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文檔簡介
一、手冊概述1.1目的本手冊旨在規(guī)范組織內(nèi)部對IATF____:2016質(zhì)量管理體系的審核流程,確保審核過程科學、高效、合規(guī),為體系持續(xù)改進提供可靠依據(jù),助力組織滿足汽車行業(yè)質(zhì)量管理要求,提升產(chǎn)品質(zhì)量與顧客滿意度。1.2適用范圍適用于本組織內(nèi)所有涉及IATF____:2016體系運行的部門、過程及活動的內(nèi)部審核工作(含體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核)。1.3參考依據(jù)IATF____:2016《汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求》組織質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導書顧客特殊要求(CSR)適用法律法規(guī)及行業(yè)標準二、內(nèi)審策劃階段2.1策劃依據(jù)與輸入審核策劃需結(jié)合組織質(zhì)量目標、過程績效、顧客反饋、以往審核結(jié)果、體系變更及行業(yè)風險等多維度輸入,確保審核重點與質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)、改進方向相契合(如某產(chǎn)品顧客投訴集中在交付周期,需重點審核生產(chǎn)計劃、供應鏈管理等過程)。2.2年度審核計劃制定每年年初,由質(zhì)量管理部門牽頭,結(jié)合年度經(jīng)營計劃與體系要求,制定《年度內(nèi)部審核計劃》。計劃需明確審核類型(體系/過程/產(chǎn)品)、覆蓋范圍、時間安排、審核組分工,確保所有與IATF____相關(guān)的過程、部門及場所(含外包過程)12個月內(nèi)至少被審核一次,關(guān)鍵過程、高風險區(qū)域可增加頻次。2.3審核組組建與培訓審核組組長需具備IATF____內(nèi)審員資質(zhì),熟悉組織業(yè)務與體系要求;審核員需經(jīng)專業(yè)培訓,具備過程方法、風險思維及問題分析能力。審核前需開展專項培訓,內(nèi)容包括:本次審核范圍、重點及判定準則新版標準解讀(如“知識管理”“應急計劃”等條款)審核技巧(面談、文件評審、現(xiàn)場觀察方法)顧客特殊要求的識別與審核要點2.4審核方案準備2.4.1檢查表設計審核員需結(jié)合審核范圍與過程要求,編制《內(nèi)部審核檢查表》,體現(xiàn)“過程方法”,涵蓋過程輸入、輸出、績效指標、風險控制、文件記錄等要素(如“生產(chǎn)過程”審核需包含流程圖完整性、作業(yè)指導書有效性、過程能力、變更管理等)。2.4.2審核日程安排審核組長需提前與受審核部門溝通,制定《審核日程表》,明確各部門/過程的審核時間、地點、審核員及需提供的資料清單(如文件手冊、記錄表單、過程績效報告等),避免過度干擾生產(chǎn)運營。三、內(nèi)審實施階段3.1首次會議審核組組長主持首次會議,參會人員包括受審核部門負責人、審核組成員。會議需確認審核目的、范圍、準則及日程安排,介紹審核方法,明確受審核方配合要求,形成《首次會議記錄》并雙方確認簽字(時長建議≤30分鐘)。3.2現(xiàn)場審核實施3.2.1審核方法與技巧審核員采用“過程方法+風險思維”,通過“問、查、看、驗”開展工作:問:與過程負責人、操作人員面談,了解職責、規(guī)范及問題反饋(如“設備突發(fā)故障時如何啟動應急計劃?”)查:評審文件(程序文件、作業(yè)指導書)與記錄(檢驗報告、設備維護記錄)的符合性、完整性看:現(xiàn)場觀察過程運行狀態(tài)(生產(chǎn)節(jié)拍、5S管理、防錯裝置使用)驗:驗證過程輸出有效性(抽取產(chǎn)品進行尺寸檢測、功能測試)3.2.2過程審核要點(以VDA6.3思路為例)針對核心過程(如APQP、PPAP、FMEA、控制計劃等),審核需關(guān)注:過程輸入:是否明確顧客要求、法律法規(guī)、過往經(jīng)驗教訓(如FMEA失效模式分析是否充分)過程控制:是否按控制計劃實施防錯、檢驗、過程能力監(jiān)控(如SPC圖表使用)過程輸出:產(chǎn)品/服務是否滿足顧客要求(如PPAP批準狀態(tài)、顧客驗收報告)過程績效:是否達到質(zhì)量目標(如不合格品率、交付及時率趨勢)3.2.3體系審核要點覆蓋IATF____全部條款,重點關(guān)注:領導作用:最高管理者是否參與體系策劃、資源提供(如質(zhì)量方針宣貫證據(jù))資源管理:人員能力(培訓計劃與效果評估)、基礎設施(設備維護計劃與執(zhí