0腦功能性疾病醫(yī)學隊列數(shù)據(jù)規(guī)范本文件規(guī)定了腦功能性疾病相關(guān)的多維數(shù)據(jù)臨床采集要求。本文件適用于成人腦功能性疾病的評估和臨床數(shù)據(jù)采集。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，標注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T36073數(shù)據(jù)管理能力成熟度評估模型GB/T36344信息技術(shù)數(shù)據(jù)質(zhì)量評價指標3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1腦功能性疾病functionalbraindisorders大腦和軀體間信息交流障礙呈現(xiàn)的大腦異常狀態(tài)。4數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性見表1。表1數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性元數(shù)據(jù)子集元數(shù)據(jù)項元數(shù)據(jù)值標識信息子集數(shù)據(jù)集名稱醫(yī)學隊列平臺數(shù)據(jù)技術(shù)隊列專有數(shù)據(jù)采集第2部分：腦功能性疾病數(shù)據(jù)集標識符HDSB2.03.2_V1.0數(shù)據(jù)集發(fā)布方-單位名稱中國醫(yī)院協(xié)會關(guān)鍵詞腦功能性疾病數(shù)據(jù)集語種數(shù)據(jù)集分類-類目名稱規(guī)范腦功能疾病信息收集內(nèi)容信息子集數(shù)據(jù)集摘要登記腦功能性疾病患者基本信息（Basicinformation，BI），生理指標（Physiologyindex，PI），神經(jīng)影像學（Neuroimage，PI），神經(jīng)心理，隨訪信息等數(shù)據(jù)集特征數(shù)據(jù)元神經(jīng)遞質(zhì)、腦內(nèi)代謝物、蛋白標志物、基因分型、1多態(tài)性分析、全基因組、腦電圖、誘發(fā)電位、結(jié)構(gòu)影像、功能影像、神經(jīng)血管影像、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)、廣泛性焦慮量表、貝克抑郁自評量表、患者健康問卷、貝克抑郁自評量表、認知、生活事件量表注：數(shù)據(jù)集標識符XXX；以HDSB2.01.1_V15數(shù)據(jù)元屬性5.1數(shù)據(jù)元公用屬性數(shù)據(jù)元公用屬性見表2。表2數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性屬性種類數(shù)據(jù)元屬性名稱屬性值標識類數(shù)據(jù)集名稱腦功能性疾病注冊機構(gòu)中國醫(yī)院協(xié)會數(shù)據(jù)集分類-類目名稱規(guī)范腦功能疾病信息收集關(guān)系類分類模式分類法管理類主管機構(gòu)中國研究型醫(yī)院協(xié)會注冊狀態(tài)提交機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)5.2數(shù)據(jù)元專用屬性數(shù)據(jù)元屬性包括數(shù)據(jù)元名稱、數(shù)據(jù)元定義、數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型、數(shù)據(jù)元表示格式、數(shù)據(jù)元值。5.2.1患者基本信息子集患者基本信息子集的數(shù)據(jù)元專有屬性描述見表3。表3患者基本信息數(shù)據(jù)元內(nèi)部標識符域數(shù)據(jù)元名稱數(shù)據(jù)元定義數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)元表示格式數(shù)據(jù)元值HDSB2.01.1.001人口學特征身份證件類別代碼患者身份證件的類別代碼N2NA:無法提供HDSB2.01.1.001a人口學特征身份證件號碼身份證件上唯一的法定標示符S1AN..18NA:無法提供2HDSB2.01.1.001b人口學特征其它證件號碼護照號，港澳臺居民居住證，等ID號S1AN..30NA:無法提供HDSB2.01.1.002人口學特征采集日期數(shù)據(jù)采集日期DD8NA:無法提供HDSB2.03.2.001人口學特征采集者數(shù)據(jù)采集者姓名SANA:無法提供HDSB2.03.2.002人口學特征姓名被采集者姓名SANA:無法提供HDSB2.03.2.003人口學特征性別1男2女SNNA:無法提供HDSB2.03.2.004人口學特征出生日期出生日期DD8NA:無法提供HDSB2.03.2.005人口學特征聯(lián)系電話1聯(lián)系電話1SNA:無法提供HDSB2.03.2.006人口學特征聯(lián)系電話2聯(lián)系電話2SNA:無法提供HDSB2.03.2.007人口學特婚姻1未婚2已婚3離異4喪偶5其他并具體填寫SANNA:無法提供3征HDSB2.03.2.008人口學特征1漢族2其他并具體填寫SANNA:無法提供HDSB2.03.2.009人口學特征職業(yè)職業(yè)SANNA:無法提供HDSB2.03.2.010人口學特征最高學歷1文盲2小學3初中4高中/中專5大學/大專6研SANNA:無法提供HDSB2.03.2.011人口學特征吸煙近三月吸煙，1是2否SANNA:無法提供HDSB2.03.2.012人口學特征飲酒近三月飲酒，1是2否SANNA:無法提供HDSB2.03.2.013人口學特征飲茶近三月飲茶，1是2否SANNA:無法提供HDSB2.03.2.014人口學特征咖啡每日飲咖啡習慣SANNA:無法提供HDSB2.03.2.015人口學特征含糖飲料每日含糖飲料引用習慣SANNA:無法提供4HDSB2.03.2.016人口學特征藥物依賴藥物情況SAN填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.017人口學特征品手機、ipad，等SAN30NA:無法提供5.2.2基本健康信息子集患者基本健康信息子集的數(shù)據(jù)元專有屬性描述見表4。