II強直性脊柱炎醫(yī)學隊列數(shù)據(jù)采集規(guī)范范圍本文件規(guī)定了強直性脊柱炎的分類體系、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)應用及數(shù)據(jù)安全的要求。本文件適用于強直性脊柱炎數(shù)據(jù)的采集、傳輸、存儲和應用。規(guī)范性引用文件所有的修改單）適用于本文件。GB/T39725-2020信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南GB/T19544-2024脊柱矯形器的分類及通用技術(shù)條件GB/T44792-2024健康管理遠程醫(yī)療平臺信息接入與數(shù)據(jù)交換GB/T40028.2-2021智慧城市智慧醫(yī)療第2部分：移動健康術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1強直性脊柱炎ankylosingspondylitis;AS一種主要累及脊柱及骶髂關(guān)節(jié)的慢性炎癥性疾病，可導致脊柱僵硬和功能障礙。3.2疾病活動度diseaseactivity反映強直性脊柱炎患者當前炎癥水平的綜合指標，如BASDAI、ASDAS等。注：用于臨床醫(yī)生更好的評估強直性脊柱炎疾病的發(fā)展程度，強調(diào)炎癥指標與其他慢性疾病所代表的含義并不相同。3.3功能狀態(tài)functionalstatus反映強直性脊柱炎患者生活和工作能力受限程度的指標，如BASFI。注：用于臨床醫(yī)生更好的評估強直性脊柱炎患者的生活質(zhì)量，強調(diào)運動指標與其他慢性疾病所代表的含義并不相同。3.4臨床數(shù)據(jù)clinicaldata在臨床診療和研究中采集的與患者疾病進展、治療反應相關(guān)的數(shù)據(jù)（含日志）。注：用于臨床診斷評估及臨床治療指導，不含有個人信息。3.5影像學評分imagingscoring基于X線或MRI影像的結(jié)構(gòu)損傷和炎癥活動評分，如mSASSS、SPARCC（含日志）?？s略語下列縮略語適用于本文件。BASDAI：Bath強直性脊柱炎疾病活動指數(shù)BASFI：Bath強直性脊柱炎功能指數(shù)ASDAS：強直性脊柱炎疾病活動評分系統(tǒng)CRP：C反應蛋白ESR：紅細胞沉降率MRI：磁共振成像關(guān)鍵要素強直性脊柱炎的數(shù)據(jù)采集及應用的要素包括數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)應用和數(shù)據(jù)安全，具體應用時每一環(huán)節(jié)應依據(jù)疾病特征、隨訪頻率和研究需求建立標準化流程，如圖1所示。圖1強直性脊柱炎的數(shù)據(jù)采集及應用要素要素規(guī)范6.1分類體系6.1.1數(shù)據(jù)分類可采集的數(shù)據(jù)包括強直性脊柱炎臨床診療中所涉及通過直接或間接采集得到的數(shù)據(jù)，也包含對以上方式獲取的數(shù)據(jù)進行二次加工得到的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)形式涵蓋：數(shù)值信號、編碼、文字、圖片、語音、視頻等。強直性脊柱炎數(shù)據(jù)類別及定義、采集內(nèi)容、采集方式和主要形式參見表1。表1強直性脊柱炎相關(guān)數(shù)據(jù)分類數(shù)據(jù)類別定義內(nèi)容采集方式和主要形式個人基本信息可以描述/識別自然人的數(shù)據(jù)?？梢悦枋?識別自然人的數(shù)據(jù)。包括姓名、年齡、性別、BMI值、職業(yè)、婚姻狀態(tài)、住址、手機號、證件類型及證件號碼（如身份證、護照、軍官證、港澳通行證、臺胞證、外國人永久居留證等，證件號碼為必填項）等。軟/硬件中的用戶信息采集，購買產(chǎn)品的錄入信息。主要形式為文本、數(shù)值、編碼、圖片等。臨床評估數(shù)據(jù)在強直性脊柱炎的診療與隨訪過程中，用于評估患者疾病活動度、功能受限程度、疼痛感受及生活質(zhì)量等方面的量化或半量化指標數(shù)據(jù)。臨床評估數(shù)據(jù)反映疾病的動態(tài)變化及治療反應。包括疾病活動度指標、功能狀態(tài)指標、疼痛與疲勞評估、關(guān)節(jié)與脊柱活動度測量、患者自評問卷與生活質(zhì)量評估等。由醫(yī)生或患者通過臨床系統(tǒng)、移動端應用或電子病歷系統(tǒng)錄入。主要形式為數(shù)值、編碼、文本記錄或電子表單等。實驗室數(shù)據(jù)在強直性脊柱炎的診斷、治療及隨訪過程中，通過實驗室檢測獲得的用于反映機體炎癥狀態(tài)、免疫功能及代謝狀況的定量或定性醫(yī)學檢測數(shù)據(jù)。實驗室數(shù)據(jù)是疾病活動度評估和療效監(jiān)測的重要依據(jù)，可為ASDAS、BASDAI等臨床指標提供支撐。包括炎癥指標、免疫學指標、生化指標、治療相關(guān)監(jiān)測指標等。由醫(yī)院檢驗科信息系統(tǒng)（LIS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）自動提取或人工錄入；患者居家檢測數(shù)據(jù)可由移動端或遠程監(jiān)測設(shè)備上傳。主要形式為數(shù)值、布爾型（bool，用于陽性/陰性）、或編碼等。影像學數(shù)據(jù)在強直性脊柱炎的診斷、分期、療效評估及隨訪過程中，通過X線、MRI或CT等醫(yī)學影像技術(shù)獲取的，用于反映脊柱、骶髂關(guān)節(jié)及周圍組織結(jié)構(gòu)改變和炎癥活動狀態(tài)的影像資料及量化評分數(shù)據(jù)。影像學數(shù)據(jù)是強直性脊柱炎診斷與病程評估的關(guān)鍵證據(jù)，用于描述骨結(jié)構(gòu)損傷、骨贅形成、關(guān)節(jié)融合及炎癥活動程度。包括影像原始數(shù)據(jù)、影像閱片報告、影像學評分數(shù)據(jù)等。由醫(yī)院影像系統(tǒng)自動提取或人工上傳、可通過AI影像識別系統(tǒng)自動提取評分數(shù)據(jù)、圖像與報告需綁定唯一患者標識（unionId）與檢查時間。