷電操作。

4.**測(cè)試與驗(yàn)收**

（1）維修完成后，進(jìn)行功能測(cè)試，確認(rèn)設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。

（2）使用人員確認(rèn)無(wú)誤后，在維修報(bào)告中簽字確認(rèn)。

三、維修標(biāo)準(zhǔn)與注意事項(xiàng)

（一）維修標(biāo)準(zhǔn)

1.設(shè)備維修需遵循制造商的操作手冊(cè)和保修協(xié)議。

2.備件需從正規(guī)渠道采購(gòu)，確保質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（如3M、Honeywell等品牌認(rèn)證）。

3.軟件更新需在專用網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下進(jìn)行，防止病毒感染。

（二）注意事項(xiàng)

1.**安全操作**

（1）維修前需斷開(kāi)設(shè)備電源，并貼上“維修中”標(biāo)識(shí)。

（2）高壓設(shè)備（如電刀、監(jiān)護(hù)儀）需由持證工程師操作。

2.**記錄管理**

（1）每次維修需詳細(xì)記錄故障原因、維修措施、更換部件及費(fèi)用。

（2）維修記錄需存檔至少3年，以備追溯。

3.**預(yù)防性維護(hù)**

（1）制定年度維護(hù)計(jì)劃，包括清潔、校準(zhǔn)和性能測(cè)試。

（2）關(guān)鍵設(shè)備（如呼吸機(jī)、麻醉機(jī)）每月需進(jìn)行一次全面檢查。

四、應(yīng)急維修預(yù)案

（一）緊急情況處理

1.若設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)中斷，立即啟動(dòng)備用設(shè)備或調(diào)整手術(shù)方案。

2.維修團(tuán)隊(duì)24小時(shí)待命，電話號(hào)碼張貼在設(shè)備旁。

（二）資源準(zhǔn)備

1.常備維修工具包（含螺絲刀、扳手、萬(wàn)用表等）。

2.關(guān)鍵設(shè)備備件庫(kù)存（如輸液泵、監(jiān)護(hù)儀探頭）。

五、持續(xù)改進(jìn)

（一）定期評(píng)估

1.每季度召開(kāi)設(shè)備維修會(huì)議，總結(jié)故障率及維修效率。

2.分析高頻故障設(shè)備，優(yōu)化采購(gòu)或維護(hù)策略。

（二）培訓(xùn)提升

1.每半年對(duì)醫(yī)療技術(shù)科室人員進(jìn)行設(shè)備維護(hù)培訓(xùn)。

2.外部維修團(tuán)隊(duì)需提供操作手冊(cè)更新和遠(yuǎn)程技術(shù)支持。

**一、概述**

手術(shù)室手術(shù)設(shè)備是醫(yī)療救治過(guò)程中不可或缺的關(guān)鍵工具，其穩(wěn)定性和可靠性直接影響手術(shù)效果和患者安全。為確保手術(shù)設(shè)備的正常運(yùn)行，必須建立一套規(guī)范化的維修流程和管理制度。本規(guī)范旨在明確手術(shù)設(shè)備維修的職責(zé)、流程、標(biāo)準(zhǔn)和注意事項(xiàng)，以保障設(shè)備的最佳性能和使用壽命。規(guī)范的執(zhí)行有助于減少設(shè)備故障率，縮短維修時(shí)間，降低因設(shè)備問(wèn)題導(dǎo)致的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并延長(zhǎng)設(shè)備的使用周期，從而優(yōu)化醫(yī)療資源的管理。

**二、維修職責(zé)與流程**

（一）維修責(zé)任劃分

1.**設(shè)備管理部門：**

*負(fù)責(zé)制定全院手術(shù)設(shè)備的年度、季度、月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，并監(jiān)督執(zhí)行。

*負(fù)責(zé)建立和維護(hù)設(shè)備檔案，包括設(shè)備購(gòu)置信息、使用記錄、維修歷史、保修信息等。

*負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)部維修資源與外部維修服務(wù)商，進(jìn)行成本效益分析，選擇合適的維修方案。

*負(fù)責(zé)定期組織設(shè)備管理、使用及維修人員的培訓(xùn)，提升設(shè)備使用和維護(hù)水平。

*負(fù)責(zé)對(duì)重大故障或復(fù)雜維修項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)支持和決策。

