2026年醫(yī)藥制造公司法律糾紛應(yīng)對(duì)處理管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司法律糾紛應(yīng)對(duì)處理流程，防范化解法律風(fēng)險(xiǎn)，保障公司合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)爭(zhēng)議調(diào)解仲裁法》及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司醫(yī)藥制造經(jīng)營(yíng)實(shí)際，制定本制度。第二條本制度適用于公司所有法律糾紛的應(yīng)對(duì)處理管理，包括合同糾紛、藥品質(zhì)量糾紛、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛、環(huán)境保護(hù)糾紛、勞動(dòng)爭(zhēng)議、行政復(fù)議/訴訟及其他涉法糾紛；公司各部門、全體員工在糾紛發(fā)現(xiàn)、上報(bào)、應(yīng)對(duì)過(guò)程中均需遵守本制度要求。第三條法律糾紛應(yīng)對(duì)處理遵循“合法合規(guī)、及時(shí)響應(yīng)、風(fēng)險(xiǎn)可控、權(quán)責(zé)明確”的核心原則：（一）合法合規(guī)：所有應(yīng)對(duì)措施均符合法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，杜絕違規(guī)操作加重糾紛風(fēng)險(xiǎn)；（二）及時(shí)響應(yīng)：發(fā)現(xiàn)糾紛線索立即上報(bào)并啟動(dòng)核查，避免延誤最佳應(yīng)對(duì)時(shí)機(jī)；（三）風(fēng)險(xiǎn)可控：優(yōu)先采取風(fēng)險(xiǎn)最小化的應(yīng)對(duì)方案，平衡糾紛解決成本與公司權(quán)益保護(hù)；（四）權(quán)責(zé)明確：明確各部門、各崗位在糾紛應(yīng)對(duì)中的職責(zé)，確保責(zé)任可追溯、措施可落地。第四條公司成立法律糾紛應(yīng)對(duì)處理小組，由總經(jīng)理?yè)?dān)任組長(zhǎng)，法務(wù)部為牽頭執(zhí)行部門，負(fù)責(zé)糾紛核查、應(yīng)對(duì)方案制定、外部律師對(duì)接、訴訟/仲裁跟進(jìn)；涉事部門負(fù)責(zé)人為本部門糾紛應(yīng)對(duì)第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)提供事實(shí)材料、配合核查取證、執(zhí)行應(yīng)對(duì)措施；行政部協(xié)助法務(wù)部做好資源協(xié)調(diào)、檔案管理；財(cái)務(wù)部配合做好糾紛涉及資金的管控與核算。第二章法律糾紛分類與上報(bào)規(guī)范第五條法律糾紛分類及界定：（一）合同類糾紛：包括原材料采購(gòu)、藥品銷售、合作研發(fā)、設(shè)備采購(gòu)等各類合同的履行、違約、解除相關(guān)糾紛；（二）藥品質(zhì)量類糾紛：包括患者/客戶因藥品質(zhì)量、不良反應(yīng)等提出的投訴、索賠及訴訟糾紛；（三）知識(shí)產(chǎn)權(quán)類糾紛：包括藥品專利、商標(biāo)、商業(yè)秘密的侵權(quán)、權(quán)屬爭(zhēng)議等糾紛；（四）勞動(dòng)爭(zhēng)議類糾紛：包括勞動(dòng)合同解除、薪酬福利、工傷賠償、競(jìng)業(yè)限制等勞資相關(guān)糾紛；（五）環(huán)境保護(hù)類糾紛：包括排污合規(guī)、危險(xiǎn)廢物處置、環(huán)境行政處罰復(fù)議/訴訟等糾紛；（六）行政類糾紛：包括藥品監(jiān)管、市場(chǎng)監(jiān)管等行政部門作出的處罰、許可撤銷等行政行為的復(fù)議或訴訟；（七）其他類糾紛：包括名譽(yù)權(quán)侵權(quán)、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、債權(quán)債務(wù)等其他涉法糾紛。第六條糾紛線索上報(bào)要求：（一）公司員工發(fā)現(xiàn)任何法律糾紛線索（包括對(duì)方發(fā)函、口頭索賠、監(jiān)管問(wèn)詢、訴訟通知等），需在24小時(shí)內(nèi)向本部門負(fù)責(zé)人上報(bào)，不得隱瞞、拖延；（二）上報(bào)內(nèi)容需明確糾紛事由、涉及對(duì)方主體、糾紛涉及金額/影響范圍、已掌握的初步證據(jù)、對(duì)方訴求等核心信息，確保內(nèi)容真實(shí)、完整；（三）部門負(fù)責(zé)人接到上報(bào)后，需在12小時(shí)內(nèi)審核并上報(bào)至法務(wù)部，重大糾紛（涉及金額較大、可能造成重大聲譽(yù)/經(jīng)營(yíng)影響）需同步上報(bào)至總經(jīng)理；（四）法務(wù)部接到上報(bào)后，需建立糾紛臺(tái)賬，記錄上報(bào)時(shí)間、上報(bào)人、糾紛類型、初步研判結(jié)果等信息，做到一案一檔。