主要形式為影像文件（DICOM、JPEG）、文本報告、結(jié)構(gòu)化評分表（數(shù)值/編碼）等。治療與用藥數(shù)據(jù)在強直性脊柱炎的診療、隨訪及研究過程中，記錄患者所接受的藥物治療、物理治療及其他干預措施的信息，用于反映治療方案、用藥依從性及療效變化的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。治療與用藥數(shù)據(jù)是強直性脊柱炎臨床管理和療效分析的核心組成部分，涉及藥物類型、劑量、途徑、頻次、療程、不良反應等信息，也包括非藥物干預如理療、康復訓練及外科手術(shù)。包括藥物治療數(shù)據(jù)、非藥物治療數(shù)據(jù)、藥物依從性與不良反應等。由醫(yī)生通過電子病歷系統(tǒng)或研究數(shù)據(jù)采集平臺錄入，患者通過移動應用或隨訪系統(tǒng)補充用藥與依從性信息，藥物不良反應數(shù)據(jù)可由藥品監(jiān)測系統(tǒng)（PV系統(tǒng)）對接導入。主要形式為文本記錄、編碼數(shù)據(jù)或結(jié)構(gòu)化電子表單（數(shù)值/時間/布爾型）。生活方式與健康管理數(shù)據(jù)在強直性脊柱炎患者的診療、康復與隨訪過程中，用于反映患者日常生活習慣、身體活動、睡眠狀況、心理狀態(tài)及健康管理行為的數(shù)據(jù)集合。生活方式與健康管理數(shù)據(jù)是強直性脊柱炎綜合管理的重要組成部分，對疾病活動度、功能恢復及生活質(zhì)量具有顯著影響。包括生活習慣數(shù)據(jù)、運動與身體活動數(shù)據(jù)、心理與情緒狀態(tài)數(shù)據(jù)、健康管理與依從性數(shù)據(jù)。通過移動應用、電子健康管理平臺、問卷系統(tǒng)采集，可穿戴設(shè)備自動上傳運動與睡眠數(shù)據(jù)，醫(yī)生或護理人員可通過隨訪系統(tǒng)錄入輔助信息。主要形式為文本記錄、數(shù)值型、布爾型（是/否）、圖像或時間序列信號。6.1.2相關(guān)角色分類相關(guān)組織或個人在特定數(shù)據(jù)和特定場景下，可劃分為以下三類角色。任何特定組織或個人在處理特定數(shù)據(jù)的特定場景或數(shù)據(jù)使用行為時，只能歸為其中一個角色。強直性脊柱炎數(shù)據(jù)主體（以下簡稱“主體”）：指被采集數(shù)據(jù)所標識的自然人，即強直性脊柱炎患者。數(shù)據(jù)主體是臨床與研究數(shù)據(jù)的直接來源，其提供的內(nèi)容包括基本信息、臨床評估、實驗室檢測結(jié)果、影像學資料、治療與用藥信息、生活方式數(shù)據(jù)等。數(shù)據(jù)主體擁有個人信息的知情權(quán)、訪問權(quán)、更正權(quán)、刪除權(quán)和授權(quán)管理權(quán)。強直性脊柱炎數(shù)據(jù)平臺（以下簡稱“數(shù)據(jù)平臺方”）：指參與強直性脊柱炎數(shù)據(jù)采集、管理、存儲、分析及應用的技術(shù)平臺或管理機構(gòu)。包括但不限于：醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)（HIS、EMR、PACS等）；隊列數(shù)據(jù)管理平臺或科研數(shù)據(jù)庫；第三方健康管理系統(tǒng)或云端存儲服務商。主要職責包括：負責數(shù)據(jù)的接收、存儲、備份與訪問控制；實施數(shù)據(jù)安全與隱私保護措施；保障數(shù)據(jù)的完整性、一致性與可追溯性；向獲得授權(quán)的使用方提供數(shù)據(jù)服務或接口。強直性脊柱炎數(shù)據(jù)使用方（以下簡稱“數(shù)據(jù)使用方”）：指在合法授權(quán)范圍內(nèi)使用強直性脊柱炎數(shù)據(jù)的科研、醫(yī)療或產(chǎn)業(yè)機構(gòu)，但不屬于數(shù)據(jù)主體或平臺方。數(shù)據(jù)使用方可包括：醫(yī)學科研機構(gòu)；醫(yī)院科研部門；生物制藥企業(yè)；健康保險機構(gòu)；政府監(jiān)管與公共衛(wèi)生機構(gòu)等。主要職責包括：在授權(quán)范圍內(nèi)合法使用數(shù)據(jù)，不得超范圍披露或傳輸；依據(jù)倫理審查及數(shù)據(jù)安全要求進行分析、研究或產(chǎn)品開發(fā)；確保數(shù)據(jù)使用過程中的安全可控、可追溯、可審計；對外公開數(shù)據(jù)成果時，應執(zhí)行去標識化處理及合規(guī)披露。同一組織或個人在不同場景下可能轉(zhuǎn)換角色。6.1.3流通使用場景強直性脊柱炎數(shù)據(jù)的采集、傳輸、存儲與應用貫穿疾病管理的全生命周期。數(shù)據(jù)流通應遵循“授權(quán)采集、分級管理、安全傳輸、規(guī)范使用、全程追溯”的原則。根據(jù)數(shù)據(jù)在不同環(huán)節(jié)的流動路徑與使用目的，可分為以下典型場景。數(shù)據(jù)主體使用設(shè)備完成對數(shù)據(jù)主體信息的采集。同時，數(shù)據(jù)主體可以對相關(guān)的數(shù)據(jù)進行授權(quán)及管理；設(shè)備將數(shù)據(jù)傳輸至數(shù)據(jù)平臺方，由數(shù)據(jù)平臺方進行存儲、安全管理及應用管理；數(shù)據(jù)平臺方應按照中的使用披露要求，將數(shù)據(jù)授權(quán)給數(shù)據(jù)使用方進行使用；數(shù)據(jù)使用方基于授權(quán)的數(shù)據(jù)對數(shù)據(jù)主體提供臨床治療指導、產(chǎn)品及服務。6.2數(shù)據(jù)采集6.2.1數(shù)據(jù)采集參數(shù)個人基本信息個人基本信息應包含能識別用戶唯一身份標識，常見的標識有：身份證、手機號等，具體標識由數(shù)據(jù)需要接入的數(shù)據(jù)平臺方規(guī)定。個人基本信息采集應符合附錄中表A.1內(nèi)容及格式要求。知情權(quán)：數(shù)據(jù)平臺方應在收集個人基本信息前，向數(shù)據(jù)主體提供清晰、易理解的隱私政策，告知數(shù)據(jù)的采集范圍、用途、存儲期限、共享對象及保護措施。