表4患者基本健康信息數(shù)據(jù)元內(nèi)部標識符域數(shù)據(jù)元名稱數(shù)據(jù)元定義數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)元表示格式數(shù)據(jù)元值HDSB2.03.2.018基本健康信息診斷診斷SAN按ICD-10/11填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.019基本健康信息主訴主訴SAN按實際填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.020基本健康信息現(xiàn)病史現(xiàn)病史SAN按實際填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.021基本健康信息既往病史既往病史SAN按實際填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.022基本健康信息體格檢查體格檢查SAN填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.019基本健康信息上床時間上床時間TN填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.023基本健康信息睡眠開始時間睡眠開始時間TN填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.024基本健康信息睡眠結(jié)束時間睡眠結(jié)束時間TN填寫；NA:無法提供5HDSB2.03.2.025基本健康信息晚上覺醒次數(shù)晚上覺醒次數(shù)SN填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.026基本健康信息晚上覺醒時間晚上覺醒時間SN填寫；NA:無法提供HDSB2.03.2.027基本健康信息睡眠質(zhì)量評價睡眠質(zhì)量評價，1非常好2好3差4非常差SN填寫；NA:無法提供5.2.3腦功能評估信息子集患者腦功能評估信息子集的數(shù)據(jù)元專有屬性描述見表5。根據(jù)實際情況選擇采集的數(shù)據(jù)表5患者腦功能評估信息數(shù)據(jù)元內(nèi)部標識符域數(shù)據(jù)元名稱數(shù)據(jù)元定義數(shù)據(jù)元數(shù)據(jù)類型數(shù)據(jù)元表示格式數(shù)據(jù)元值HDSB2.03.2.028生理指標信息神經(jīng)遞質(zhì)血液、腦脊液中DA、NA等神經(jīng)遞質(zhì)的濃度SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.029生理指標信息腦內(nèi)代謝物腦內(nèi)乳酸、谷氨酸等代謝產(chǎn)物的濃度SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.030生理指標信息蛋白標志物神經(jīng)元特異性烯醇化酶、tau蛋白等蛋白質(zhì)標志物的濃度SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.031生理指標信息基因分型識別特定基因變異、檢測已知風險基因的分型SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.032生理指標信息多態(tài)性分析疾病易感性相關(guān)的基因變異、基因與環(huán)境交互作用SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.033生理指標信息全基因組全基因組范圍內(nèi)遺傳變異與疾病關(guān)聯(lián)SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.034神經(jīng)電生理信息腦電圖大腦電活動SAN按實際填NA:無法提供6HDSB2.03.2.035神經(jīng)電生理信息誘發(fā)電位感覺或認知刺激引發(fā)的腦電反應SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.036神經(jīng)影像學信息結(jié)構(gòu)影像通過MRI獲取的大腦解剖結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.037神經(jīng)影像學信息功能影像通過功能性磁共振成像獲取的大腦功能活動區(qū)域及連接數(shù)據(jù)SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.038神經(jīng)影像學信息神經(jīng)血管影像通過MRA等技術(shù)獲取的腦血管結(jié)構(gòu)、血供數