醫(yī)療器械使用規(guī)范及維護(hù)保養(yǎng)流程引言：用械安全與養(yǎng)械科學(xué)的核心價(jià)值醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)的“硬件基石”，其規(guī)范使用與科學(xué)維護(hù)不僅關(guān)乎診療精度、患者安全，更直接影響設(shè)備壽命與醫(yī)療成本。從基層診所的血壓計(jì)到三甲醫(yī)院的高端影像設(shè)備，每一類器械都需遵循標(biāo)準(zhǔn)化操作與保養(yǎng)邏輯——這既是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的合規(guī)要求，更是醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)提升的實(shí)踐路徑。本文結(jié)合臨床場景與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)拆解不同類型器械的使用要點(diǎn)、維護(hù)流程及管理策略，為醫(yī)療從業(yè)者提供“可操作、可追溯、可優(yōu)化”的實(shí)踐指引。一、醫(yī)療器械使用規(guī)范：按場景與類型細(xì)化操作要求（一）診斷類器械：精準(zhǔn)操作保障數(shù)據(jù)可靠1.影像設(shè)備（超聲、CT、DR）使用前：核查設(shè)備自檢報(bào)告（如CT的“硬件狀態(tài)碼”、超聲的“探頭連接狀態(tài)”），確認(rèn)環(huán)境溫濕度（CT需20-25℃、40-60%濕度）、電源接地正常；移除掃描區(qū)域金屬物（如患者佩戴的項(xiàng)鏈、手機(jī)），特殊患者（孕婦、起搏器植入者）需提前評(píng)估禁忌。使用中：嚴(yán)格匹配掃描參數(shù)（如超聲的“增益-深度”組合、CT的“毫安秒-層厚”設(shè)置），避免超范圍操作（如非血管探頭用于介入）；實(shí)時(shí)監(jiān)測圖像質(zhì)量，出現(xiàn)偽影、噪點(diǎn)時(shí)暫停操作，排查“患者移動(dòng)、設(shè)備故障、參數(shù)偏差”等誘因。使用后：用75%酒精擦拭探頭（避免耦合劑殘留腐蝕），CT/DR掃描床用一次性墊單或含氯消毒劑消毒；按“退出程序→關(guān)閉主機(jī)→切斷電源”順序關(guān)機(jī)，記錄“掃描時(shí)長、圖像異常次數(shù)”等數(shù)據(jù)。2.檢驗(yàn)儀器（生化儀、血球儀、PCR儀）使用前：核查試劑效期（如生化試劑需“未過期、無沉淀”），校準(zhǔn)品批號(hào)與儀器匹配；樣本采集容器合規(guī)（如血常規(guī)用EDTA-K2抗凝管），儀器預(yù)熱至工作溫度（如PCR儀95℃預(yù)變性需穩(wěn)定）。使用中：嚴(yán)格執(zhí)行“加樣精度→離心參數(shù)→孵育時(shí)間”流程，避免樣本交叉污染（如加樣針每次吸樣后沖洗）；出現(xiàn)“堵針、試劑不足”報(bào)警時(shí)，暫停操作，按SOP排除故障（如用專用通針清理加樣針）。使用后：清空廢液槽（如生化儀的酸性廢液需中和后處理），清洗反應(yīng)杯/比色杯（必要時(shí)超聲清洗）；導(dǎo)出當(dāng)日檢測數(shù)據(jù)并備份，關(guān)閉儀器前執(zhí)行“管路沖洗→熱啟動(dòng)”程序。（二）治療類器械：安全優(yōu)先兼顧療效穩(wěn)定1.生命支持設(shè)備（呼吸機(jī)、除顫儀、輸液泵）使用前：呼吸機(jī)需“氧濃度校準(zhǔn)（30%→100%→30%驗(yàn)證）、潮氣量測試（模擬肺檢測）”；除顫儀核查電極片有效期、導(dǎo)電膏均勻度；輸液泵設(shè)置“流速→總量→給藥模式”，并與醫(yī)囑雙重核對(duì)。使用中：呼吸機(jī)監(jiān)測“氣道壓力波形、潮氣量波動(dòng)值”，患者嗆咳時(shí)立即評(píng)估“參數(shù)是否過高、管路是否堵塞”；除顫儀放置在“易取用、無液體潑濺”區(qū)域，急救時(shí)確認(rèn)“能量選擇（成人200J，兒童根據(jù)體重）、電極片位置（前-側(cè)位）”；輸液泵實(shí)時(shí)觀察“滴速一致性、剩余藥量預(yù)警”，特殊藥物（如血管活性藥）需雙人核對(duì)參數(shù)。