醫(yī)療質(zhì)量安全、患者信息安全、實(shí)驗(yàn)室安全自查自糾_第1頁
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文檔簡介

醫(yī)療質(zhì)量安全、患者信息安全、實(shí)驗(yàn)室安全自查自糾為全面提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控意識(shí),切實(shí)保障患者安全與權(quán)益,我院于2023年X月X日至X月X日組織多部門聯(lián)合工作組,圍繞醫(yī)療質(zhì)量安全、患者信息安全、實(shí)驗(yàn)室安全三大核心領(lǐng)域開展系統(tǒng)性自查自糾。本次檢查覆蓋全院臨床科室、門急診、病案室、信息中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、病理科、藥學(xué)部等關(guān)鍵部門,通過查閱資料、現(xiàn)場核查、人員訪談、系統(tǒng)追溯等方式,累計(jì)抽查病歷268份、調(diào)取監(jiān)控錄像42小時(shí)、核查信息系統(tǒng)日志1.2萬條、清點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室樣本及試劑1872項(xiàng),梳理問題清單3大類17項(xiàng),現(xiàn)逐項(xiàng)報(bào)告如下:一、醫(yī)療質(zhì)量安全自查情況(一)核心制度落實(shí)重點(diǎn)核查18項(xiàng)醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度執(zhí)行情況。三級(jí)查房制度方面,抽查內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科等5個(gè)科室50份運(yùn)行病歷,發(fā)現(xiàn)2份副主任醫(yī)師查房記錄未體現(xiàn)對(duì)下級(jí)醫(yī)師診療方案的修改意見,1份查房記錄時(shí)間與實(shí)際查房時(shí)間間隔超過24小時(shí);會(huì)診制度方面,調(diào)取近1個(gè)月全院會(huì)診記錄123份,其中3份院外會(huì)診未在24小時(shí)內(nèi)完成書面記錄,2份多學(xué)科會(huì)診(MDT)未明確主診醫(yī)師職責(zé)分工;手術(shù)安全核查制度方面,抽查手術(shù)室30臺(tái)手術(shù)全程記錄,2臺(tái)急診手術(shù)未嚴(yán)格執(zhí)行“三步核查”(麻醉實(shí)施前、手術(shù)開始前、患者離開手術(shù)室前),1臺(tái)手術(shù)患者標(biāo)識(shí)(姓名、住院號(hào))與病歷不符;危急值報(bào)告制度方面,核查檢驗(yàn)科、影像科近1個(gè)月危急值登記本,發(fā)現(xiàn)1例血鉀7.2mmol/L的危急值未在10分鐘內(nèi)電話通知主管醫(yī)師(實(shí)際間隔15分鐘),且未留存通話記錄。(二)診療規(guī)范執(zhí)行通過病歷質(zhì)量評(píng)分(滿分100分,合格線85分)評(píng)估診療規(guī)范性,抽查出院病歷150份,平均分89.6分,主要問題集中在:①診斷依據(jù)不充分:5份病歷僅有癥狀描述,未補(bǔ)充必要的輔助檢查(如肺部陰影患者未行CT檢查即診斷肺炎);②治療方案合理性:3份腫瘤患者化療方案未參考最新診療指南(如乳腺癌術(shù)后化療仍使用已淘汰的CMF方案);③抗菌藥物使用:6份病歷存在越級(jí)使用情況(如住院醫(yī)師開具特殊使用級(jí)抗菌藥物),2份圍手術(shù)期預(yù)防用藥時(shí)間超過48小時(shí)(規(guī)范要求≤24小時(shí));④知情同意:4份有創(chuàng)操作(如胸腔穿刺)知情同意書僅由實(shí)習(xí)醫(yī)師簽字,未體現(xiàn)術(shù)者或上級(jí)醫(yī)師參與告知。