2026年醫(yī)藥制造公司安全事故報告調(diào)查管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司安全事故報告、調(diào)查、處理及整改工作，及時掌握事故情況、查明事故原因、追究事故責(zé)任、落實整改措施，防范同類事故重復(fù)發(fā)生，結(jié)合醫(yī)藥制造行業(yè)特點（涉及化學(xué)品泄漏、火災(zāi)爆炸、生物安全事件、設(shè)備傷人等事故類型），依據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《生產(chǎn)安全事故報告和調(diào)查處理條例》《醫(yī)藥行業(yè)安全生產(chǎn)事故管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及公司實際，制定本制度。第二條本制度適用于公司所有生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)發(fā)生的各類安全事故（含未遂事故）的報告、調(diào)查、分析、處理、整改全流程，覆蓋生產(chǎn)車間、研發(fā)實驗室、倉儲部、設(shè)備部等所有可能發(fā)生安全事故的部門，安全管理部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、人力資源部、合規(guī)部等參與事故報告調(diào)查的部門及全體員工均需嚴(yán)格遵守本制度。第三條安全事故報告調(diào)查遵循“及時報告、客觀調(diào)查、精準(zhǔn)追責(zé)、閉環(huán)整改”的核心原則，事故發(fā)生后必須按規(guī)定時限上報，調(diào)查過程以事實為依據(jù)、以法規(guī)為準(zhǔn)繩，責(zé)任認(rèn)定清晰明確，整改措施落地見效，確保從事故中吸取教訓(xùn)、堵塞安全管理漏洞。第四條公司安全管理部為事故報告調(diào)查統(tǒng)籌管理部門，負(fù)責(zé)接收事故報告、組織事故調(diào)查、出具調(diào)查報告、跟蹤整改措施落實；生產(chǎn)部/研發(fā)部負(fù)責(zé)本部門事故的初步上報、配合調(diào)查取證、落實本部門整改措施；人力資源部負(fù)責(zé)事故傷亡人員的救治、工傷認(rèn)定、善后處理；合規(guī)部負(fù)責(zé)審核事故調(diào)查處理流程的合規(guī)性，確保符合醫(yī)藥行業(yè)安全監(jiān)管要求；管理層負(fù)責(zé)審批事故調(diào)查報告、重大整改方案，保障事故調(diào)查處理所需資源投入。第二章管理體系與覆蓋范圍第五條安全事故報告調(diào)查管理體系維度：本制度所指事故報告調(diào)查管理分為事故報告、調(diào)查取證、原因分析、責(zé)任認(rèn)定、整改落實五個核心環(huán)節(jié)，事故報告聚焦按規(guī)定時限和流程上報事故信息，調(diào)查取證聚焦收集事故相關(guān)證據(jù)，原因分析聚焦查明直接原因和根本原因，責(zé)任認(rèn)定聚焦劃分事故責(zé)任主體，整改落實聚焦制定并執(zhí)行防范措施，五個環(huán)節(jié)形成閉環(huán)管理體系。第六條管理全覆蓋范圍：（一）事故類型：人身傷害事故（化學(xué)品灼傷、機(jī)械傷害、觸電傷害、高處墜落、生物安全暴露等）、財產(chǎn)損失事故（設(shè)備損壞、原料損毀、火災(zāi)爆炸造成的財產(chǎn)損失）、環(huán)境影響事故（化學(xué)品泄漏造成的環(huán)境污染）、未遂事故（未造成人員傷亡/財產(chǎn)損失但存在重大安全隱患的事件）；（二）調(diào)查維度：輕微事故（未造成人員傷亡、直接經(jīng)濟(jì)損失較低）、一般事故（造成輕傷或一定經(jīng)濟(jì)損失）、較大事故（造成重傷或較大經(jīng)濟(jì)損失）、重大未遂事故（雖未造成嚴(yán)重后果但風(fēng)險極高）；（三）管控環(huán)節(jié)：事故即時上報、現(xiàn)場保護(hù)、調(diào)查小組組建、證據(jù)收集（現(xiàn)場勘驗、人員詢問、資料查閱）、原因分析、責(zé)任劃分、調(diào)查報告編制、整改措施制定、整改跟蹤驗證、事故檔案歸檔、事故教訓(xùn)通報。