使用后：呼吸機(jī)管路用含氯消毒劑浸泡30分鐘（干燥后備用），除顫儀電極片按醫(yī)療廢物處理；輸液泵拆除管路后，用軟布擦拭泵體，充電至滿格（急救設(shè)備需“即用即充”）。2.手術(shù)器械（腹腔鏡、電刀、骨科工具）使用前：核查滅菌包“化學(xué)指示卡變色合格、包外標(biāo)識(shí)清晰”，拆包后檢查器械“完整性（如電刀頭無斷裂、腹腔鏡鏡頭無劃痕）、靈活性（如持針器開閉順暢）”。使用中：遵循“無菌傳遞→輕拿輕放→精準(zhǔn)操作”原則，電刀使用時(shí)“負(fù)極板粘貼于肌肉豐富區(qū)（避開金屬植入物）、功率從低到高調(diào)試”；腹腔鏡器械禁止“彎曲、重壓、接觸銳器”，動(dòng)力系統(tǒng)（如電鉆）需“空載測試轉(zhuǎn)速、聲音”。使用后：立即用“多酶清洗劑+軟毛刷”去除血漬（管腔器械需用注射器沖洗內(nèi)部），軸節(jié)處涂抹防銹油（如骨科器械），包裝后按“清洗→消毒→滅菌”流程處理。（三）輔助類器械：細(xì)節(jié)管理規(guī)避安全隱患1.康復(fù)護(hù)理器械（輪椅、病床、壓力治療儀）使用前：輪椅檢查“剎車有效性、腳踏板牢固度、輪胎氣壓”；病床測試“升降順暢度、護(hù)欄鎖定力”；壓力治療儀核查“氣囊無破損、管路無漏氣”。使用中：患者轉(zhuǎn)移時(shí)“剎車鎖定、有人陪護(hù)”，病床升降時(shí)“觀察周圍空間（避免夾傷）”；壓力治療儀參數(shù)“匹配患者病情（如壓力值≤300mmHg、循環(huán)時(shí)間20分鐘/次）”，治療中巡視“皮膚有無壓紅、水皰”。使用后：輪椅坐墊用肥皂水擦拭（晾干后收納），病床護(hù)欄用含氯消毒劑消毒；壓力治療儀斷電后冷卻，清潔主機(jī)表面（避免水分進(jìn)入散熱孔）。2.中醫(yī)器械（針灸針、艾灸儀、推拿床）使用前：一次性針灸針核查“包裝完好、效期內(nèi)”，艾灸儀檢查“加熱元件無積灰、排煙系統(tǒng)通暢”；推拿床確認(rèn)“床墊無破損、支撐結(jié)構(gòu)穩(wěn)固”。使用中：針灸遵循“一人一針一管”，進(jìn)針“角度≤45°、深度≤3cm（根據(jù)部位調(diào)整）”；艾灸時(shí)“保持安全距離（≥10cm）、及時(shí)清理艾灰”；推拿力度“由輕到重、貼合患者耐受度”。使用后：一次性針灸針投入銳器盒，艾灸儀冷卻后清潔（避免燙傷），推拿床更換床單并消毒表面。二、維護(hù)保養(yǎng)全流程：從日常清潔到周期校準(zhǔn)（一）日常維護(hù)：每次使用后的“必修課”1.清潔與消毒設(shè)備表面：用微濕軟布擦拭（如CT控制臺(tái)、呼吸機(jī)面板），污染區(qū)域（如接觸血液的輸液泵）用含氯消毒劑（500mg/L）或75%酒精消毒，干燥后使用。關(guān)鍵部件：超聲探頭用“專用清潔液+軟布”去除耦合劑，內(nèi)鏡鏡頭用“酶洗液浸泡→純水沖洗→干燥”，手術(shù)器械“軸節(jié)處用軟刷清潔、管腔用注射器沖洗”。2.功能檢查開機(jī)自檢：觀察設(shè)備啟動(dòng)時(shí)的“報(bào)錯(cuò)代碼、硬件狀態(tài)提示”（如CT的“DAS錯(cuò)誤”、輸液泵的“堵塞報(bào)警”），及時(shí)記錄并上報(bào)。運(yùn)行監(jiān)測：使用中聽“設(shè)備噪音（如電刀主機(jī)無尖銳異響）、看溫度（如呼吸機(jī)氣路無過熱）”，發(fā)現(xiàn)異常立即停機(jī)。3.耗材管理及時(shí)補(bǔ)充：試劑、電極片等耗材“庫存預(yù)警時(shí)（剩余量≤1周使用量）”按型號(hào)采購；一次性器械（如針灸針、輸液器）嚴(yán)禁重復(fù)使用。合規(guī)存放：試劑“避光、冷藏（如生化試劑2-8℃）”，輪椅輪胎“避免陽光直射老化”。（二）定期保養(yǎng)：按周期執(zhí)行的“健康體檢”1.小型設(shè)備（輸液泵、血糖儀）每月：輸液泵“清潔散熱孔（壓縮空氣吹掃）、校準(zhǔn)流速（標(biāo)準(zhǔn)量筒測試）”；血糖儀“用校準(zhǔn)液檢測準(zhǔn)確性、更換試紙卡槽”。每季度：除顫儀“檢查電池續(xù)航（滿電支持3次除顫）、更換電極片”；輪椅“軸承加注潤滑油、調(diào)整剎車靈敏度”。2.大型設(shè)備（CT、呼吸機(jī)）每季度：CT“掃描架軌道清潔潤滑、球管冷卻系統(tǒng)檢測”；呼吸機(jī)“氣路壓力測試（無漏氣）、更換細(xì)菌過濾器”。