(三)病歷管理與質(zhì)控病案室自查發(fā)現(xiàn):①歸檔延遲:12份病歷超過3個(gè)工作日未歸檔(規(guī)范要求出院后3個(gè)工作日內(nèi)歸檔);②電子病歷修改:3份病歷存在“后補(bǔ)記錄”(如手術(shù)記錄在術(shù)后72小時(shí)修改,未標(biāo)注修改時(shí)間及修改人);③關(guān)鍵信息缺失:7份病歷缺少輸血前感染四項(xiàng)(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋)檢測結(jié)果,2份產(chǎn)科病歷未記錄新生兒Apgar評(píng)分;④質(zhì)控環(huán)節(jié):科室一級(jí)質(zhì)控(住院醫(yī)師自查)覆蓋率95%,但存在“形式化”問題,5份病歷一級(jí)質(zhì)控記錄僅標(biāo)注“無問題”,未具體描述檢查內(nèi)容。(四)患者安全目標(biāo)實(shí)施針對(duì)國家患者安全目標(biāo)(2023版),重點(diǎn)檢查身份識(shí)別、高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理、跌倒/墜床預(yù)防等環(huán)節(jié):①身份識(shí)別:門診抽血室1例患者因同名同姓,未使用“姓名+出生日期”雙重核對(duì),導(dǎo)致樣本混淆;②高風(fēng)險(xiǎn)藥品:藥學(xué)部基數(shù)藥檢查發(fā)現(xiàn),急診科備用的10支去甲腎上腺素未單獨(dú)存放(與普通藥品混放),1瓶胰島素未標(biāo)注開啟時(shí)間;③跌倒/墜床:骨科病房2例高齡患者未進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Morse評(píng)分≥45分),3例評(píng)估為高風(fēng)險(xiǎn)患者未落實(shí)床頭標(biāo)識(shí)及防跌倒措施(如未加床欄);④手衛(wèi)生:通過監(jiān)控抽查醫(yī)護(hù)人員操作前手衛(wèi)生執(zhí)行率82%(目標(biāo)≥90%),主要問題為接觸患者體液后未及時(shí)洗手,僅使用快速手消劑。二、患者信息安全自查情況(一)數(shù)據(jù)采集與存儲(chǔ)安全信息中心核查電子病歷系統(tǒng)(EMR)、醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)等核心數(shù)據(jù)庫:①權(quán)限管理:發(fā)現(xiàn)3名已離職護(hù)士賬號(hào)未及時(shí)注銷(仍可登錄HIS系統(tǒng)),5名規(guī)培醫(yī)生賬號(hào)權(quán)限與實(shí)際崗位不匹配(如無手術(shù)權(quán)限但可查看手術(shù)記錄);②加密措施:患者身份證號(hào)、聯(lián)系方式等敏感信息在數(shù)據(jù)庫中以明文存儲(chǔ)(未采用哈希加密或脫敏處理);③備份管理:HIS系統(tǒng)備份日志顯示,近1個(gè)月有2次自動(dòng)備份失?。ㄒ虼鎯?chǔ)設(shè)備空間不足),未觸發(fā)人工備份預(yù)警;④物理安全:機(jī)房門禁系統(tǒng)記錄顯示,1次非工作時(shí)間(23:00)有外來維修人員進(jìn)入,未登記訪問原因及陪同人員。(二)數(shù)據(jù)使用與傳輸安全通過日志分析醫(yī)護(hù)人員信息訪問行為:①越權(quán)訪問:1名內(nèi)科醫(yī)師在1周內(nèi)查詢23名非經(jīng)管患者的電子病歷(無會(huì)診或教學(xué)需求);②移動(dòng)終端風(fēng)險(xiǎn):3名醫(yī)生使用個(gè)人手機(jī)登錄醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)查看患者信息(未安裝企業(yè)微信或?qū)S肁PP),2臺(tái)護(hù)士站移動(dòng)查房終端未設(shè)置自動(dòng)鎖屏(離開30分鐘后仍可直接操作);③外部接口安全:體檢中心與第三方體檢機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)對(duì)接時(shí),未使用VPN加密傳輸(采用HTTP協(xié)議),存在數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn);④外包服務(wù)管理:影像科膠片打印服務(wù)外包給某公司,合同中未明確患者影像數(shù)據(jù)的使用范圍及保密責(zé)任(僅籠統(tǒng)提及“不得泄露”)。