車間衛(wèi)生管理制度(通用3篇)車間衛(wèi)生管理制度（通用第一篇）第一章總則1.1為營造安全、整潔、高效、可持續(xù)的生產(chǎn)環(huán)境，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，提升產(chǎn)品一次合格率，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《安全生產(chǎn)法》《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司《質(zhì)量手冊》要求，特制定本制度。1.2本制度適用于公司所有生產(chǎn)型車間（含潔凈區(qū)、普通區(qū)、物流通道、輔助用房、外包材庫、模具間、機(jī)修間、配電室、空調(diào)機(jī)房、衛(wèi)生間、淋浴間、飲水間、員工休息室、參觀走廊、廢棄物暫存站等），任何個(gè)人、外協(xié)單位、臨時(shí)訪客、第三方審核人員進(jìn)入上述區(qū)域均須無條件遵守。1.3車間衛(wèi)生管理實(shí)行“屬地負(fù)責(zé)、區(qū)域到人、分級管控、持續(xù)改進(jìn)”原則，建立“公司—部門—班組—崗位”四級責(zé)任鏈，任何衛(wèi)生事件必須在30分鐘內(nèi)上報(bào)，24小時(shí)內(nèi)完成根因分析，72小時(shí)內(nèi)完成糾正預(yù)防措施驗(yàn)證。1.4本制度與《安全生產(chǎn)管理制度》《設(shè)備清潔規(guī)程》《蟲害控制程序》《廢棄物管理SOP》《變更控制管理規(guī)程》并行使用，若出現(xiàn)條款沖突，以“就高不就低、就嚴(yán)不就寬”為準(zhǔn)。第二章組織與職責(zé)2.1公司級：EHS部為衛(wèi)生管理歸口部門，負(fù)責(zé)年度預(yù)算、目標(biāo)設(shè)定、法規(guī)識(shí)別、培訓(xùn)矩陣、內(nèi)審計(jì)劃、管理評審、外部迎檢；每季度發(fā)布《車間衛(wèi)生白皮書》，通報(bào)紅黑榜。2.2部門級：生產(chǎn)部、質(zhì)量部、設(shè)備部、倉儲(chǔ)部、行政部共同組成“衛(wèi)生推進(jìn)委員會(huì)”，由生產(chǎn)總監(jiān)任主任，每月第一周召開例會(huì)，審議上月數(shù)據(jù)、CAPA、資源需求。2.3車間級：車間主任為區(qū)域衛(wèi)生第一責(zé)任人，配備專職衛(wèi)生管理員（不得兼職安全、設(shè)備、質(zhì)量關(guān)鍵崗位），負(fù)責(zé)日常巡查、記錄、考核、培訓(xùn)、耗材申購、外包服務(wù)監(jiān)管。2.4班組級：班組長為區(qū)域“衛(wèi)生片長”，每班交接前10分鐘完成“6+1”檢查（地面、墻面、頂棚、設(shè)備表面、工具、容器+人員衛(wèi)生），結(jié)果錄入MES系統(tǒng)，未整改不得開機(jī)。2.5崗位級：操作工對本崗位“三凈”（設(shè)備凈、工具凈、周邊凈）負(fù)全責(zé)，實(shí)行“誰污染、誰清理、誰簽字”機(jī)制；保潔員對公共區(qū)域“四無”（無肉眼可見粉塵、無積水、無雜物、無異味）負(fù)全責(zé)，每日兩次濕拖、一次消毒。2.6外協(xié)方：簽訂《衛(wèi)生安全協(xié)議》，繳納衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)保證金（5000—50000元，按合同額梯度設(shè)定），違反條款按“先整改、再扣款、后停單”流程處理；連續(xù)兩次考核低于80分，列入黑名單，兩年內(nèi)禁止參與投標(biāo)。