(shù)據(jù)SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.039量表評估信息匹茲堡睡眠質(zhì)匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.040量表評估信息失眠嚴重指數(shù)（ISI）失眠嚴重指數(shù)（ISI）SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.041量表評估信息睡眠日志睡眠日志SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.042量表評估信息Epworth嗜睡量表Epworth嗜睡量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.043量表評估信息Stanford嗜睡量表Stanford嗜睡量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.044量表評估信息阿森斯失眠量表阿森斯失眠量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.045量表評估信息睡眠信念與態(tài)度量表睡眠信念與態(tài)度量表SAN按實際填NA:無法提供7HDSB2.03.2.046量表評估信息柏林量表柏林量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.047量表評估信息清晨型夜晚型量表清晨型夜晚型量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.048量表評估信息慕尼黑時間型量表慕尼黑時間型量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.049量表評估信息貝克抑郁量表貝克抑郁量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.050量表評估信息貝克焦慮量表貝克焦慮量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.051量表評估信息廣泛性焦慮障礙量表廣泛性焦慮障礙量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.052量表評估信息患者健康問卷患者健康問卷SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.053量表評估信息漢密爾頓抑郁量表（HAMD）漢密爾頓抑郁量表（HAMD）SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.054量表評估信息漢密爾頓焦慮量表（HAMA）漢密爾頓焦慮量表（HAMA）SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.055量表評估信息情緒狀態(tài)問卷情緒狀態(tài)問卷SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.056量表評估信息正性與負性情緒量表正性與負性情緒量表SAN按實際填NA:無法提供8HDSB2.03.2.057量表評估信息情緒調(diào)節(jié)評定量表情緒調(diào)節(jié)評定量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.058量表評估信息情緒調(diào)節(jié)困難量表情緒調(diào)節(jié)困難量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.059量表評估信息心境障礙問卷心境障礙問卷SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.060量表評估信息老年抑郁量表老年抑郁量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.061量表評估信息簡易精神狀態(tài)量表簡易精神狀態(tài)量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.062量表評估信息蒙特利爾認知評估量表蒙特利爾認知評估量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.063量表評估信息威斯康辛卡片分類測驗威斯康辛卡片分類測驗SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.064量表評估信息數(shù)字廣度測驗數(shù)字廣度測驗SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.065量表評估信息瑞文標準推理測驗瑞文標準推理測驗SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.066量表評估信息注意力網(wǎng)絡測試注意力網(wǎng)絡測試SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.067量表評估信息韋氏成人智力量表第四版韋氏成人智力量表第四版SAN按實際填NA:無法提供9HDSB2.03.2.068量表評估信息瑞文智力測驗瑞文智力測驗SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.069量表評估信息智力量表第五版智力量表第五版SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.070量表評估信息生活事件量表生活事件量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.071量表評估信息社會再適應評定量表社會再適應評定量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.072量表評估信息童年期慢性應激評定量表童年期慢性應激評定量表SAN按實際填NA:無法提供HDSB2.03.2.073量表評估信息青少年生活事件量表青少年生活事件量表SAN按實際填NA:無法提供6數(shù)據(jù)采集6.1采集來源包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)、家庭、個人。