(三)數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)防控通過模擬攻擊測試(經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)),發(fā)現(xiàn)以下隱患:①弱密碼:隨機(jī)抽取100個(gè)醫(yī)護(hù)人員賬號(hào),12個(gè)使用“123456”“password”等簡單密碼;②釣魚攻擊:向50名醫(yī)護(hù)人員發(fā)送偽裝成“醫(yī)院通知”的釣魚郵件,其中8人點(diǎn)擊鏈接并輸入賬號(hào)密碼(鏈接指向仿冒的HIS登錄頁面);③紙質(zhì)病歷管理:病案室待歸檔病歷暫存區(qū)未設(shè)置監(jiān)控(僅靠門禁),1次抽查發(fā)現(xiàn)1份病歷被錯(cuò)放至廢棄文件筐(內(nèi)含患者身份證復(fù)印件);④患者查詢終端:門診自助機(jī)查詢報(bào)告時(shí),未限制連續(xù)錯(cuò)誤輸入次數(shù)(可無限次嘗試密碼),存在暴力破解風(fēng)險(xiǎn)。三、實(shí)驗(yàn)室安全自查情況(一)生物安全管理醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、病理科重點(diǎn)檢查高致病性病原微生物(如乙肝病毒、結(jié)核分枝桿菌)樣本管理:①樣本接收:2份來自傳染病區(qū)的樣本未標(biāo)注“高風(fēng)險(xiǎn)”標(biāo)識(shí)(僅標(biāo)注“常規(guī)檢測”);②實(shí)驗(yàn)操作:PCR實(shí)驗(yàn)室1名技術(shù)員未佩戴N95口罩(僅佩戴外科口罩)進(jìn)行新冠病毒核酸提??;③菌(毒)種保藏:微生物室保藏的金黃色葡萄球菌標(biāo)準(zhǔn)菌株未執(zhí)行“雙人雙鎖”管理(由1名技術(shù)員單獨(dú)保管鑰匙);④陽性樣本保存:HIV初篩陽性樣本未按要求在-20℃以下冷凍保存(實(shí)際存放于4℃冰箱),1份樣本保存超過3個(gè)月未按規(guī)定銷毀(規(guī)范要求≤1個(gè)月)。(二)化學(xué)品安全管理藥學(xué)部、實(shí)驗(yàn)室試劑庫核查危險(xiǎn)化學(xué)品(包括劇毒品、易燃品、腐蝕性試劑):①分類存放:2瓶濃硫酸(腐蝕性)與乙醇(易燃品)混放于同一試劑柜,1瓶氰化鉀(劇毒品)未單獨(dú)存放于專用保險(xiǎn)柜(與普通試劑混放);②領(lǐng)用登記:近1個(gè)月領(lǐng)用記錄顯示,3次領(lǐng)用濃鹽酸未登記使用量(僅記錄領(lǐng)用總量),1次領(lǐng)用甲醛未標(biāo)注用途(僅寫“實(shí)驗(yàn)用”);③廢棄處理:2瓶過期的硝酸銀溶液未按“無機(jī)廢液”分類處理(混入有機(jī)廢液桶),1桶含汞廢液未粘貼“危險(xiǎn)廢物”標(biāo)識(shí)(僅標(biāo)注“廢液”);④通風(fēng)防護(hù):化學(xué)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥風(fēng)速檢測結(jié)果為0.3m/s(規(guī)范要求≥0.5m/s),1名實(shí)驗(yàn)員配制強(qiáng)酸溶液時(shí)未佩戴護(hù)目鏡(僅佩戴手套)。(三)設(shè)備安全與操作規(guī)范重點(diǎn)檢查離心機(jī)、高壓滅菌器、生物安全柜等關(guān)鍵設(shè)備:①離心機(jī):2臺(tái)離心機(jī)轉(zhuǎn)子未定期校準(zhǔn)(上次校準(zhǔn)時(shí)間為2021年,周期應(yīng)為每年1次),1臺(tái)離心機(jī)運(yùn)行時(shí)發(fā)出異常噪音(未及時(shí)報(bào)修);②高壓滅菌器:3次滅菌記錄顯示,溫度未達(dá)到121℃即提前結(jié)束(實(shí)際溫度118℃),1臺(tái)滅菌器壓力表超過校驗(yàn)期(有效期至2023年3月,檢查時(shí)間為2023年6月);③生物安全柜:2臺(tái)Ⅱ級(jí)生物安全柜的高效過濾器(HEPA)未按要求每6個(gè)月檢測一次(上次檢測時(shí)間為2023年1月,檢查時(shí)間為2023年7月),1臺(tái)安全柜操作時(shí)未保持前窗高度(超過20cm,規(guī)范要求≤18cm);④急救設(shè)施:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急洗眼器1臺(tái)出水不暢(水流僅為正常的1/3),2個(gè)滅火器超過有效期(2022年12月到期)。