智能可穿戴設(shè)備在心血管領(lǐng)域應(yīng)用的專家建議2026根據(jù)我國(guó)2018年發(fā)布的《可穿戴產(chǎn)品分類與標(biāo)識(shí)》以及國(guó)際電子技術(shù)委員會(huì)2021年發(fā)布的可穿戴電子設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，可穿戴設(shè)備定義為隨身佩戴或植入體內(nèi)，可以舒適穿戴的電子設(shè)備

［1,2］

。這類設(shè)備通?？梢耘c使用者進(jìn)行智能交互，因此稱智能可穿戴設(shè)備。目前其在全球范圍內(nèi)每年銷售數(shù)億臺(tái)，且仍在持續(xù)增長(zhǎng)。心血管疾病在中國(guó)乃至全球仍是最主要的死因

［3,4］

，大部分心血管病患者需要長(zhǎng)期管理。智能可穿戴設(shè)備能測(cè)量使用者生理、運(yùn)動(dòng)及環(huán)境參數(shù)，其中大部分?jǐn)?shù)據(jù)與心血管系統(tǒng)相關(guān)，因此心血管健康是智能可穿戴設(shè)備探索最多的領(lǐng)域。盡管如此，智能可穿戴設(shè)備在心血管領(lǐng)域的使用尚缺乏相關(guān)建議。鑒于此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)心血管信息化學(xué)組及中華心血管病雜志編輯委員會(huì)組織國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜揖帉懘私ㄗh。本建議根據(jù)目前證據(jù)對(duì)智能可穿戴設(shè)備在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用給出強(qiáng)烈推薦、推薦、可以考慮、不推薦共4個(gè)等級(jí)的意見。智能可穿戴設(shè)備的分類健康領(lǐng)域的智能可穿戴設(shè)備存在不同分類方式。根據(jù)國(guó)際電子技術(shù)委員會(huì)2021年的分類方法

［1］

，智能可穿戴設(shè)備分為4大類：近身電子產(chǎn)品（佩戴在身體附近但不直接接觸身體）、貼身電子產(chǎn)品（佩戴在身體表面且直接接觸身體）、體內(nèi)電子產(chǎn)品（植入體內(nèi)）、電子紡織品（與至少1個(gè)電子元件或設(shè)備結(jié)合的衣物）。我國(guó)2018年發(fā)布的《可穿戴產(chǎn)品分類與標(biāo)識(shí)》根據(jù)與身體接觸程度、穿戴位置、產(chǎn)品形態(tài)、應(yīng)用領(lǐng)域?qū)χ悄芸纱┐髟O(shè)備進(jìn)行了詳細(xì)分類

［2］

。技術(shù)咨詢公司高德納將智能可穿戴設(shè)備按照已有的產(chǎn)品形態(tài)分為：智能手表、腕帶、耳戴式設(shè)備、頭戴式顯示器、智能服裝、智能貼片

［5］

。為便于闡述，本建議將涉及的智能可穿戴設(shè)備分為以下類別：智能手表/腕帶/戒指、智能貼片和智能服裝。由于篇幅限制，盡管體內(nèi)電子產(chǎn)品（如心臟起搏器）在有些分類中也隸屬智能可穿戴設(shè)備，但在此不涉及，其使用建議可參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)相應(yīng)的指南及專家共識(shí)。智能可穿戴設(shè)備的心血管相關(guān)生理參數(shù)1.脈率：智能可穿戴設(shè)備通過光電容積描記（photoplethysmography，PPG）獲取脈率

［6］

，即分析脈搏周期內(nèi)動(dòng)脈血流的周期性改變以檢測(cè)心臟搏動(dòng)。智能可穿戴設(shè)備測(cè)量脈率的平均絕對(duì)百分比誤差（meanabsolutepercentageerror，MAPE）在各研究中平均約3%，靜息時(shí)MAPE大多<10%

［7］

，但在膚色深、心律失常人群及運(yùn)動(dòng)時(shí)測(cè)量，準(zhǔn)確性受影響

［8,9,10,11,12,13,14］

。2.心電圖：智能手表/腕帶獲取的心電圖與傳統(tǒng)心電圖的肢體導(dǎo)聯(lián)Ⅰ類似，智能貼片、智能服裝則可以獲取多導(dǎo)聯(lián)心電圖

［15］

。近年也有研究顯示，將智能手表/腕帶放置在不同位置可以獲取Ⅰ導(dǎo)聯(lián)外的其他導(dǎo)聯(lián)心電圖，與普通心電圖的形態(tài)相似度較高

［16,17,18,19,20,21］

。3.血壓：智能可穿戴設(shè)備測(cè)量血壓的方法主要包括氣囊法與無氣囊法。大多數(shù)電子血壓計(jì)采用的是氣囊法，測(cè)量時(shí)需將氣囊固定在動(dòng)脈表面并加壓超過動(dòng)脈收縮壓，在逐漸減壓過程中分析氣囊壓力，通過設(shè)備內(nèi)置算法得出收縮壓及舒張壓

［22］

。部分氣囊法智能手表在規(guī)范使用下所測(cè)得的血壓準(zhǔn)確度高，在研究中符合美國(guó)醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會(huì)/歐洲高血壓學(xué)會(huì)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織規(guī)定的血壓誤差（±5±8）mmHg標(biāo)準(zhǔn)（1mmHg=0.133kPa）

［23,24,25,26,27］

。無氣囊法無需氣囊加壓、測(cè)量過程無感，可以單獨(dú)利用PPG波形或者結(jié)合心電圖、心沖擊圖等信號(hào)計(jì)算血壓

［28,29］

。無氣囊法主要測(cè)量血壓較基線測(cè)量值的變化值，因此需要定期使用血壓計(jì)校準(zhǔn)。無氣囊法血壓設(shè)備能否利用血流動(dòng)力學(xué)追蹤到個(gè)體的血壓變化目前存在爭(zhēng)議