第三章區(qū)域分級與管控標(biāo)準(zhǔn)3.1潔凈區(qū)（A/B級）：3.1.1空氣潔凈度：靜態(tài)≥0.5μm粒子≤3520個(gè)/m3，沉降菌≤1CFU/皿（Φ90mm，0.5h），浮游菌≤1CFU/m3；動(dòng)態(tài)由在線粒子監(jiān)測實(shí)時(shí)報(bào)警，超標(biāo)立即停產(chǎn)。3.1.2溫濕度：20℃—24℃，相對濕度45%—65%，每30分鐘自動(dòng)記錄，偏離±2℃或±5%RH，15分鐘內(nèi)調(diào)整到位。3.1.3壓差：相鄰不同潔凈級別≥12.5Pa，潔凈走廊對非潔凈區(qū)≥10Pa，壓差低于下限，門禁自動(dòng)鎖閉并發(fā)送短信至車間主任、QA、設(shè)備部。3.1.4表面微生物：設(shè)備接觸面、墻面、地面、手套、潔凈服，每班用接觸碟（Φ55mm）檢測，標(biāo)準(zhǔn)≤1CFU/皿，超標(biāo)立即啟動(dòng)偏差調(diào)查。3.1.5清潔消毒：每班生產(chǎn)結(jié)束，按“清除—洗滌—消毒—干燥—檢查”五步法執(zhí)行；消毒劑每月輪換（75%乙醇、0.1%新潔爾滅、3%雙氧水），防止耐藥；消毒有效期24h，逾期重新消毒。3.2普通生產(chǎn)區(qū)（C級及以下）：3.2.1地面無可見積水、油污、粉塵，用白色擦拭紙擦拭1m2，無肉眼可見污漬；每周一次黑光燈檢查油脂殘留，紫外波長365nm，發(fā)光面積≤1cm2。3.2.2設(shè)備表面無物料殘留、無銹蝕、無霉斑，用潔凈抹布擦拭，抹布無變色；設(shè)備管線按“橫平豎直、捆扎成束、標(biāo)識(shí)清晰”管理，禁止臨時(shí)配管。3.2.3工具、容器、托盤實(shí)行色標(biāo)管理：原料藍(lán)色、半成品綠色、成品黃色、不合格品紅色、待檢品白色；色標(biāo)破損或模糊，2小時(shí)內(nèi)更換。3.2.4門窗、紗窗完好率100%，縫隙≤1mm；每日開班前30分鐘，由專人對所有門窗進(jìn)行點(diǎn)檢，發(fā)現(xiàn)破損立即報(bào)修，30分鐘內(nèi)完成臨時(shí)封堵。3.3物流通道與倉儲(chǔ)：3.3.1外清間：設(shè)置雙層互鎖傳遞窗，外門開啟時(shí)內(nèi)門無法打開；物料脫外包后經(jīng)潔凈抹布擦拭、75%乙醇消毒，靜置5分鐘方可進(jìn)入。3.3.2原料庫：常溫庫15℃—25℃、陰涼庫≤20℃、冷藏庫2℃—8℃，每日兩次人工校準(zhǔn)，偏差±1℃立即調(diào)整；相對濕度≤75%，超標(biāo)啟用除濕機(jī)。3.3.3包材庫：實(shí)行“離墻離地10cm”管理，貨位卡、電子標(biāo)簽、ERP系統(tǒng)三方一致，每月抽盤20%，誤差≤0.1%。3.3.4廢棄物暫存站：分一般固廢、危險(xiǎn)廢物、生活垃圾三類，標(biāo)識(shí)清晰，日產(chǎn)日清；危險(xiǎn)廢物貯存不超過48h，稱重記錄上傳環(huán)保平臺(tái)。3.4輔助用房：3.4.1衛(wèi)生間：每班清潔2次，使用0.05%次氯酸鈉消毒，洗手池配備感應(yīng)水龍頭、擦手紙、免洗消毒液，便池?zé)o黃斑、無異味；每周一次拆卸排氣扇濾網(wǎng)清洗。3.4.2淋浴間：開放時(shí)間內(nèi)保持地面干燥，防滑墊每日刷洗，更衣柜每周用500mg/L含氯消毒液擦拭，發(fā)現(xiàn)霉斑立即用除霉劑處理。3.4.3飲水間：直飲水機(jī)濾芯每3個(gè)月更換，并留樣送第三方檢測菌落總數(shù)≤100CFU/mL；熱水龍頭出水溫度≥90℃，防止嗜熱菌滋生。3.4.4配電室、空調(diào)機(jī)房：每周一次吸塵、擦拭，濾網(wǎng)壓差≥初阻力2倍時(shí)更換；機(jī)房內(nèi)禁止存放工具、紙箱、飲料瓶等雜物。第四章清潔工具與耗材管理4.1清潔工具實(shí)行“專區(qū)專用、顏色編碼、定位懸掛”：4.1.1顏色定義：潔凈區(qū)白色、普通區(qū)藍(lán)色、衛(wèi)生間黃色、廢棄物區(qū)紅色、機(jī)修區(qū)綠色。