第三章應(yīng)對(duì)處理基本流程第七條初步核查與風(fēng)險(xiǎn)研判：（一）法務(wù)部接到上報(bào)后，需在24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)初步核查，向涉事部門調(diào)取相關(guān)合同、溝通記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、審批文件等材料，核實(shí)糾紛事實(shí)；（二）根據(jù)糾紛涉及金額、影響范圍、法律風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，將糾紛劃分為一般糾紛、重大糾紛、特大糾紛，不同等級(jí)對(duì)應(yīng)不同的審批流程；（三）法務(wù)部完成初步研判后，形成《糾紛風(fēng)險(xiǎn)研判報(bào)告》，明確糾紛核心爭(zhēng)議點(diǎn)、我方優(yōu)劣勢(shì)、初步應(yīng)對(duì)建議，上報(bào)至應(yīng)對(duì)處理小組。第八條應(yīng)對(duì)方案制定與審批：（一）一般糾紛：由法務(wù)部制定應(yīng)對(duì)方案，經(jīng)涉事部門負(fù)責(zé)人審核、法務(wù)部負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行；（二）重大糾紛：由法務(wù)部聯(lián)合涉事部門制定應(yīng)對(duì)方案，經(jīng)總經(jīng)理審核后，提交應(yīng)對(duì)處理小組審議通過(guò)后執(zhí)行；（三）特大糾紛：應(yīng)對(duì)方案需經(jīng)應(yīng)對(duì)處理小組審議、董事會(huì)（或管理層辦公會(huì)）審批后執(zhí)行；（四）應(yīng)對(duì)方案需明確應(yīng)對(duì)方式（和解、調(diào)解、訴訟、仲裁）、責(zé)任人員、時(shí)間節(jié)點(diǎn)、所需資源、風(fēng)險(xiǎn)防控措施等內(nèi)容。第九條方案執(zhí)行與過(guò)程管控：（一）涉事部門需嚴(yán)格按照應(yīng)對(duì)方案執(zhí)行，及時(shí)提供補(bǔ)充材料、配合外部律師調(diào)查取證、參與談判溝通等工作；（二）法務(wù)部負(fù)責(zé)跟蹤方案執(zhí)行進(jìn)度，每周向應(yīng)對(duì)處理小組報(bào)備進(jìn)展，重大節(jié)點(diǎn)（如開(kāi)庭、談判關(guān)鍵環(huán)節(jié)）需即時(shí)上報(bào)；（三）執(zhí)行過(guò)程中如需調(diào)整應(yīng)對(duì)方案，需按原審批流程報(bào)批，禁止擅自變更應(yīng)對(duì)策略。第四章證據(jù)收集與管理第十條證據(jù)收集規(guī)范：（一）證據(jù)收集需遵循合法、客觀、完整的原則，禁止以非法手段獲取證據(jù)（如偷拍、竊聽(tīng)、偽造文件等）；（二）需收集的證據(jù)類型包括：合同及附件、往來(lái)函件、郵件/即時(shí)通訊記錄、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄、監(jiān)管文書(shū)、證人證言、視聽(tīng)資料等；（三）涉事部門需配合法務(wù)部完成證據(jù)收集，對(duì)缺失的關(guān)鍵證據(jù)，需說(shuō)明原因并嘗試補(bǔ)充，無(wú)法補(bǔ)充的需書(shū)面說(shuō)明情況。第十一條證據(jù)保管要求：（一）所有證據(jù)材料由法務(wù)部統(tǒng)一保管，建立證據(jù)臺(tái)賬，注明證據(jù)名稱、來(lái)源、收集時(shí)間、保管人等信息；（二）電子證據(jù)需進(jìn)行備份，存儲(chǔ)于專用設(shè)備，防止丟失、篡改；紙質(zhì)證據(jù)需整理成冊(cè)，密封存放，借閱需辦理登記手續(xù)；（三）糾紛處理完畢后，證據(jù)材料需隨糾紛檔案一并歸檔，保存期限不少于5年。第五章和解、訴訟與仲裁管理第十二條和解/調(diào)解管理：（一）對(duì)于適合和解/調(diào)解的糾紛，法務(wù)部需評(píng)估和解成本、風(fēng)險(xiǎn)及收益，制定和解方案，按審批流程報(bào)批后，與對(duì)方開(kāi)展談判；（二）和解協(xié)議需經(jīng)法務(wù)部審核，確保條款合法合規(guī)、權(quán)責(zé)清晰，重大和解協(xié)議需經(jīng)律師審核后簽訂；（三）和解協(xié)議簽訂后，法務(wù)部監(jiān)督協(xié)議履行情況，涉事部門配合完成付款、履約等義務(wù)，確保和解落地。