［30］

，且準(zhǔn)確性無法達(dá)到血壓計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

［31］

，暫無法作為醫(yī)療級(jí)血壓測(cè)量工具。4.脈搏血氧飽和度（saturationofperipheraloxygen，SpO

2）：SpO

2是評(píng)估肺部疾病進(jìn)展?fàn)顩r的重要參數(shù)，同時(shí)與心血管疾病也存在密切聯(lián)系，如可用于評(píng)估左心衰竭患者病情。智能可穿戴設(shè)備利用紅光與紅外光的PPG計(jì)算出動(dòng)脈內(nèi)氧合血紅蛋白與總血紅蛋白的比值，即SpO

2。關(guān)于智能可穿戴設(shè)備測(cè)量SpO

2的準(zhǔn)確性的研究較少，且大多數(shù)并未與金標(biāo)準(zhǔn)血?dú)夥治鲞M(jìn)行比較，已有研究中誤差大多在7%以內(nèi)

［32,33］

。5.呼吸頻率：智能可穿戴設(shè)備主要通過PPG信號(hào)檢測(cè)呼吸頻率

［34］

。設(shè)備通過PPG獲取使用者的脈搏波形后，根據(jù)呼吸導(dǎo)致的脈搏波形改變間接推斷呼吸頻率。如果使用者處于睡眠或靜息狀態(tài)時(shí)，還可以通過加速度傳感器直接檢測(cè)胸腹部呼吸運(yùn)動(dòng)

［35］

。在多項(xiàng)研究中智能可穿戴設(shè)備檢測(cè)靜息狀態(tài)呼吸頻率的誤差平均為0.68次/min，大部分研究顯示誤差<3次/min

［36］

，準(zhǔn)確性較高。6.運(yùn)動(dòng)與能量消耗：智能可穿戴設(shè)備通過內(nèi)置的加速度傳感器及陀螺儀傳感器檢測(cè)使用者的運(yùn)動(dòng)類型、運(yùn)動(dòng)量

［37］

。關(guān)于智能可穿戴設(shè)備測(cè)量步數(shù)的研究中，大部分MAPE<10%

［7］

，但對(duì)卒中患者、使用輪椅人群，及在上肢劇烈活動(dòng)過程中進(jìn)行測(cè)量時(shí)，準(zhǔn)確性受影響

［38,39,40］

。設(shè)備對(duì)運(yùn)動(dòng)類型的檢測(cè)準(zhǔn)確率較高

［41,42］

。智能可穿戴設(shè)備通過預(yù)先輸入的年齡、性別、身高、體重以及實(shí)時(shí)檢測(cè)的運(yùn)動(dòng)、脈率計(jì)算能量消耗?？偰芰肯姆譃殪o息能量消耗與活動(dòng)能量消耗兩部分。靜息能量消耗將年齡、性別、身高、體重代入公式計(jì)算，表示維持清醒狀態(tài)下基礎(chǔ)器官功能所需的最低能量

［43］

。活動(dòng)能量消耗根據(jù)運(yùn)動(dòng)類型及脈率計(jì)算，各廠家的計(jì)算方法尚未公布，目前計(jì)算準(zhǔn)確性尚不理想

［44］

。在多項(xiàng)研究中智能可穿戴設(shè)備平均低估能量消耗3kcal/min（1kcal=4.184kJ）

［7］

，大部分MAPE>20%

［45］

，準(zhǔn)確性不高。7.容量負(fù)荷：智能可穿戴設(shè)備進(jìn)行容量監(jiān)測(cè)的技術(shù)手段較多，電阻抗和介電性是目前較為成熟的方法。電阻抗在物理學(xué)中表示對(duì)交流電的阻礙作用

［46］

。當(dāng)使用者（肺部或全身）液體負(fù)荷增加時(shí)，對(duì)電流的阻礙作用減小，電阻抗降低，可以在臨床心力衰竭發(fā)作前進(jìn)行預(yù)警

［47］

。目前研究顯示經(jīng)皮設(shè)備的電阻抗對(duì)心力衰竭發(fā)作的預(yù)警比體重變化值更準(zhǔn)確，與植入式設(shè)備的體內(nèi)電阻抗預(yù)測(cè)效果相當(dāng)

［48,49,50,51,52,53,54］

。介電系數(shù)是描述物體對(duì)電場(chǎng)屏蔽效果的物理量，水的介電系數(shù)高，空氣的介電系數(shù)低，因此測(cè)量經(jīng)胸的介電系數(shù)可以評(píng)估肺水含量

［55］

。此外，肺部液體容量增加導(dǎo)致的射頻特性改變、心力衰竭加重導(dǎo)致的心臟聲學(xué)標(biāo)志物異常也可用于心力衰竭加重的早期預(yù)警。智能可穿戴設(shè)備在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用一、心律失常：心律失常通常呈陣發(fā)性，但目前的檢測(cè)手段多局限于醫(yī)療場(chǎng)所，且只能短時(shí)間監(jiān)測(cè)，導(dǎo)致大量漏診。智能可穿戴設(shè)備通過心電圖與PPG功能實(shí)時(shí)記錄節(jié)律與心率，有助于心律失常的早期發(fā)現(xiàn)與長(zhǎng)期管理。（一）心房顫動(dòng)心房顫動(dòng)是智能可穿戴設(shè)備研究最廣泛的領(lǐng)域，相關(guān)證據(jù)也最為充分。目前認(rèn)為智能可穿戴設(shè)備可以參與心房顫動(dòng)的早期發(fā)現(xiàn)、長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)等各環(huán)節(jié)。1.心房顫動(dòng)的篩查：約1/3的心房顫動(dòng)患者無任何臨床表現(xiàn)