4.1.2材質(zhì)要求：潔凈區(qū)使用無塵布、海綿拖把、不銹鋼桶；普通區(qū)使用聚酯纖維拖把、塑料桶；禁止混用。4.1.3懸掛定位：設(shè)置“清潔工具站”，墻面安裝掛鉤、編號(hào)、輪廓線，工具未歸位拍照發(fā)群內(nèi)通報(bào)，扣責(zé)任人績效2分。4.2清潔劑、消毒劑建立《化學(xué)品清單》，含名稱、濃度、配制日期、有效期、責(zé)任人、用途、MSDS；配制使用RO水，容器貼有“二次標(biāo)簽”，注明開啟日期、失效日期（最長30天）。4.3拖把、抹布每日集中清洗，潔凈區(qū)抹布用洗衣機(jī)80℃、30min熱洗后烘干；普通區(qū)用60℃、20min；洗衣機(jī)每月用250mg/L含氯消毒液空轉(zhuǎn)消毒。4.4廢棄清潔工具按《固廢分類表》處理，塑料類、纖維類分別投入不同收集桶，禁止隨意丟棄；每月統(tǒng)計(jì)損耗率，超過預(yù)算10%需提交說明報(bào)告。第五章清潔標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序（SOP）5.1每日班前30分鐘，由衛(wèi)生管理員組織“快速清潔”：5.1.1地面：先用掃帚清掃，再用濕拖把“S”形拖地，污水桶每拖50m2換水一次；局部油污噴灑堿性清潔劑，靜置3分鐘后刷洗。5.1.2設(shè)備：使用無塵布自上而下、從左到右擦拭，縫隙用棉簽蘸酒精清潔；轉(zhuǎn)動(dòng)部位必須停機(jī)掛牌。5.1.3管道：用白色抹布包裹擦拭，無黑痕；保溫層表面無浮塵，發(fā)現(xiàn)破損用鋁箔膠帶臨時(shí)修補(bǔ)，24小時(shí)內(nèi)完成正式修復(fù)。5.2每周一次“深度清潔”：5.2.1頂棚：使用伸縮桿+無塵布，按“回”字形路徑，禁止遺漏；燈具表面無積塵，照度不低于初始值90%。5.2.2墻面：2m以下用抹布擦拭，2m以上用拖把+抹布，墻角、開關(guān)盒、插座重點(diǎn)檢查；發(fā)現(xiàn)霉斑用5000mg/L次氯酸擦拭，30分鐘后清水擦凈。5.2.3地漏：倒入500mL0.1%高濃度消毒劑，靜置15分鐘后沖水，防止氣溶膠倒灌；地漏液封高度≥50mm，每日檢查補(bǔ)水。5.3每月一次“停產(chǎn)大清潔”：5.3.1設(shè)備拆洗：能拆部件全部移至清洗間，用2%堿性泡沫清洗劑浸泡30分鐘，高壓水槍沖洗至中性，熱風(fēng)烘干，組裝前用75%乙醇噴灑。5.3.2空調(diào)系統(tǒng)：拆下回風(fēng)口濾網(wǎng)，用吸塵器+水洗+500mg/L消毒，晾干后復(fù)位；送風(fēng)口用無紡布罩住，防止灰塵回落。5.3.3廠房密封性檢測：關(guān)閉所有門窗，開啟空調(diào)，壓差穩(wěn)定后，用煙霧法檢測門縫、窗縫，泄漏處用密封膠條修補(bǔ)。第六章消毒管理6.1消毒方式：紫外燈、臭氧、化學(xué)劑、汽化過氧化氫（VHP）四種，按區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)等級選擇。6.2紫外燈：潔凈區(qū)每班結(jié)束開啟30分鐘，記錄累計(jì)時(shí)間，燈管壽命1000h，到期更換；每月用紫外照度計(jì)檢測，強(qiáng)度≥70μW/cm2。6.3臭氧：濃度20ppm、時(shí)間120min，消毒后靜置60min，由QA檢測殘留≤0.1ppm方可復(fù)產(chǎn)；臭氧發(fā)生器用外置管道，禁止人員留在現(xiàn)場。6.4化學(xué)消毒：6.4.1輪換機(jī)制：每月1—10日使用75%乙醇，11—20日使用0.1%新潔爾滅，21—月底使用3%雙氧水；輪換記錄表張貼在消毒間門口。6.4.2接觸時(shí)間：乙醇30秒、新潔爾滅5分鐘、雙氧水10分鐘；消毒后無需再擦，自然風(fēng)干。6.5VHP：用于A級核心區(qū)，周期每季度一次，生物指示劑使用嗜熱脂肪芽孢桿菌，殺滅對數(shù)值≥6；驗(yàn)證報(bào)告保存5年。