健康體檢管理辦法第一章總則第一條為規(guī)范健康體檢服務(wù)，保障受檢者健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法所稱健康體檢，是指通過醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。第三條國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)健康體檢服務(wù)的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)健康體檢服務(wù)的監(jiān)督管理。第四條健康體檢應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、規(guī)范、安全、有效的原則，保護(hù)受檢者的知情權(quán)、隱私權(quán)。第二章機(jī)構(gòu)資質(zhì)與人員要求第一節(jié)機(jī)構(gòu)資質(zhì)第五條開展健康體檢的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且診療科目登記有“健康體檢”項(xiàng)目。場(chǎng)地與設(shè)備：具有與開展健康體檢相適應(yīng)的場(chǎng)地、設(shè)施和儀器設(shè)備，符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》中關(guān)于健康體檢中心的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)?？剖以O(shè)置：至少設(shè)置內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科（婦科檢查）、眼科、耳鼻喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科等科室。質(zhì)量控制：建立健全健康體檢質(zhì)量管理制度，配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，定期對(duì)體檢質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)。第六條健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、體檢項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、投訴電話等信息。第二節(jié)人員要求第七條健康體檢機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)。主檢醫(yī)師：應(yīng)當(dāng)具有內(nèi)科或外科副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事臨床工作不少于10年，具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和健康管理知識(shí)。醫(yī)師：應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，從事相關(guān)專業(yè)臨床工作不少于3年。護(hù)士：應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)護(hù)士資格，從事護(hù)理工作不少于3年。醫(yī)技人員：應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。第八條健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加健康體檢專業(yè)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。第三章體檢服務(wù)流程與規(guī)范第一節(jié)體檢預(yù)約與咨詢第九條健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供多種預(yù)約方式，如電話、網(wǎng)絡(luò)、現(xiàn)場(chǎng)等，方便受檢者預(yù)約。第十條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在受檢者預(yù)約時(shí)，詳細(xì)了解其健康狀況、既往病史、家族病史、用藥情況等，為其推薦適宜的體檢項(xiàng)目，并解答相關(guān)疑問。第二節(jié)體檢實(shí)施第十一條受檢者應(yīng)當(dāng)按照預(yù)約時(shí)間到體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行體檢，攜帶本人有效身份證件。第十二條體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照**《健康體檢基本項(xiàng)目目錄》（見附件）開展體檢，并可根據(jù)受檢者的需求和健康狀況，增加個(gè)性化體檢項(xiàng)目。第十三條體檢過程中，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，做到“一人一檢一室”**（特殊檢查項(xiàng)目除外），保護(hù)受檢者隱私。第十四條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真詢問受檢者的健康狀況，進(jìn)行全面的體格檢查，并準(zhǔn)確記錄檢查結(jié)果。第十五條醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像等檢查項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的人員操作，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、可靠。第三節(jié)體檢報(bào)告與解讀第十六條健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在體檢結(jié)束后7個(gè)工作日內(nèi)出具完整的體檢報(bào)告。第十七條體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：受檢者基本信息：姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、聯(lián)系方式等。體檢項(xiàng)目及結(jié)果：逐項(xiàng)列出檢查項(xiàng)目、檢查結(jié)果、參考范圍。健康狀況評(píng)估：對(duì)受檢者的健康狀況進(jìn)行綜合評(píng)估，指出存在的健康問題和潛在風(fēng)險(xiǎn)。健康指導(dǎo)建議：根據(jù)體檢結(jié)果，提出個(gè)性化的健康指導(dǎo)建議，包括飲食、運(yùn)動(dòng)、生活方式、進(jìn)一步檢查或治療建議等。主檢醫(yī)師簽名：體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)由主檢醫(yī)師審核簽名，并加蓋體檢機(jī)構(gòu)公章。第十八條體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)采用書面形式或電子形式（符合國(guó)家有關(guān)電子病歷管理規(guī)定）提供給受檢者。受檢者對(duì)體檢報(bào)告有疑問的，體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以解釋和說明。第十九條體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者提供體檢報(bào)告解讀服務(wù)，由主檢醫(yī)師或指定的健康管理師對(duì)體檢結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)解讀，解答受檢者的疑問，并提供健康指導(dǎo)。第四節(jié)檢后服務(wù)與健康管理第二十條健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立受檢者健康檔案，對(duì)體檢資料進(jìn)行妥善保存，保存期限不少于15年。第二十一條對(duì)體檢中發(fā)現(xiàn)的疑似重大疾病或異常結(jié)果，體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知受檢者，并建議其到上級(jí)醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步檢查確診。