每年：CT“球管性能檢測（曝光次數(shù)、分辨率）、軟件升級(jí)”；DR“球管旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)維護(hù)、X射線劑量校準(zhǔn)”。3.滅菌設(shè)備（高壓滅菌器、等離子滅菌器）每月：清潔滅菌腔室（去除水垢）、檢查密封圈；等離子滅菌器“更換過氧化氫濾芯”。每年：高壓滅菌器“安全閥計(jì)量檢測（第三方機(jī)構(gòu)）”；滅菌程序“溫度、壓力、時(shí)間校準(zhǔn)”。（三）故障處理與維修：閉環(huán)管理保障安全1.故障上報(bào)一線人員發(fā)現(xiàn)故障（如“設(shè)備報(bào)錯(cuò)、性能下降”），立即“停止使用→懸掛‘故障待修’標(biāo)識(shí)→填寫《故障登記表》（記錄現(xiàn)象、時(shí)間、時(shí)長）→上報(bào)設(shè)備科”。2.維修流程內(nèi)部維修：工程師處理“輸液泵堵管、輪椅螺絲松動(dòng)”等故障，更換易損件（如掃描床滑輪），維修后“校準(zhǔn)→測試→簽字確認(rèn)”。外部維修：復(fù)雜故障（如“CT圖像偽影、呼吸機(jī)主板故障”）聯(lián)系廠家，維修前“確認(rèn)保修條款”，維修后“索要《維修報(bào)告》（含更換部件、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）→歸檔”。3.應(yīng)急處理急救設(shè)備故障時(shí)，“立即啟用備用設(shè)備（如簡易呼吸器）→故障設(shè)備維修后‘模擬肺測試（呼吸機(jī)）、除顫測試（除顫儀）’→確認(rèn)功能正常后復(fù)用”。（四）校準(zhǔn)與計(jì)量檢測：數(shù)據(jù)精準(zhǔn)的“生命線”1.強(qiáng)制檢定血壓計(jì)、血糖儀、CT劑量儀等“強(qiáng)制檢定設(shè)備”，按周期（每年）送“計(jì)量機(jī)構(gòu)檢測”，取得《檢定證書》并粘貼合格標(biāo)識(shí)。2.內(nèi)部校準(zhǔn)輸液泵、超聲診斷儀等“非強(qiáng)制設(shè)備”，由工程師或廠家“用標(biāo)準(zhǔn)品校準(zhǔn)（如輸液泵用標(biāo)準(zhǔn)量筒）”，記錄數(shù)據(jù)并存檔。3.校準(zhǔn)周期按“說明書+風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”確定（如血糖儀每3個(gè)月、呼吸機(jī)每6個(gè)月校準(zhǔn)），高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如ICU呼吸機(jī)）可縮短周期。三、管理賦能：構(gòu)建規(guī)范化用械與養(yǎng)械體系（一）人員培訓(xùn)：從“會(huì)操作”到“善維護(hù)”操作資質(zhì)：三類器械（如呼吸機(jī)、CT）使用者需“廠家培訓(xùn)+考核合格”，取得《操作證書》；實(shí)習(xí)人員“帶教指導(dǎo)下操作”。定期復(fù)訓(xùn)：每年組織“新設(shè)備使用、故障應(yīng)急、感染防控”培訓(xùn)，考核不合格者“重新培訓(xùn)→補(bǔ)考”。（二）文檔管理：全周期追溯的“證據(jù)鏈”使用記錄：建立《設(shè)備使用日志》，記錄“使用時(shí)間、患者信息、參數(shù)、故障”，便于“質(zhì)量追溯、性能分析”。維護(hù)檔案：每臺(tái)設(shè)備建檔，包含“說明書、保修卡、維修報(bào)告、校準(zhǔn)記錄、保養(yǎng)計(jì)劃”，由設(shè)備科統(tǒng)一管理。（三）安全與合規(guī)：守住醫(yī)療質(zhì)量底線感染防控：重復(fù)器械“清洗→消毒→滅菌”全流程合規(guī)，一次性器械“醫(yī)療廢物處理”；設(shè)備表面消毒符合《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》。應(yīng)急預(yù)案：制定“急救設(shè)備故障、影像設(shè)備停機(jī)”預(yù)案，明確“備用設(shè)備位置、應(yīng)急流程”，每半年演練一次。