第七章蟲害控制7.1建立“三道防線”：7.1.1外圍：圍墻內(nèi)2m范圍鋪設(shè)碎石，防止鼠類打洞；垃圾站每日清運(yùn)，距離車間入口≥30m。7.1.2緩沖：物流通道安裝60W紫外誘蟲燈，高度1.8m，燈管編號(hào)、清潔、更換記錄完整；每月一次收集蟲體分類計(jì)數(shù)，趨勢異常立即啟動(dòng)調(diào)查。7.1.3內(nèi)部：潔凈區(qū)禁止使用殺蟲劑，采用物理捕殺（粘鼠板、蟑螂屋）；粘鼠板沿墻根每8m一塊，編號(hào)管理，每日檢查，捕獲鼠類立即更換。7.2外包服務(wù)：委托具有A級資質(zhì)的蟲控公司，合同每年一簽，服務(wù)報(bào)告次日上傳EHS系統(tǒng)；飛蟲密度≤1只/（捕蟲燈·周），鼠跡指數(shù)為0。7.3糾正措施：發(fā)現(xiàn)活鼠、蟑螂、飛蟲，立即停產(chǎn)，隔離相關(guān)產(chǎn)品，擴(kuò)大檢查范圍，48小時(shí)內(nèi)完成風(fēng)險(xiǎn)評估，必要時(shí)召回。第八章廢棄物管理8.1分類：一般固廢、危險(xiǎn)廢物、生活垃圾、可回收物四類，用“顏色+文字”雙重標(biāo)識(shí)：藍(lán)色可回收、綠色生活垃圾、黃色一般固廢、紅色危險(xiǎn)廢物。8.2收集：生產(chǎn)崗位設(shè)置“腳踏式”帶蓋垃圾桶，內(nèi)套雙層防滲袋，裝填量≤3/4；危險(xiǎn)廢物使用UN認(rèn)證防漏托盤，最大貯存量≤1噸。8.3轉(zhuǎn)運(yùn)：每天16:00—17:00固定時(shí)段，由持證人員用電動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)車按指定路線運(yùn)送；轉(zhuǎn)運(yùn)后在線填寫電子聯(lián)單，二維碼追溯。8.4稱重：危險(xiǎn)廢物入庫前稱重，數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳省固廢平臺(tái)，誤差≤0.2%；每月與處置單位對賬，差異超過1%啟動(dòng)調(diào)查。8.5清潔：廢棄物暫存區(qū)每日用500mg/L含氯消毒液噴灑，每周一次高壓沖洗，地面無殘留、無異味。第九章個(gè)人衛(wèi)生與健康管理9.1體檢：新員工入職前必須取得健康證明（食品/藥品崗需加做沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、皮膚病篩查），以后每年復(fù)查；體檢不合格立即調(diào)崗。9.2晨檢：每班上崗前由班組長進(jìn)行“一看二問三查”（看精神狀態(tài)、問腹瀉感冒、查體表傷口），發(fā)現(xiàn)發(fā)熱≥37.3℃、腹瀉、嘔吐、皮膚化膿，禁止進(jìn)入車間。9.3穿戴：9.3.1一般區(qū)：工作服、工作鞋、帽子、口罩；頭發(fā)不得外露，口罩覆蓋口鼻。9.3.2潔凈區(qū)：連體潔凈服、潔凈鞋、無菌手套、口罩、眼罩；更衣順序按“一更—洗手—烘干—二更—緩沖—手消毒”七步法，全程錄像監(jiān)控。9.4手套：每30分鐘消毒一次，破損立即更換；潔凈區(qū)使用一次性無菌手套，普通區(qū)使用可重復(fù)使用手套，每日高溫清洗。9.5飾物：禁止佩戴手表、戒指、耳環(huán)、項(xiàng)鏈、假睫毛、指甲油；手機(jī)、鑰匙、錢包存放于更衣柜，不得帶入生產(chǎn)區(qū)。9.6行為：禁止吸煙、飲食、嚼口香糖、隨地吐痰、掏耳朵、挖鼻孔；打噴嚏必須背對生產(chǎn)線，立即更換口罩。9.7傷口處理：微小傷口用彩色創(chuàng)可貼（含金屬探測條）覆蓋，再戴雙層手套；較大傷口退出生產(chǎn)區(qū)，到急救室處理。第十章培訓(xùn)與考核10.1培訓(xùn)矩陣：新員工三級安全教育含衛(wèi)生模塊4學(xué)時(shí)；在崗員工每季度再培訓(xùn)2學(xué)時(shí)；管理人員每年外訓(xùn)1次，取得《內(nèi)部審核員證》。