選擇權(quán)：數(shù)據(jù)主體有權(quán)自主決定是否提供非必要信息，并可隨時撤回同意。隱私政策應包含便捷的用戶同意和撤回機制，以確保用戶可控性。臨床評估數(shù)據(jù)臨床評估數(shù)據(jù)是指在強直性脊柱炎患者診療、評估及隨訪過程中，用于反映疾病活動度、功能受限程度、疼痛狀態(tài)及生活質(zhì)量等方面的量化或半量化數(shù)據(jù)。臨床評估數(shù)據(jù)應符合表A.2格式內(nèi)容要求。該類數(shù)據(jù)主要來源于標準化問卷、醫(yī)生評估量表及患者自評記錄，用于疾病動態(tài)監(jiān)測與療效評估。實驗室數(shù)據(jù)實驗室數(shù)據(jù)是指在強直性脊柱炎的診斷、疾病活動度評估及治療隨訪過程中，通過醫(yī)學實驗室檢測獲得的、用于反映患者炎癥狀態(tài)、免疫特征及代謝功能的量化或定性檢測數(shù)據(jù)。不同類型實驗室數(shù)據(jù)應符合表A.3內(nèi)容及格式要求，實驗室數(shù)據(jù)是疾病監(jiān)測與療效評估的重要依據(jù)，通常來源于醫(yī)院檢驗信息系統(tǒng)（LIS）或研究樣本檢測記錄系統(tǒng)。影像學數(shù)據(jù)影像學數(shù)據(jù)是指在強直性脊柱炎患者的診斷、療效評估和隨訪過程中，通過影像學檢查（如X線、MRI、CT等）獲得的、用于反映脊柱及骶髂關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)變化與炎癥活動狀態(tài)的影像文件及其結(jié)構(gòu)化分析結(jié)果。設(shè)備數(shù)據(jù)采集應符合表A.4內(nèi)容及格式要求，該類數(shù)據(jù)是疾病影像學分期和療效評價的重要依據(jù)。治療與用藥數(shù)據(jù)治療與用藥數(shù)據(jù)是指在強直性脊柱炎患者的診治、康復及隨訪過程中，記錄患者所接受的藥物治療、非藥物治療及不良反應等信息的數(shù)據(jù)集合。治療與用藥數(shù)據(jù)采集應符合表A.5內(nèi)容及格式要求，該類數(shù)據(jù)用于反映治療方案、用藥依從性、療效變化及安全性，是疾病綜合管理與療效評價的重要依據(jù)，其中關(guān)于手術(shù)治療的相關(guān)名詞符合GB/T19544-2024中的命名要求。生活方式與健康管理數(shù)據(jù)生活方式與健康管理數(shù)據(jù)是指在強直性脊柱炎患者的診療、康復及長期管理過程中，用于反映患者日常生活習慣、身體活動、睡眠狀態(tài)、心理健康及健康管理行為的數(shù)據(jù)集合。生活方式與健康管理數(shù)據(jù)應符合表A.6內(nèi)容及格式要求，該類數(shù)據(jù)能夠反映患者的生活方式與疾病活動、功能恢復及生活質(zhì)量之間的關(guān)聯(lián)，是疾病管理和健康干預的重要依據(jù)。6.2.2數(shù)據(jù)采集實施采集原則強直性脊柱炎數(shù)據(jù)采集應遵循合法合規(guī)、最小必要、標準統(tǒng)一、真實性與可追溯、安全隱私保護等基本原則。采集活動須經(jīng)倫理審查并取得患者知情同意；采集內(nèi)容應符合研究與管理目的，避免冗余。并符合GB/T19634-2021中的設(shè)備標準要求，以確保采集數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。采集流程強直性脊柱炎數(shù)據(jù)采集應依循標準化流程進行，包括采集準備、數(shù)據(jù)采集、上傳校驗和入庫確認四個階段。采集前應完成患者登記與知情同意；采集階段由臨床系統(tǒng)、影像系統(tǒng)、檢驗系統(tǒng)及移動端按標準格式錄入或自動上傳數(shù)據(jù)；上傳后系統(tǒng)應執(zhí)行格式與邏輯校驗，合格數(shù)據(jù)方可入庫并生成時間戳與采集日志，確保全過程可追溯與質(zhì)量可控。采集工具與設(shè)備強直性脊柱炎數(shù)據(jù)采集應采用符合醫(yī)療信息標準的系統(tǒng)與設(shè)備，包括醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS/EMR）、檢驗與影像系統(tǒng)（LIS/PACS）、電子研究表單（eCRF/EDC）、移動端應用及可穿戴設(shè)備。數(shù)據(jù)接口應遵循HL7、FHIR、DICOM等標準協(xié)議，確保多源數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通、格式統(tǒng)一和采集準確性。數(shù)據(jù)校驗與質(zhì)控數(shù)據(jù)采集過程中應建立自動與人工相結(jié)合的質(zhì)量控制機制。系統(tǒng)應自動校驗數(shù)據(jù)的完整性、格式及邏輯一致性，對異?；蛉笔ы椛商崾?；關(guān)鍵指標由專業(yè)人員復核確認，平臺應記錄修改日志與版本信息，定期生成數(shù)據(jù)質(zhì)量報告，確保數(shù)據(jù)真實、準確、可追溯。數(shù)據(jù)安全與隱私保護數(shù)據(jù)采集應嚴格執(zhí)行安全與隱私保護要求，建立身份認證和分級訪問機制，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問與泄露。采集與傳輸過程應采用加密協(xié)議（如HTTPS、SFTP），并對患者信息進行去標識化處理。平臺應具備安全審計、日志追蹤和備份恢復功能，確保數(shù)據(jù)在全生命周期內(nèi)的安全與合規(guī)。6.3數(shù)據(jù)傳輸6.3.1數(shù)據(jù)傳輸流通場景采集端與數(shù)據(jù)平臺方的數(shù)據(jù)傳輸采集端與數(shù)據(jù)平臺方之間的數(shù)據(jù)傳輸應通過安全、標準化的接口進行，確保數(shù)據(jù)完整、及時和可追溯。各采集端（包括醫(yī)院信息系統(tǒng)、檢驗系統(tǒng)、影像系統(tǒng)、移動端應用及可穿戴設(shè)備）應采用加密通信協(xié)議（如HTTPS、SFTP、VPN），并通過標準數(shù)據(jù)交換格式（如HL7、FHIR、DICOM或JSON/XML）向平臺上傳數(shù)據(jù)。