含特殊藥品復(fù)方制劑培訓(xùn)試卷(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.根據(jù)《含特殊藥品復(fù)方制劑管理辦法》（2022年修訂），下列哪類復(fù)方制劑必須按“專柜、雙人、雙鎖”管理？（）A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服溶液C.含羥考酮復(fù)方制劑D.含右美沙芬復(fù)方制劑答案：B2.零售藥店銷售含可待因復(fù)方口服溶液時(shí)，下列哪項(xiàng)做法符合規(guī)定？（）A.憑處方銷售，處方保留3年B.憑身份證銷售，登記購買人信息C.單筆銷售不得超過2個(gè)最小包裝D.無需處方，但需登記批號(hào)答案：A3.國家藥監(jiān)局2023年公告將“含右美沙芬口服單方制劑”由OTC轉(zhuǎn)為處方藥，其根本原因是：（）A.成本上漲B.濫用風(fēng)險(xiǎn)顯著升高C.原料藥短缺D.國際輿論壓力答案：B4.藥品批發(fā)企業(yè)出庫含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須在隨貨同行單上額外加蓋的印章是：（）A.冷鏈專用章B.特殊藥品標(biāo)識(shí)章C.進(jìn)口藥品章D.檢驗(yàn)合格章答案：B5.下列哪種情形屬于“超劑量濫用”含可待因復(fù)方制劑？（）A.一次口服15mg可待因B.一日總量達(dá)90mg可待因C.連續(xù)使用5天D.與對(duì)乙酰氨基酚合用答案：B6.網(wǎng)絡(luò)禁售清單中，含特殊藥品復(fù)方制劑的判定核心標(biāo)準(zhǔn)是：（）A.是否含精神活性物質(zhì)B.是否列入麻醉藥品目錄C.是否可能被濫用D.是否屬于處方藥答案：C7.藥師在審核處方時(shí)發(fā)現(xiàn)同一患者3天內(nèi)多次購買含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)首先：（）A.拒絕調(diào)配并報(bào)告藥監(jiān)B.提示醫(yī)生修改處方C.登記并限量銷售D.讓患者簽署知情同意答案：A8.含特殊藥品復(fù)方制劑的召回分級(jí)中，一級(jí)召回是指：（）A.使用后可能致癮B.使用后可能危及生命C.標(biāo)簽不規(guī)范D.包裝破損答案：B9.藥品零售企業(yè)設(shè)置含特殊藥品復(fù)方制劑銷售專柜時(shí)，攝像頭數(shù)據(jù)保存期限不得少于：（）A.15天B.30天C.60天D.90天答案：D10.下列哪種成分出現(xiàn)在復(fù)方制劑中時(shí)，必須按“含麻醉藥品復(fù)方制劑”管理？（）A.偽麻黃堿B.磷酸可待因C.苯海拉明D.愈創(chuàng)甘油醚答案：B11.2023年《國家藥物濫用監(jiān)測年度報(bào)告》顯示，濫用最多的含特殊藥品復(fù)方制劑是：（）A.復(fù)方甘草片B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.復(fù)方甲氧那明膠囊D.復(fù)方福爾可定糖漿答案：B12.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的購銷數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)至少保存：（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D13.含可待因復(fù)方口服溶液的說明書必須標(biāo)注的黑框警告內(nèi)容是：（）A.可能致幻B.呼吸抑制與成癮風(fēng)險(xiǎn)C.肝腎毒性D.光敏反應(yīng)答案：B14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方顏色應(yīng)為：（）A.白色B.淡黃色C.淡綠色D.淡紅色答案：D15.下列哪項(xiàng)不屬于含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理要求？（）A.非處方藥一次銷售不得超過2盒B.處方藥憑處方銷售C.必須登記購買人身份證號(hào)D.可開架自選答案：D16.含特殊藥品復(fù)方制劑在運(yùn)輸環(huán)節(jié)最需關(guān)注的溫濕度范圍是：（）A.0～10℃B.10～20℃C.20～25℃D.2～8℃答案：C17.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)含特殊藥品復(fù)方制劑丟失，應(yīng)在幾小時(shí)內(nèi)向公安機(jī)關(guān)報(bào)案？（）A.1小時(shí)B.2小時(shí)C.6小時(shí)D.24小時(shí)答案：B18.含右美沙芬復(fù)方制劑被青少年濫用的主要途徑是：（）A.鼻吸B.靜脈注射C.超大劑量口服D.舌下含服答案：C19.國家藥監(jiān)局對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子追溯的最低包裝級(jí)別是：（）A.大箱B.中盒C.最小銷售單元D.運(yùn)輸包裝答案：C20.下列哪項(xiàng)不是含可待因復(fù)方制劑處方前記必須包含的內(nèi)容？（）A.患者身份證號(hào)B.診斷C.藥品批號(hào)D.醫(yī)生簽名答案：C21.