第二十二條體檢機(jī)構(gòu)可以為受檢者提供后續(xù)的健康管理服務(wù)，如健康咨詢、健康干預(yù)、慢性病管理等。第四章體檢質(zhì)量控制與安全管理第一節(jié)質(zhì)量控制第二十三條健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量控制體系，對(duì)體檢的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制。人員質(zhì)量控制：定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)考核和質(zhì)量評(píng)估。設(shè)備質(zhì)量控制：定期對(duì)體檢設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備性能良好。試劑與耗材質(zhì)量控制：使用符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試劑和耗材，并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制：參加省級(jí)以上臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。第二十四條體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)體檢報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量抽查，抽查比例不低于10%，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。第二節(jié)安全管理第二十五條健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)對(duì)體檢過程中醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)的防范。第二十六條體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者提供安全、舒適的體檢環(huán)境，定期對(duì)體檢場(chǎng)所進(jìn)行清潔、消毒。第二十七條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程，防止交叉感染。第二十八條體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定應(yīng)急預(yù)案，對(duì)體檢過程中可能發(fā)生的突發(fā)事件（如受檢者突發(fā)疾病、設(shè)備故障等）進(jìn)行及時(shí)、有效的處理。第五章信息管理與隱私保護(hù)第一節(jié)信息管理第二十九條健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健康體檢信息管理系統(tǒng)，對(duì)受檢者的體檢信息進(jìn)行電子化管理。第三十條體檢信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備以下功能：信息錄入與存儲(chǔ)：準(zhǔn)確錄入和存儲(chǔ)受檢者的基本信息、體檢結(jié)果、健康評(píng)估等信息。信息查詢與統(tǒng)計(jì)：方便醫(yī)務(wù)人員查詢和統(tǒng)計(jì)體檢信息，為健康管理和科研提供數(shù)據(jù)支持。信息共享：在符合法律法規(guī)和倫理要求的前提下，實(shí)現(xiàn)與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息共享。第二節(jié)隱私保護(hù)第三十一條健康體檢機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)受檢者的隱私，不得泄露受檢者的個(gè)人信息和體檢結(jié)果。第三十二條未經(jīng)受檢者書面同意，體檢機(jī)構(gòu)不得將受檢者的體檢信息用于商業(yè)目的或向第三方提供。第三十三條體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取必要的技術(shù)措施和管理措施，保障體檢信息的安全，防止信息泄露、篡改、丟失。第六章監(jiān)督管理第一節(jié)監(jiān)督檢查第三十四條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，定期組織開展專項(xiàng)檢查或抽查。第三十五條監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：機(jī)構(gòu)資質(zhì)和人員資格情況。體檢服務(wù)流程和規(guī)范執(zhí)行情況。體檢質(zhì)量控制和安全管理情況。信息管理和隱私保護(hù)情況。投訴處理情況。第二節(jié)投訴處理第三十六條健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立投訴處理制度，公布投訴電話，及時(shí)處理受檢者的投訴。第三十七條對(duì)受檢者的投訴，體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)，并將處理結(jié)果反饋給投訴人。第三十八條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門接到受檢者對(duì)體檢機(jī)構(gòu)的投訴后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果告知投訴人。第三節(jié)法律責(zé)任第三十九條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以1000元以上5000元以下罰款：未公示《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、體檢項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息的。未按照規(guī)定開展健康體檢質(zhì)量控制的。未按照規(guī)定保存體檢資料的。未按照規(guī)定處理受檢者投訴的。第四十條違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處以5000元以上10000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展健康體檢的。聘用不具備相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員開展健康體檢的。超出登記的診療科目范圍開展健康體檢的。出具虛假體檢報(bào)告的。泄露受檢者隱私的。第四十一條健康體檢機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，給受檢者造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第四十二條本辦法所稱健康體檢機(jī)構(gòu)，是指依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從事健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第四十三條本辦法由國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)解釋。第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。附件：健康體檢基本項(xiàng)目目錄（注：此目錄為指導(dǎo)性目錄，體檢機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整）類別項(xiàng)目名稱體格檢查一般檢查（身高、體重、體重指數(shù)、血壓、脈搏）、內(nèi)科、外科、婦科（女性）、眼科、耳鼻喉科、口腔科實(shí)驗(yàn)室檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、糞便常規(guī)+潛血、肝功能（谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、總膽紅素、直接膽紅素）、腎功能（肌酐、