［56］

。由于心房顫動(dòng)患病率與年齡呈正相關(guān)，2020年歐洲心臟病學(xué)會(huì)的心房顫動(dòng)指南推薦對(duì)≥65歲的老年人或高卒中風(fēng)險(xiǎn)者進(jìn)行心房顫動(dòng)篩查

［57］

。智能可穿戴設(shè)備較傳統(tǒng)篩查手段（脈搏觸診、12導(dǎo)聯(lián)心電圖或24h動(dòng)態(tài)心電圖等）監(jiān)測(cè)時(shí)間更長(zhǎng)、更舒適便捷，對(duì)于較難捕捉的陣發(fā)性心房顫動(dòng)更有價(jià)值。目前智能可穿戴設(shè)備可以通過PPG（脈率監(jiān)測(cè)）或心電圖（心電監(jiān)測(cè)）兩種方式篩查心房顫動(dòng)。PPG是智能手表/腕帶常用的心房顫動(dòng)篩查方法。AppleHeart研究納入約42萬例無心房顫動(dòng)病史的智能手表/腕帶使用者，中位監(jiān)測(cè)時(shí)間117d，其中0.52%的使用者在監(jiān)測(cè)期間收到脈率不規(guī)則的通知，心房顫動(dòng)警報(bào)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為84%

［58］

。MAFA-Ⅱ研究納入約19萬例無心房顫動(dòng)病史的智能手表/腕帶使用者，最終0.2%的使用者被判定為疑似心房顫動(dòng)，其中87%最終確診心房顫動(dòng)

［59］

。FitbitHeart研究納入約46萬例無心房顫動(dòng)病史的智能手表/腕帶使用者，其中1.0%出現(xiàn)可疑心房顫動(dòng)，心房顫動(dòng)警報(bào)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值為98%

［60］

。心電圖是智能貼片篩查心房顫動(dòng)的常用方法，近年來部分智能手表/腕帶也配備了心電圖功能。用于心房顫動(dòng)篩查的智能貼片根據(jù)使用方式可以分為貼附式與手持式。mSToPS研究利用貼附式貼片對(duì)年齡>75歲或卒中高危人群進(jìn)行心房顫動(dòng)篩查，相比不使用貼片者心房顫動(dòng)的診斷率更高（3.9%比0.9%）

［61］

。REHEARSE-AF研究在卒中風(fēng)險(xiǎn)增加的≥65歲門診患者中利用手持式貼片檢測(cè)心房顫動(dòng)，12個(gè)月內(nèi)心房顫動(dòng)檢出率為3.8%

［62］

。一項(xiàng)薈萃分析表明智能手表/腕帶的單導(dǎo)聯(lián)心電圖檢測(cè)心房顫動(dòng)的靈敏度與特異度均為95%

［63］

。在智能可穿戴設(shè)備種類選擇上，有薈萃分析顯示基于PPG的智能手表/腕帶與基于心電圖的智能貼片篩查心房顫動(dòng)的靈敏度與特異度相當(dāng)，均在95%以上

［64］

。二者的區(qū)別主要在于：（1）智能貼片對(duì)于其他心律失常也有篩查作用，因此可能合并其他心律失常者建議使用智能貼片；（2）不同產(chǎn)品的其他功能存在差異，可以根據(jù)需要監(jiān)測(cè)的生理指標(biāo)進(jìn)行選擇。心房顫動(dòng)相關(guān)的腦栓塞占缺血性卒中的20%~30%，占隱源性卒中的10%

［57］

。有研究顯示，在隱源性卒中患者中使用智能可穿戴設(shè)備相比24h動(dòng)態(tài)心電圖可以診斷出更多的心房顫動(dòng)

［65,66］

。2.心房顫動(dòng)的長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)：心房顫動(dòng)可能由日常生活中接觸到的多種因素誘發(fā)，很難確定個(gè)性化的易感因素。有研究使用手持式心電貼片結(jié)合患者自我報(bào)告以探究心房顫動(dòng)的誘發(fā)因素，結(jié)果顯示酒精和低質(zhì)量睡眠是心房顫動(dòng)發(fā)作的重要誘因，且患者可以通過減少暴露以降低心房顫動(dòng)的發(fā)作頻率

［67,68］

。一些心房顫動(dòng)治療藥物會(huì)延長(zhǎng)QT間期，監(jiān)測(cè)服用此類藥物患者的QT間期至關(guān)重要

［69］

。一項(xiàng)利用手持式心電貼片測(cè)量健康志愿者和接受索他洛爾或多非利特的住院患者QT間期準(zhǔn)確性的研究表明，心電貼片與12導(dǎo)聯(lián)心電圖測(cè)量的QTc間期類似

［70］

。另一項(xiàng)研究使用手持式心電貼片監(jiān)測(cè)口服多非利特患者的QT間期，結(jié)果顯示其與普通12導(dǎo)聯(lián)心電圖上的QTc間期無顯著差異（均在±20ms以內(nèi)）

［71］

。心房顫動(dòng)消融術(shù)后仍有部分患者會(huì)復(fù)發(fā)，而智能可穿戴設(shè)備可以提供長(zhǎng)期、有效的心房顫動(dòng)復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)

［72］

。一項(xiàng)研究顯示，使用手持式心電貼片對(duì)心房顫動(dòng)消融術(shù)后患者進(jìn)行心電監(jiān)測(cè)，在檢測(cè)復(fù)發(fā)方面靈敏度達(dá)100%，特異度為97%

［73］

。也有研究認(rèn)為間斷使用手持式心電貼片相比佩戴24h動(dòng)態(tài)心電圖可以發(fā)現(xiàn)更多的心房顫動(dòng)復(fù)發(fā)