含特殊藥品復(fù)方制劑的“雙人驗(yàn)收”是指：（）A.兩名執(zhí)業(yè)藥師B.兩名倉庫保管員C.一名保管員與一名質(zhì)管員D.一名采購員與一名銷售員答案：C22.藥品零售連鎖企業(yè)總部對(duì)門店含特殊藥品復(fù)方制劑的盤點(diǎn)頻率為：（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：A23.含麻黃堿類復(fù)方制劑的說明書應(yīng)標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”，其依據(jù)是：（）A.世界反興奮劑條例B.中國藥典C.醫(yī)保目錄D.廣告法答案：A24.下列哪項(xiàng)屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的“濫用信號(hào)”？（）A.患者持外地處方B.患者要求現(xiàn)金交易C.患者要求拆零銷售D.患者要求贈(zèng)送禮品答案：B25.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須核實(shí)購買方的：（）A.藥品廣告批文B.藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品注冊(cè)批件答案：B26.含可待因復(fù)方制劑的兒科處方，最大療程不得超過：（）A.1天B.3天C.7天D.14天答案：B27.含特殊藥品復(fù)方制劑的“專賬”保存年限為：（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D28.下列哪種行為構(gòu)成“非法提供麻醉藥品”罪？（）A.藥師無處方銷售含可待因復(fù)方制劑B.醫(yī)生超劑量開具含可待因復(fù)方制劑C.批發(fā)企業(yè)向無資質(zhì)單位銷售D.患者轉(zhuǎn)賣給自己同學(xué)答案：C29.含右美沙芬復(fù)方制劑在2023年被列入“青少年藥物濫用重點(diǎn)監(jiān)測品種”，其監(jiān)測主體是：（）A.國家禁毒辦B.國家藥監(jiān)局C.國家衛(wèi)健委D.教育部答案：B30.藥品零售企業(yè)停止銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，剩余庫存應(yīng)：（）A.自行銷毀B.退回上游批發(fā)企業(yè)C.贈(zèng)送給社區(qū)D.降價(jià)促銷答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用）【31～35】A.復(fù)方磷酸可待因口服溶液B.復(fù)方甘草片C.美敏偽麻溶液D.復(fù)方福爾可定糖漿E.復(fù)方甲氧那明膠囊31.含麻醉藥品成分，需“專柜、雙人、雙鎖”管理（）答案：A32.含麻黃堿類成分，一次零售不得超過2盒（）答案：C33.含阿片粉，連續(xù)使用不得超過7天（）答案：B34.含右美沙芬，2023年轉(zhuǎn)為處方藥（）答案：D35.含甲氧那明，運(yùn)動(dòng)員慎用（）答案：E【36～40】A.白色處方B.淡紅色處方C.淡黃色處方D.淡綠色處方E.電子處方36.含可待因復(fù)方制劑門診處方顏色（）答案：B37.含麻黃堿類非處方藥無需處方，但需登記（）答案：A38.兒科專用處方顏色（）答案：D39.急診處方顏色（）答案：C40.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具的含特殊藥品復(fù)方制劑處方（）答案：E【41～45】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久41.含特殊藥品復(fù)方制劑處方保存（）答案：C42.藥品批發(fā)企業(yè)購銷記錄保存（）答案：D43.零售企業(yè)監(jiān)控視頻保存（）答案：D44.藥品召回評(píng)估報(bào)告保存（）答案：D45.藥物濫用監(jiān)測報(bào)表保存（）答案：C【46～50】A.國家藥監(jiān)局B.省級(jí)藥監(jiān)局C.市級(jí)市場監(jiān)管局D.縣級(jí)市場監(jiān)管局E.國家禁毒辦46.核發(fā)含特殊藥品復(fù)方制劑批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的部門（）答案：B47.對(duì)零售企業(yè)實(shí)施日常監(jiān)督檢查的部門（）答案：D48.發(fā)布含特殊藥品復(fù)方制劑濫用預(yù)警的部門（）答案：A49.對(duì)藥物濫用監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)的部門（）答案：A50.對(duì)非法販賣含特殊藥品復(fù)方制劑行為實(shí)施刑事打擊的牽頭部門（）答案：E三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）51.下列哪些行為屬于違反含特殊藥品復(fù)方制劑管理規(guī)定？（）A.單軌制處方藥無處方銷售B.網(wǎng)絡(luò)銷售含可待因復(fù)方制劑C.向未成年人銷售含右美沙芬復(fù)方制劑D.贈(zèng)送樣品給診所答案：ABCD52.含麻黃堿類復(fù)方制劑零售時(shí)，必須登記的信息包括：（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.