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2025版中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(csco)胃癌診療指南胃癌是我國(guó)常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,其診療需遵循規(guī)范化、個(gè)體化原則。本指南基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù),結(jié)合中國(guó)臨床實(shí)踐,涵蓋診斷、分期、治療及支持治療等核心內(nèi)容,旨在為臨床決策提供參考。一、診斷與評(píng)估(一)臨床表現(xiàn)與篩查胃癌早期多無(wú)特異性癥狀,部分患者可表現(xiàn)為上腹痛、腹脹、食欲減退;進(jìn)展期常出現(xiàn)體重下降、嘔血、黑便、吞咽困難等。高危人群(年齡≥40歲,合并幽門(mén)螺桿菌感染、胃癌家族史、慢性萎縮性胃炎等)應(yīng)定期行胃鏡篩查。(二)影像學(xué)檢查1.胃鏡及超聲內(nèi)鏡(EUS):胃鏡為診斷金標(biāo)準(zhǔn),需常規(guī)行白光內(nèi)鏡+電子染色(如NBI)觀(guān)察,取≥6塊活檢(病變邊緣與中心)。EUS可評(píng)估腫瘤浸潤(rùn)深度(T分期)及胃周淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(N分期),準(zhǔn)確性達(dá)80%-90%,推薦用于局部分期。2.多排螺旋CT(MDCT):增強(qiáng)CT為分期首選,掃描范圍需覆蓋全腹及胸部(肺轉(zhuǎn)移),層厚≤5mm。重點(diǎn)觀(guān)察腫瘤侵犯胃壁深度、周?chē)鞴俳?rùn)(T4b)、區(qū)域淋巴結(jié)(短徑>8mm可疑轉(zhuǎn)移)及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(肝、腹膜、卵巢等)。3.MRI與PET-CT:MRI對(duì)肝轉(zhuǎn)移(尤其小病灶)、腹膜轉(zhuǎn)移敏感性?xún)?yōu)于CT;PET-CT用于評(píng)估遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移及療效(SUVmax變化≥30%提示有效),不推薦作為常規(guī)分期手段,推薦用于初診分期不明確或治療后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。(三)病理學(xué)診斷1.組織學(xué)類(lèi)型:以腺癌為主(占90%以上),包括乳頭狀腺癌、管狀腺癌、黏液腺癌、印戒細(xì)胞癌等。印戒細(xì)胞癌需注明比例(>50%),其預(yù)后較差,對(duì)化療敏感性較低。2.分子檢測(cè):所有胃癌患者均需進(jìn)行以下檢測(cè):-HER2檢測(cè):采用免疫組化(IHC)+熒光原位雜交(FISH)雙標(biāo)準(zhǔn),IHC3+或FISH陽(yáng)性(HER2/CEP17≥2.0)定義為陽(yáng)性,推薦用于晚期一線(xiàn)治療決策(曲妥珠單抗靶向治療)及可切除患者新輔助/輔助治療探索。-MSI/MMR檢測(cè):通過(guò)PCR檢測(cè)MSI(BAT25、BAT26、D5S346、D2S123、D17S250)或IHC檢測(cè)MMR蛋白(MLH1、MSH2、MSH6、PMS2),MSI-H/dMMR提示對(duì)PD-1抑制劑敏感,推薦用于晚期免疫治療選擇及林奇綜合征篩查。-PD-L1表達(dá)(CPS評(píng)分):采用22C3或SP263抗體,CPS≥5定義為陽(yáng)性,指導(dǎo)晚期一線(xiàn)免疫聯(lián)合化療(如帕博利珠單抗)。