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醫(yī)藥行業(yè)合同協(xié)議甲方:名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]乙方:名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方在醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)優(yōu)勢及乙方對相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品或服務(wù)的需求,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就以下事宜達成如下合同協(xié)議:一、標的物或服務(wù)具體描述(一)醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)1.乙方所需醫(yī)藥產(chǎn)品的詳細清單如下:產(chǎn)品名稱:[具體藥品名稱1],規(guī)格:[詳細規(guī)格1],數(shù)量:[X]件,生產(chǎn)廠家:[廠家名稱1]。產(chǎn)品名稱:[具體藥品名稱2],規(guī)格:[詳細規(guī)格2],數(shù)量:[X]件,生產(chǎn)廠家:[廠家名稱2]。……2.產(chǎn)品質(zhì)量標準應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量相關(guān)標準及行業(yè)通行標準,具體以國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的標準為準。(二)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)1.乙方委托甲方提供的醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括:新藥研發(fā)咨詢服務(wù):甲方為乙方在新藥研發(fā)過程中提供專業(yè)的法律、政策、技術(shù)可行性等方面的咨詢意見,協(xié)助乙方制定研發(fā)計劃及風險防控措施。臨床試驗協(xié)助服務(wù):甲方協(xié)助乙方組織臨床試驗,包括但不限于協(xié)調(diào)試驗機構(gòu)、招募受試者、監(jiān)督試驗過程合規(guī)性等,確保臨床試驗按照相關(guān)法規(guī)要求順利進行。2.服務(wù)成果要求:新藥研發(fā)咨詢服務(wù)應(yīng)形成詳細的咨詢報告,內(nèi)容涵蓋法律合規(guī)性分析、技術(shù)可行性評估、市場前景預測等方面,為乙方新藥研發(fā)決策提供全面依據(jù)。臨床試驗協(xié)助服務(wù)應(yīng)確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整,試驗過程符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,協(xié)助乙方獲得臨床試驗批件及后續(xù)藥品注冊所需的相關(guān)文件。二、權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利按照本合同約定收取乙方支付的款項。對乙方提供的與合同履行相關(guān)的資料進行合理審查,但應(yīng)承擔保密義務(wù)。2.義務(wù)按照合同約定的時間、質(zhì)量標準向乙方供應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品或提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)。確保所供應(yīng)的醫(yī)藥產(chǎn)品來源合法,質(zhì)量合格,并向乙方提供產(chǎn)品的相關(guān)資質(zhì)證明文件,如藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件、質(zhì)量檢驗報告等。在提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)過程中,嚴格遵守法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,保護乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,不得向任何第三方泄露。對于新藥研發(fā)咨詢服務(wù),應(yīng)組建專業(yè)的咨詢團隊,由具備豐富法律、醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗的人員組成,確保咨詢意見的專業(yè)性和準確性。在臨床試驗協(xié)助服務(wù)中,負責與試驗機構(gòu)、監(jiān)管部門等相關(guān)方進行溝通協(xié)調(diào),及時向乙方反饋試驗進展情況及遇到的問題,并協(xié)助乙方解決。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照合同約定供應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品或提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)。對甲方提供的醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督檢查,如發(fā)現(xiàn)問題有權(quán)要求甲方及時整改。2.義務(wù)按照合同約定的時間和方式向甲方支付款項。向甲方提供與合同履行相關(guān)的必要資料,如采購訂單、研發(fā)項目相關(guān)資料等,確保資料真實、準確、完整。在甲方供應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品時,應(yīng)按照合同約定及時驗收,如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知甲方。對于新藥研發(fā)咨詢服務(wù),應(yīng)積極配合甲方咨詢團隊的工作,提供真實、詳細的研發(fā)項目背景及相關(guān)信息,以便甲方做出準確的咨詢意見。在臨床試驗協(xié)助服務(wù)中,應(yīng)按照甲方的要求提供必要的支持和配合,如協(xié)助招募受試者、提供試驗場地等,確保臨床試驗順利進行。三、價格及付款方式(一)價格1.醫(yī)藥產(chǎn)品價格產(chǎn)品名稱:[具體藥品名稱1],單價:[X]元/件,總價:[X]元。產(chǎn)品名稱:[具體藥品名稱2],單價:此字段內(nèi)容為:[X]元/件,總價:[X]元?!鲜鲠t(yī)藥產(chǎn)品總價為人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。2.醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)價格新藥研發(fā)咨詢服務(wù)費用為人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。臨床試驗協(xié)助服務(wù)費用為人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)總費用合計為人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。(二)付款方式1.合同簽訂后[X]個工作日內(nèi),乙方支付合同總金額的[X]%作為預付款,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。2.