藥品基本知識(shí)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.藥品說明書中“【禁忌】”項(xiàng)的核心作用是（）。A.提示藥品價(jià)格區(qū)間B.列出禁止使用的人群或疾病狀態(tài)C.說明藥品儲(chǔ)存條件D.指導(dǎo)藥品促銷策略【答案】B2.根據(jù)《中國藥典》（2020年版），注射用水的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)為每100mL中不得檢出（）。A.金黃色葡萄球菌B.大腸埃希菌C.銅綠假單胞菌D.任何細(xì)菌【答案】B3.下列關(guān)于藥品通用名的描述，正確的是（）。A.由企業(yè)自主命名，可注冊(cè)專利B.同一活性成分在不同企業(yè)生產(chǎn)的藥品中通用名必須一致C.通用名可以包含商品名D.通用名可隨劑型變化而改變【答案】B4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中，屬于“新的”不良反應(yīng)的是（）。A.說明書中已載明但發(fā)生率增高B.說明書中未載明且與藥品存在合理時(shí)間關(guān)系C.說明書中已載明且與藥品存在合理時(shí)間關(guān)系D.與藥品質(zhì)量相關(guān)但說明書未提及【答案】B5.下列藥品中，屬于高警示藥品（HighAlertMedications）的是（）。A.維生素C片B.氯化鉀注射液C.對(duì)乙酰氨基酚片D.蒙脫石散【答案】B6.藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國藥準(zhǔn)字S20210015”中的字母“S”代表該藥品為（）。A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中藥D.進(jìn)口藥品【答案】B7.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度的核心是（）。A.藥品價(jià)格可追溯B.藥品廣告可追溯C.藥品來源和去向可追溯D.藥品包裝可追溯【答案】C8.下列關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是（）。A.有效期至2025年10月指藥品可使用至2025年10月31日B.有效期至2025年10月指藥品可使用至2025年9月30日C.有效期至2025年10月指藥品可使用至2025年10月1日D.有效期至2025年10月指藥品可使用至2025年11月1日【答案】A9.藥品說明書中“【用法用量】”項(xiàng)下出現(xiàn)“q8h”的縮寫，其含義是（）。A.每8小時(shí)一次B.每日8次C.每8天一次D.每晨8時(shí)一次【答案】A10.下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的描述，錯(cuò)誤的是（）。A.陰涼處指不超過20℃B.涼暗處指避光且不超過20℃C.冷處指2～10℃D.常溫指10～30℃【答案】A11.藥品召回分級(jí)中，一級(jí)召回是指（）。A.使用后一般不會(huì)引起健康危害B.使用后可能引起暫時(shí)的健康危害C.使用后可能引起嚴(yán)重健康危害D.使用后可能引起可逆的健康危害【答案】C12.下列關(guān)于藥品商品名的描述，正確的是（）。A.同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品不同規(guī)格可使用不同商品名B.商品名受商標(biāo)法保護(hù)C.商品名必須包含活性成分名稱D.商品名可替代通用名使用【答案】B13.藥品說明書中“【藥物相互作用】”項(xiàng)主要列舉（）。A.藥品與食物的相互作用B.藥品與實(shí)驗(yàn)室檢查的相互作用C.藥品與藥品之間的相互作用D.藥品與疾病的相互作用【答案】C14.下列關(guān)于非處方藥（OTC）的描述，錯(cuò)誤的是（）。A.分為甲類和乙類B.甲類OTC可在超市銷售C.乙類OTC可在藥店銷售D.綠色OTC標(biāo)識(shí)為乙類【答案】B15.藥品說明書中“【藥代動(dòng)力學(xué)】”項(xiàng)不包括的內(nèi)容是（）。A.吸收B.分布C.價(jià)格D.代謝【答案】C16.下列關(guān)于藥品標(biāo)簽的描述，正確的是（）。A.內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B.外標(biāo)簽指藥品最小銷售單元的標(biāo)簽C.內(nèi)標(biāo)簽可不標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)D.外標(biāo)簽可不標(biāo)注生產(chǎn)日期【答案】A17.藥品說明書中“【孕婦及哺乳期婦女用藥】”項(xiàng)的核心目的是（）。