2026年國際普米醫(yī)藥研究合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國合同法》、《藥品管理法》、《國際技術合作條例》等相關法律法規(guī)，就乙方為甲方提供普米醫(yī)藥研究相關的技術服務、數(shù)據(jù)共享、成果轉化等事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、合作主題與背景

甲方擬開展普米醫(yī)藥相關的基礎研究與應用開發(fā)，需借助乙方在普米醫(yī)藥領域的專業(yè)技術和研究資源。乙方同意根據(jù)本合同約定，向甲方提供包括但不限于普米藥材的提取工藝、藥效成分分析、臨床試驗設計、生物活性評價、質量標準制定等研究服務，并確保所提供的研究成果符合國際醫(yī)藥研發(fā)標準。

二、合作內容與范圍

1、技術服務內容

（1）普米藥材標準化種植技術指導：乙方提供普米藥材種植的最佳區(qū)域選擇、種植周期管理、病蟲害防治、采收標準等技術方案，并派駐技術專家進行現(xiàn)場指導。

（2）藥效成分提取與分離：乙方負責建立普米藥材主要活性成分的提取工藝路線，并通過現(xiàn)代分離技術（如色譜、膜分離等）實現(xiàn)高純度成分的制備，并向甲方提供詳細工藝參數(shù)和操作手冊。

（3）生物活性評價：乙方使用國際認可的體外和體內實驗模型，對普米藥材提取物及單體成分進行抗炎、抗氧化、抗腫瘤等藥理活性測試，并提供完整的實驗數(shù)據(jù)報告。

（4）臨床試驗方案設計：針對普米藥材的潛在臨床應用，乙方協(xié)助甲方設計符合GCP標準的臨床試驗方案，包括受試者篩選標準、給藥劑量、療效評價指標、安全性監(jiān)測計劃等。

（5）質量標準研究：乙方牽頭制定普米藥材及其制劑的質量標準，涵蓋性狀、鑒別、有效成分含量測定、雜質控制等項目，確保產品符合國際藥品注冊要求。

2、數(shù)據(jù)共享機制

（1）基礎數(shù)據(jù)：乙方向甲方開放普米藥材的基因組、代謝組、化學成分組等基礎研究數(shù)據(jù)，但涉及核心商業(yè)秘密的數(shù)據(jù)除外，具體范圍由雙方另行簽署補充協(xié)議。

（2）實驗數(shù)據(jù)：所有生物活性評價和臨床試驗數(shù)據(jù)均需經過雙方技術負責人共同審核確認，最終版本由甲方持有，乙方保留備份并配合完成數(shù)據(jù)核查工作。

（3）知識產權數(shù)據(jù)：乙方提供已授權專利、待申請專利、發(fā)表文獻等知識產權信息清單，并標注與本項目相關的部分。

三、合作方式與進度安排

1、合作期限：本合同有效期為____年____月____日起至____年____月____日止，如需延期，雙方應提前30日書面協(xié)商續(xù)簽事宜。

2、階段性目標

（1）第一階段（____個月）：完成普米藥材種植示范基地建設，輸出標準化種植技術手冊，交付藥材樣品用于成分分析。

（2）第二階段（____個月）：完成主要活性成分的提取工藝優(yōu)化，提供3種候選單體成分的千級實驗室樣品。

（3）第三階段（____個月）：完成初步藥理活性評價，提供體外實驗數(shù)據(jù)報告及體內實驗方案。

（4）第四階段（____個月）：配合完成臨床試驗前準備，提供質量標準草案。

3、工作安排：乙方每月提交工作進展報告，每季度召開項目協(xié)調會，重大技術決策需雙方共同簽署會議紀要。所有實驗過程需按照國際標準記錄，并接受甲方派駐監(jiān)查員的現(xiàn)場核查。

四、雙方權利義務

（一）甲方的權利和義務

1、甲方有權要求乙方按照合同約定提供專業(yè)技術服務，并有權對乙方的研究進度、方法合理性、數(shù)據(jù)真實性進行監(jiān)督。

2、甲方應向乙方提供必要的研發(fā)場地、實驗設備（超出乙方常規(guī)配置的設備需另行付費）、臨床試驗資源等支持條件。

3、甲方應對乙方提供的技術資料和實驗數(shù)據(jù)保密，未經乙方書面同意不得用于合同外的其他項目，但涉及政府監(jiān)管報送的數(shù)據(jù)除外。

