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醫(yī)院臨床藥學合作協(xié)議一、協(xié)議主體甲方(醫(yī)療機構(gòu)):____________________(機構(gòu)名稱,須為具備合法資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu))地址:____________________法定代表人/負責人:____________________乙方(藥學服務(wù)提供方):____________________(機構(gòu)名稱,須為具備合法資質(zhì)的藥學服務(wù)機構(gòu)、科研院所或制藥企業(yè))地址:____________________法定代表人/負責人:____________________二、合作目的與范圍(一)合作目的甲乙雙方本著平等互利、資源共享、優(yōu)勢互補的原則,旨在提升甲方醫(yī)療機構(gòu)臨床藥學服務(wù)水平,促進合理用藥,保障用藥安全,提升患者治療效果,共同推進臨床藥學學科發(fā)展。(二)合作范圍本協(xié)議項下的合作范圍包括但不限于以下領(lǐng)域:臨床藥師培訓與技術(shù)支持;藥品不良反應(ADR)監(jiān)測與報告體系共建;重點藥物、特殊使用級抗菌藥物及腫瘤藥物用藥監(jiān)測與管理方案制定與實施;個體化藥物治療方案設(shè)計指導;藥物治療相關(guān)問題(MRP)會診與技術(shù)支持;合理用藥指標數(shù)據(jù)收集、分析與反饋;新藥、特殊用藥引進的臨床藥學評估支持;處方審核干預優(yōu)化與藥學干預指標管理;患者用藥教育材料開發(fā)與優(yōu)化;藥學科研項目合作(含循證藥學、藥物經(jīng)濟學研究、臨床藥代動力學研究等);藥學信息服務(wù)支持。三、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)提供開展合作所需的場地、基本辦公設(shè)施(如必要的網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)終端接入)及基礎(chǔ)保障;指定專人(部門)對接乙方并協(xié)調(diào)院內(nèi)相關(guān)科室配合合作事宜;按約定及時、準確、完整地向乙方提供合作相關(guān)所需的臨床數(shù)據(jù)、用藥信息(已進行匿名化或聚合化處理,不得包含可識別患者個人身份信息);授權(quán)經(jīng)培訓且具備相應資質(zhì)的臨床藥師,在乙方技術(shù)指導下參與合作項目并執(zhí)行相關(guān)藥學服務(wù);按時足額支付本合同約定的服務(wù)費用;對乙方提供的服務(wù)內(nèi)容、人員資質(zhì)、工作流程、信息保密等進行監(jiān)督。(二)乙方權(quán)利義務(wù)根據(jù)甲方需求及本協(xié)議約定,組建具有相應資質(zhì)和經(jīng)驗的專業(yè)藥學團隊(團隊負責人需具備主管藥師及以上職稱并具有相應領(lǐng)域經(jīng)驗);制定詳細、可行的年度合作計劃及實施細則,報甲方審核確認后執(zhí)行;為甲方相關(guān)人員提供必需的臨床藥學知識、技能培訓(方式可包括但不限于現(xiàn)場講座、案例分析、在線培訓、文獻支持);按照行業(yè)規(guī)范及約定時限要求,完成甲方提出的臨床合理用藥監(jiān)測報告、藥物使用評估報告、藥品不良反應分析報告等;提供必要的藥學期刊、數(shù)據(jù)庫訪問權(quán)限(在合作協(xié)議期內(nèi))或檢索支持;嚴格遵守甲方醫(yī)療機構(gòu)的保密制度,采取一切必要措施確保接觸到的甲方患者隱私數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、醫(yī)療記錄信息等不被泄露或用于協(xié)議無關(guān)用途;定期(每季度或半年)向甲方提交工作進展報告和服務(wù)效果評估報告。四、服務(wù)內(nèi)容與標準(一)臨床用藥支持服務(wù)乙方專家定期(每月/季度)或應甲方要求,參與甲方指定的臨床科室查房、病例討論與藥物治療方案優(yōu)化建議;為甲方復雜疾病、特殊人群(如肝腎功能不全、老年、兒童、妊娠哺乳期婦女)及疑難危重患者提供個體化用藥建議;對甲方提出的藥物相互作用、不良反應處置、劑量調(diào)整、特殊給藥途徑等問題提供專業(yè)咨詢意見;在______小時內(nèi)響應甲方提出的緊急藥學問題會診需求。