2.**醫(yī)療技術(shù)科室（或設(shè)備使用科室的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)）：**

*負(fù)責(zé)執(zhí)行日常的設(shè)備清潔、保養(yǎng)工作，如設(shè)備表面的擦拭、按鍵的清潔、管路的整理等。

*負(fù)責(zé)進(jìn)行簡(jiǎn)單的故障排查，如檢查電源連接、重啟設(shè)備、檢查電池狀態(tài)、簡(jiǎn)單參數(shù)設(shè)置等。

*負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)備管理部門的計(jì)劃，執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)任務(wù)，如濾網(wǎng)清洗、校準(zhǔn)傳感器、更換耗材等。

*負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫設(shè)備故障報(bào)告，提供故障發(fā)生時(shí)的詳細(xì)情況。

*負(fù)責(zé)在維修完成后，配合外部或內(nèi)部維修人員測(cè)試設(shè)備功能，并確認(rèn)維修效果。

3.**外部專業(yè)維修團(tuán)隊(duì)（或院內(nèi)高級(jí)別維修工程師）：**

*負(fù)責(zé)處理醫(yī)療技術(shù)科室無(wú)法解決的復(fù)雜故障，如硬件損壞、關(guān)鍵部件失效、軟件系統(tǒng)錯(cuò)誤等。

*負(fù)責(zé)執(zhí)行設(shè)備制造商要求的深度維護(hù)或維修任務(wù)。

*負(fù)責(zé)提供備件，并對(duì)更換的部件進(jìn)行登記。

*負(fù)責(zé)提供維修后的技術(shù)支持，確保設(shè)備恢復(fù)正常功能。

*負(fù)責(zé)按照合同約定或行業(yè)規(guī)范，提供維修報(bào)告，詳細(xì)說(shuō)明故障原因、維修過(guò)程和費(fèi)用。

（二）維修流程

1.**故障報(bào)告**

*(1)**即時(shí)報(bào)告：**設(shè)備使用人員（如外科醫(yī)生、護(hù)士、麻醉師）在發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常或無(wú)法正常工作時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并通過(guò)指定的渠道（如內(nèi)部維修電話、移動(dòng)APP、電子報(bào)修系統(tǒng)）報(bào)告故障。

*(2)**信息記錄：**報(bào)告內(nèi)容應(yīng)盡可能詳細(xì)，必須包括：

a.設(shè)備的完整名稱和編號(hào)。

b.故障發(fā)生的具體時(shí)間（精確到分鐘）和日期。

c.故障發(fā)生的具體地點(diǎn)（手術(shù)間號(hào)）。

d.設(shè)備當(dāng)時(shí)的運(yùn)行狀態(tài)（如正在執(zhí)行何種操作、是否出現(xiàn)異常聲音或指示燈）。

e.故障的具體現(xiàn)象描述（如無(wú)法啟動(dòng)、顯示錯(cuò)誤代碼、輸出異常、部件損壞等）。

f.已嘗試的簡(jiǎn)單處理措施及結(jié)果（如有）。

g.附件上傳：如有可能，應(yīng)附上設(shè)備屏幕截圖、照片或視頻，以輔助判斷故障。

*(3)**報(bào)告接收：**設(shè)備管理部門或指定接口人（如技術(shù)支持人員）負(fù)責(zé)接收故障報(bào)告，并核對(duì)信息的完整性。接收后應(yīng)向報(bào)告人確認(rèn)收到。

2.**故障診斷**

*(1)**初步響應(yīng)：**設(shè)備管理部門或醫(yī)療技術(shù)科室接到報(bào)告后，根據(jù)故障的緊急程度和報(bào)告中的初步信息，判斷響應(yīng)優(yōu)先級(jí)。緊急故障（如影響正在進(jìn)行的手術(shù)）應(yīng)立即處理；一般故障則按計(jì)劃順序安排。