［74］

。建議對(duì)于尚未確診心房顫動(dòng)的隱源性卒中患者、年齡≥75歲者或卒中高危人群（CHA

2DS

2-VASc評(píng)分≥2分的男性或≥3分的女性），強(qiáng)烈推薦使用有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的智能可穿戴設(shè)備通過PPG或心電圖篩查心房顫動(dòng)。對(duì)于尚未確診心房顫動(dòng)的年齡≥65歲者，推薦使用有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的智能可穿戴設(shè)備通過PPG或心電圖篩查心房顫動(dòng)。對(duì)于服用抗心律失常藥物或消融術(shù)后的心房顫動(dòng)患者，可以考慮使用智能可穿戴設(shè)備通過PPG或心電圖監(jiān)測(cè)心房顫動(dòng)。對(duì)于陣發(fā)性心房顫動(dòng)患者，可以考慮使用智能可穿戴設(shè)備尋找發(fā)作誘因以減少暴露。對(duì)于服用影響QT間期藥物的心房顫動(dòng)患者，可以考慮使用智能可穿戴設(shè)備的心電圖測(cè)量QT間期。用于心房顫動(dòng)篩查或監(jiān)測(cè)的智能可穿戴設(shè)備選擇上，可以考慮根據(jù)所需監(jiān)測(cè)時(shí)長(zhǎng)、設(shè)備可獲得性等選擇智能手表/腕帶或貼附式/手持式心電貼片。（二）室性心律失常室性心律失常輕者可表現(xiàn)為無癥狀或心悸，重者可導(dǎo)致血流動(dòng)力學(xué)異常甚至猝死。在室性心律失常領(lǐng)域，智能可穿戴設(shè)備除用于檢測(cè)，還可用于治療。1.室性心律失常的篩查：PPG較難識(shí)別室性心律失常，因此目前僅能通過心電圖篩查。另外，由于室性心律失常發(fā)作時(shí)間通常短暫，需要使用持續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖的貼附式心電貼片。目前研究顯示佩戴時(shí)間1~2周的貼附式心電貼片相比佩戴時(shí)間僅24~48h的動(dòng)態(tài)心電圖可以發(fā)現(xiàn)更多室性心律失常，主要得益于佩戴時(shí)間的延長(zhǎng)

［75,76,77,78］

。此外，貼附式心電貼片還可以輔助評(píng)估室性心律失常負(fù)荷

［79］

。盡管智能手表/腕帶也有成功檢測(cè)室性心律失常的報(bào)道

［80,81］

，但通常是偶然發(fā)現(xiàn)，不應(yīng)將其作為常規(guī)篩查手段。2.室性心律失常的治療：可穿戴心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（wearablecardioverterdefibrillator，WCD）也可以歸類為智能可穿戴設(shè)備，但與一般智能可穿戴設(shè)備僅能用于監(jiān)測(cè)不同的是，WCD兼具監(jiān)測(cè)及治療功能

［82,83］

。WCD由4個(gè)部分構(gòu)成：棉質(zhì)背心、監(jiān)測(cè)電極、除顫電極、掛在腰間的處理器及電池。當(dāng)監(jiān)測(cè)電極識(shí)別到惡性室性心律失常后會(huì)發(fā)出噪聲及振動(dòng)提醒患者，如患者意識(shí)清醒可以取消電擊，否則將通過除顫電極實(shí)施電擊。目前指南中WCD主要推薦用于惡性心律失常風(fēng)險(xiǎn)高但不適合植入植入式心臟復(fù)律除顫器（implantablecardioverterdefibrillator，ICD）的患者

［84,85,86］

。研究認(rèn)為WCD轉(zhuǎn)復(fù)成功率與ICD類似，但仍有極少部分患者因未隨時(shí)佩戴、未正確佩戴、發(fā)生不可電擊性惡性心律失常等猝死，其誤放電風(fēng)險(xiǎn)很低

［87,88,89,90,91,92］

。但也有研究認(rèn)為WCD并未降低急性心肌梗死后患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)

［93］

。建議如果智能可穿戴設(shè)備的心電圖功能檢測(cè)到室性心律失常，強(qiáng)烈推薦行動(dòng)態(tài)心電圖檢查進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)于室性心律失常風(fēng)險(xiǎn)較高者或懷疑存在室性心律失常者，可以考慮使用貼附式心電貼片篩查室性心律失常，但最終結(jié)果需要心電學(xué)專家進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)于存在ICD指征但暫不適合植入ICD的患者，可以考慮使用WCD。（三）其他心律失常1.可疑心律失常的篩查：對(duì)于可疑心律失常者，使用便捷、監(jiān)測(cè)時(shí)間長(zhǎng)的智能可穿戴設(shè)備可以輔助判斷是否存在心律失常。多項(xiàng)研究認(rèn)為手持式或貼附式心電貼片可以協(xié)助急診就診的心悸及暈厥患者篩查是否存在心律失常

［76，94,95,96］

。有研究對(duì)比了傳統(tǒng)動(dòng)態(tài)心電圖與14d貼附式心電貼片監(jiān)測(cè)對(duì)可疑心律失?；颊叩脑\斷率，結(jié)果顯示心電貼片發(fā)現(xiàn)的心律失常事件數(shù)量是動(dòng)態(tài)心電圖的1.5倍，這種差異主要由于監(jiān)測(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)

［75］

。還有研究認(rèn)為從佩戴貼附式心電貼片到首次發(fā)現(xiàn)心律失常往往超過48h，因此24h動(dòng)態(tài)心電圖存在嚴(yán)重局限性，而智能可穿戴設(shè)備則可以突破這一時(shí)間限制

［78］

。運(yùn)動(dòng)員由于職業(yè)特殊性，很難在運(yùn)動(dòng)過程中使用傳統(tǒng)動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)心律失常，智能可穿戴設(shè)備則提供了一種便捷的檢測(cè)方法，目前已有成功診斷運(yùn)動(dòng)期間心律失常的報(bào)道