)行)、工作環(huán)境(溫濕度控制、安全防護)測量分析與改進:內(nèi)部審核、管理評審、不合格品控制、糾正預防措施有效性顧客特定要求:是否識別并滿足顧客特殊要求(如福特Q1、通用BIQS要求)3.2.4產(chǎn)品審核要點按《產(chǎn)品審核計劃》隨機抽取成品/半成品,依據(jù)產(chǎn)品標準(圖紙、技術(shù)規(guī)范)開展全尺寸檢驗、功能測試、外觀檢查,重點關(guān)注:關(guān)鍵/重要特性符合性標識與追溯性(批次號、序列號管理)包裝與防護(運輸、存儲要求)與顧客驗收標準的一致性3.3審核證據(jù)記錄審核員需及時記錄審核發(fā)現(xiàn)(含符合項、不符合項),不符合項記錄需包含:問題描述(過程、地點、時間、事實)不符合條款(如“8.5.1.5全面生產(chǎn)維護”未有效實施)影響分析(如設備故障停機影響交付)記錄需客觀準確,必要時附照片、文件截圖等證據(jù)。3.4末次會議審核組組長匯總審核發(fā)現(xiàn),召開末次會議:總結(jié)審核總體情況,肯定受審核部門亮點通報不符合項及觀察項(區(qū)分嚴重程度:嚴重不符合項指體系失效、重復問題;一般不符合項指偶發(fā)、局部問題)明確整改要求與時間節(jié)點聽取受審核方意見與疑問會議需形成《末次會議記錄》,雙方確認簽字。四、不符合項管理4.1不符合項識別與報告審核組根據(jù)現(xiàn)場證據(jù)判定不符合項類型,填寫《不符合項報告》,內(nèi)容包括:不符合事實描述不符合標準條款責任部門與責任人建議整改措施方向(如“完善設備維護計劃,確保每月預防性維護”)4.2整改計劃制定責任部門需在5個工作日內(nèi)制定《整改計劃》,明確:具體整改措施(培訓、文件修訂、設備改造等)責任人與完成時間驗證方法(現(xiàn)場復查、記錄評審等)整改計劃需經(jīng)審核組組長確認,確保措施可驗證、能徹底解決問題。4.3整改實施與驗證責任部門按計劃實施整改,完成后提交《整改完成報告》及相關(guān)證據(jù)(培訓記錄、修訂文件、設備維護記錄等)。審核員需對整改效果驗證:現(xiàn)場觀察:確認措施是否有效執(zhí)行(如設備維護執(zhí)行情況)數(shù)據(jù)驗證:查看績效指標是否改善(如不合格品率是否下降)追溯驗證:檢查同類問題是否重復發(fā)生(如其他生產(chǎn)線是否存在類似隱患)驗證通過后,審核組組長簽署《不符合項關(guān)閉單》;若整改不徹底,需要求責任部門重新制定措施并再次驗證。五、內(nèi)審報告與改進5.1內(nèi)審報告編制審核組組長在審核結(jié)束后10個工作日內(nèi)編制《內(nèi)部審核報告》,內(nèi)容包括:審核概況(目的、范圍、時間、審核組)審核發(fā)現(xiàn)總結(jié)(符合項、不符合項分布)體系有效性評價(是否滿足標準、顧客要求,過程績效趨勢)改進建議(針對共性問題、體系薄弱環(huán)節(jié)的優(yōu)化方向)報告需客觀反映體系運行現(xiàn)狀,數(shù)據(jù)支持(如不符合項數(shù)量、過程績效達成率)需準確。5.2報告分發(fā)與存檔內(nèi)審報告經(jīng)管理者代表批準后,分發(fā)至:最高管理者(管理評審輸入)各部門負責人(部門改進)質(zhì)量管理部門(體系優(yōu)化)報告及相關(guān)記錄(檢查表、不符合項報告、整改記錄等)需存檔至少3年,便于追溯與持續(xù)改進分析。5.3后續(xù)改進跟蹤質(zhì)量管理部門需跟蹤內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的改進措施落實情況,納入月度質(zhì)量例會、過程績效監(jiān)控內(nèi)容。針對反復出現(xiàn)的問題,需啟動“根本原因分析”(如5Why、魚骨圖),從體系層面優(yōu)化(如修訂程序文件、完善績效指標)。六、附錄附錄A:內(nèi)部審核相關(guān)表格模板年度內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核檢查表首次/末次會議記錄不符合項報告整改計劃與完成報告內(nèi)部審核報告附錄B:常見不符合項案例及整改思路案例1:“7.1.6組織的知識”未有效管理,技術(shù)人員離職導致工藝知識流失→整改思路:建立知識管理庫,要求技術(shù)人員離職前完成知識交接,定期開展內(nèi)部培訓。案例2:“8.7不合格輸出的控制”中,返工產(chǎn)品未重新檢驗→整改思路:修訂返工流程,明確返工后必須經(jīng)檢驗員再次檢驗并記錄。附錄C:審核技巧與溝通話術(shù)面談技巧:“您能介紹一下這個過程的關(guān)鍵控
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