第三章核心管控要求第七條事故報告時限與內(nèi)容要求：（一）報告時限：輕微事故需在事故發(fā)生后1小時內(nèi)上報至安全管理部；一般事故需在事故發(fā)生后30分鐘內(nèi)上報至安全管理部及管理層；涉及人員重傷/死亡、火災(zāi)爆炸、重大化學(xué)品泄漏的事故，需立即上報管理層，并按法規(guī)要求在規(guī)定時限內(nèi)上報行業(yè)監(jiān)管部門，禁止遲報、漏報、謊報、瞞報事故；（二）報告內(nèi)容：事故報告需明確事故發(fā)生時間、地點、涉及崗位/人員、事故類型、簡要經(jīng)過、人員傷亡/財產(chǎn)損失初步情況、已采取的應(yīng)急處置措施，報告內(nèi)容需真實準(zhǔn)確，禁止虛構(gòu)或隱瞞關(guān)鍵信息；（三）報告方式：可通過口頭、書面、系統(tǒng)填報等方式上報，重大事故需先口頭上報再補(bǔ)充書面報告，安全管理部建立事故報告登記臺賬，記錄所有事故報告信息。第八條事故調(diào)查取證與現(xiàn)場管理要求：（一）現(xiàn)場保護(hù)：事故發(fā)生后，現(xiàn)場人員需立即保護(hù)事故現(xiàn)場，禁止隨意移動、破壞現(xiàn)場物品，確需搶救傷員或防止事故擴(kuò)大的，需做好現(xiàn)場標(biāo)記、留存影像資料，為調(diào)查取證保留依據(jù)；（二）調(diào)查組建：一般及以上事故由安全管理部牽頭組建調(diào)查小組，成員包括安全、生產(chǎn)、設(shè)備、合規(guī)等相關(guān)人員，重大事故由管理層指定專人牽頭調(diào)查，調(diào)查人員需具備相應(yīng)的安全管理知識和調(diào)查能力；（三）取證規(guī)范：調(diào)查小組通過現(xiàn)場勘驗、詢問相關(guān)人員、查閱作業(yè)記錄/設(shè)備運(yùn)行記錄/培訓(xùn)記錄等方式收集證據(jù)，制作勘驗筆錄、詢問筆錄，所有證據(jù)需留存原件或復(fù)印件，確保調(diào)查過程可追溯。第九條事故原因分析與責(zé)任認(rèn)定要求：（一）原因分析：調(diào)查小組需區(qū)分事故直接原因（如違規(guī)操作、設(shè)備故障、防護(hù)缺失）和根本原因（如管理漏洞、培訓(xùn)不足、制度執(zhí)行不到位），原因分析需全面深入，禁止僅停留在表面原因；（二）責(zé)任認(rèn)定：根據(jù)事故原因劃分直接責(zé)任、管理責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，直接責(zé)任為事故發(fā)生的直接操作人員，管理責(zé)任為相關(guān)崗位管理人員，領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任為部門負(fù)責(zé)人或分管管理層，責(zé)任認(rèn)定需以證據(jù)為依據(jù)，禁止主觀臆斷；（三）調(diào)查報告：調(diào)查結(jié)束后需編制書面事故調(diào)查報告，內(nèi)容包括事故經(jīng)過、原因分析、責(zé)任認(rèn)定、整改建議、處理意見等，調(diào)查報告需經(jīng)管理層審批后存檔。