甲方按照合同約定供應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品或完成醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)的全部內(nèi)容,并經(jīng)乙方驗收合格后[X]個工作日內(nèi),乙方支付剩余合同款項,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。3.乙方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式將款項支付至甲方指定的銀行賬戶:開戶銀行:[甲方開戶銀行名稱]銀行賬號:[甲方銀行賬號]四、交付及驗收(一)醫(yī)藥產(chǎn)品交付1.交付時間:甲方應(yīng)在收到乙方預付款后的[X]個工作日內(nèi)開始安排醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)及交付,具體交付時間以雙方另行協(xié)商確定的發(fā)貨通知為準,但應(yīng)確保在合同約定的總交付期限內(nèi)完成交付。2.交付地點:[詳細交付地點]3.交付方式:甲方應(yīng)負責將醫(yī)藥產(chǎn)品運輸至交付地點,運輸費用由[運輸費用承擔方]承擔。運輸過程中應(yīng)確保產(chǎn)品安全,如因運輸原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞或滅失,由負責運輸?shù)囊环匠袚鄳?yīng)責任。4.交付時,甲方應(yīng)向乙方提供產(chǎn)品的發(fā)貨清單、質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)文件。(二)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)交付1.新藥研發(fā)咨詢服務(wù)交付甲方應(yīng)在合同簽訂后的[X]個工作日內(nèi)組建咨詢團隊開展工作,并在[X]個工作日內(nèi)向乙方提交初步咨詢意見。經(jīng)過雙方溝通交流及修改完善后,甲方應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)向乙方提交正式的新藥研發(fā)咨詢報告。2.臨床試驗協(xié)助服務(wù)交付甲方應(yīng)按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求,在合同簽訂后的[X]個工作日內(nèi)制定詳細的臨床試驗方案,并提交乙方審核。臨床試驗方案經(jīng)乙方審核通過后,甲方應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)組織開展臨床試驗工作,并定期向乙方匯報試驗進展情況。臨床試驗結(jié)束后,甲方應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)協(xié)助乙方整理試驗數(shù)據(jù),編制臨床試驗總結(jié)報告,并協(xié)助乙方申請臨床試驗批件及后續(xù)藥品注冊所需的相關(guān)文件。3.服務(wù)交付時,甲方應(yīng)向乙方提供服務(wù)成果的詳細報告、相關(guān)文件及資料,并確保服務(wù)成果符合合同約定的要求。(三)驗收1.醫(yī)藥產(chǎn)品驗收乙方應(yīng)在收到甲方交付的醫(yī)藥產(chǎn)品后的[X]個工作日內(nèi)進行驗收,并出具驗收報告。驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等方面。如乙方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題或數(shù)量不符等情況,應(yīng)在驗收期限內(nèi)書面通知甲方。甲方應(yīng)在收到通知后的[X]個工作日內(nèi)負責處理,如確屬甲方責任,應(yīng)及時更換合格產(chǎn)品或補足數(shù)量,并承擔由此給乙方造成的損失。2.醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)驗收對于新藥研發(fā)咨詢服務(wù),乙方應(yīng)在收到咨詢報告后的[X]個工作日內(nèi)進行驗收。如乙方對咨詢報告內(nèi)容有異議,應(yīng)在驗收期限內(nèi)書面提出,甲方應(yīng)根據(jù)乙方意見進行修改完善,直至乙方驗收合格。在臨床試驗協(xié)助服務(wù)中,乙方應(yīng)在臨床試驗結(jié)束后的[X]個工作日內(nèi)對服務(wù)成果進行驗收。驗收內(nèi)容包括臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、準確性、完整性,試驗過程的合規(guī)性,以及相關(guān)文件的獲取情況等。如乙方發(fā)現(xiàn)服務(wù)成果存在問題,應(yīng)及時通知甲方,甲方應(yīng)負責整改,確保服務(wù)成果符合合同要求。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機密信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本合同生效之日起[X]年。3.如一方違反保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元),并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失難以計算的,違約方應(yīng)按照合同總金額的[X]%向?qū)Ψ街Ц顿r償金。六、違約責任(一)甲方違約責任1.若甲方未按照合同約定的時間、質(zhì)量標準向乙方供應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品或提供醫(yī)藥技術(shù)服務(wù),每逾期一天,應(yīng)按照合同總金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]天的,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方返還已支付的款項,同時甲方應(yīng)按照合同總金額的[X]%向乙方支付違約金。2.若甲方供應(yīng)的醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量不符合合同約定的標準,甲方應(yīng)負責免費更換合格產(chǎn)品,并承擔因此給乙方造成的全部損失。如因產(chǎn)品質(zhì)量問題導致乙方遭受第三方索賠等其他損失的,甲方應(yīng)負責賠償。3.若甲方違反保密條款,應(yīng)按照本合同約定承擔違約責任。(二)乙方違約責任1.若乙方未按照合同約定的時間和方式向甲方支付款項,每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]天的,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方支付已交付產(chǎn)品或服務(wù)對應(yīng)的款項及違約金,同時乙方應(yīng)按照合同總金額的[X]%向甲方支付違約金。2.若乙方提供的資料不真實、不準確、不完整,導致甲方無法正常履行合同或給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔全部賠償責任。3.若乙方違反保密條款,應(yīng)按照本合同約定承擔違約責任。七、爭議解決1.本合同履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭議解決期間,除涉及爭議的部分外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同其他無爭議的條款。八、其他條款
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