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文檔簡介

2025年呼吸機性能測試協議合同編號:[________]簽訂日期:2025年___月___日簽訂地點:[________]委托方(甲方):________________________法定代表人:________________________地址:________________________聯系人:________________________聯系電話:________________________統(tǒng)一社會信用代碼/身份證號:________________________受托方(乙方):________________________法定代表人:________________________地址:________________________聯系人:________________________聯系電話:________________________統(tǒng)一社會信用代碼:________________________資質證書編號(如適用):________________________鑒于:1.甲方系呼吸機設備的生產商/銷售商/使用方,擁有需進行性能測試的呼吸機設備(以下簡稱“測試設備”);2.乙方具備呼吸機性能測試的專業(yè)資質、技術能力和檢測設備,能夠按照相關標準提供測試服務;3.雙方本著平等自愿、誠實信用原則,就甲方委托乙方對測試設備進行性能測試事宜,達成如下協議,以資共同遵守。###第一條定義1.1測試設備:指甲方委托乙方進行性能測試的呼吸機,具體信息見本協議第二條。1.2測試標準:指本協議約定的測試所依據的國家標準、行業(yè)標準、國際標準或甲方提供的技術規(guī)范,具體見本協議第二條。1.3測試報告:指乙方根據測試結果出具的、客觀反映測試設備性能的書面文件,格式及要求見本協議第四條。1.4工作日:指除法定節(jié)假日、休息日外的自然日。###第二條測試內容與標準2.1測試設備信息測試設備名稱:________________________,型號規(guī)格:________________________,序列號(SN):________________________,數量:________________________臺,生產日期:________________________,備注:________________________。*注:甲方應確保上述信息真實、準確,如因信息錯誤導致測試結果偏差,由甲方承擔責任。*2.2測試項目乙方應根據本協議約定的測試標準,對測試設備進行以下性能測試(包括但不限于):(1)基本功能測試:通氣模式(如A/C、SIMV、CPAP等)、潮氣量設置范圍與精度、呼吸頻率設置范圍與精度、吸呼比(I:E)調節(jié)范圍、氧濃度(FiO?)控制精度等;(2)安全性測試:電氣安全(如接地電阻、漏電流、絕緣強度)、壓力限制與報警功能(如氣道壓力過高/過低報警、電源中斷報警)、氣密性檢測等;(3)性能穩(wěn)定性測試:連續(xù)工作時間測試、不同負載條件下的參數穩(wěn)定性(如模擬肺順應性變化下的潮氣量輸出)、噪聲檢測等;(4)特殊功能測試:如觸發(fā)靈敏度、呼氣末正壓(PEEP)調節(jié)精度、濕化器性能(如溫度控制精度)、數據存儲與傳輸功能(如適用);(5)甲方要求的附加測試項目:________________________(需明確具體項目和標準)。2.3測試標準乙方應按照以下標準(以最新版本為準)開展測試:(1)國家標準:GB9706.1-2021《醫(yī)用電氣設備第1部分:通用要求》、GB9706.29-2006《醫(yī)用電氣設備呼吸機專用要求》、GB/T19042-202X《呼吸機性能試驗方法》(如有最新版本,優(yōu)先采用最新版本);(2)行業(yè)標準:YY0600-2007《醫(yī)用呼吸機安全要求》、YY/T0734-2009《呼吸機的基本安全和基本性能專用要求》;(3)國際標準:如ISO80601-2-12:2019《醫(yī)用電氣設備第2-12部分:呼吸機呼吸監(jiān)護設備的通用基本安全要求》(如甲方要求);(4)甲方提供的技術規(guī)范:甲方應在本協議簽訂后___個工作日內向乙方提供書面技術規(guī)范(如企業(yè)標準、產品技術說明書),并確保其合法性、合規(guī)性。