［97］

。準(zhǔn)確性方面，由于智能可穿戴設(shè)備的心電圖與傳統(tǒng)12導(dǎo)聯(lián)心電圖某些導(dǎo)聯(lián)相似度較高

［17，19,20,21，98,99,100,101］

，因此在心律失常檢測(cè)中較為準(zhǔn)確

［102］

。有研究顯示手持式心電貼片區(qū)分室上性心動(dòng)過速與竇性心動(dòng)過速的靈敏度為89%，特異度為91%

［103］

。在一項(xiàng)對(duì)比智能手表與12導(dǎo)聯(lián)心電圖的研究中，心動(dòng)過緩患者全部被準(zhǔn)確識(shí)別，且智能手表可以區(qū)分81%的竇性心動(dòng)過緩與房室傳導(dǎo)阻滯

［104］

。另一項(xiàng)研究顯示動(dòng)態(tài)心電圖與貼附式心電貼片同時(shí)佩戴期間，心電貼片檢測(cè)到的心律失常事件占動(dòng)態(tài)心電圖的85%

［75］

。智能可穿戴設(shè)備還可通過改變接觸部位增加診斷準(zhǔn)確性。在一項(xiàng)智能手表研究中，將手表分別放置在傳統(tǒng)12導(dǎo)聯(lián)心電圖的體表位置以獲得Ⅰ、Ⅱ?qū)?lián)和V

1~V

6導(dǎo)聯(lián)心電圖，結(jié)果顯示智能手表獲得不同導(dǎo)聯(lián)心電圖可增加束支傳導(dǎo)阻滯和心動(dòng)過緩的診斷準(zhǔn)確性

［16］

。2.高危人群心律失常的篩查：急性心血管事件或心臟術(shù)后出現(xiàn)心律失常的風(fēng)險(xiǎn)較高，智能可穿戴設(shè)備可以幫助發(fā)現(xiàn)心律失常，可能影響治療策略。對(duì)于心肌梗死后患者，有研究顯示貼附式心電貼片可以在大部分患者中發(fā)現(xiàn)心律失常

［105］

。經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換（transcatheteraorticvalvereplacement，TAVR）術(shù)后傳導(dǎo)阻滯是常見并發(fā)癥，智能可穿戴設(shè)備可用于篩查。一項(xiàng)研究使用貼附式心電貼片對(duì)TAVR術(shù)后患者進(jìn)行了持續(xù)30d的監(jiān)測(cè)，識(shí)別出了大量出院后才出現(xiàn)起搏器指征的患者

［106］

。另一項(xiàng)研究使用貼附式心電貼片識(shí)別出了大量于TAVR術(shù)后2~3個(gè)月發(fā)生緩慢性心律失常的患者

［107］

。有研究使用智能手表間斷檢查心電圖，同樣可以篩查出TAVR術(shù)后傳導(dǎo)阻滯

［108］

。建議如果智能可穿戴設(shè)備的心電圖功能檢測(cè)到心律失常，強(qiáng)烈推薦行動(dòng)態(tài)心電圖檢查進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)于僅能記錄單導(dǎo)聯(lián)心電圖的智能可穿戴設(shè)備，可以考慮在出現(xiàn)不適癥狀時(shí)通過調(diào)整智能可穿戴設(shè)備放置位置以采集多導(dǎo)聯(lián)心電圖。對(duì)于疑似心律失常者，可以考慮使用貼附式心電貼片篩查心律失常，最終結(jié)果需要心電學(xué)專家進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)于急性心血管事件或心臟術(shù)后的患者，可以考慮使用智能可穿戴設(shè)備篩查心失常（優(yōu)選貼附式心電貼片），最終結(jié)果需要心電學(xué)專家進(jìn)行確認(rèn)。二、冠心病智能可穿戴設(shè)備可以通過實(shí)時(shí)心電圖發(fā)現(xiàn)缺血改變，從而改善心肌缺血的診斷與管理。另外，冠心病的長(zhǎng)期管理對(duì)患者的運(yùn)動(dòng)、心率有要求，智能可穿戴設(shè)備可以提供持續(xù)的運(yùn)動(dòng)與心率監(jiān)測(cè)，有助于調(diào)整治療方案。1.篩查與輔助診斷：急性或慢性心肌缺血可以在心電圖上產(chǎn)生多種異常改變，其中ST段及T波異常最為常見

［109,110］

，為智能可穿戴設(shè)備通過心電圖檢測(cè)心肌缺血提供了方法。傳統(tǒng)心電圖需要12/18導(dǎo)聯(lián)檢測(cè)并定位心肌缺血

［111］

。智能貼片、智能服裝通常受限于體積、舒適度、耗電量等因素，雖可持續(xù)監(jiān)測(cè)心電圖但很難采集完整12/18導(dǎo)聯(lián)；而智能手表/腕帶需要雙手同時(shí)接觸設(shè)備以采集心電圖，因此僅能采集類似Ⅰ導(dǎo)聯(lián)的單導(dǎo)聯(lián)心電圖且無法持續(xù)監(jiān)測(cè)。有研究使用人工智能加持的單導(dǎo)聯(lián)心電圖識(shí)別急性ST段抬高型心肌梗死（ST-segmentelevationmyocardialinfarction，STEMI），效果較好，但對(duì)于導(dǎo)聯(lián)非對(duì)應(yīng)部位的心肌缺血識(shí)別效果仍不佳

［112,113］

。智能貼片以單導(dǎo)聯(lián)心電圖為主，目前也出現(xiàn)了多導(dǎo)聯(lián)心電圖貼片。一項(xiàng)研究使用僅2個(gè)電極的智能貼片合成12導(dǎo)聯(lián)心電圖用于STEMI診斷，靈敏度、特異度分別達(dá)89%與84%