傳輸前應完成數(shù)據(jù)加密與去標識化處理，傳輸過程中應設(shè)置身份認證與完整性校驗機制；平臺方應實時記錄傳輸日志，內(nèi)容包括時間、數(shù)據(jù)來源、文件大小及狀態(tài)碼，以便后續(xù)追溯與審計。在數(shù)據(jù)異?；騻鬏斨袛鄷r，應自動報警并啟動重傳或人工核查機制，確保數(shù)據(jù)安全與連續(xù)性。數(shù)據(jù)平臺方與數(shù)據(jù)使用方的數(shù)據(jù)傳輸數(shù)據(jù)平臺方向數(shù)據(jù)使用方傳輸強直性脊柱炎相關(guān)數(shù)據(jù)時，應在合法授權(quán)和倫理審查通過的前提下進行，并嚴格遵循數(shù)據(jù)安全和隱私保護要求。傳輸前，平臺方應對數(shù)據(jù)進行脫敏或匿名化處理，僅提供授權(quán)范圍內(nèi)的必要數(shù)據(jù)內(nèi)容。數(shù)據(jù)交換應采用加密傳輸協(xié)議（如HTTPS、SFTP、VPN專線）及標準化接口格式（如FHIR、JSON或CSV），并設(shè)置訪問令牌或密鑰驗證機制。平臺方應記錄完整的傳輸日志，包括數(shù)據(jù)集名稱、傳輸時間、授權(quán)編號、接收方標識及傳輸狀態(tài)；使用方接收后應在安全環(huán)境中存儲和使用數(shù)據(jù)，不得轉(zhuǎn)存、泄露或用于未經(jīng)批準的其他研究目的。平臺方應建立審計與追蹤機制，實現(xiàn)跨機構(gòu)數(shù)據(jù)傳輸?shù)目煽嘏c可追溯。6.3.2數(shù)據(jù)傳輸形式實時數(shù)據(jù)傳輸實時數(shù)據(jù)傳輸是指采集端在數(shù)據(jù)生成后即時通過安全接口上傳至數(shù)據(jù)平臺的傳輸方式，適用于監(jiān)測類、動態(tài)隨訪類及設(shè)備采集類數(shù)據(jù)。系統(tǒng)應支持自動化數(shù)據(jù)同步機制，通過API接口、消息隊列或WebSocket實現(xiàn)連續(xù)傳輸，并采用加密通道（如HTTPS或MQTToverTLS）確保數(shù)據(jù)安全。平臺方應對實時數(shù)據(jù)進行接收驗證與完整性校驗，異常或中斷情況應觸發(fā)自動重傳或報警機制。實時傳輸?shù)臄?shù)據(jù)應帶有時間戳與設(shè)備標識（deviceSN），以保證時間序列的準確性和可追溯性，確?；颊弑O(jiān)測數(shù)據(jù)的即時性、連續(xù)性與安全性。非實時數(shù)據(jù)傳輸非實時數(shù)據(jù)傳輸是指在數(shù)據(jù)采集完成后，按照預設(shè)時間間隔或任務計劃批量上傳至數(shù)據(jù)平臺的方式，適用于臨床評估、實驗室檢測、影像資料及隨訪信息等周期性數(shù)據(jù)。傳輸過程應采用安全通信協(xié)議（如SFTP、HTTPS或VPN專線）及標準化數(shù)據(jù)格式（如FHIR、JSON、CSV），并進行完整性和一致性校驗。電子數(shù)據(jù)交換主要是指通過存儲介質(zhì)進行數(shù)據(jù)交換的形式，主要要求如下：平臺方應建立定時任務或人工觸發(fā)機制，確保數(shù)據(jù)按周期匯聚入庫；每次傳輸均需記錄時間戳、批次號及傳輸結(jié)果，異常數(shù)據(jù)應在人工核查后重新上傳。非實時傳輸應優(yōu)先保證數(shù)據(jù)準確性和安全性，必要時可結(jié)合日志審計與加密存儲實現(xiàn)可追溯管理。6.4數(shù)據(jù)存儲6.4.1設(shè)備與移動終端存儲數(shù)據(jù)要求設(shè)備與移動終端本地存儲的數(shù)據(jù)應滿足結(jié)構(gòu)化、加密化與可追溯等要求，確保數(shù)據(jù)安全與質(zhì)量可控。存儲內(nèi)容應包括采集數(shù)據(jù)主體、時間戳、設(shè)備編號（deviceSN）、操作者標識、采集位置及數(shù)據(jù)版本信息。數(shù)據(jù)格式應符合平臺對接標準（如JSON、CSV或XML），字段命名和編碼應與平臺數(shù)據(jù)庫保持一致，以便自動化解析與同步。本地緩存數(shù)據(jù)的保留時間不宜超過24小時；在數(shù)據(jù)上傳并驗證成功后，設(shè)備應自動清除本地副本，防止重復或泄露。系統(tǒng)應具備數(shù)據(jù)校驗、異常提示及日志記錄功能，對未上傳或傳輸失敗的數(shù)據(jù)進行重試與報警，確保數(shù)據(jù)完整性、時效性與安全性。存儲要求設(shè)備與移動終端的本地數(shù)據(jù)存儲應確保安全、穩(wěn)定與可追溯，滿足醫(yī)療數(shù)據(jù)管理的合規(guī)要求。存儲介質(zhì)應具備防篡改、防丟失及斷電保護功能，支持數(shù)據(jù)加密存儲與訪問控制。敏感信息（如患者身份標識、聯(lián)系方式等）必須在本地加密保存，并進行去標識化處理；未經(jīng)授權(quán)不得導出或外傳。終端應定期執(zhí)行數(shù)據(jù)同步與清理策略，上傳成功的數(shù)據(jù)應自動刪除本地副本；應用系統(tǒng)應具備安全登錄、身份認證及權(quán)限分級管理機制。當設(shè)備丟失、損壞或更換時，應可通過加密備份或云端同步方式恢復數(shù)據(jù)，以保證強直性脊柱炎數(shù)據(jù)在采集端的存儲安全性、完整性與持續(xù)可用性。6.4.2數(shù)據(jù)平臺存儲數(shù)據(jù)要求數(shù)據(jù)平臺存儲的強直性脊柱炎相關(guān)數(shù)據(jù)應滿足統(tǒng)一標準化、結(jié)構(gòu)化和完整性要求，確保不同來源數(shù)據(jù)的可整合與可溯源。所有數(shù)據(jù)應按照預定義的數(shù)據(jù)字典、字段格式及編碼體系（如HL7、FHIR、LOINC、DICOM）進行存儲，以保證語義一致性與互操作性。平臺數(shù)據(jù)庫應支持多維度數(shù)據(jù)類型（包括臨床、實驗室、影像、隨訪及設(shè)備監(jiān)測數(shù)據(jù)）的統(tǒng)一管理，并記錄數(shù)據(jù)版本、來源系統(tǒng)、采集時間及操作人員信息。