10.2培訓(xùn)內(nèi)容：法規(guī)、制度、SOP、案例、應(yīng)急演練、新技術(shù)；采用“線上+線下”混合，線上完成率100%，線下實(shí)操考核通過率≥90%。10.3考核方式：筆試（40%）+實(shí)操（40%）+日常表現(xiàn)（20%）；筆試80分及格，實(shí)操按“區(qū)域抽簽+現(xiàn)場打分”，日常表現(xiàn)由系統(tǒng)自動(dòng)抓取6S得分。10.4獎(jiǎng)懲：考核≥95分獎(jiǎng)勵(lì)200元，≤70分補(bǔ)考，仍不合格降崗或辭退；年度累計(jì)三次考核≥95分，授予“衛(wèi)生標(biāo)兵”稱號(hào)，優(yōu)先晉升。第十一章檢查與糾正11.1日常巡檢：衛(wèi)生管理員每班2次，使用移動(dòng)端APP掃碼打卡，發(fā)現(xiàn)問題拍照上傳，系統(tǒng)自動(dòng)生成“整改工單”，責(zé)任人30分鐘內(nèi)確認(rèn)，24小時(shí)內(nèi)完成。11.2周檢：車間主任牽頭，QA、設(shè)備、工藝、EHS參加，依據(jù)《周檢表》120項(xiàng)打分，滿分100，≥90合格，80—89限期整改，＜80停產(chǎn)整頓。11.3月檢：公司級，由EHS總監(jiān)帶隊(duì)，采用“飛行檢查”模式，不打招呼，現(xiàn)場封樣、拍照、記錄；結(jié)果納入部門績效，占比20%。11.4外部審核：客戶、官方、第三方審核發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生缺陷，按“嚴(yán)重—主要—輕微”分級，嚴(yán)重項(xiàng)立即停產(chǎn)，主要項(xiàng)3天整改，輕微項(xiàng)7天整改；若出現(xiàn)重復(fù)嚴(yán)重缺陷，車間主任就地免職。11.5CAPA：所有不符合項(xiàng)必須啟動(dòng)CAPA，采用“5Why+魚骨圖”分析，制定糾正、預(yù)防、跟蹤、驗(yàn)證四步；CAPA關(guān)閉需經(jīng)QA經(jīng)理、EHS經(jīng)理、生產(chǎn)總監(jiān)三方簽字。第十二章應(yīng)急管理12.1泄漏：化學(xué)品、血液、培養(yǎng)基等泄漏，立即用吸附棉圍堵，按MSDS處置；泄漏區(qū)域用5000mg/L含氯消毒液擦拭，再用清水擦凈。12.2停電：停電超過10分鐘，潔凈區(qū)所有人員撤離，空調(diào)系統(tǒng)UPS維持30分鐘，若仍未恢復(fù)，立即關(guān)閉所有門窗，貼上“禁止進(jìn)入”封條，來電后自凈30分鐘方可復(fù)產(chǎn)。12.3爆管：潔凈區(qū)爆管，立即關(guān)閉閥門，用沙袋圍堵，吸水器抽干，表面消毒；產(chǎn)品、物料全部隔離，QA評估風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)報(bào)廢。12.4疫情：出現(xiàn)傳染病病例，立即啟動(dòng)《傳染病應(yīng)急預(yù)案》，關(guān)閉車間，配合疾控流調(diào)，密接人員隔離，終末消毒采用VHP或1000mg/L含氯消毒液，環(huán)境核酸采樣陰性后方可復(fù)產(chǎn)。第十三章記錄與數(shù)據(jù)管理13.1所有記錄使用黑色簽字筆，不得使用鉛筆、圓珠筆；錯(cuò)誤劃改用單橫線，簽名+日期，禁止涂改液。13.2電子記錄采用MES、LIMS系統(tǒng)，權(quán)限分級，修改留痕，數(shù)據(jù)每日備份，保存期限≥5年；審計(jì)追蹤記錄任何人不得刪除。13.3紙質(zhì)記錄保存2年，期滿后由QA監(jiān)督粉碎或焚燒，并留影像資料；涉及危險(xiǎn)廢物的聯(lián)單保存10年