［114］

。另一項(xiàng)研究在急救車上使用12導(dǎo)聯(lián)心電圖智能貼片與傳統(tǒng)12導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)進(jìn)行比較，結(jié)果顯示智能貼片獲取心電圖的時(shí)間更短

［115］

。智能服裝與使用者接觸面積大，方便采集多導(dǎo)聯(lián)心電圖，目前有多項(xiàng)研究報(bào)道智能服裝可以持續(xù)監(jiān)測(cè)12導(dǎo)聯(lián)心電圖，采集質(zhì)量較高

［116,117,118］

，未來可能用于缺血診斷。智能手表/腕帶日常佩戴僅能間斷監(jiān)測(cè)單導(dǎo)聯(lián)心電圖，對(duì)心肌缺血的靈敏度不高

［104］

。目前研究顯示可以通過將設(shè)備放置于軀干不同位置獲得類似于標(biāo)準(zhǔn)12導(dǎo)聯(lián)的心電圖，形態(tài)相似度高

［101］

，診斷STEMI的靈敏度、特異度分別為93%與95%，診斷非ST段抬高型心肌梗死的靈敏度、特異度分別為94%與92%

［119,120］

。有案例報(bào)道，智能手表/腕帶記錄下缺血性心電圖改變從而加快診斷

［121,122,123］

，提示在無法進(jìn)行傳統(tǒng)心電圖時(shí)可以嘗試使用智能手表/腕帶記錄心電圖以輔助心肌缺血診斷。2.長(zhǎng)期管理：既往研究顯示冠心病患者靜息心率升高與心肌缺血、心血管事件及死亡相關(guān)

［124,125］

，目前認(rèn)為冠心病患者的心率是重要干預(yù)目標(biāo)。智能可穿戴設(shè)備通過PPG或心電圖功能持續(xù)監(jiān)測(cè)心率，測(cè)量準(zhǔn)確度較高，但在膚色深、心律失常人群及運(yùn)動(dòng)等情況下，PPG測(cè)量心率的準(zhǔn)確性受影響。我國(guó)專家共識(shí)提出冠心病患者的靜息心率應(yīng)控制在55~60次/min

［126］

。智能可穿戴設(shè)備測(cè)量冠心病患者的心率準(zhǔn)確性較高

［127］

。一項(xiàng)研究使用智能手表/腕帶監(jiān)測(cè)急性心肌梗死出院后患者的心率變化，結(jié)果顯示患者心率的下降速度與合并癥相關(guān)

［128］

。另一項(xiàng)研究對(duì)比了智能貼片與智能手表/腕帶評(píng)估心臟康復(fù)期間的心率準(zhǔn)確性，結(jié)果顯示運(yùn)動(dòng)期間智能貼片的準(zhǔn)確性仍較高，而智能手表/腕帶受運(yùn)動(dòng)影響

［129］

?？梢钥紤]使用智能可穿戴設(shè)備監(jiān)測(cè)冠心病患者的靜息心率以調(diào)整二級(jí)預(yù)防治療。運(yùn)動(dòng)量是觀察心血管病患者病情變化、指導(dǎo)患者康復(fù)的重要指標(biāo)

［130,131］

，智能可穿戴設(shè)備可以測(cè)量運(yùn)動(dòng)量以指導(dǎo)冠心病長(zhǎng)期管理。一項(xiàng)薈萃分析納入了14項(xiàng)心臟康復(fù)的隨機(jī)對(duì)照研究，結(jié)果顯示智能可穿戴設(shè)備輔助的心臟康復(fù)可以明顯改善心肺健康狀況

［132］

。另一項(xiàng)薈萃分析顯示，在智能可穿戴設(shè)備的輔助下心臟康復(fù)患者的每日運(yùn)動(dòng)量明顯增加

［133］

。有薈萃分析認(rèn)為使用智能可穿戴設(shè)備可以改善患者血壓、血脂、腰圍等重要心血管危險(xiǎn)因素

［134］

。還有研究成功使用智能可穿戴設(shè)備監(jiān)測(cè)開胸心臟術(shù)后患者的活動(dòng)情況

［135,136］

。能量消耗往往計(jì)算不準(zhǔn)確（見前文“運(yùn)動(dòng)與能量消耗”部分），因此參考價(jià)值較低。建議對(duì)于冠心病患者，可以考慮使用智能可穿戴設(shè)備監(jiān)測(cè)靜息心率以調(diào)整治療方案。對(duì)于需要長(zhǎng)期心臟康復(fù)的冠心病患者，可以考慮使用有運(yùn)動(dòng)監(jiān)測(cè)功能的智能可穿戴設(shè)備監(jiān)測(cè)患者的運(yùn)動(dòng)情況。在懷疑出現(xiàn)心肌缺血事件時(shí)，如果無法獲得常規(guī)心電圖檢查，可以考慮使用能采集心電圖的智能可穿戴設(shè)備記錄心電圖，且最好通過移動(dòng)智能可穿戴設(shè)備的位置采集多導(dǎo)聯(lián)心電圖。不推薦將智能可穿戴設(shè)備監(jiān)測(cè)的冠心病患者運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下心率作為調(diào)整治療的依據(jù)。不推薦將智能可穿戴設(shè)備計(jì)算的能量消耗作為心臟康復(fù)的參考。三、高血壓高血壓傳統(tǒng)的診斷方法主要基于間斷的單次血壓測(cè)量，但單次血壓測(cè)量存在較大偏倚風(fēng)險(xiǎn)