(二)藥品安全與合理用藥管理服務(wù)協(xié)助甲方建立及完善藥品不良反應監(jiān)測、報告、評價體系;對甲方醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用藥金額排名前十位藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥等重點監(jiān)控藥品進行專項評價與合理性分析;協(xié)助甲方制定特定藥品使用管理規(guī)范(如超說明書用藥管理流程、特殊級抗菌藥物使用管理流程);每季度向甲方管理部門提供全院及各臨床科室合理用藥核心指標分析報告(如處方合格率、抗菌藥物使用率/使用強度、基本藥物使用占比、重點監(jiān)控藥品占比、藥學干預成功率等)。(三)教學培訓與科研協(xié)作根據(jù)甲方實際需求,每年至少為甲方臨床藥師及醫(yī)師提供______次針對性藥學知識或技能提升培訓;為甲方臨床藥師開展科研(如臨床藥學研究、循證評價)提供文獻檢索支持、研究方法學指導及初步數(shù)據(jù)分析協(xié)助;在雙方同意的前提下,可共同申報藥學科研項目或合作發(fā)表研究成果。(四)信息支持服務(wù)保障藥學信息數(shù)據(jù)庫(如藥物信息庫、藥物相互作用數(shù)據(jù)庫、注射劑配伍禁忌數(shù)據(jù)庫)對甲方授權(quán)人員的穩(wěn)定、正常訪問(或按需提供檢索支持);必要時協(xié)助甲方更新與維護院內(nèi)處方集與藥品說明書信息。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方在合作過程中單獨或共同創(chuàng)造的知識產(chǎn)權(quán)(包括但不限于技術(shù)成果、軟件、數(shù)據(jù)庫、研究報告、分析方法、培訓資料等),其歸屬按如下原則確定:完全由甲方人員利用甲方物質(zhì)技術(shù)條件創(chuàng)造的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有;完全由乙方人員利用乙方物質(zhì)技術(shù)條件創(chuàng)造的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有;由雙方人員共同參與、利用雙方或一方物質(zhì)技術(shù)條件創(chuàng)造的知識產(chǎn)權(quán)(職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造),原則上歸雙方共有或依據(jù)具體項目執(zhí)行前另行簽訂的書面協(xié)議確定;背景知識產(chǎn)權(quán)(即一方在合作前已擁有的知識產(chǎn)權(quán)及非在本協(xié)議項下獲得的信息)仍歸原權(quán)利人所有。任何一方使用另一方的背景知識產(chǎn)權(quán)均需事先獲得書面許可。六、費用支付與結(jié)算(一)服務(wù)費用甲方同意就乙方提供的服務(wù)支付合作費用。本合同項下的服務(wù)費用總計為人民幣__________元(大寫:____________________元整)。費用構(gòu)成可細化為年度技術(shù)服務(wù)費、特定項目支持費等。費用支付方式約定為:按季度/年度預付/后付。甲方應在本合同生效后______日內(nèi)/每個支付周期開始前______日內(nèi),向乙方支付當期應付服務(wù)費用。乙方收到款項后應向甲方開具符合國家規(guī)定的等額正式發(fā)票。(二)額外成本如因甲方需求產(chǎn)生協(xié)議約定范圍外且需要乙方額外支出的成本(如第三方軟件授權(quán)費、特殊檢測費用、非在編人員額外勞務(wù)費),需經(jīng)甲方事先書面同意確認后,另行向甲方據(jù)實報銷。七、保密義務(wù)雙方應對在本協(xié)議簽訂及履行過程中獲知的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、患者隱私信息、經(jīng)營信息以及任何標注為保密信息的數(shù)據(jù)和文件承擔嚴格的保密義務(wù)。保密義務(wù)持續(xù)期為本協(xié)議有效期內(nèi)及協(xié)議終止后______年內(nèi)。未經(jīng)對方書面許可,任何一方不得向任何第三方披露保密信息,亦不得將其用于本協(xié)議約定目的以外的任何其他用途。但以下情形除外:該信息在披露前已為公眾所知悉;該信息由接收方從第三方合法獲得且該第三方無保密義務(wù);該信息系接收方在未獲對方披露的情況下獨立開發(fā)獲得;法律、法規(guī)或政府、司法部門強制性要求披露的信息(但披露方應在可行前提下及時通知對方)。