A.指導(dǎo)藥品促銷B.評(píng)估藥品對(duì)胎兒或嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)C.評(píng)估藥品對(duì)男性的風(fēng)險(xiǎn)D.評(píng)估藥品對(duì)老年人的風(fēng)險(xiǎn)【答案】B18.下列關(guān)于藥品再注冊(cè)的描述，正確的是（）。A.每3年進(jìn)行一次B.每5年進(jìn)行一次C.每10年進(jìn)行一次D.每2年進(jìn)行一次【答案】B19.藥品說明書中“【兒童用藥】”項(xiàng)缺失時(shí)，應(yīng)理解為（）。A.兒童可安全使用B.兒童用藥信息尚不明確C.兒童禁用D.兒童需減半劑量【答案】B20.下列關(guān)于藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的描述，正確的是（）。A.國藥準(zhǔn)字H20210001中“H”代表中藥B.國藥準(zhǔn)字Z20210001中“Z”代表化學(xué)藥品C.國藥準(zhǔn)字J20210001中“J”代表進(jìn)口藥品分包裝D.國藥準(zhǔn)字S20210001中“S”代表中藥【答案】C21.藥品說明書中“【注意事項(xiàng)】”項(xiàng)不包括的內(nèi)容是（）。A.用藥期間是否需要監(jiān)測(cè)肝功能B.藥品是否影響駕駛C.藥品是否含蔗糖D.藥品的化學(xué)合成路線【答案】D22.下列關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼的描述，正確的是（）。A.僅用于出口藥品B.一物一碼C.僅用于中藥飲片D.僅用于疫苗【答案】B23.藥品說明書中“【成分】”項(xiàng)必須列出（）。A.所有輔料B.主要活性成分及輔料C.僅活性成分D.僅輔料【答案】B24.下列關(guān)于藥品臨床試驗(yàn)分期的描述，正確的是（）。A.Ⅰ期主要評(píng)價(jià)療效B.Ⅱ期主要評(píng)價(jià)毒性C.Ⅲ期擴(kuò)大樣本驗(yàn)證療效與安全性D.Ⅳ期僅評(píng)價(jià)藥代動(dòng)力學(xué)【答案】C25.藥品說明書中“【貯藏】”項(xiàng)標(biāo)注“密封”，其含義是（）。A.防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)B.防止光照C.防止冷凍D.防止高溫【答案】A26.下列關(guān)于藥品通用名與商品名的關(guān)系，正確的是（）。A.通用名可替代商品名B.商品名可替代通用名C.兩者必須同時(shí)出現(xiàn)在最小銷售單元D.兩者可完全分離【答案】C27.藥品說明書中“【性狀】”項(xiàng)主要描述（）。A.藥品的理化特性B.藥品的價(jià)格C.藥品的促銷信息D.藥品的運(yùn)輸方式【答案】A28.下列關(guān)于藥品批號(hào)的描述，正確的是（）。A.同一批次藥品可不同生產(chǎn)日期B.批號(hào)用于追溯生產(chǎn)歷史C.批號(hào)可重復(fù)D.批號(hào)無需標(biāo)注在最小包裝【答案】B29.藥品說明書中“【適應(yīng)癥】”項(xiàng)的核心作用是（）。A.指導(dǎo)藥品定價(jià)B.明確藥品治療的疾病或癥狀C.指導(dǎo)藥品運(yùn)輸D.指導(dǎo)藥品促銷【答案】B30.下列關(guān)于藥品標(biāo)簽文字大小的描述，正確的是（）。A.內(nèi)標(biāo)簽可小于5號(hào)字B.外標(biāo)簽必須≥6號(hào)字C.外標(biāo)簽必須≥8號(hào)字D.內(nèi)標(biāo)簽必須≥7號(hào)字【答案】B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）【31～35】藥品儲(chǔ)存條件A.冷處（2～10℃）B.涼暗處（避光，≤20℃）C.常溫（10～30℃）D.陰涼處（≤20℃）E.密封31.注射用胰島素未開啟時(shí)應(yīng)存放于（）32.硝酸甘油片應(yīng)存放于（）33.常溫保存的顆粒劑應(yīng)存放于（）34.避光且不超過20℃保存的口服液應(yīng)存放于（）35.防止吸潮的泡騰片應(yīng)存放于（）【答案】31.A32.B33.C34.B35.E【36～40】藥品說明書項(xiàng)目A.【禁忌】B.【注意事項(xiàng)】C.【藥物過量】D.【藥代動(dòng)力學(xué)】E.【成分】36.列出藥品活性成分及關(guān)鍵輔料的是（）37.描述“本品禁用于對(duì)活性成分過敏者”的是（）38.提示“用藥期間避免飲酒”的是（）39.給出“血藥濃度達(dá)峰時(shí)間”的是（）40.描述“解毒方案為靜脈注射納洛酮”的是（）【答案】36.E37.A38.B39.D40.C【41～45】藥品批準(zhǔn)文號(hào)字母含義A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝E.