2025年濟寧藥廠面試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.在藥物質(zhì)量控制中，對于某片劑的溶出度測定，采用槳法，轉(zhuǎn)速為50轉(zhuǎn)/分鐘，溶出介質(zhì)為900ml的pH6.8磷酸鹽緩沖液。已知該藥物在體內(nèi)的吸收主要受溶出過程限制，以下哪種情況最能說明該片劑的溶出性能良好？A.在15分鐘時，溶出量達到標示量的50%B.在30分鐘時，溶出量達到標示量的70%C.在45分鐘時，溶出量達到標示量的60%D.在60分鐘時，溶出量達到標示量的80%2.藥廠生產(chǎn)過程中，對于潔凈廠房的環(huán)境監(jiān)測至關(guān)重要。以下關(guān)于潔凈廠房沉降菌監(jiān)測的說法，正確的是：A.沉降菌監(jiān)測培養(yǎng)皿應(yīng)布置在潔凈室的中心位置B.沉降菌監(jiān)測培養(yǎng)皿暴露時間一般為2小時C.沉降菌監(jiān)測結(jié)果以每立方米的菌落數(shù)來表示D.潔凈廠房不同潔凈級別對沉降菌的限度要求相同3.某藥廠新研發(fā)了一種抗生素類藥物，在進行穩(wěn)定性研究時，將藥物置于溫度40℃±2℃、相對濕度75%±5%的條件下進行加速試驗。經(jīng)過6個月的加速試驗后，以下哪種情況表明該藥物的穩(wěn)定性較好？A.藥物的含量下降了10%B.藥物的有關(guān)物質(zhì)增加了5%C.藥物的溶出度下降了3%D.藥物的外觀發(fā)生了輕微變色4.在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對于文件管理有嚴格要求。以下關(guān)于文件的起草、審核和批準的說法，錯誤的是：A.文件起草人應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗B.文件審核人應(yīng)重點審核文件的內(nèi)容是否符合法規(guī)和企業(yè)要求C.文件批準人可以是企業(yè)的任何管理人員D.文件的起草、審核和批準人員應(yīng)在文件上簽字并注明日期5.藥廠的污水處理系統(tǒng)對于保護環(huán)境至關(guān)重要。以下關(guān)于藥廠污水處理的說法，錯誤的是：A.藥廠污水中可能含有大量的化學物質(zhì)和微生物，需要進行特殊處理B.污水處理的第一步通常是進行格柵過濾，去除大顆粒雜質(zhì)C.活性污泥法是一種常用的生物處理方法，可有效去除污水中的有機物D.處理后的污水只要達到國家排放標準即可直接排放，無需進行監(jiān)測6.某藥物的有效期為2年，生產(chǎn)日期為2024年10月1日，以下哪種標注的有效期是正確的？A.有效期至2026年10月B.有效期至2026年9月30日C.有效期至2026年10月1日D.有效期至2026年11月1日7.在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析方法。以下關(guān)于HPLC的說法，錯誤的是：A.HPLC的流動相可以是單一溶劑或混合溶劑B.HPLC的固定相通常是化學鍵合相C.HPLC的檢測器只能檢測具有紫外吸收的物質(zhì)D.HPLC可以用于藥物的含量測定和有關(guān)物質(zhì)檢查8.藥廠的設(shè)備維護和保養(yǎng)對于保證生產(chǎn)的正常進行至關(guān)重要。以下關(guān)于設(shè)備維護保養(yǎng)的說法，正確的是：A.設(shè)備的日常維護保養(yǎng)由設(shè)備操作人員負責B.設(shè)備的定期維護保養(yǎng)由設(shè)備維修人員負責，操作人員無需參與C.設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄可以隨意填寫，只要有記錄即可D.設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃可以根據(jù)生產(chǎn)情況隨時更改，無需審批9.某藥廠生產(chǎn)的膠囊劑，在進行裝量差異檢查時，以下哪種情況符合規(guī)定？A.平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為±7.5%B.平均裝量為0.3g及以上，裝量差異限度為±5%C.超出裝量差異限度的膠囊數(shù)不超過2粒，且不得有1粒超出限度1倍D.以上說法都正確10.在藥品生產(chǎn)過程中，對于物料的管理有嚴格要求。以下關(guān)于物料采購的說法，錯誤的是：A.