吲哚布芬課件XX,aclicktounlimitedpossibilitiesXX有限公司匯報(bào)人：XX目錄01.吲哚布芬概述02.藥理作用機(jī)制03.臨床應(yīng)用04.不良反應(yīng)與禁忌05.吲哚布芬的制備06.市場(chǎng)與法規(guī)吲哚布芬概述01.定義與性質(zhì)簡(jiǎn)介：吲哚布芬，抑制血小板聚集，治療心腦血管病變?？寡“逅幬锖?jiǎn)介：無誘變性，無致畸性，對(duì)胎兒無毒性，需避光干燥保存。藥物特性發(fā)現(xiàn)與命名吲哚布芬由科學(xué)家經(jīng)多年研究發(fā)現(xiàn)，旨在尋找新型抗血小板藥物。發(fā)現(xiàn)歷程根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)及作用機(jī)制，命名為吲哚布芬，體現(xiàn)其獨(dú)特藥性。命名由來應(yīng)用領(lǐng)域外周血管治療治療外周血管疾病，如間歇性跛行。心血管預(yù)防預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病。0102藥理作用機(jī)制02.抗血小板聚集01抑制環(huán)氧合酶減少血栓素A2生成，阻止血小板活化聚集02抑制多種血小板因子抑制ADP、5-羥色胺等，降低血小板粘附性抗炎作用抑制炎癥介質(zhì)減少介質(zhì)釋放，減輕組織炎癥反應(yīng)。緩解疼痛通過抑制前列腺素合成，達(dá)到鎮(zhèn)痛效果。其他藥理作用通過抑制血小板因子，有效減少血小板聚集，發(fā)揮抗凝血功效?？鼓饔靡种频兔芏戎鞍缀铣?，促其代謝，發(fā)揮降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。降血脂作用臨床應(yīng)用03.適應(yīng)癥治療動(dòng)脈硬化引起的心血管、腦血管病變，預(yù)防血栓形成。動(dòng)脈硬化防治在血液透析時(shí)預(yù)防血栓形成，保障手術(shù)安全。血液透析輔助用法用量每日2次，每次100\~200mg，飯后服用。常規(guī)用量65歲以上老人及腎功能不全者劑量減半。特殊人群注意事項(xiàng)孕婦、哺乳期婦女禁用。注意消化不良、腹痛等反應(yīng)。禁忌人群不良反應(yīng)不良反應(yīng)與禁忌04.常見不良反應(yīng)消化不良、腹痛、便秘等消化系統(tǒng)反應(yīng)頭痛、頭暈等癥狀神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)皮膚紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)禁忌人群禁用，避免對(duì)胎兒造成不良影響。妊娠期女性禁用或慎用，確保母嬰安全。哺乳期及兒童相互作用與抗凝藥慎用過敏體質(zhì)者慎用0102藥物相互作用吲哚布芬的制備05.合成方法通過鄰氰基芐基溴合成方法一01還原2-異吲哚啉基酸方法二02質(zhì)量控制干燥至恒重，減失重量不超0.5%。干燥失重檢測(cè)遺留殘?jiān)怀?.1%，確保藥品純凈。熾灼殘?jiān)鼨z查生產(chǎn)工藝鄰氰基芐基溴合成方法一01鄰苯二甲酸酐合成方法二02市場(chǎng)與法規(guī)06.市場(chǎng)分析吲哚布芬年銷售額超十億，市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。市場(chǎng)規(guī)模多家藥企涌入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局正轉(zhuǎn)變。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)法規(guī)與政策2005年由華東醫(yī)藥博華制藥獨(dú)家引進(jìn)中國(guó)國(guó)內(nèi)引進(jìn)情況1984年意大利首發(fā)，后陸續(xù)在英、奧等十余國(guó)上市國(guó)外上市歷程發(fā)展趨勢(shì)吲哚布芬市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2030年達(dá)150億。市