6.2采集原則6.2.1準確性數(shù)據(jù)應準確無誤，完整地反映每一位受試者的臨床情況和試驗情況。6.2.2及時性數(shù)據(jù)應在觀察或測量后盡快記錄，以減少記憶偏差或記錄錯誤。6.2.3完整性所有數(shù)據(jù)點和必要的信息都應被完整記錄，確保數(shù)據(jù)的完整性。6.2.4連續(xù)性數(shù)據(jù)應按照預定的時間點連續(xù)記錄，沒有間斷。6.2.5可追溯性應能夠追溯數(shù)據(jù)的來源，包括收集數(shù)據(jù)的研究者，收集時間，收集方式等。6.2.6一致性使用統(tǒng)一的方法收集數(shù)據(jù)，以確保數(shù)據(jù)之間可以比較。6.2.7可讀性數(shù)據(jù)記錄必須清晰、易讀，無論是紙質(zhì)記錄還是電子記錄。6.2.8原始性應直接在原始記錄中進行數(shù)據(jù)記錄（包括但不限于病歷、實驗室記錄本、臨床記錄表而不是基于記憶或非正式筆記。6.2.9保密性保護受試者的隱私和個人信息，確保數(shù)據(jù)采集和存儲的過程符合隱私保護和倫理要求。6.2.10標準化采用標準化的操作程序和數(shù)據(jù)錄入格式，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。6.3采集內(nèi)容6.3.1臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn)的數(shù)據(jù)采集內(nèi)容應包括但不限于：a）癥狀記錄：系統(tǒng)性地記錄患者的主訴、現(xiàn)病史（包括當前主訴相關(guān)癥狀及主訴以外的其他癥狀或相關(guān)問題的描述、持續(xù)時間、頻率、嚴重程度等）。b）病程評估：疾病的起病時間、癥狀變化和進展特征及程度。c）體格檢查：初步評估患者的身體健康狀況，包括一般體格檢查和腦功能檢查。6.3.2生理指標生理指標的數(shù)據(jù)采集內(nèi)容應包括：a）生化指標：血液、腦脊液中的相關(guān)物質(zhì)濃度，如神經(jīng)遞質(zhì)（如多巴胺、去甲腎上腺素、丙氨酸、5-羥色胺和γ-氨基丁酸等）、腦內(nèi)代謝物（如腦內(nèi)的乳酸、谷氨酸和丙酮等）、蛋白質(zhì)標志物（如神經(jīng)元特異性烯醇化酶、tau蛋白和神經(jīng)元特異性烯醇化酶蛋白等）、炎癥標志物等。b）遺傳指標：基因分型、多態(tài)性分析以及全基因組關(guān)聯(lián)研究?；蚍中桶ㄗR別特定基因變異和檢測已知風險基因，多態(tài)性分析包括疾病易感性相關(guān)的基因變異和基因與環(huán)境的交互作用，全基因組關(guān)聯(lián)研究主要分析全基因組范圍內(nèi)的遺傳變異（通常是單核苷酸多態(tài)性）與特定疾病或表型之間關(guān)聯(lián)。c）神經(jīng)電生理指標：包括但不限于腦電圖、誘發(fā)電位、腦電圖-功能性連接分析等，用于評估和測量神經(jīng)系統(tǒng)活動的生物電信號，這些指標反映了神經(jīng)元的電活動在大腦和神經(jīng)系統(tǒng)中的傳遞和處理過程。6.3.3神經(jīng)影像學神經(jīng)影像學的數(shù)據(jù)采集內(nèi)容應包括：a）結(jié)構(gòu)影像：磁共振成像（MRI）記錄大腦的解剖結(jié)構(gòu)，包括皮質(zhì)、白質(zhì)、腦室和其他重要區(qū)域的變化。聯(lián)合成像測量和記錄大腦在執(zhí)行特定任務或處于不同狀態(tài)下的各種活動模式，從而揭示大腦的功能連接、區(qū)域活動和神經(jīng)活動的相關(guān)性。c）神經(jīng)血管影像：通過磁共振血管成像（MRA）、磁共振灌注成像（PWI）、磁共振動脈自旋標記（ASL）等記錄血管結(jié)構(gòu)、血流速度和血供情況，以更好地了解腦血管系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能。6.3.4神經(jīng)心理評估神經(jīng)心理評估的數(shù)據(jù)采集內(nèi)容包括：a）失眠：通過睡眠日記記錄有關(guān)入睡困難、睡眠維持困難、早醒和睡眠結(jié)構(gòu)等方面的信息，以及睡眠相關(guān)評估量表，如匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評估患者的睡眠模式和質(zhì)量。b）情緒：通過神經(jīng)心理自評量表，如廣泛性焦慮障礙量表（GAD-7）、貝克焦慮量表（BAI）、患者健康問卷（PHQ-9）、貝克抑郁量表（BDI）等識別患者焦慮、抑郁等情緒問題，及早發(fā)現(xiàn)和診斷與情緒相關(guān)的心理健康問題。c）認知功能：評估總體認知情況，及各個認知域（注意力、記憶力、執(zhí)行功能、空間與視覺構(gòu)建功能、判斷力、語言、社會功能等）。