藥店法律法規(guī)試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地（）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。A.縣級以上B.市級以上C.省級以上D.國家答案：A2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度。A.進(jìn)貨檢查驗收B.倉儲保管C.運輸D.養(yǎng)護(hù)答案：A3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明（）等內(nèi)容的銷售憑證。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號B.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格C.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號D.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期答案：C4.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A5.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備（）。A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師答案：A6.藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更（）日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.15B.30C.60D.90答案：B7.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗的資料不包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式D.藥品生產(chǎn)工藝答案：D8.藥品零售企業(yè)陳列藥品時，除按規(guī)定的要求外，還應(yīng)做到（）。A.藥品與非藥品分開存放B.內(nèi)服藥與外用藥分開存放C.處方藥與非處方藥分開存放D.以上都是答案：D9.藥品的有效期是指（）。A.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質(zhì)量的期限B.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持療效的期限C.藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持安全性的期限D(zhuǎn).藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持穩(wěn)定性的期限答案：A10.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額（）的罰款。A.一倍以上三倍以下B.二倍以上五倍以下C.一倍以上五倍以下D.三倍以上五倍以下答案：A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品，其內(nèi)容包括（）。A.藥品采購B.藥品儲存C.藥品銷售D.藥品運輸答案：ABCD2.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營（）。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案：ABCD3.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的職責(zé)包括（）。A.負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告C.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理答案：ABCD4.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式答案：ABCD5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點檢查（）。A.拆零藥品B.近效期藥品C.中藥飲片D.處方藥答案：ABC6.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的庫房內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備（）等設(shè)施設(shè)備。A.溫濕度監(jiān)測設(shè)備B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備C.符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備D.貨架、托盤等儲存設(shè)備答案：ABCD7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)（）。A.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項B.不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用答案：ABCD8.藥品經(jīng)營企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）。A.熟悉藥品管理的法律法規(guī)B.具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.履行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的職責(zé)D.經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)答案：ACD9.以下屬于假藥的是（）。A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的答案：ABCD10.以下屬于劣藥的是（）。A.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.被污染的藥品C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）答案：錯誤2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。（）答案：正確3.藥品經(jīng)營企業(yè)對近效期藥品不需要進(jìn)行特殊管理。（）答案：錯誤4.藥品經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。（）答案：錯誤5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。（）答案：正確6.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中不需要進(jìn)行溫濕度監(jiān)測。（）答案：錯誤7.藥品零售企業(yè)的營業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。（）答案：正確8.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人可以兼職其他業(yè)務(wù)工作。（）答案：錯誤9.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種不需要進(jìn)行審核。（）答案：錯誤10.藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫（區(qū)），并有明顯標(biāo)志。（）答案：正確四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、查驗、留存哪些資料？答案：應(yīng)當(dāng)索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，包括《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式等。2.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營哪些藥品？答案：不得經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品等。3.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部門或人員的主要職責(zé)。答案：負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)及處理等。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品的基本要求。答案：庫房內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備、符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備、貨架、托盤等儲存設(shè)備；應(yīng)當(dāng)按照藥品的儲存要求分類存放等。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品經(jīng)營企業(yè)如何保證所售藥品的質(zhì)量？答案：從合法購進(jìn)藥品，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)；按照GSP要求儲存和養(yǎng)護(hù)藥品，如控制溫濕度等；配備專業(yè)人員準(zhǔn)確介紹藥品用法用量等；建立質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行等方面保證。2.請討論藥品零售企業(yè)在藥品銷售過程中應(yīng)注意哪些法律法規(guī)方面的問題？答案：不得違規(guī)銷售特殊管理藥品；正確介紹藥品信息；按規(guī)定處理處方；遵守銷售憑證開具與