物料供應(yīng)商應(yīng)具有合法的生產(chǎn)資質(zhì)和良好的信譽B.物料采購合同應(yīng)明確物料的質(zhì)量標準、規(guī)格、數(shù)量、價格等條款C.物料采購可以不進行質(zhì)量檢驗，直接投入生產(chǎn)D.物料采購應(yīng)建立供應(yīng)商評估和檔案管理制度11.某藥物的處方中含有一種易氧化的成分，為了提高該藥物的穩(wěn)定性，以下哪種措施是不合適的？A.加入抗氧劑B.采用充氮包裝C.增加藥物的溶解度D.降低儲存溫度12.藥廠的質(zhì)量控制部門在進行藥品檢驗時，對于檢驗記錄的要求非常嚴格。以下關(guān)于檢驗記錄的說法，錯誤的是：A.檢驗記錄應(yīng)如實記錄檢驗的過程和結(jié)果B.檢驗記錄可以用鉛筆書寫，以便修改C.檢驗記錄應(yīng)包括檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法等信息D.檢驗記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢和追溯13.在藥物制劑的研發(fā)過程中，對于劑型的選擇非常重要。以下關(guān)于劑型選擇的說法，錯誤的是：A.應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需求選擇合適的劑型B.口服制劑是最常用的劑型，所有藥物都可以制成口服制劑C.注射劑適用于急救、重癥和不能口服的患者D.外用制劑適用于皮膚、黏膜等局部疾病的治療14.藥廠的生產(chǎn)車間應(yīng)保持良好的通風換氣。以下關(guān)于通風換氣的說法，正確的是：A.通風換氣可以降低車間內(nèi)的溫度和濕度B.通風換氣可以去除車間內(nèi)的有害氣體和粉塵C.通風換氣的次數(shù)應(yīng)根據(jù)車間的潔凈級別和生產(chǎn)情況確定D.以上說法都正確15.某藥物的溶解度為1g/100ml，以下哪種情況可以認為該藥物是難溶性藥物？A.溶解度小于1g/10000mlB.溶解度小于1g/1000mlC.溶解度小于1g/100mlD.溶解度小于1g/10ml16.在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中，對于人員衛(wèi)生有嚴格要求。以下關(guān)于人員衛(wèi)生的說法，錯誤的是：A.進入生產(chǎn)車間的人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等B.操作人員應(yīng)定期進行健康檢查，患有傳染病的人員不得從事藥品生產(chǎn)工作C.人員在操作前應(yīng)洗手、消毒，不得化妝和佩戴首飾D.人員可以在生產(chǎn)車間內(nèi)飲食和吸煙17.某藥廠生產(chǎn)的注射劑，在進行可見異物檢查時，以下哪種情況不符合規(guī)定？A.每支注射劑中均不得檢出可見異物B.供靜脈注射用的注射劑，可見異物檢查的不合格率不得超過0.5%C.可見異物檢查應(yīng)在明亮的環(huán)境下進行，采用目檢法D.可見異物檢查的結(jié)果應(yīng)記錄在檢驗報告中18.在藥物研發(fā)過程中，對于藥物的安全性評價非常重要。以下關(guān)于藥物安全性評價的說法，錯誤的是：A.藥物安全性評價包括急性毒性試驗、長期毒性試驗、生殖毒性試驗等B.藥物安全性評價應(yīng)在動物實驗的基礎(chǔ)上進行人體臨床試驗C.藥物安全性評價的結(jié)果可以直接用于指導臨床用藥D.藥物安全性評價應(yīng)遵循相關(guān)的法規(guī)和倫理要求19.藥廠的倉庫管理對于保證物料和產(chǎn)品的質(zhì)量至關(guān)重要。以下關(guān)于倉庫的溫度和濕度控制的說法，正確的是：A.一般藥品倉庫的溫度應(yīng)控制在0-30℃，相對濕度應(yīng)控制在35%-75%B.冷藏藥品倉庫的溫度應(yīng)控制在2-8℃C.中藥材倉庫的溫度和濕度應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)進行特殊控制D.以上說法都正確20.某藥物的質(zhì)量標準中規(guī)定了含量測定的方法和限度。在進行含量測定時，以下哪種情況不符合質(zhì)量標準要求？A.測定結(jié)果在規(guī)定的限度范圍內(nèi)B.測定結(jié)果低于規(guī)定的限度下限C.測定結(jié)果高于規(guī)定的限度上限D(zhuǎn).測定結(jié)果的相對標準偏差（RSD）符合規(guī)定要求二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要素？