八、協(xié)議期限與終止(一)協(xié)議期限本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效,有效期為______年。自某年某月某日起至某年某月某日止。協(xié)議期滿前______日,如雙方均無書面異議,本協(xié)議自動續(xù)期______年,以此類推。(二)協(xié)議終止在協(xié)議有效期內(nèi),任何一方可因?qū)Ψ桨l(fā)生下列根本違約行為,在向?qū)Ψ桨l(fā)出書面通知并給予______日的改正期后(若該違約行為可糾正),單方面提前終止本協(xié)議:一方嚴重違反本協(xié)議項下的主要義務(wù)(如乙方持續(xù)無法按約定標準提供服務(wù),或甲方長期拖欠費用),經(jīng)書面通知后仍未能得到有效糾正;一方進入破產(chǎn)、清算、解散狀態(tài)或被吊銷相關(guān)資質(zhì)證照;不可抗力事件導致本協(xié)議目的無法實現(xiàn)且持續(xù)超過______日。協(xié)議終止后,雙方應按照本協(xié)議約定及誠信原則處理善后事宜(如工作交接、保密義務(wù)繼續(xù)履行、結(jié)算剩余費用等)。九、違約責任任何一方未能履行其在本協(xié)議項下的任何義務(wù)或所作出的承諾,即構(gòu)成違約。違約方應對其違約行為給守約方造成的直接經(jīng)濟損失承擔賠償責任。該等損失賠償以實際造成的直接損失為限,不包括間接損失(如利潤損失、業(yè)務(wù)中斷損失)。除主張損害賠償外,守約方亦有權(quán)依據(jù)本協(xié)議第八條之規(guī)定終止本協(xié)議。本協(xié)議約定的保密義務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)條款在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效,任何一方違反均需承擔違約責任。十、不可抗力(一)定義不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于重大自然災害(如地震、洪水、臺風)、戰(zhàn)爭、暴動、騷亂、瘟疫、政府重大政策變更、法律法規(guī)調(diào)整等。(二)影響與處理如因不可抗力事件導致任何一方部分或全部不能履行本協(xié)議義務(wù),該方應立即書面通知對方,并在不可抗力事件發(fā)生后______日內(nèi)提供相關(guān)權(quán)威機構(gòu)出具的證明文件。遭受不可抗力影響的一方在不可抗力影響存續(xù)期間可免于承擔相關(guān)違約責任,但應盡力采取合理措施減少損失。如不可抗力事件持續(xù)時間超過______日,嚴重影響本協(xié)議目的實現(xiàn)的,雙方可協(xié)商終止本協(xié)議或延遲履行義務(wù),并就善后事宜達成一致。十一、爭議解決雙方因本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。如在爭議發(fā)生后______日內(nèi)協(xié)商未果,任何一方均可選擇將爭議提交______方所在地(若選擇甲方,則為甲方機構(gòu)登記注冊地)有管轄權(quán)的人民法院通過訴訟方式解決;或者,提交____________仲裁委員會(如選擇仲裁)按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。訴訟或仲裁進行期間,除爭議所涉部分外,本協(xié)議其他條款應繼續(xù)履行。十二、其他條款本協(xié)議的任何修改、補充均需雙方協(xié)商一致并以書面形式作出,經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字并蓋章后生效,成為本協(xié)議不可分割的一部分。本協(xié)議項下的通知(如終止通知、違約通知等)應以專人遞送、掛號郵件(郵戳為準)或雙方認可的電子通信方式發(fā)送至本協(xié)議文首載明的各方地址或指定聯(lián)系地址/郵箱。通知自成功發(fā)送或被接收之日(以兩者間較早者為準)視為送達。本協(xié)議附件(若有)為本協(xié)議組成部分,與本協(xié)議正文具有同等法律效力。本協(xié)議一式______份,甲方執(zhí)______份,乙方執(zhí)______份,每份具有同等效力。本協(xié)議標題僅為閱
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