4、甲方應按照合同約定支付研究服務費用，如需增加服務范圍，雙方應協(xié)商調整費用標準并簽署補充條款。

（二）乙方的權利和義務

1、乙方應保證所有提供的技術服務由具有相應資質的研發(fā)團隊執(zhí)行，主要研究負責人需具有十年以上普米醫(yī)藥研發(fā)經驗。

2、乙方保證提供的研究數(shù)據(jù)真實可靠，如因數(shù)據(jù)造假導致甲方無法通過藥品注冊審批，乙方需退還全部已收費用并承擔相應法律責任。

3、乙方應配合甲方完成技術成果的知識產權申請，涉及專利申請的，乙方負責申請階段費用，甲方承擔授權后維護費用，專利歸屬按雙方貢獻比例分享。

4、乙方應建立完善的實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，確保所有原始記錄可追溯，并允許甲方在合理范圍內查閱。

5、如遇不可抗力導致研究中斷，乙方需立即通知甲方，并在事件消除后10日內提出解決方案，合同期限相應順延。

五、經費預算與支付方式

1、項目總費用為人民幣_______萬元（大寫：_______萬元整），分階段支付：

（1）合同簽訂后____日內支付總費用的____%（即_______萬元），用于啟動研究準備工作。

（2）完成第一階段目標后____日內支付____%（即_______萬元）。

（3）完成第二階段目標后____日內支付____%（即_______萬元）。

（4）完成第三階段目標后____日內支付____%（即_______萬元）。

（5）剩余____%作為驗收尾款，于項目整體驗收合格后____日內支付。

2、支付方式：甲方通過銀行轉賬支付至乙方指定賬戶，賬戶信息如下：

開戶行：__________________賬號：__________________戶名：__________________

3、發(fā)票開具：乙方應在收到甲方每期付款后____日內提供等額增值稅專用發(fā)票。

六、知識產權歸屬與使用

1、合作期間產生的發(fā)明創(chuàng)造，如涉及專利申請，申請主體為雙方共有，專利權屬比例按以下方式確定：

（1）乙方提供核心技術貢獻的占____%。

（2）甲方提供資金、樣品、試驗資源等貢獻的占____%。

2、涉及植物新品種、傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護等特殊知識產權，雙方應共同申請相關保護，具體權利分配另行協(xié)商。

3、如任何一方單獨將合作成果用于商業(yè)目的，需獲得對方書面許可，并按商業(yè)化收益的____%支付許可費。

七、保密條款

1、本合同所稱保密信息包括但不限于：雙方提供的實驗數(shù)據(jù)、技術方案、工藝參數(shù)、成本價格、未公開的專利申請文件、客戶名單等。

2、保密期限為合同終止后____年，但涉及政府強制披露的信息除外。

3、任何一方違反保密義務，應賠償對方因此遭受的直接經濟損失，金額不低于_______萬元。

4、乙方不得向任何第三方泄露甲方的商業(yè)計劃或敏感信息，但涉及履行合同所必需的第三方（如合作供應商）除外，此時乙方需采取書面形式告知該第三方保密義務。

八、爭議解決與法律適用

1、本合同適用中華人民共和國法律，雙方因履行合同產生的爭議應優(yōu)先通過友好協(xié)商解決。

2、協(xié)商不成的，任何一方均有權選擇以下第____種方式解決：

（1）提交中國國際經濟貿易仲裁委員會，按照申請仲裁時現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。

（2）依法向甲方所在地人民法院提起訴訟。

九、不可抗力條款

1、不可抗力是指雙方不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為限制、嚴重疫情等。

2、如發(fā)生不可抗力事件，雙方應立即采取措施減少損失，并在事件發(fā)生后____日內書面通知對方，提供相關證明文件。

3、不可抗力影響持續(xù)超過____個月的，雙方可協(xié)商解除合同，已發(fā)生的費用按實際貢獻比例結算。

十、其他事項

1、本合同附件包括但不限于：《普米藥材種植技術方案》《生物活性評價標準操作規(guī)程》《臨床試驗協(xié)調備忘錄》，均為本合同不可分割的組成部分。

2、本合同未盡事宜，雙方可簽署補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同一式____份，甲方執(zhí)____份，乙方執(zhí)____份，具有同等法律效力。

4、本合同