體外診斷試劑41.國藥準(zhǔn)字H20190008中“H”代表（）42.國藥準(zhǔn)字Z20200012中“Z”代表（）43.國藥準(zhǔn)字S20210005中“S”代表（）44.國藥準(zhǔn)字J20180003中“J”代表（）45.國藥準(zhǔn)字T20170001中“T”代表（）【答案】41.A42.B43.C44.D45.E【46～50】藥品風(fēng)險(xiǎn)管理A.黑框警告B.召回C.撤市D.限制使用E.增加監(jiān)測(cè)46.發(fā)現(xiàn)藥品引起不可逆毒性，最嚴(yán)厲的措施是（）47.在說明書中添加“本品可導(dǎo)致致死性肝損傷”屬于（）48.對(duì)某藥品僅限二級(jí)以上醫(yī)院使用屬于（）49.發(fā)現(xiàn)個(gè)別批次可見異物，啟動(dòng)（）50.要求上市許可持有人每季度提交安全性更新報(bào)告屬于（）【答案】46.C47.A48.D49.B50.E三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）51.藥品說明書中“【用法用量】”項(xiàng)可省略兒童劑量，默認(rèn)按成人減半。（×）52.藥品通用名相同則活性成分一定相同。（√）53.藥品批準(zhǔn)文號(hào)一經(jīng)取得，終身有效。（×）54.藥品標(biāo)簽可只標(biāo)注商品名，不標(biāo)注通用名。（×）55.藥品說明書中“【藥理毒理】”項(xiàng)必須提供動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（√）56.藥品召回分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)，一級(jí)最嚴(yán)重。（√）57.藥品電子追溯碼可替代批準(zhǔn)文號(hào)。（×）58.藥品說明書中“【貯藏】”項(xiàng)若缺失，默認(rèn)常溫保存。（×）59.藥品說明書中“【有效期】”項(xiàng)若標(biāo)注24個(gè)月，以生產(chǎn)日期起算。（√）60.藥品說明書中“【孕婦及哺乳期婦女用藥】”項(xiàng)缺失視為安全可用。（×）四、填空題（每空1分，共20分）61.藥品說明書中“【適應(yīng)癥】”必須使用_________詞匯，不得使用_________表述?！敬鸢浮靠茖W(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)；宣傳或暗示療效62.藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為國藥準(zhǔn)字+_________+_________+_________。【答案】1位字母；4位年號(hào)；4位順序號(hào)63.藥品標(biāo)簽中的“外標(biāo)簽”指_________包裝的標(biāo)簽，“內(nèi)標(biāo)簽”指_________包裝的標(biāo)簽?！敬鸢浮孔钚′N售單元；直接接觸藥品64.藥品說明書中“【藥代動(dòng)力學(xué)】”項(xiàng)需描述藥物在體內(nèi)的_________、_________、_________、_________過程。【答案】吸收；分布；代謝；排泄65.藥品召回責(zé)任主體為_________，應(yīng)當(dāng)在_________小時(shí)內(nèi)通知停售?！敬鸢浮克幤飞鲜性S可持有人；2466.藥品說明書中“【成分】”項(xiàng)應(yīng)列出_________及_________?！敬鸢浮炕钚猿煞?；關(guān)鍵輔料67.藥品說明書中“【禁忌】”項(xiàng)禁止使用“_________”“_________”等模糊詞匯?！敬鸢浮可胁幻鞔_；暫無68.藥品儲(chǔ)存條件“涼暗處”指_________且_________?！敬鸢浮勘芄猓徊怀^20℃69.藥品說明書中“【兒童用藥】”項(xiàng)缺失時(shí)，應(yīng)視為_________。【答案】兒童用藥信息尚不明確70.藥品說明書中“【藥物過量】”項(xiàng)必須提供_________和_________?！敬鸢浮堪Y狀；解毒措施五、簡答題（每題10分，共20分）71.簡述藥品說明書中“【注意事項(xiàng)】”項(xiàng)應(yīng)包含的至少五項(xiàng)核心內(nèi)容，并舉例說明?！敬鸢浮浚?）監(jiān)測(cè)指標(biāo)：如“用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能，ALT升高超過3倍ULN時(shí)應(yīng)停藥”。（2）駕駛與機(jī)械操作：如“本品可能引起嗜睡，用藥期間避免駕駛”。（3）輔料警示：如“本品每片含乳糖0.5g，乳糖不耐受患者慎用”。（4）