批號(hào)D.購買人身份證號(hào)E.銷售數(shù)量答案：ABCDE53.藥品批發(fā)企業(yè)出庫含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須隨貨提供的文件有：（）A.隨貨同行單B.檢驗(yàn)報(bào)告書C.特殊藥品標(biāo)識(shí)章D.冷鏈交接單E.發(fā)票答案：ABCE54.下列哪些人群屬于含可待因復(fù)方制劑的高風(fēng)險(xiǎn)用藥人群？（）A.12歲以下兒童B.哺乳期婦女C.呼吸功能不全者D.前列腺肥大患者E.抑郁癥患者答案：ABCE55.含右美沙芬復(fù)方制劑濫用的急性中毒表現(xiàn)包括：（）A.共濟(jì)失調(diào)B.幻覺C.呼吸抑制D.高血壓危象E.瞳孔散大答案：ABCE56.藥品零售企業(yè)建立含特殊藥品復(fù)方制劑“五?！惫芾戆ǎ海ǎ〢.專人B.專柜C.專鎖D.專賬E.專冊(cè)答案：ABCDE57.國家藥監(jiān)局2023年發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)右美沙芬口服單方制劑管理的通知》中，要求生產(chǎn)企業(yè)采取的措施有：（）A.修改說明書B.加印“處方藥”標(biāo)識(shí)C.加印“18歲以下禁用”警示D.召回零售庫存E.暫停生產(chǎn)答案：ABC58.下列哪些屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的“異常購買信號(hào)”？（）A.同一身份證短期內(nèi)多次購買B.跨省異地購買C.要求拆零銷售D.現(xiàn)金交易且拒絕會(huì)員積分E.夜間緊急購買答案：ABCDE59.含特殊藥品復(fù)方制劑的召回程序包括：（）A.啟動(dòng)評(píng)估B.制定計(jì)劃C.報(bào)送藥監(jiān)D.公布信息E.銷毀記錄答案：ABCDE60.藥物濫用監(jiān)測機(jī)構(gòu)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)測手段包括：（）A.尿液篩查B.血藥濃度檢測C.匿名問卷D.醫(yī)院急診記錄E.網(wǎng)絡(luò)輿情抓取答案：ABCDE四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）61.含可待因復(fù)方制劑可以在抖音直播間展示但禁止下單。（）答案：×62.藥品零售企業(yè)可以將含麻黃堿復(fù)方制劑開架自選銷售。（）答案：×63.含右美沙芬復(fù)方制劑的說明書必須標(biāo)注“禁止駕駛”警示。（）答案：√64.藥品批發(fā)企業(yè)之間可以互相調(diào)撥含特殊藥品復(fù)方制劑，無需審批。（）答案：×65.含特殊藥品復(fù)方制劑的銷毀必須在藥監(jiān)人員監(jiān)督下進(jìn)行。（）答案：√66.含可待因復(fù)方制劑的處方可以手寫，也可以打印，但醫(yī)生必須手寫簽名。（）答案：√67.含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售連鎖門店之間可以自行調(diào)劑庫存。（）答案：×68.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須向顧客提供銷售憑證。（）答案：√69.含右美沙芬復(fù)方制劑的濫用屬于藥物濫用監(jiān)測范疇。（）答案：√70.含特殊藥品復(fù)方制劑的召回信息只需在企業(yè)官網(wǎng)發(fā)布即可。（）答案：×五、填空題（每空1分，共20分）71.含可待因復(fù)方口服溶液的麻醉藥品標(biāo)識(shí)是________。答案：紅色“麻”字72.藥品零售企業(yè)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的“專冊(cè)”登記保存期限不少于________年。答案：373.含右美沙芬復(fù)方制劑被濫用后最常見的中樞癥狀是________。答案：幻覺74.含麻黃堿類復(fù)方制劑一次零售限量為________最小包裝。答案：275.含特殊藥品復(fù)方制劑的追溯碼為________位。答案：2076.國家藥監(jiān)局規(guī)定，含可待因復(fù)方制劑的兒科處方最大用量不得超過________日。答案：377.含特殊藥品復(fù)方制劑的“雙人驗(yàn)收”必須在________小時(shí)內(nèi)完成。答案：2478.藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，購貨方須提供________備案。答案：采購人員身份證79.含右美沙芬復(fù)方制劑轉(zhuǎn)處方藥后，其說明書必須加印________警示語。答案：18歲以下禁用80.含特殊藥品復(fù)方制劑的召回報(bào)告應(yīng)在召回完成后________日內(nèi)提交。答案：10六、簡答題（每題10分，共30分）81.簡述含可待因復(fù)方制劑零售環(huán)節(jié)“五?！惫芾淼膬?nèi)容及意義。答案：（1）專人：指定具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員負(fù)責(zé)審核、銷售，確保專業(yè)把關(guān)；（2）專柜：設(shè)置帶鎖專用陳列柜，避免開架自選，降低被盜風(fēng)險(xiǎn)；（3）專鎖：實(shí)行雙