［137］

，且無法評(píng)估短期及長(zhǎng)期的血壓變異性

［138］

。動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)可以發(fā)現(xiàn)白大衣高血壓、隱匿性高血壓并可評(píng)估血壓變異性，但存在設(shè)備數(shù)量有限、測(cè)量舒適度不高、無法長(zhǎng)期使用等問題

［139］

。通過使用智能可穿戴設(shè)備進(jìn)行血壓監(jiān)測(cè)有望改善單次血壓測(cè)量與現(xiàn)有動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)的局限性，近年的國(guó)內(nèi)相關(guān)共識(shí)對(duì)此進(jìn)行了推薦

［140］

。1.篩查與輔助診斷：中國(guó)高血壓患者逾2億，但知曉率仍較低

［4］

。目前部分智能可穿戴設(shè)備血壓測(cè)量的準(zhǔn)確性已得到認(rèn)證

［26，141,142］

，將大幅提高隱匿性高血壓和白大衣高血壓的診斷率。一項(xiàng)研究顯示，使用氣囊法血壓腕表測(cè)量坐位及仰臥位時(shí)血壓與傳統(tǒng)血壓計(jì)平均差異均在5mmHg以內(nèi)，提示該設(shè)備適合測(cè)量夜間睡眠期間的血壓

［143］

。氣囊法血壓腕表亦可獲得血壓變異率

［144］

。有研究在直立傾斜試驗(yàn)過程中使用智能手表采用氣囊法測(cè)量患者血壓，結(jié)果顯示在患者暈厥前可以檢測(cè)到血壓下降，且大部分患者在血壓最低時(shí)仍可以測(cè)出血壓

［145］

，提示智能可穿戴設(shè)備有助于發(fā)現(xiàn)體位性低血壓。一項(xiàng)研究使用氣囊法血壓腕表持續(xù)測(cè)量血壓并與傳統(tǒng)動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較，結(jié)果顯示診室內(nèi)與診室外兩種設(shè)備的血壓測(cè)量平均差異均較?。?.8、3.2mmHg），診室內(nèi)與診室外兩種設(shè)備測(cè)量差異<10mmHg的比例分別為58.7%與47.2%，診室外兩種設(shè)備的差異略大主要?dú)w因于測(cè)量姿勢(shì)不標(biāo)準(zhǔn)

［146］

，提示使用智能可穿戴設(shè)備測(cè)量血壓需注意測(cè)量方法。盡管無氣囊法測(cè)量血壓準(zhǔn)確性不足，尚無法用于高血壓管理，但可能有助于高血壓的檢出。目前尚無使用無氣囊法血壓測(cè)量進(jìn)行大規(guī)模高血壓篩查的研究，但有研究顯示無氣囊法血壓與標(biāo)準(zhǔn)袖帶式血壓相關(guān)性較高

［147,148,149,150,151,152,153,154,155］

，因此，對(duì)于無氣囊法智能可穿戴設(shè)備提示血壓升高者，應(yīng)建議前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步確認(rèn)有無高血壓。另外為了測(cè)量更準(zhǔn)確，使用智能手表/腕帶測(cè)量血壓有以下注意事項(xiàng)：（1）雙臂血壓不對(duì)稱者需測(cè)量血壓較高一側(cè)。（2）需根據(jù)手腕周長(zhǎng)選擇合適尺寸的腕帶。（3）高血脂、糖尿病等疾病多伴有動(dòng)脈硬化，可能影響測(cè)量結(jié)果。（4）如曾接受橈動(dòng)脈穿刺術(shù)，血壓測(cè)量應(yīng)選擇對(duì)側(cè)非穿刺的橈動(dòng)脈。（5）測(cè)量時(shí)需盡量讓測(cè)量位置與心臟平齊。2.長(zhǎng)期管理：多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明，在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)血壓方面，血壓遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)比常規(guī)診室管理更有效

［156,157,158］

?；谥悄芸纱┐髟O(shè)備的血壓監(jiān)測(cè)可能是未來血壓管理的常規(guī)策略。動(dòng)脈硬化是多種心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，頸-股脈搏波傳播速度（carotid-femoralpulsewavevelocity，cfPWV）是評(píng)估動(dòng)脈硬化的金標(biāo)準(zhǔn)之一，可用于心血管疾病的預(yù)警。有研究采用智能手表采集心電圖及PPG，進(jìn)而估算cfPWV，與動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀所測(cè)得的cfPWV一致性良好

［159］

。脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間是指脈搏沿動(dòng)脈血管傳播所需時(shí)間，可代替脈搏波傳播速度間接反映各種危險(xiǎn)因素對(duì)動(dòng)脈血管的損傷，評(píng)估動(dòng)脈血管結(jié)構(gòu)和功能的早期異常。有研究利用智能手表采集腕部脈搏波和心電圖信號(hào)，結(jié)果顯示脈搏波傳導(dǎo)時(shí)間具有血管硬化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警價(jià)值

［160,161］

。另外，我國(guó)及歐洲的高血壓患者心率管理共識(shí)提出應(yīng)控制心率<80次/min

［162,163］

，可以考慮使用智能可穿戴設(shè)備觀察高血壓患者靜息心率以調(diào)整影響心率的降壓藥物。建議對(duì)于尚未確診高血壓者，如果智能可穿戴設(shè)備提示血壓升高，推薦在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)范血壓測(cè)量，必要時(shí)完善動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)檢查。對(duì)于已經(jīng)確診高血壓的患者，可以考慮使用經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)或國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證的氣囊法智能手表/腕帶監(jiān)測(cè)血壓，但需要關(guān)注測(cè)量注意事項(xiàng)。對(duì)于懷疑隱匿性高血壓、白大衣高血壓、夜間高血壓及體位性低血壓患者，可以考慮使用經(jīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)或國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證的氣囊法智能手表/腕帶監(jiān)測(cè)血壓，但需要注意測(cè)量注意事項(xiàng)。對(duì)于高血壓患者，可以考慮通過已認(rèn)證的智能可穿戴設(shè)備獲取血壓變異性并初步評(píng)估血管功能。對(duì)于高血壓患者，可以考慮使用智能可穿戴設(shè)備的PPG或心電圖功能監(jiān)測(cè)靜息心率以調(diào)整治療方案。四、心力衰竭容量監(jiān)測(cè)是心力衰竭惡化預(yù)警的重要手段，優(yōu)于傳統(tǒng)的體重監(jiān)測(cè)