第十條事故整改落實與跟蹤要求：（一）整改制定：針對事故原因制定具體、可落地的整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限、驗證標(biāo)準(zhǔn)，整改措施需覆蓋管理、技術(shù)、培訓(xùn)等維度，禁止制定形式化、無實效的整改措施；（二）整改執(zhí)行：責(zé)任部門需按整改計劃落實整改措施，安全管理部每日跟蹤整改進(jìn)度，整改期限屆滿前完成驗證，確保整改措施全部落地；（三）效果驗證：整改完成后，安全管理部通過現(xiàn)場核查、資料查閱、實操驗證等方式確認(rèn)整改效果，整改未達(dá)標(biāo)的需重新制定整改措施并限期完成，禁止整改不到位即閉環(huán)。第四章實施流程規(guī)范第十一條安全事故報告調(diào)查全流程規(guī)范：（一）報告階段：事故發(fā)生→現(xiàn)場人員應(yīng)急處置→按時限上報→安全管理部登記備案→重大事故上報監(jiān)管部門；（二）調(diào)查階段：組建調(diào)查小組→保護(hù)現(xiàn)場→收集證據(jù)→詢問相關(guān)人員→分析事故原因；（三）處理階段：認(rèn)定事故責(zé)任→編制調(diào)查報告→管理層審批→落實責(zé)任追究；（四）整改階段：制定整改措施→責(zé)任部門執(zhí)行整改→安全管理部跟蹤→驗證整改效果；（五）歸檔階段：整理事故報告、調(diào)查資料、整改記錄→歸檔留存→全公司通報事故教訓(xùn)。第十二條特殊場景處置規(guī)范：（一）火災(zāi)爆炸事故：事故發(fā)生后立即啟動消防應(yīng)急方案，撲救初期火災(zāi)、疏散人員，報告時明確火災(zāi)位置、涉及物料類型，調(diào)查重點核查消防設(shè)施配置、動火作業(yè)審批、易燃易爆物料管理等情況；（二）化學(xué)品泄漏事故：報告時明確泄漏化學(xué)品類型、泄漏量、影響范圍，調(diào)查重點核查儲存方式、防護(hù)措施、應(yīng)急物資配備等情況，整改聚焦泄漏源管控、應(yīng)急處置能力提升；（三）生物安全事故：報告時明確暴露/泄漏的生物樣本類型、涉及人員，調(diào)查重點核查生物安全操作規(guī)程執(zhí)行、防護(hù)用品使用、消毒處理等情況，整改聚焦生物安全管理流程優(yōu)化。第五章監(jiān)督問責(zé)第十三條監(jiān)督機(jī)制：（一）日常監(jiān)督：安全管理部監(jiān)督事故報告及時性、調(diào)查流程規(guī)范性、整改措施落實情況，每月匯總事故報告調(diào)查及整改數(shù)據(jù)，形成監(jiān)督報告；（二）專項檢查：每季度由安全管理部、合規(guī)部聯(lián)合開展事故整改專項檢查，重點核查已結(jié)案事故的整改措施是否持續(xù)有效、同類風(fēng)險是否得到管控，形成專項檢查報告；（三）投訴監(jiān)督：開通事故報告調(diào)查投訴渠道，員工可反饋瞞報事故、調(diào)查不公、整改不力等問題，合規(guī)部3個工作日內(nèi)核查并反饋處理結(jié)果。第十四條問責(zé)情形：（一）現(xiàn)場人員遲報、漏報、謊報、瞞報事故，或破壞事故現(xiàn)場、隱瞞關(guān)鍵證據(jù)的，給予警告至記過處分，情節(jié)嚴(yán)重的按法規(guī)追究責(zé)任；（二）安全管理部未按要求組織事故調(diào)查、跟蹤整改措施，導(dǎo)致同類事故重復(fù)發(fā)生的，追究部門負(fù)責(zé)人責(zé)任，首次給予提醒整改，多次違規(guī)扣減對應(yīng)績效；（三）各部門拒不落實事故整改措施，或整改措施流于形式的，給予部門負(fù)責(zé)人批評教育，情節(jié)嚴(yán)重的調(diào)整崗位；（四）管理層干預(yù)事故調(diào)查、包庇責(zé)任人員、不審批整改方案的，按公司安全生產(chǎn)管理制度嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的移交相關(guān)部門處理。第六章附則第十五條本制度由公司安全管理部聯(lián)合合規(guī)部負(fù)責(zé)