A.人員B.廠房與設(shè)施C.設(shè)備D.文件E.質(zhì)量控制2.在藥物分析中，常用的光譜分析方法有：A.紫外-可見分光光度法B.紅外光譜法C.核磁共振波譜法D.質(zhì)譜法E.熒光分析法3.藥廠的潔凈廠房根據(jù)潔凈級別可分為：A.A級B.B級C.C級D.D級E.E級4.以下哪些措施可以提高藥物的穩(wěn)定性？A.改變劑型B.加入穩(wěn)定劑C.控制儲存條件D.采用合適的包裝材料E.增加藥物的劑量5.藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制包括：A.物料檢驗B.中間產(chǎn)品檢驗C.成品檢驗D.環(huán)境監(jiān)測E.人員健康檢查6.藥廠的設(shè)備驗證包括：A.安裝確認B.運行確認C.性能確認D.設(shè)計確認E.清洗驗證7.以下關(guān)于藥品有效期的說法，正確的是：A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品有效期的計算應(yīng)從生產(chǎn)日期開始C.藥品超過有效期后，其質(zhì)量可能會下降，不得再使用D.藥品有效期的標注應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求E.藥品有效期可以根據(jù)實際情況進行延長8.在藥物制劑的生產(chǎn)過程中，常用的輔料有：A.填充劑B.黏合劑C.崩解劑D.潤滑劑E.矯味劑9.藥廠的污水處理方法包括：A.物理處理法B.化學處理法C.生物處理法D.膜分離法E.消毒法10.以下關(guān)于藥品召回的說法，正確的是：A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品召回分為主動召回和責令召回C.藥品召回應(yīng)制定召回計劃，并及時通知相關(guān)部門和單位D.藥品召回的產(chǎn)品應(yīng)進行妥善處理，防止再次流入市場E.藥品召回的信息應(yīng)及時向社會公布三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)只要具備生產(chǎn)許可證，就可以生產(chǎn)任何藥品。（）2.藥物的溶解度只與藥物的性質(zhì)有關(guān)，與溶劑的性質(zhì)無關(guān)。（）3.潔凈廠房的潔凈級別越高，對環(huán)境的控制要求越嚴格。（）4.藥品的質(zhì)量標準一旦制定，就不能再進行修改。（）5.設(shè)備的維護保養(yǎng)只是為了延長設(shè)備的使用壽命，與藥品質(zhì)量無關(guān)。（）6.物料的采購可以不考慮供應(yīng)商的信譽，只要價格便宜即可。（）7.藥物的穩(wěn)定性只與藥物的化學結(jié)構(gòu)有關(guān)，與外界環(huán)境因素無關(guān)。（）8.藥品生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都應(yīng)進行質(zhì)量控制，以確保藥品質(zhì)量。（）9.藥品的有效期可以根據(jù)企業(yè)的需要進行隨意標注。（）10.藥廠的污水處理只要達到國家排放標準，就不會對環(huán)境造成任何影響。（）四、填空題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心是防止污染、交叉污染、混淆和。2.藥物分析的主要任務(wù)包括藥物的質(zhì)量控制、藥物的研究和藥物的體內(nèi)分析等。3.潔凈廠房的空氣凈化系統(tǒng)主要由、空氣處理機組、送風管、回風管和高效過濾器等組成。4.藥品的穩(wěn)定性研究包括影響因素試驗、試驗和長期試驗。5.設(shè)備的清潔驗證應(yīng)證明設(shè)備按規(guī)定的清潔程序清潔后，殘留量不超過規(guī)定的。6.物料的儲存應(yīng)按照、規(guī)格、批號等分類存放，并有明顯的標識。7.藥物制劑的質(zhì)量評價包括評價和穩(wěn)定性評價等。8.藥廠的污水處理應(yīng)遵循、減量化、無害化和資源化的原則。9.藥品召回的范圍包括已上市銷售的存在安全隱患的藥品和的藥品。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立體系，對藥品生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。答案一、單項選擇題1.B2.B3.C4.C5.D6.B7.C8.A9.D10.C11.C12.B13.B14.D15