［164,165］

，當(dāng)前部分智能可穿戴設(shè)備能夠進(jìn)行容量監(jiān)測(cè)，為心力衰竭的早期識(shí)別和長(zhǎng)期管理提供了有效的手段。智能可穿戴設(shè)備還可以輔助評(píng)估心功能，為疑似與確診心力衰竭者提供客觀的心功能評(píng)價(jià)手段。此外，智能可穿戴設(shè)備可幫助監(jiān)測(cè)心力衰竭患者的靜息心率以調(diào)整治療。1.容量監(jiān)測(cè)：心力衰竭容量監(jiān)測(cè)領(lǐng)域新技術(shù)、新設(shè)備層出不窮，此處僅介紹已證實(shí)可以改善心力衰竭管理、獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的技術(shù)及設(shè)備，但需要注意截至目前均未獲得我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，因此使用尚受限。經(jīng)皮電阻抗方面，LINK-HF研究使用一款能同時(shí)監(jiān)測(cè)經(jīng)皮電阻抗、心電圖及多項(xiàng)生理信號(hào)的胸部智能貼片計(jì)算患者每日生理指標(biāo)綜合參數(shù)，對(duì)心力衰竭加重住院進(jìn)行預(yù)警，結(jié)果顯示在心力衰竭加重前10d內(nèi)進(jìn)行預(yù)警的靈敏度介于76%~88%、特異度達(dá)85%，從開始報(bào)警到入院的中位時(shí)間為6.5d

［48］

。介電性方面，SMILE-HF研究使用一款智能背心監(jiān)測(cè)心力衰竭患者的經(jīng)胸介電性，結(jié)果顯示使用智能背心的患者相比常規(guī)護(hù)理心力衰竭再入院率低約48%，且對(duì)于再入院患者，智能背心還可以降低住院時(shí)間并延長(zhǎng)住院間隔

［166］

。射頻特性方面，BMAD-HF研究使用一種能貼附在胸前的貼片實(shí)時(shí)檢測(cè)患者肺部的射頻特性，當(dāng)患者的肺水指數(shù)連續(xù)3d超過閾值即進(jìn)行主動(dòng)干預(yù)，最終在出院90d內(nèi)減少了38%的心力衰竭再入院

［167］

。綜上，目前心力衰竭容量監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的多種技術(shù)手段在小規(guī)模隨機(jī)對(duì)照研究中顯示出降低心力衰竭惡化風(fēng)險(xiǎn)、改善生活質(zhì)量的能力，但仍需要在多中心、大規(guī)模的研究中進(jìn)一步證明其價(jià)值。2.心功能評(píng)估：6min步行試驗(yàn)是一種檢測(cè)心肺功能的簡(jiǎn)單試驗(yàn)，傳統(tǒng)的6min步行試驗(yàn)無法連續(xù)監(jiān)測(cè)患者的生理指標(biāo)，通過引入智能可穿戴設(shè)備便可持續(xù)監(jiān)測(cè)SpO

2、心率、血壓。目前，有研究認(rèn)為智能可穿戴設(shè)備可以協(xié)助觀察患者心肺功能惡化分級(jí)

［168,169］

，預(yù)測(cè)6min步行試驗(yàn)期間發(fā)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)

［170］

，幫助患者在院外完成6min步行試驗(yàn)評(píng)估

［171,172］

。新型冠狀病毒感染期間，有多項(xiàng)研究認(rèn)為智能可穿戴設(shè)備可以通過測(cè)量SpO

2及其他生理參數(shù)實(shí)時(shí)觀察并預(yù)測(cè)患者病情進(jìn)展

［173,174,175,176,177］

。心力衰竭急性發(fā)作與新型冠狀病毒感染惡化具有相似性，均可表現(xiàn)為呼吸頻率增加、SpO

2下降，盡管目前尚無智能可穿戴設(shè)備通過監(jiān)測(cè)呼吸頻率與SpO

2成功預(yù)測(cè)心力衰竭急性加重的研究，但鑒于此前新型冠狀病毒感染相關(guān)研究以及智能可穿戴設(shè)備測(cè)量呼吸頻率及SpO

2的準(zhǔn)確性，功能簡(jiǎn)單的智能可穿戴設(shè)備可能具有預(yù)測(cè)心力衰竭急性加重的潛力。在納入心力衰竭加重住院后出院患者的研究提示，呼吸頻率增快是心力衰竭再入院的一個(gè)重要預(yù)測(cè)因素

［178,179］

。但需要注意的是，在患者呼吸困難期間因患者的手腕難以靜止，可能頻繁出現(xiàn)SpO

2及呼吸率測(cè)量失敗的情況

［180,181］

。此外，可能通過智能可穿戴設(shè)備測(cè)量的心臟聲學(xué)標(biāo)志物評(píng)估心功能。有研究使用間斷測(cè)量的10s心臟聲學(xué)標(biāo)志物指導(dǎo)心力衰竭治療，聲學(xué)標(biāo)志物包括電-機(jī)械激動(dòng)時(shí)間與第三心音，最終聲學(xué)指導(dǎo)組相比常規(guī)護(hù)理組1年心力衰竭再住院或死亡減少了39%

［182］

。3.心率管理：對(duì)于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者，目前國(guó)內(nèi)外指南推薦將心