第十三條訴訟/仲裁管理：（一）決定啟動(dòng)訴訟/仲裁的，法務(wù)部需對(duì)接外部律師（或由內(nèi)部法務(wù)經(jīng)辦），準(zhǔn)備起訴狀/仲裁申請(qǐng)書(shū)、證據(jù)清單、代理手續(xù)等材料，按法定時(shí)限提交；（二）開(kāi)庭前，法務(wù)部需組織涉事部門梳理案件事實(shí)，開(kāi)展模擬庭審，確保相關(guān)人員熟悉案件情況，配合庭審陳述；（三）收到判決/裁決書(shū)后，法務(wù)部需在3個(gè)工作日內(nèi)評(píng)估是否上訴/申請(qǐng)撤銷，按審批流程決策后執(zhí)行；生效判決/裁決需及時(shí)履行，避免產(chǎn)生逾期履行責(zé)任。第六章善后處理與風(fēng)險(xiǎn)防控第十四條糾紛善后處理：（一）糾紛處理完畢后，法務(wù)部需形成《糾紛處理總結(jié)報(bào)告》，分析糾紛產(chǎn)生原因、應(yīng)對(duì)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、整改建議；（二）涉事部門需根據(jù)整改建議完善內(nèi)部流程，如修訂合同模板、加強(qiáng)質(zhì)量管控、規(guī)范環(huán)保操作等，避免同類糾紛再次發(fā)生；（三）行政部配合法務(wù)部做好糾紛處理結(jié)果的內(nèi)部通報(bào)，開(kāi)展針對(duì)性的合規(guī)培訓(xùn)，提升全員法律風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。第十五條常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)防控：（一）法務(wù)部每季度開(kāi)展一次法律風(fēng)險(xiǎn)排查，重點(diǎn)核查合同簽訂、藥品生產(chǎn)、環(huán)保合規(guī)、勞動(dòng)用工等環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；（二）定期更新公司合規(guī)制度，對(duì)新出臺(tái)的醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)及時(shí)解讀，組織全員培訓(xùn)；（三）所有對(duì)外合同需經(jīng)法務(wù)部審核，重點(diǎn)防范違約責(zé)任、質(zhì)量責(zé)任、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等條款風(fēng)險(xiǎn)。第七章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第十六條監(jiān)督檢查機(jī)制：（一）應(yīng)對(duì)處理小組每半年對(duì)公司法律糾紛應(yīng)對(duì)處理情況開(kāi)展一次檢查，核查上報(bào)是否及時(shí)、方案是否落地、證據(jù)是否完整、整改是否到位；（二）法務(wù)部每年梳理公司糾紛類型、數(shù)量、處理結(jié)果，形成《年度法律風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告》，為公司經(jīng)營(yíng)決策提供參考；（三）設(shè)立糾紛應(yīng)對(duì)監(jiān)督反饋渠道，接受員工對(duì)隱瞞糾紛、違規(guī)應(yīng)對(duì)等行為的投訴，法務(wù)部接到投訴后24小時(shí)內(nèi)核查。第十七條責(zé)任追究規(guī)則：（一）員工發(fā)現(xiàn)糾紛線索未及時(shí)上報(bào)、隱瞞不報(bào)，導(dǎo)致糾紛風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大的，首次給予書(shū)面警告，再次違規(guī)的扣減績(jī)效，造成公司損失的承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任；（二）涉事部門未配合法務(wù)部收集證據(jù)、執(zhí)行應(yīng)對(duì)方案，導(dǎo)致應(yīng)對(duì)措施失效的，追究部門負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人責(zé)任，情節(jié)嚴(yán)重的調(diào)整崗位；（三）偽造、篡改證據(jù)，或擅自變更應(yīng)對(duì)方案導(dǎo)致公司權(quán)益受損的，從重追究責(zé)任，情節(jié)嚴(yán)重的按公司規(guī)章制度予以辭退，涉嫌違法的移交相關(guān)部門處理；（四）法務(wù)部未按要求開(kāi)展核查、制定方案，導(dǎo)致糾紛應(yīng)對(duì)延誤的，追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任，納入部門績(jī)效考核。第八章附則第十八條本制度所涉及的糾紛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、審批流程、檔案保管期限等內(nèi)容，可根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展、法律法規(guī)更新適時(shí)修訂，修