*(2)**現(xiàn)場(chǎng)檢查：**維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，首先觀察設(shè)備外觀狀態(tài)，檢查電源、連接線纜是否完好。然后，按照設(shè)備操作手冊(cè)和維修指南，逐步執(zhí)行診斷程序：

a.**外觀與連接檢查：**目視檢查是否有明顯的物理?yè)p傷、液體潑濺、線纜松動(dòng)或損壞。

b.**基本功能測(cè)試：**嘗試進(jìn)行最基本的功能操作，如開(kāi)機(jī)自檢、按鍵響應(yīng)、屏幕顯示、基本參數(shù)設(shè)置等。

c.**狀態(tài)指示與代碼讀?。?*觀察設(shè)備面板上的狀態(tài)燈、錯(cuò)誤提示或屏幕顯示的錯(cuò)誤代碼，并參考設(shè)備手冊(cè)進(jìn)行解讀。

d.**傳感器與接口測(cè)試：**檢查與手術(shù)相關(guān)的傳感器（如壓力、流量、溫度傳感器）是否清潔、校準(zhǔn)，連接是否牢固。測(cè)試數(shù)據(jù)接口是否正常。

e.**軟件狀態(tài)檢查：**檢查操作系統(tǒng)或應(yīng)用軟件是否運(yùn)行正常，有無(wú)異常彈窗或死機(jī)現(xiàn)象。

f.**對(duì)比分析：**將當(dāng)前現(xiàn)象與正常設(shè)備進(jìn)行對(duì)比，或查閱同類設(shè)備的故障案例庫(kù)。

*(3)**記錄與升級(jí)：**詳細(xì)記錄診斷過(guò)程中的每一步操作、觀察到的現(xiàn)象、測(cè)量的數(shù)據(jù)以及嘗試的解決方案。如果初步診斷無(wú)法解決，或判斷屬于復(fù)雜問(wèn)題，應(yīng)立即將情況升級(jí)，并聯(lián)系設(shè)備管理部門或外部維修團(tuán)隊(duì)。

3.**維修實(shí)施**

*(1)**制定維修方案：**基于診斷結(jié)果，維修人員（內(nèi)部或外部）需制定具體的維修方案，包括：

a.明確故障的根本原因。

b.列出需要更換的部件清單（需注明規(guī)格、型號(hào)、批次）。

c.規(guī)劃詳細(xì)的操作步驟。

d.評(píng)估所需時(shí)間和資源。

e.明確安全注意事項(xiàng)（如斷電、防靜電、消毒等）。

*(2)**獲取授權(quán)與備件：**

a.對(duì)于需要更換部件或進(jìn)行軟件修改的維修，可能需要獲得設(shè)備管理部門或使用科室的進(jìn)一步授權(quán)。

b.通知倉(cāng)庫(kù)或供應(yīng)商準(zhǔn)備所需備件，確保備件質(zhì)量合格且在有效期內(nèi)。

*(3)**執(zhí)行維修操作（按步驟）：**

a.**安全準(zhǔn)備：**確認(rèn)設(shè)備已斷電（除非特定操作要求），并采取必要的安全防護(hù)措施（如穿戴防靜電手環(huán)、使用絕緣工具）。在設(shè)備外部張貼“維修中”或“禁止合閘”標(biāo)識(shí)。

b.**部件拆卸：**按照維修手冊(cè)或規(guī)程，有序拆卸相關(guān)部件。注意記錄拆卸順序和螺絲規(guī)格，使用專用工具，避免損壞其他部件。

c.**故障部件識(shí)別與更換：**確認(rèn)故障部件，更換為同規(guī)格、同型號(hào)的合格備件。更換前檢查新部件是否完好，更換后確保連接牢固、密封良好。

d.**軟件維護(hù)（如需）：**在專用計(jì)算機(jī)或設(shè)備上，使用制造商提供的軟件工具進(jìn)行系統(tǒng)更新、故障恢復(fù)、參數(shù)重置或配置修改。確保操作過(guò)程符合制造商要求，并做好數(shù)據(jù)備份（如適用）。

e.**清潔與潤(rùn)滑：**對(duì)維修過(guò)程中接觸到的內(nèi)部組件進(jìn)行必要的清潔和潤(rùn)滑（使用指定型號(hào)的清潔劑和潤(rùn)滑劑）。

f.**線路整理：**確保內(nèi)部線纜排列整齊，連接可靠，無(wú)擠壓或摩擦風(fēng)險(xiǎn)。

*(4)**維修過(guò)程記錄：**詳細(xì)、清晰地記錄維修過(guò)程中的每一步操作、更換的部件（編號(hào)、批號(hào)）、使用的工具、軟件版本變更等信息。這是維修檔案的重要組成部分。