*注:若上述標準存在沖突,優(yōu)先順序為:國際標準>國家標準>行業(yè)標準>甲方技術規(guī)范;若甲方技術嚴于國家標準,可按甲方技術規(guī)范執(zhí)行,但需在本協議中明確。*###第三條雙方權利與義務3.1甲方的權利與義務(1)權利:①有權要求乙方按照本協議約定的標準、時間和內容開展測試;②有權對測試過程進行監(jiān)督,但不得干擾乙方的正常檢測工作;③對測試結果有異議的,有權在收到測試報告后___個工作日內向乙方提出書面復測申請,復測費用由甲方承擔(如非乙方原因導致測試結果偏差)。(2)義務:①應在本協議簽訂后___個工作日內向乙方交付測試設備,并確保設備外觀完好、配件齊全(如電源線、管路、模擬肺等),設備處于正常工作狀態(tài);②應向乙方提供測試設備完整的技術資料(包括但不限于產品說明書、電路圖、previoustestreports等),并對資料的真實性、完整性負責;③應配合乙方進行設備調試和測試,如提供必要的測試環(huán)境(如電源、氣源、溫濕度控制等);④應按時足額支付測試費用(詳見第四條);⑤測試完成后,應在___個工作日內取回測試設備及剩余配件;逾期取回的,應向乙方支付保管費用(標準為[______]元/日,最高不超過測試費用的10%)。3.2乙方的權利與義務(1)權利:①有權要求甲方提供必要的測試設備、技術資料及測試條件;②若甲方未按時支付測試費用或未配合測試,有權中止測試并要求甲方承擔違約責任;③測試設備在測試期間因甲方原因損壞或丟失的,有權要求甲方賠償。(2)義務:①應確保其測試人員具備相應資質,測試設備(如呼吸機測試儀、流量計、壓力傳感器等)經計量檢定合格且在有效期內;②應嚴格按照本協議約定的測試標準和內容開展測試,確保測試過程規(guī)范、數據真實、結果準確;③應在測試完成后___個工作日內向甲方出具測試報告(一式___份,甲方___份,乙方___份),測試報告應包含以下內容:-測試設備基本信息(名稱、型號、序列號等);-測試項目、測試標準、測試方法;-測試數據、結果判定(合格/不合格);-測試日期、地點、測試人員簽名、乙方蓋章;-對不合格項目的說明及改進建議(如適用);④應妥善保管測試設備及甲方提供的技術資料,測試完成后應返還甲方(除正常損耗外);⑤對測試過程中知悉的甲方商業(yè)秘密(包括但不限于技術參數、設計圖紙、客戶信息等)承擔保密義務(詳見第五條)。###第四條測試費用與支付4.1測試費用本次測試總費用為人民幣(大寫):________________________(¥______),含稅。費用構成如下:(1)基本測試費:[______]元/臺×___臺=[______]元;(2)附加測試項目費:[______]元(具體項目及費用列明);(3)報告編制費:[______]元;(4)其他費用(如運輸、差旅等):[______]元(由甲方承擔,若乙方上門測試)。*注:若測試過程中因甲方原因需增加測試項目或延長測試時間,費用由甲方另行支付,具體金額由雙方書面確認。*4.2支付方式(1)甲方應在本協議簽訂后___個工作日內,向乙方支付測試總費用的___%,即人民幣(大寫):________________________(¥______)(預付款);(2)乙方完成測試并出具測試報告后,甲方應在___個工作日內支付剩余___%,即人民幣(大寫):________________________(¥______)(尾款);(3)乙方指定收款賬戶信息:-開戶名:________________________-開戶行:________________________-賬號:________________________-納稅人識別號:________________________4.3逾期支付若甲方逾期支付費用,每逾期一日,應按應付未付款項的___‰向乙方支付違約金;逾期超過___日的,乙方有權中止測試,直至甲方付清全部費用及違約金。