數(shù)據(jù)存儲結(jié)構(gòu)應滿足擴展性需求，支持多中心數(shù)據(jù)接入與時間序列更新。平臺應具備自動校驗機制，確保數(shù)據(jù)上傳后完整、準確且無重復；對異常、缺失或邏輯不一致的數(shù)據(jù)，應標記狀態(tài)并納入質(zhì)控流程，以保證強直性脊柱炎數(shù)據(jù)在平臺層面的真實性、一致性與標準化。存儲要求數(shù)據(jù)平臺應具備安全、可靠、可擴展的存儲體系，以支持強直性脊柱炎多源數(shù)據(jù)的集中管理與長期保存。平臺存儲環(huán)境應采用分級架構(gòu)設(shè)計，區(qū)分原始數(shù)據(jù)、處理數(shù)據(jù)與分析數(shù)據(jù)層，支持結(jié)構(gòu)化與非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的統(tǒng)一存儲與索引。所有存儲介質(zhì)應符合醫(yī)療數(shù)據(jù)安全標準，采用加密存儲（如AES-256）與訪問權(quán)限控制機制，防止數(shù)據(jù)泄露與篡改。平臺應配置定期備份、容災與數(shù)據(jù)恢復機制，確保系統(tǒng)在突發(fā)情況下的數(shù)據(jù)完整性與可用性。數(shù)據(jù)存儲服務器應位于符合國家網(wǎng)絡(luò)與信息安全要求的機房環(huán)境中，具備防火、防水、防靜電與溫濕度控制措施。同時，平臺應支持日志記錄與操作審計，確保數(shù)據(jù)在全生命周期內(nèi)的安全、可追溯與合規(guī)存儲。6.5數(shù)據(jù)應用6.5.1典型應用場景臨床診療支持利用患者的病歷、影像、實驗室及隨訪數(shù)據(jù)，為醫(yī)生提供輔助診斷、治療方案優(yōu)化及療效評估，提升精準醫(yī)療水平?？茖W研究與疾病隊列建設(shè)支持強直性脊柱炎病因?qū)W、流行病學、療效及預后研究；可用于多中心協(xié)作研究及長期隊列數(shù)據(jù)分析，須經(jīng)倫理審批與數(shù)據(jù)授權(quán)。健康管理與康復干預結(jié)合患者移動端與可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)，實現(xiàn)個體化健康管理、運動康復指導及隨訪提醒，促進患者自我管理與依從性提升。人工智能與算法訓練在脫敏和匿名化前提下，用于構(gòu)建疾病風險預測模型、自動影像評分與臨床決策支持算法，不得用于身份識別或商業(yè)用途。公共衛(wèi)生與政策制定通過匯總分析匿名化數(shù)據(jù)，為衛(wèi)生行政部門提供疾病監(jiān)測、醫(yī)療資源配置及防控策略制定的科學依據(jù)。6.5.2典型應用內(nèi)容數(shù)據(jù)開放和披露強直性脊柱炎數(shù)據(jù)的開放和披露應嚴格遵循合法合規(guī)、最小必要和安全可控原則，應遵循GB/T39725-2020的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)管理要求，確保數(shù)據(jù)共享在不損害患者隱私和數(shù)據(jù)安全的前提下開展。個人健康數(shù)據(jù)的披露須符合《個人信息保護法》等相關(guān)法規(guī)，未經(jīng)授權(quán)不得共享。數(shù)據(jù)開放應依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及倫理審批要求，僅限經(jīng)授權(quán)的科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或公共衛(wèi)生部門使用。開放的數(shù)據(jù)應經(jīng)過脫敏、去標識化和必要的數(shù)據(jù)抽象處理，不得包含可直接或間接識別個人身份的信息。數(shù)據(jù)開放形式參見附錄B，使用披露應按附錄C規(guī)定的要求執(zhí)行。數(shù)據(jù)共享與交換強直性脊柱炎數(shù)據(jù)的共享與交換應在合法授權(quán)、隱私保護和安全可控的前提下進行，確保多機構(gòu)、多系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通、標準統(tǒng)一與使用合規(guī)。數(shù)據(jù)共享應遵循“授權(quán)訪問、分級管理、用途限定、可追溯”的原則，僅限通過倫理審查和簽署數(shù)據(jù)使用協(xié)議的科研、醫(yī)療或公共衛(wèi)生機構(gòu)使用。共享的數(shù)據(jù)應采用標準化格式與接口（如HL7、FHIR、DICOM、JSON、XML），確保不同系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)兼容性與可移植性。數(shù)據(jù)交換應通過加密傳輸通道（如HTTPS、SFTP、VPN專線）進行，并附帶數(shù)字簽名、時間戳及校驗碼以保證數(shù)據(jù)完整性，并符合GB/T44792-2024中的數(shù)據(jù)交換要求。平臺應記錄完整的共享與交換日志，包括共享主體、時間、范圍、數(shù)據(jù)量及訪問結(jié)果，實現(xiàn)全過程的可審計與可追溯。為保障數(shù)據(jù)安全與質(zhì)量，平臺方應建立數(shù)據(jù)共享審核機制、接口訪問控制與異常監(jiān)測系統(tǒng)，確保強直性脊柱炎數(shù)據(jù)在跨機構(gòu)、跨平臺和多中心環(huán)境下實現(xiàn)安全、高效、合規(guī)的共享與交換。數(shù)據(jù)分析與可視化強直性脊柱炎數(shù)據(jù)的分析與可視化應用應在數(shù)據(jù)安全、脫敏和授權(quán)范圍內(nèi)開展，以支持臨床決策、科研研究、疾病監(jiān)測及健康管理等多維度應用。數(shù)據(jù)分析應基于標準化的數(shù)據(jù)模型和質(zhì)量控制機制，采用統(tǒng)計分析、機器學習或知識圖譜等方法，對臨床、實驗室、影像及隨訪數(shù)據(jù)進行綜合分析。分析過程應確保算法透明、結(jié)果可解釋，并記錄數(shù)據(jù)來源、分析工具與參數(shù)配置，保障分析的可重復性與可追溯性。