4.**測(cè)試與驗(yàn)收**

*(1)**功能測(cè)試：**維修完成后，首先進(jìn)行基本功能測(cè)試，確認(rèn)設(shè)備能夠正常啟動(dòng)，各項(xiàng)按鍵和指示燈工作正常。

*(2)**專項(xiàng)測(cè)試：**根據(jù)故障類型和設(shè)備特性，進(jìn)行針對(duì)性的專項(xiàng)功能測(cè)試：

a.**性能參數(shù)測(cè)試：**使用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備或工具，測(cè)量關(guān)鍵性能指標(biāo)（如精度、范圍、響應(yīng)時(shí)間、重復(fù)性等），確保其在設(shè)備標(biāo)稱范圍內(nèi)。

b.**聯(lián)動(dòng)測(cè)試：**對(duì)于需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)（如麻醉機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、信息系統(tǒng)）聯(lián)動(dòng)的設(shè)備，需進(jìn)行接口功能和數(shù)據(jù)傳輸測(cè)試。

c.**模擬操作測(cè)試：**模擬實(shí)際手術(shù)中的典型操作流程，驗(yàn)證設(shè)備在全程中的表現(xiàn)是否正常、穩(wěn)定。

d.**安全特性測(cè)試：**檢查自動(dòng)保護(hù)功能（如過(guò)載保護(hù)、緊急停機(jī)）、報(bào)警功能是否正常。

*(3)**使用人員確認(rèn)：**邀請(qǐng)?jiān)O(shè)備原使用人員或科室代表參與測(cè)試，并在確認(rèn)設(shè)備恢復(fù)正常功能后，在維修報(bào)告上簽字驗(yàn)收。

*(4)**關(guān)閉維修狀態(tài)：**在維修管理系統(tǒng)或設(shè)備標(biāo)簽上更新維修狀態(tài)，注明維修完成日期，移除“維修中”標(biāo)識(shí)。

**三、維修標(biāo)準(zhǔn)與注意事項(xiàng)**

（一）維修標(biāo)準(zhǔn)

1.**制造商指南優(yōu)先：**所有維修操作必須以設(shè)備制造商提供的官方操作手冊(cè)、維修指南和保修條款為首要依據(jù)。必須使用制造商推薦的備件和工具。

2.**備件質(zhì)量控制：**

*所有更換的備件必須為原廠正品或經(jīng)過(guò)制造商認(rèn)證的兼容件。

*確保備件在有效期內(nèi)，包裝完好無(wú)損。

*建立備件入庫(kù)檢驗(yàn)流程，記錄備件批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。

3.**軟件維護(hù)規(guī)范：**

*軟件更新或升級(jí)必須在穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下進(jìn)行，避免斷網(wǎng)導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失或系統(tǒng)損壞。

*嚴(yán)格遵循制造商的軟件安裝和配置指南。

*更新前必須備份關(guān)鍵配置數(shù)據(jù)和患者相關(guān)數(shù)據(jù)（如適用）。

*記錄每次軟件更新的版本號(hào)、日期和操作人員。

4.**維修文檔規(guī)范：**

*維修記錄必須及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，包括故障描述、診斷過(guò)程、維修措施、更換部件、測(cè)試結(jié)果、驗(yàn)收信息等。

*采用統(tǒng)一的維修報(bào)告模板，便于查閱和管理。

*電子維修記錄需妥善存儲(chǔ)，紙質(zhì)記錄需歸檔至設(shè)備檔案中。

（二）注意事項(xiàng)

1.**安全操作**

*(1)**斷電與隔離：**任何涉及硬件拆解的維修，除非手冊(cè)明確允許帶電操作，否則必須先斷開(kāi)設(shè)備主電源，并可能需要斷開(kāi)與相關(guān)系統(tǒng)的連接。對(duì)于高壓設(shè)備（如電刀、激光設(shè)備），必須由經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資質(zhì)的工程師進(jìn)行操作，并嚴(yán)格遵守安全規(guī)程。