-其他生物標(biāo)志物:CLDN18.2(免疫組化陽(yáng)性定義為≥40%細(xì)胞膜染色)用于Zolbetuximab靶向治療;NTRK融合(NGS檢測(cè))用于拉羅替尼/恩曲替尼;MET擴(kuò)增(FISH或NGS)用于Capmatinib等。二、分期標(biāo)準(zhǔn)采用AJCC第9版胃癌分期(2023年更新),結(jié)合中國(guó)人群特點(diǎn)調(diào)整:-T分期:T1(黏膜層)、T2(固有肌層)、T3(漿膜下層)、T4a(漿膜層)、T4b(鄰近器官侵犯)。-N分期:N0(0枚)、N1(1-2枚)、N2(3-6枚)、N3a(7-15枚)、N3b(≥16枚)。-M分期:M0(無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移)、M1(遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,包括腹腔游離癌細(xì)胞陽(yáng)性或腹膜轉(zhuǎn)移)。注:腹腔游離癌細(xì)胞(CY+)或腹膜細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性(P+)單獨(dú)定義為M1(非肉眼可見(jiàn)轉(zhuǎn)移),需通過(guò)腹腔灌洗(100ml生理鹽水)行細(xì)胞學(xué)檢測(cè)。三、治療策略(一)可切除胃癌(cT1-4aN0-3M0)1.術(shù)前治療(新輔助治療)-適應(yīng)人群:cT3-4a/N+(II/III期)推薦新輔助治療,可提高R0切除率及生存。-方案選擇:-新輔助化療:首選FLOT方案(多西他賽50mg/m2d1,奧沙利鉑85mg/m2d1,亞葉酸鈣200mg/m2d1-2,5-FU2600mg/m2持續(xù)靜滴24hd1-2,q14d×4周期),證據(jù)級(jí)別1A(來(lái)自FLOT4研究);次選SOX(奧沙利鉑130mg/m2d1,替吉奧40-60mgbidd1-14,q21d×3-4周期)或CAPOX(奧沙利鉑130mg/m2d1,卡培他濱1000mg/m2bidd1-14,q21d×3-4周期)。-新輔助放化療:適用于胃食管結(jié)合部癌(SiewertII/III型)或T4a腫瘤侵犯鄰近結(jié)構(gòu),方案為5-FU/卡培他濱同步放療(45-50.4Gy,1.8-2.0Gy/次)。-新輔助免疫治療:探索性推薦用于MSI-H/dMMR或PD-L1CPS≥5患者,可考慮帕博利珠單抗聯(lián)合化療(如KEYNOTE-585研究方案),需在臨床研究框架下進(jìn)行。2.手術(shù)治療-術(shù)式選擇:遠(yuǎn)端胃癌首選遠(yuǎn)端胃切除術(shù)(保留幽門(mén)需評(píng)估切緣),胃體/賁門(mén)癌選全胃切除術(shù),胃食管結(jié)合部癌(SiewertI型)按食管癌處理(經(jīng)胸手術(shù))。-淋巴結(jié)清掃:D2清掃為標(biāo)準(zhǔn)(清掃No.1-12a淋巴結(jié)),早期胃癌(cT1N0)可考慮D1+清掃;脾門(mén)淋巴結(jié)(No.10)僅在腫瘤侵犯大彎側(cè)或脾門(mén)受侵時(shí)清掃(避免常規(guī)脾切除)。-消化道重建:遠(yuǎn)端胃切除后推薦BillrothII式或Roux-en-Y吻合(減少反流);全胃切除后推薦空腸儲(chǔ)袋(如P型空腸襻)改善營(yíng)養(yǎng)。-切緣要求:食管切緣≥3cm(胃食管結(jié)合部癌),胃切緣≥5cm(非賁門(mén)癌),確保R0切除(切緣陰性)。3.術(shù)后輔助治療-II期(T3N0或T1-2N1):推薦單藥替吉奧(40-60mgbidd1-14,q21d×12周期)或卡培他濱(1000mg/m2bidd1-14,q21d×8周期),證據(jù)來(lái)自ACTS-GC及CLASSIC研究。-III期(T1-4aN2-3或T4aN1):首選SOX/CAPOX方案(8周期),或替吉奧單藥(12周期);PD-L1CPS≥5或MSI-H/dMMR患者推薦帕博利珠單抗輔助治療(1年),基于KEYNOTE-585研究(DFS顯著延長(zhǎng))。