可視化展示應以科學、簡潔、直觀為原則，采用數(shù)據(jù)儀表板、時間序列圖、熱力圖或風險分布圖等形式，展示疾病活動度、治療響應、隨訪趨勢及人群特征分布。展示界面應遵循分級權(quán)限管理，避免顯示任何可識別個人身份的信息。平臺應建立標準化分析接口和可視化組件庫，支持多中心、多角色的定制化展示與科研協(xié)作，確保強直性脊柱炎數(shù)據(jù)在分析與呈現(xiàn)過程中既具學術(shù)價值，又符合數(shù)據(jù)安全與合規(guī)要求。6.6數(shù)據(jù)安全6.6.1采集端采集端應符合以下安全要求：采集端的數(shù)據(jù)安全管理應確保強直性脊柱炎患者信息在采集、暫存與上傳過程中不被泄露、篡改或丟失；采集設(shè)備與終端系統(tǒng)應具備身份認證、訪問控制及數(shù)據(jù)加密功能，確保采集人員和設(shè)備均在授權(quán)范圍內(nèi)操作；采集端應在本地實施數(shù)據(jù)加密存儲與傳輸加密（如HTTPS、SFTP、VPN），并對采集日志、上傳狀態(tài)和異常情況進行記錄；所有患者數(shù)據(jù)應在采集完成后及時上傳至數(shù)據(jù)平臺，不得長期保留于設(shè)備本地。當設(shè)備出現(xiàn)故障、遺失或更換時，應通過備份與權(quán)限回收機制防止數(shù)據(jù)泄露；同時，采集端應定期進行安全檢測與系統(tǒng)更新，建立安全事件響應機制，確保數(shù)據(jù)在采集環(huán)節(jié)的保密性、完整性與可追溯性。6.6.2數(shù)據(jù)傳輸數(shù)據(jù)傳輸過程中應符合以下安全要求：所有強直性脊柱炎相關(guān)數(shù)據(jù)在傳輸過程中應采用端到端加密協(xié)議（如HTTPS、SFTP、VPN專線），防止數(shù)據(jù)在網(wǎng)絡(luò)中被截獲、篡改或泄露；每次傳輸應包含數(shù)據(jù)簽名、校驗碼或哈希值，平臺方需在接收端進行完整性校驗，防止數(shù)據(jù)丟失或被修改；當傳輸過程中出現(xiàn)中斷、丟包或錯誤時，系統(tǒng)應具備自動重傳與報警功能，確保數(shù)據(jù)完整傳遞；在多中心數(shù)據(jù)共享場景下，應建立數(shù)據(jù)安全責任劃分與傳輸審批機制，確保傳輸鏈條中的各節(jié)點安全可控。6.6.3平臺應用平臺接入數(shù)據(jù)平臺方在從采集端接收數(shù)據(jù)時應符合以下安全要求：平臺接入接口應采用加密通信協(xié)議（如HTTPS、SFTP、VPN專線）進行數(shù)據(jù)傳輸，并通過數(shù)字證書、令牌（Token）或雙因素認證方式驗證采集端身份，防止非法接入；平臺應根據(jù)數(shù)據(jù)類型與敏感程度設(shè)置分級訪問權(quán)限，僅允許授權(quán)系統(tǒng)或用戶訪問對應數(shù)據(jù)，并對接口調(diào)用進行嚴格權(quán)限驗證與動態(tài)授權(quán)管理；平臺接收數(shù)據(jù)后，應自動執(zhí)行校驗流程，包括文件哈希驗證、字段完整性檢測和格式標準化檢查，對異常、缺失或重復數(shù)據(jù)進行標記并觸發(fā)人工復核；平臺應在網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)層面設(shè)置防火墻、入侵檢測和隔離區(qū)（DMZ）機制，確保外部采集端上傳的數(shù)據(jù)在接入前經(jīng)過安全網(wǎng)關(guān)驗證，不影響平臺核心數(shù)據(jù)庫安全；數(shù)據(jù)平臺方對使用證書安全加密設(shè)備的接入認證方式要求，應符合GB/T40028.2中8.2的要求。應用訪問數(shù)據(jù)平臺方在數(shù)據(jù)庫管理時應符合以下安全要求：數(shù)據(jù)平臺方應制定應用、數(shù)據(jù)平臺訪問數(shù)據(jù)庫的安全加密手段、身份認證和權(quán)限控制能力的要求；數(shù)據(jù)平臺方應制定單向、雙向證書加密認證及國產(chǎn)加密算法應用訪問安全的要求；數(shù)據(jù)平臺方應具備防御拒絕服務攻擊及其各種變種的能力；個人數(shù)據(jù)傳輸采用公鑰加個人設(shè)定的私鑰進行加密存儲，訪問時，需要個人設(shè)定私鑰解密查看；如提供中間傳輸設(shè)備，家用血糖儀廠商應對產(chǎn)品實施系統(tǒng)加固，以保證預期用途的前提下，保證安全性的最大化，來防止非授權(quán)用戶獲得系統(tǒng)控制權(quán)限或敏感信息。如不提供中間傳輸設(shè)備，應提供系統(tǒng)加固措施或建議。加固方式至少宜包括：防火墻設(shè)置；端口關(guān)閉；服務禁用；快捷鍵封閉；操作系統(tǒng)、應用軟件漏洞補丁安裝；產(chǎn)品軟件中不得設(shè)置后門、惡意代碼或隱蔽信道。6.6.3數(shù)據(jù)合法性數(shù)據(jù)采集必須在主體知情同意的前提下進行，并符合法律法規(guī)的要求。確保數(shù)據(jù)傳輸過程中數(shù)據(jù)接收方的合法性和合規(guī)性，特別是跨境數(shù)據(jù)傳輸?shù)暮弦?guī)性。明確數(shù)據(jù)存儲的合法性和期限要求，避免存儲非法數(shù)據(jù)或超期數(shù)據(jù)。

附錄A（資料性）數(shù)據(jù)采集字段與格式示例A.1個人基本信息個人基本信息采集內(nèi)容及格式參見表A.1。表A.1個人基本信息表參數(shù)名數(shù)據(jù)類型必選/可選描述說明unionIdString必選用戶唯一標識nameString可選姓名genderString可選性別ageInt可選年齡idCardString可選證件號碼idTypeString可選證件類型phoneString可選手機號marriageString可選婚姻狀況childrenString可選生育狀況heightFloat必選身高單位：cmweightFloat必選體重單位：kgwaistCircumferenceFloat可選腰圍單位：cmnationalityString可選國籍raceString可選民族hometownString可選籍貫addressString可選詳細地址provinceString可選省cityString可選市countyString可選縣/區(qū)occupationString可選職業(yè)A.2臨床評估數(shù)據(jù)臨床評估數(shù)據(jù)采集內(nèi)容及格式參見表A.2。