d）生活事件評估：評估個體在過去一段時間內(nèi)經(jīng)歷的生活事件的類型、頻率和影響程度，可以量化個體所承受的壓力程度上述神經(jīng)心理評估工具見附錄A。6.4采集途徑6.4.1手動錄入將患者的癥狀、病程評估、以及體格檢查的數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)中，確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性，便于后續(xù)的管理和分析。6.4.2數(shù)據(jù)采集接口建議在數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)中加入標準化接口，以便于與其他系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)對接?？梢钥紤]使用HL7、FHIR等標準接口，以確保數(shù)據(jù)的互操作性和可擴展性。此外設計安全的接口通信協(xié)議，確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩院屯暾浴?.4.3視圖抓取視圖抓取的采集方法包括：a）電子健康記錄系統(tǒng)抓取：從醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、實驗室信息系統(tǒng)（LIS）等抓取患者相關(guān)信息。b）臨床信息系統(tǒng)抓?。簭呐R床信息系統(tǒng)（CIS）獲取醫(yī)生診斷記錄等信息。c）外部數(shù)據(jù)源抓?。簭墓残l(wèi)生數(shù)據(jù)庫、科研數(shù)據(jù)共享平臺等過去數(shù)據(jù)。6.4.4生理監(jiān)測方法一般生理數(shù)據(jù)的監(jiān)測方法包括：a）心率變異儀：是一種用于測量和分析心率變異性的設備。HRV是指心率在不同時間點之間的變化程度，反映了自主神經(jīng)系統(tǒng)對心臟節(jié)律的調(diào)節(jié)能力。b）多導睡眠監(jiān)測：多導睡眠監(jiān)測是一種全面評估睡眠質(zhì)量和睡眠障礙的方法。它通過同時記錄多個生理信號，包括腦電圖、眼電圖、肌電圖、心電圖、呼吸流量、胸腹呼吸運動、血氧飽和度等，以獲取關(guān)于睡眠過程的詳細信息。c）血壓計：監(jiān)測患者的血壓，分析心血管功能。6.4.5神經(jīng)影像采集工具神經(jīng)影像學數(shù)據(jù)的采集方法包括：a）磁共振成像（MRI）：用于獲取大腦結(jié)構(gòu)圖像。b）功能性磁共振成像（fMRI）：測量大腦活動區(qū)域中的血流變化。c）正電子發(fā)射斷層掃描（PET）：評估大腦代謝和神經(jīng)遞質(zhì)活動。d）腦電圖（EEG）：用于記錄在各種條件下的腦電活動。6.4.6遺傳和生化工具遺傳和生化數(shù)據(jù)采集所需的工具包括：a）PCR儀器：用于檢測特定的DNA序列和進行基因型分析。b）高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：同時進行化合物的分離和分析，具有高分辨率、高靈敏度和高選擇性。c）酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）：定量檢測蛋白質(zhì)或抗體。6.4.7神經(jīng)心理評估神經(jīng)心理評估數(shù)據(jù)的采集方法包括：a）結(jié)構(gòu)化臨床面談（StructuredClinicalInterviewforDSM，SCID）：可用于精神障礙的診斷。b）癥狀量表：如漢密爾頓抑郁量表、漢密爾頓焦慮量表等用于對焦慮、抑郁障礙患者情緒癥狀嚴重程度的評估。c）自評問卷：如患者健康問卷（PHQ-9）、貝克抑郁問卷（BDI）、廣泛性焦慮障礙量表（GAD-7）、貝克焦慮量表（BAI）、讓患者自我評估情緒狀態(tài)、生活事件量表進行生活事件的評估。6.4.8數(shù)字化評估工具數(shù)字化評估工具采集數(shù)據(jù)的方法包括：a）實時遠程評估平臺：通過在線小程序、APP或者在線數(shù)據(jù)平臺采集患者自我報告的數(shù)據(jù)。b）穿戴設備：如智能手表和健康監(jiān)測手環(huán)來監(jiān)測心率、活動量、睡眠模式等生理數(shù)據(jù)。6.5數(shù)據(jù)采集流程6.5.1環(huán)境準備確保采集環(huán)境穩(wěn)定、舒適，減少外界干擾。對于院外穿戴設備，應確?；颊吲宕髟O備的環(huán)境盡可能符合標準采集環(huán)境的要求，例如避免強磁場、過高或過低的溫度等干擾因素。6.5.2采集協(xié)議按照預先設定的流程使用問卷、設備及其他工具進行數(shù)據(jù)采集。對于院外穿戴設備的數(shù)據(jù)采集，應提前制定詳細的使用說明和注意事項，確?；颊哒_使用設備，減少誤差。6.5.3質(zhì)量監(jiān)控實時監(jiān)控數(shù)據(jù)質(zhì)量，必要時進行調(diào)整以確保數(shù)據(jù)的準確性。對于院外穿戴設備，應通過遠程監(jiān)控或定期檢查的方法，確保設備的正常運行和數(shù)據(jù)的準確采集。數(shù)據(jù)質(zhì)量評價應符合GB/T36344的要求。6.5.4設備校準對于所有采集設備進行定期校準，以確保數(shù)據(jù)的準確性。對于院外穿戴設備，建議在每次設備使用前后進行自檢校準，并記錄校準結(jié)果。同時，可以考慮在患者回訪時進行校準檢查，以確保設備的長期穩(wěn)定性。6.5.5