*(2)**個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）：**維修人員在進(jìn)行維修時(shí)，必須根據(jù)操作需要佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備，如防靜電手環(huán)、絕緣手套、護(hù)目鏡、防滑鞋等。

*(3)**環(huán)境要求：**維修環(huán)境應(yīng)保持清潔、干燥，防止灰塵、液體進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部。對(duì)于精密電子元件的維修，應(yīng)采取防靜電措施。

*(4)**安全標(biāo)識(shí)：**在維修過(guò)程中和完成后，正確使用安全標(biāo)識(shí)，提醒他人設(shè)備處于維修狀態(tài)或不安全。

2.**記錄管理**

*(1)**維修報(bào)告的完整性：**確保每次維修（無(wú)論大小）都有書面或電子記錄。報(bào)告應(yīng)包含所有關(guān)鍵信息，并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。

*(2)**設(shè)備檔案的維護(hù)：**維修完成后，及時(shí)更新設(shè)備檔案中的維修歷史記錄。設(shè)備檔案應(yīng)包含設(shè)備全生命周期內(nèi)的所有重要信息，如購(gòu)置合同、安裝手冊(cè)、操作手冊(cè)、維修報(bào)告、校準(zhǔn)證書、備件更換記錄等。

*(3)**記錄的查閱與追溯：**建立便捷的記錄查閱機(jī)制，以便在需要時(shí)（如設(shè)備性能評(píng)估、故障分析、審計(jì)檢查）能夠快速調(diào)閱歷史維修記錄。

3.**預(yù)防性維護(hù)**

*(1)**制定與執(zhí)行計(jì)劃：**設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備類型、使用頻率、制造商建議和實(shí)際使用情況，制定科學(xué)合理的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)明確各項(xiàng)維護(hù)任務(wù)的周期（如每日、每周、每月、每季度、每年）、具體內(nèi)容（如清潔、校準(zhǔn)、功能檢查、部件潤(rùn)滑/更換）、執(zhí)行人員、所需備件和工具等。

*(2)**維護(hù)前準(zhǔn)備：**在執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)前，維修人員需熟悉相關(guān)設(shè)備的維護(hù)手冊(cè)，準(zhǔn)備好所需的工具、備件和清潔用品。

*(3)**維護(hù)過(guò)程記錄：**預(yù)防性維護(hù)完成后，同樣需填寫維護(hù)記錄，注明維護(hù)日期、執(zhí)行內(nèi)容、檢查結(jié)果、有無(wú)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題等。

*(4)**關(guān)鍵設(shè)備重點(diǎn)維護(hù)：**對(duì)于手術(shù)中不可或缺的關(guān)鍵設(shè)備（如麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、手術(shù)顯微鏡、吸引系統(tǒng)等），其預(yù)防性維護(hù)應(yīng)更加頻繁和嚴(yán)格，并確保維護(hù)記錄完整可追溯。

**四、應(yīng)急維修預(yù)案**

（一）緊急情況處理

1.**故障識(shí)別與評(píng)估：**設(shè)備發(fā)生故障，特別是影響正在進(jìn)行的手術(shù)的故障，應(yīng)立即由現(xiàn)場(chǎng)人員（醫(yī)生、護(hù)士）和維修人員共同快速評(píng)估故障的嚴(yán)重程度和對(duì)手術(shù)的潛在影響。

2.**啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案：**根據(jù)故障的緊急性和影響，啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)級(jí)別。通常分為：

***一級(jí)應(yīng)急（立即中斷/嚴(yán)重故障）：**設(shè)備完全失效或出現(xiàn)嚴(yán)重安全問(wèn)題，無(wú)法繼續(xù)使用。立即停止手術(shù)操作，保障患者安全。

***二級(jí)應(yīng)急（暫時(shí)影響/重要故障）：**設(shè)備功能受限，可能影響手術(shù)進(jìn)程或效果，但尚可嘗試臨時(shí)措施。

3.**臨時(shí)應(yīng)對(duì)措施（如適用）：**

*嘗試重啟設(shè)備或切換至備用設(shè)備（如有）。

*調(diào)整手術(shù)方案，由經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生采取替代技術(shù)或操作方法。

*尋求相鄰手術(shù)間或其他科室的臨時(shí)設(shè)備