表A.2臨床評估數(shù)據(jù)參數(shù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類型必選/可選描述說明BASDAIFloat必選疾病活動指數(shù)（BASDAI）0–10ASDASFloat必選疾病活動評分（ASDAS）0–10BASFIFloat必選功能指數(shù)（BASFI）0–10PainVASFloat可選疼痛視覺模擬評分（PainVAS）0–10FatigueVASFloat可選疲勞評分（FatigueVAS）0–10CervicalMobilityFloat可選頸部活動度（CervicalMobility）°（角度）ChestExpansionFloat可選胸廓擴張度（ChestExpansion）cmSchoberTestFloat可選Schober試驗結(jié)果cmDiseaseActivityLevelString可選疾病活動分級“低活動度”“中度活動度”“高活動度”ASQoLInt可選生活質(zhì)量評分（ASQoL）0–18AssessmentDateDate必選評估時間YYYY-MM-DDEvaluatorString必選評估執(zhí)行者—A.3實驗室數(shù)據(jù)實驗室數(shù)據(jù)采集內(nèi)容及格式參見表A.3。表A.3實驗室數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類型必選/可選描述說明unionIdString必選患者唯一標識與患者基本信息表對應sampleIdString可選檢測樣本編號自動生成或LIS系統(tǒng)編號sampleTimeDatetime必選樣本采集時間格式：YYYY-MM-DDhh:mm:sstestItemString必選檢測項目名稱如CRP、ESR、HLA-B27testResultFloat/String必選檢測結(jié)果數(shù)值型或陽性/陰性unitString可選檢測單位如mg/L、mm/hreferenceRangeString可選參考范圍如0–8mg/LmethodString可選檢測方法如免疫比濁法、ELISAtestDeviceString可選檢測儀器型號可由LIS自動填充labNameString可選檢測實驗室名稱負責檢測的機構(gòu)或科室operatorString可選檢測人員編號用于追溯reportTimeDatetime可選報告生成時間格式：YYYY-MM-DDhh:mm:ssdataSourceString可選數(shù)據(jù)來源如LIS系統(tǒng)、移動端檢測設(shè)備remarkString可選備注信息異常說明、復檢情況等unionIdString必選患者唯一標識與患者基本信息表對應A.4影像學數(shù)據(jù)影像學數(shù)據(jù)采集內(nèi)容及格式參見表A.4。表A.4影像學數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類型必選/可選描述說明unionIdString必選患者唯一標識與患者基本信息表對應examIdString可選影像檢查編號PACS系統(tǒng)自動生成examTypeString必選影像學檢查類型X-ray、MRI、CT等examRegionString必選檢查部位如頸椎、胸椎、腰椎、骶髂關(guān)節(jié)等examDateDatetime必選檢查日期格式：YYYY-MM-DDhh:mm:ssimageFilePathString可選影像文件路徑或鏈接DICOM文件路徑或影像平臺URLreportTextString可選影像學報告內(nèi)容醫(yī)師書寫的影像描述與診斷意見mSASSSInt可選改良脊柱結(jié)構(gòu)損傷評分范圍0–72，X線評分SPARCCInt可選MRI炎癥活動評分范圍0–108BASRIInt可選影像結(jié)構(gòu)損傷分級0–4分制radiologistIdString可選閱片醫(yī)生編號影像報告責任人reportTimeDatetime可選報告生成時間格式：YYYY-MM-DDhh:mm:ssdataSourceString可選數(shù)據(jù)來源PACS系統(tǒng)、AI識別系統(tǒng)、人工錄入等remarkString可選備注信息包括圖像質(zhì)量說明、對比檢查等A.5治療與用藥數(shù)據(jù)治療與用藥數(shù)據(jù)采集內(nèi)容及格式參見表A.5。表A.5治療與用藥數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類型必選/可選描述說明unionIdString必選患者唯一標識與患者基本信息表一致treatmentIdString可選治療記錄編號系統(tǒng)自動生成或人工錄入treatmentTypeString必選治療類型藥物治療、理療、手術(shù)、康復等drugNameString可選藥物通用名如依那西普、甲氨蝶呤等brandNameString可選藥品商品名如益賽普、修美樂等drugCategoryString可選藥物類別NSAIDs、DMARDs、生物制劑等doseString可選用藥劑量如“50mg/次”routeString可選給藥途徑口服、皮下注射、靜脈注射等frequencyString可選用藥頻率每日、每周、每兩周一次等startDateDatetime可選開始用藥日期格式：YYYY-MM-DDendDateDatetime可選結(jié)束用藥日期格式：YYYY-MM-DDdurationInt可選治療持續(xù)天數(shù)自動計算或人工錄入adherenceString可選用藥依從性良好、一般、差adverseEventString可選不良反應描述記錄反應類型、嚴重程度treatmentEffectString可選療效評估顯效、有效、無效nonDrugTreatmentString可選非藥物治療內(nèi)容理療、康復訓練、手術(shù)等operatorString可選記錄人醫(yī)師或錄入人員編號dataSourceString可選數(shù)據(jù)來源EMR系統(tǒng)、患者App、研究平臺等remarkString可選備注特殊用藥情況說明等A.6生活方式與健康管理數(shù)據(jù)生活方式與健康管理數(shù)據(jù)采集內(nèi)容及格式參見表A.6。