(四)醫(yī)療廢棄物管理實(shí)驗(yàn)室與后勤保障部聯(lián)合核查醫(yī)療廢物分類、暫存、轉(zhuǎn)運(yùn):①分類錯(cuò)誤:3袋含有病原體培養(yǎng)基的廢物未放入“感染性廢物”專用袋(混入“病理性廢物”袋),2個(gè)破損的載玻片(玻璃類)未放入“損傷性廢物”利器盒(直接丟棄);②暫存時(shí)間:實(shí)驗(yàn)室暫存點(diǎn)1袋感染性廢物存放超過48小時(shí)(規(guī)范要求≤24小時(shí)),因轉(zhuǎn)運(yùn)人員未按時(shí)收??;③交接記錄:近1個(gè)月交接單中,5次未填寫廢物重量(僅標(biāo)注“1袋”),2次未雙方簽字確認(rèn)(僅單方簽字);④轉(zhuǎn)運(yùn)防護(hù):2名轉(zhuǎn)運(yùn)人員未佩戴手套(直接接觸廢物袋),1次轉(zhuǎn)運(yùn)車輛未密閉(運(yùn)輸途中有廢物散落)。四、整改措施與責(zé)任落實(shí)針對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問題,我院立即召開整改專題會(huì)議,制定《安全隱患整改臺(tái)賬》,明確責(zé)任部門、整改措施、完成時(shí)限及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):1.醫(yī)療質(zhì)量安全整改:醫(yī)務(wù)科牽頭,①3個(gè)工作日內(nèi)完成核心制度培訓(xùn)(重點(diǎn)三級(jí)查房、會(huì)診、手術(shù)核查),修訂《醫(yī)療質(zhì)量考核細(xì)則》(增加未執(zhí)行制度的扣分項(xiàng));②5個(gè)工作日內(nèi)完成病歷質(zhì)量專項(xiàng)檢查,對(duì)問題病歷責(zé)任醫(yī)師進(jìn)行約談(扣發(fā)績效500-1000元),升級(jí)電子病歷系統(tǒng)(自動(dòng)提醒歸檔時(shí)間、修改留痕);③7個(gè)工作日內(nèi)完成高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)清查(藥學(xué)部)、跌倒/墜床評(píng)估流程優(yōu)化(護(hù)理部),手衛(wèi)生執(zhí)行率納入科室月度考核(未達(dá)標(biāo)科室扣發(fā)10%護(hù)理質(zhì)量獎(jiǎng))。2.患者信息安全整改:信息中心牽頭,①2個(gè)工作日內(nèi)注銷離職人員賬號(hào)(人力資源部提供名單),調(diào)整規(guī)培醫(yī)生權(quán)限(醫(yī)務(wù)科確認(rèn)崗位);②3個(gè)工作日內(nèi)完成敏感信息加密改造(技術(shù)公司支持),啟用雙因素認(rèn)證(賬號(hào)+動(dòng)態(tài)驗(yàn)證碼);③5個(gè)工作日內(nèi)開展信息安全培訓(xùn)(覆蓋全體醫(yī)護(hù),重點(diǎn)釣魚郵件識(shí)別、移動(dòng)終端使用規(guī)范),簽訂《信息安全承諾書》;④7個(gè)工作日內(nèi)完善外包合同(法務(wù)部審核),加裝機(jī)房門禁監(jiān)控(保衛(wèi)科落實(shí))。3.實(shí)驗(yàn)室安全整改:設(shè)備科、院感科牽頭,①2個(gè)工作日內(nèi)完成生物安全柜、高壓滅菌器校準(zhǔn)(聯(lián)系第三方機(jī)構(gòu)),更換過期滅火器(后勤保障部);②3個(gè)工作日內(nèi)重新分類存放危險(xiǎn)化學(xué)品(藥學(xué)部、實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合執(zhí)行),啟用劇毒品“雙人雙鎖”管理(保衛(wèi)科監(jiān)督);③5個(gè)工作日內(nèi)修訂《實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理流程》(明確分類標(biāo)準(zhǔn)、交接記錄要求),開展生物安全操作培訓(xùn)(院感科組織,考核合格后方可上崗);④7個(gè)工作日內(nèi)維修通風(fēng)櫥

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