-T4b或R1切除:推薦同步放化療(5-FU/卡培他濱+45-50.4Gy放療)。(二)不可切除胃癌(cT4b/N+M1或局部晚期無(wú)法R0切除)1.一線(xiàn)治療-HER2陽(yáng)性(IHC3+或FISH+):曲妥珠單抗(8mg/kg負(fù)荷,6mg/kg維持,q3w)聯(lián)合化療(首選FLOT或CAPOX/SOX),中位OS達(dá)16.0個(gè)月(來(lái)自ToGA研究);PD-L1CPS≥5患者可加用帕博利珠單抗(KEYNOTE-811研究顯示ORR提升至74%)。-HER2陰性:-MSI-H/dMMR或PD-L1CPS≥5:帕博利珠單抗(200mgq3w)聯(lián)合化療(CAPOX/SOX/FLOT),中位OS17.4個(gè)月(CheckMate648研究);-CLDN18.2陽(yáng)性(≥40%):Zolbetuximab(800mg/m2q2w)聯(lián)合CAPOX,中位PFS8.2個(gè)月(SPOTLIGHT研究);-其他:化療單藥(替吉奧/卡培他濱/5-FU)或雙藥聯(lián)合(CAPOX/SOX)。2.二線(xiàn)治療-一線(xiàn)未用免疫治療且PD-L1CPS≥1:納武利尤單抗(3mg/kgq2w)或帕博利珠單抗單藥,中位OS9.3個(gè)月(ATTRACTION-2研究);-一線(xiàn)化療失?。和扑]紫杉醇(80mg/m2q1w)或伊立替康(150mg/m2q2w)單藥;-抗血管生成:阿帕替尼(500mgqd)用于三線(xiàn)及以上,中位OS6.5個(gè)月(APHEA-2研究)。3.后線(xiàn)治療-基于分子檢測(cè):NTRK融合用拉羅替尼(100mgbid),MET擴(kuò)增用Capmatinib(400mgbid),Claudin18.2陽(yáng)性可嘗試其他靶向藥物(如偶聯(lián)藥物);-臨床試驗(yàn):推薦入組新型免疫(雙特異性抗體)、ADC(如HER2-ADCDS-8201)等研究。四、支持治療1.營(yíng)養(yǎng)支持:所有患者需進(jìn)行NRS-2002營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,存在風(fēng)險(xiǎn)(評(píng)分≥3)者予營(yíng)養(yǎng)干預(yù)。優(yōu)先腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)(EN),無(wú)法EN時(shí)予腸外營(yíng)養(yǎng)(PN)。目標(biāo)能量25-30kcal/kg/d,蛋白質(zhì)1.2-2.0g/kg/d。2.疼痛管理:遵循三階梯原則,輕度疼痛用非甾體類(lèi)(如塞來(lái)昔布),中度用弱阿片(如曲馬多),重度用強(qiáng)阿片(如嗎啡緩釋片)。神經(jīng)病理性疼痛加用加巴噴丁或普瑞巴林。3.癥狀控制:-惡心嘔吐:高致吐方案(如順鉑)予5-HT3受體拮抗劑(帕洛諾司瓊)+NK-1受體拮抗劑(阿瑞匹坦);-消化道梗阻:可膨脹金屬支架(ES)緩解胃出口梗阻,無(wú)法支架者行胃空腸吻合術(shù);-出血:內(nèi)鏡下止血(注射腎上腺素/鈦夾)或介入栓塞(胃左動(dòng)脈)。4.心理支持:焦慮/抑郁發(fā)生率約30%,需聯(lián)合心理科評(píng)估,必要時(shí)予SSRIs類(lèi)藥物(如舍曲林)。五、隨訪(fǎng)與監(jiān)測(cè)術(shù)后2年內(nèi)每3-6個(gè)月隨訪(fǎng)1次,2-5年每6個(gè)月1次,5年后每年1次。隨訪(fǎng)內(nèi)容包括:-臨床評(píng)估:癥狀、體重、體力狀態(tài)(ECOG評(píng)分);-實(shí)驗(yàn)室
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