藥店培訓(xùn)試題及答案法律法規(guī)

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營許可證的有效期是（）A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C2.銷售假藥的處罰中，沒有以下哪項(xiàng)（）A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓C.處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款D.吊銷藥品經(jīng)營許可證答案：C3.藥店銷售處方藥時(shí)，下列說法正確的是（）A.不需要處方可直接銷售B.藥師不在崗時(shí)也可銷售C.必須憑處方銷售D.可隨意銷售答案：C4.以下哪種藥品屬于特殊管理藥品（）A.維生素C片B.阿司匹林腸溶片C.嗎啡注射液D.葡萄糖注射液答案：C5.藥品廣告的審批機(jī)關(guān)是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.工商行政管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.新聞媒體部門答案：A6.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.養(yǎng)護(hù)制度C.銷售制度D.調(diào)配制度答案：A7.對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省藥品監(jiān)督管理部門C.市藥品監(jiān)督管理部門D.縣藥品監(jiān)督管理部門答案：A8.藥品經(jīng)營企業(yè)儲(chǔ)存藥品的相對濕度為（）A.35%-75%B.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%答案：A9.藥店發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.立即通知購貨單位停售、追回并做好記錄B.不理會(huì)C.只通知購貨單位停售D.只追回藥品答案：A10.以下不屬于藥品不良反應(yīng)的是（）A.副作用B.毒性作用C.用藥錯(cuò)誤引起的有害反應(yīng)D.過敏反應(yīng)答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括（）A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.檔案E.記錄答案：ABCDE2.下列哪些藥品不得零售（）A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品E.蛋白同化制劑答案：ABCDE3.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括（）A.藥品外觀的性狀檢查B.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查C.產(chǎn)品合格證的檢查D.藥品數(shù)量的檢查E.藥品的批準(zhǔn)文號檢查答案：ABCDE4.藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的法律法規(guī)有（）A.《藥品管理法》B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C.《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》D.《反不正當(dāng)競爭法》E.《價(jià)格法》答案：ABCDE5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備的人員有（）A.藥學(xué)技術(shù)人員B.驗(yàn)收人員C.養(yǎng)護(hù)人員D.采購人員E.營業(yè)員答案：ABCDE6.以下屬于藥品的是（）A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.抗生素E.疫苗答案：ABCDE7.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式E.開戶銀行及賬號答案：ABCDE8.藥品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回E.五級召回答案：ABC9.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品包括（）A.麻醉藥品B.放射性藥品C.一類精神藥品D.終止妊娠藥品（除有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)外）E.蛋白同化制劑答案：ABCDE10.藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明（）A.藥品的通用名稱B.成分C.規(guī)格D.生產(chǎn)企業(yè)E.批準(zhǔn)文號答案：ABCDE三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。（）答案：錯(cuò)誤2.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。（）答案：正確3.藥品經(jīng)營企業(yè)可以更改藥品的生產(chǎn)批號。（）答案：錯(cuò)誤4.非處方藥可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。（）答案：正確5.藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）答案：正確6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。（）答案：正確7.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）答案：正確8.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定。（）答案：正確9.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，從業(yè)人員不需要取得執(zhí)業(yè)藥師資格。（）答案：正確10.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。（）答案：正確四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存哪些資料？答案：應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶銀行及賬號；購進(jìn)藥品的合法票據(jù)等資料。2.簡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則。答案：藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則為可疑即報(bào)。即只要懷疑是藥品不良反應(yīng)，就應(yīng)報(bào)告。3.簡述藥店藥師的主要職責(zé)。答案：主要職責(zé)包括審核處方、調(diào)配藥品、指導(dǎo)合理用藥、對患者進(jìn)行用藥咨詢和教育、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理等。4.簡述藥品召回的定義。答案：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何確保藥店銷售藥品的質(zhì)量？答案：從合法渠道購進(jìn)藥品，嚴(yán)格驗(yàn)收制度，按要求儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)藥品，保證藥師在崗指導(dǎo)合理用藥，遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求等。2.談?wù)勀銓λ幍晁幤贩诸惞芾淼睦斫?。答案：分類管理有助于提高用藥安全性。處方藥憑處方銷售管理嚴(yán)格，非處方藥可自行購買。便于患者合理選擇，也利于藥店管理藥品庫存和