###第五條保密條款5.1保密信息:本協議所稱“保密信息”包括但不限于:(1)甲方的技術資料、測試設備參數、測試結果、商業(yè)計劃等;(2)乙方的測試方法、工藝流程、收費標準、客戶信息等;(3)雙方在履行本協議過程中知悉的對方未公開的商業(yè)秘密、技術信息等。5.2保密義務:(1)雙方應對保密信息嚴格保密,未經對方書面同意,不得向任何第三方披露(法律法規(guī)要求或有權機關指令的除外);(2)保密信息僅可用于本次測試事宜,不得用于其他目的;(3)雙方的保密義務在本協議終止后持續(xù)有效,保密期限為___年。5.3違約責任:若任何一方違反保密義務,應向對方支付違約金人民幣[______]元,若違約金不足以彌補對方損失的,還應賠償直接經濟損失。###第六條知識產權6.1甲方提供的技術資料:其知識產權仍歸甲方所有,乙方僅可為本次測試目的使用,不得擅自復制、轉讓或許可第三方使用。6.2乙方出具的測試報告:報告的著作權歸乙方所有,但甲方有權在產品宣傳、質量管控等范圍內使用測試報告內容(需注明“測試機構:[乙方名稱]”)。6.3測試過程中產生的改進成果:如雙方對測試方法、標準等進行改進形成的新的技術成果,其歸屬由雙方另行協商確定;若未協商,歸乙方所有,甲方享有優(yōu)先使用權。###第七條違約責任7.1甲方違約:(1)若甲方未按時交付測試設備或提供技術資料,導致測試延遲,乙方測試期限相應順延;若延遲超過___日,甲方應支付乙方違約金人民幣[______]元/日;(2)若甲方提供的測試設備信息不實或設備存在隱藏瑕疵,導致測試結果錯誤或乙方設備損壞的,甲方應承擔由此給乙方造成的全部損失(包括但不限于維修費、賠償費、律師費等);(3)若甲方無正當理由拒收測試報告或取回測試設備,應支付乙方保管費用(標準見3.1.5),超過___日的,乙方有權處置測試設備(處置所得用于抵扣費用及損失)。7.2乙方違約:(1)若乙方未按時完成測試或出具報告,每逾期一日,應向甲方支付測試費用總額的___‰違約金;逾期超過___日的,甲方有權解除協議,乙方應退還已收取的全部費用,并支付該費用總額___%的違約金;(2)若乙方測試數據不實或故意出具虛假報告,甲方有權解除協議,乙方應退還全部費用,并支付該費用總額___%的違約金;若因此導致甲方或第三方損失的,乙方應承擔賠償責任;(3)若乙方因保管不善導致測試設備損壞或丟失,應按設備市場價值(以購買憑證或評估報告為準)向甲方賠償。###第八條不可抗力8.1不可抗力:指雙方在簽訂協議時不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害(如地震、洪水)、戰(zhàn)爭、政府行為(如征收、禁令)、突發(fā)公共事件(如疫情、罷工)等。8.2通知與證明:若發(fā)生不可抗力導致協議無法履行,受影響方應在___日內書面通知對方,并在___日內提供不可抗力詳情及證明文件(如政府部門出具的證明、權威機構出具的鑒定意見等)。8.3責任免除:因不可抗力導致協議無法履行的,雙方互不承擔違約責任;部分履行的,可根據影響程度部分或全部免除責任;協議目的無法實現的,任何一方有權解除協議,雙方互不承擔賠償責任。###第九條爭議解決9.1協商解決:本協議履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應首先通過友好協商解決。9.2仲裁/訴訟:協商不成的,按以下第___種方式解決(二選一,在方框內打“√”):□提交[________]仲裁委員會,按照申請仲裁時該會現行有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力?!跸蛞曳剿诘赜泄茌牂嗟娜嗣穹ㄔ禾崞鹪V訟。###第十條其他約定10.1協議變更:本協議的任何變更、補充,均需雙方另行簽訂書面文件,經雙方簽字蓋章后生效,作為本協議不可分割的組成部分。10.2協議轉讓:未經對方書面同意,任何一方不得將本協議項下的權利義務全部或部分轉讓給第三方。10.3通知送達:雙方在本協議中載明的地址、聯系方式為有效送達地址;若地址變更,應提前___日書面通知對方,否則視為原地址有效。10.4協議生效與終止:本協議自雙方簽字蓋章之日起生效;雙方權利義務履行完畢(含費用結清、保密義務履行)后終止。10.5完整協議:

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