表A.6生活方式與健康管理數(shù)據(jù)信息參數(shù)名數(shù)據(jù)類型必選/可選描述說明unionIdString必選患者唯一標識與患者基本信息表對應recordIdString可選記錄編號系統(tǒng)自動生成或人工錄入dietPatternString可選飲食特點如清淡、葷素均衡、高蛋白、高脂等calorieIntakeFloat可選每日能量攝入單位：kcalvitaminDIntakeFloat可選維生素D攝入量單位：IU/天smokingStatusString可選吸煙狀況從不、已戒、吸煙中alcoholIntakeString可選飲酒狀況從不、偶爾、經(jīng)常sleepDurationFloat可選睡眠時長單位：小時sleepQualityString可選睡眠質(zhì)量良好、一般、差exerciseTypeString可選運動類型伸展訓練、步行、游泳、瑜伽等exerciseFrequencyString可選運動頻率每日、每周3次、偶爾等exerciseDurationInt可選每次運動時長單位：分鐘activityLevelString可選身體活動水平久坐、輕度、中度、重度fatigueLevelInt可選疲勞評分0–10分制painVASFloat可選疼痛視覺模擬評分0–10分制moodStatusString可選情緒狀態(tài)平穩(wěn)、焦慮、抑郁、煩躁等stressLevelInt可選壓力評分0–10分制ASQoLScoreInt可選生活質(zhì)量評分范圍0–18，分值越高生活質(zhì)量越差selfManagementString可選自我管理行為規(guī)律服藥、健康教育參與、康復訓練執(zhí)行情況followUpComplianceString可選隨訪依從性良好、一般、差dataSourceString可選數(shù)據(jù)來源患者App、可穿戴設(shè)備、問卷系統(tǒng)等recordTimeDatetime可選數(shù)據(jù)采集時間格式：YYYY-MM-DDhh:mm:ssremarkString可選備注信息異常情況說明或附加說明

附錄B(資料性)數(shù)據(jù)開放共享形式說明數(shù)據(jù)公開共享類型可劃分為完全公開共享、受控公開共享、領(lǐng)地公開共享，對應的去標識化要求不同，參見GB/T37964-2019。常見的數(shù)據(jù)開放形式包括網(wǎng)站公開、文件共享、應用接口、在線查詢、數(shù)據(jù)分析平臺。常見的數(shù)據(jù)開放形式及其適用的公開共享類型參見表B.1。表B.1常見數(shù)據(jù)開放形式開放形式說明適用公開共享類型網(wǎng)站公開統(tǒng)計概要類數(shù)據(jù)或經(jīng)匿名處理后的數(shù)據(jù)，向大眾開放，可自行下載分析。完全公開共享文件共享由數(shù)據(jù)系統(tǒng)生成文件并推送至SFTP接口設(shè)備或應用系統(tǒng)，或采用移動介質(zhì)進行共享。受控公開共享應用接口系統(tǒng)之間通過請求回應方式提供數(shù)據(jù)，由數(shù)據(jù)系統(tǒng)提供實時或準實時面向特定用戶的數(shù)據(jù)服務應用接口，需求方系統(tǒng)發(fā)起請求數(shù)據(jù)系統(tǒng)返回所需數(shù)據(jù)。受控公開共享在線查詢在數(shù)據(jù)系統(tǒng)提供的功能頁面上查詢相關(guān)數(shù)據(jù)。完全公開共享(匿名查詢)受控公開共享(用戶查詢)數(shù)據(jù)分析平臺提供數(shù)據(jù)分析平臺、系統(tǒng)環(huán)境、挖掘工具以及不含敏感數(shù)據(jù)的樣本數(shù)據(jù)或模擬數(shù)據(jù)。平臺用戶共享或者專用硬件和數(shù)據(jù)資源，可以部署自有數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)分析算法，可以查詢權(quán)限內(nèi)的數(shù)據(jù)和分析結(jié)果。平臺所有原始數(shù)據(jù)不能導出，分析結(jié)果的輸出、下載必須經(jīng)審核通過后才能對外輸出。領(lǐng)地公開共享

附錄C（規(guī)范性）強直性脊柱炎數(shù)據(jù)使用與披露要求C.1數(shù)據(jù)使用方在使用或披露強直性脊柱炎患者監(jiān)測數(shù)據(jù)時，應獲得主體的個人授權(quán)（以下b中情況除外）。所有授權(quán)應使用通俗易懂的語言，并且包含以下具體信息：——要披露或使用的數(shù)據(jù)內(nèi)容——數(shù)據(jù)的接收方——數(shù)據(jù)的用途以及使用方式——數(shù)據(jù)使用期限——數(shù)據(jù)主體權(quán)利——數(shù)據(jù)使用方采取的保護措施使用或披露強直性脊柱炎患者監(jiān)測數(shù)據(jù)不能超出個人授權(quán)范圍。因業(yè)務需要確需超出范圍使用的，應再次征得主體同意。C.2在以下情況下，數(shù)據(jù)使用方可以在沒有獲得主體授權(quán)的情況下使用或披露相應強直性脊柱炎患者監(jiān)測數(shù)據(jù)：——向主體提供其強直性脊柱炎患者監(jiān)測數(shù)據(jù)；——治療、支付或保健護理時；——涉及公共利益或法律法規(guī)要求時；——用于科學研究、醫(yī)學/健康教育、公共衛(wèi)生或醫(yī)療保健操作目的的受限制數(shù)據(jù)集。在上述情況下，數(shù)據(jù)使用方可依靠法律法規(guī)要求、職業(yè)道德、倫理和專業(yè)判斷來確定哪些強直性脊柱炎患者監(jiān)測數(shù)據(jù)允許被使用或披露。C.3主體（或其授權(quán)代表）有權(quán)訪問其強直性脊柱炎患者監(jiān)測數(shù)據(jù)或要求披露其數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)使用方應按其要求披露相應強直性脊柱炎患者