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文檔簡介

2026年醫(yī)藥制造公司危險(xiǎn)廢物處置管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司危險(xiǎn)廢物處置管理工作,保障危險(xiǎn)廢物收集、貯存、轉(zhuǎn)移、處置全流程合規(guī),防范環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)、落實(shí)環(huán)保主體責(zé)任,結(jié)合醫(yī)藥制造行業(yè)特點(diǎn)(涉及實(shí)驗(yàn)室廢試劑、生產(chǎn)廢藥品、廢有機(jī)溶劑、感染性廢物等危險(xiǎn)廢物處置場景),依據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)藥行業(yè)危險(xiǎn)廢物管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及公司實(shí)際,制定本制度。第二條本制度適用于公司所有危險(xiǎn)廢物的分類收集、暫存管理、轉(zhuǎn)移聯(lián)單、委托處置、臺賬記錄、應(yīng)急處置全流程管理,覆蓋生產(chǎn)車間、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量檢測中心、倉儲部等所有產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的部門,環(huán)保部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、倉儲部、合規(guī)部等參與危險(xiǎn)廢物處置的部門及人員均需嚴(yán)格遵守本制度。第三條危險(xiǎn)廢物處置遵循“分類管控、合規(guī)貯存、閉環(huán)轉(zhuǎn)移、安全處置、全程追溯”的核心原則,所有危險(xiǎn)廢物按類別分類收集貯存,貯存條件符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),轉(zhuǎn)移過程按要求辦理聯(lián)單手續(xù),委托有資質(zhì)單位安全處置,全流程留存完整記錄確保可追溯、可核查。第四條公司環(huán)保部為危險(xiǎn)廢物處置統(tǒng)籌管理部門,負(fù)責(zé)制定危險(xiǎn)廢物分類標(biāo)準(zhǔn)、辦理轉(zhuǎn)移聯(lián)單、選聘處置單位、監(jiān)督處置全流程;生產(chǎn)部/研發(fā)部負(fù)責(zé)按要求分類收集本部門產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物、規(guī)范暫存;倉儲部負(fù)責(zé)危險(xiǎn)廢物專用貯存區(qū)域的管理,保障貯存安全;合規(guī)部負(fù)責(zé)審核處置流程的合規(guī)性,確保符合醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保監(jiān)管要求;管理層負(fù)責(zé)審批處置單位選聘、應(yīng)急處置方案等重大事項(xiàng),保障處置制度落地執(zhí)行。第二章管理體系與覆蓋范圍第五條危險(xiǎn)廢物處置管理體系維度:本制度所指危險(xiǎn)廢物處置管理分為分類收集、暫存管理、轉(zhuǎn)移處置、臺賬管理、應(yīng)急處置五個(gè)核心環(huán)節(jié),分類收集聚焦按危險(xiǎn)特性劃分廢物類別,暫存管理聚焦規(guī)范臨時(shí)貯存條件,轉(zhuǎn)移處置聚焦合規(guī)辦理轉(zhuǎn)移及委托處置,臺賬管理聚焦留存全流程記錄,應(yīng)急處置聚焦突發(fā)環(huán)境事件的快速處理,五個(gè)環(huán)節(jié)形成閉環(huán)管理體系。第六條管理全覆蓋范圍:(一)廢物類型:化學(xué)性危險(xiǎn)廢物(廢有機(jī)溶劑、廢酸堿試劑、廢藥品原料、廢包裝材料沾染化學(xué)物質(zhì))、感染性危險(xiǎn)廢物(實(shí)驗(yàn)室廢棄培養(yǎng)基、沾染菌毒種的耗材)、其他危險(xiǎn)廢物(廢活性炭、廢過濾材料、廢油桶、過期失效藥品);(二)處置維度:分類收集(按危險(xiǎn)特性分桶/分區(qū)域存放)、暫存管控(專用貯存區(qū)、防滲漏/防揮發(fā)措施)、轉(zhuǎn)移合規(guī)(填寫轉(zhuǎn)移聯(lián)單、備案審批)、處置單位(資質(zhì)審核、合作管理)、應(yīng)急處置(泄漏、泄漏、火災(zāi)等突發(fā)情況);(三)管控環(huán)節(jié):危險(xiǎn)廢物識別、分類收集培訓(xùn)、暫存區(qū)域設(shè)置、收集容器標(biāo)識、暫存期限管控、處置單位篩選、資質(zhì)審核、轉(zhuǎn)移聯(lián)單填報(bào)、運(yùn)輸過程監(jiān)督、處置結(jié)果核查、臺賬記錄更新、應(yīng)急演練、突發(fā)情況處置。第三章核心管控要求第七條分類收集與標(biāo)識要求:(一)分類規(guī)范:產(chǎn)生危險(xiǎn)廢物的部門需按“化學(xué)性/感染性/其他類”細(xì)分廢物類型,廢有機(jī)溶劑與廢酸堿試劑分開收集,沾染不同化學(xué)物質(zhì)的包裝材料分類存放,禁止混合收集不同危險(xiǎn)特性的廢物,避免發(fā)生化學(xué)反應(yīng)引發(fā)安全事故;(二)收集容器:使用符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的專用容器收集危險(xiǎn)廢物,容器需完好無破損、防滲漏,感染性廢物需使用防滲、防刺穿的密封容器,禁止使用普通垃圾桶、無標(biāo)識容器收集危險(xiǎn)廢物;(三)標(biāo)識清晰:所有收集容器、暫存區(qū)域需張貼規(guī)范的危險(xiǎn)廢物標(biāo)識,標(biāo)注廢物名稱、危險(xiǎn)特性、產(chǎn)生部門、收集日期,標(biāo)識需清晰易識別,禁止模糊或缺失標(biāo)識。第八條暫存管理與貯存要求:(一)貯存區(qū)域:危險(xiǎn)廢物需存放于公司指定的專用貯存區(qū)域,該區(qū)域需設(shè)置防滲、防漏、防揮發(fā)、防流失設(shè)施,配備消防、應(yīng)急吸附物資,與生產(chǎn)作業(yè)區(qū)、辦公區(qū)保持安全距離,禁止在非專用區(qū)域隨意堆放危險(xiǎn)廢物;(二)暫存期限:危險(xiǎn)廢物臨時(shí)貯存期限不得超過法規(guī)規(guī)定時(shí)限,超期前需及時(shí)辦理轉(zhuǎn)移處置手續(xù),禁止超期貯存導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn);(三)日常管理:倉儲部每日核查貯存區(qū)域,重點(diǎn)檢查容器是否破損、有無泄漏、標(biāo)識是否完整,發(fā)現(xiàn)問題立即通知環(huán)保部處理,做好核查記錄,禁止放任貯存隱患。第九條轉(zhuǎn)移處置與單位管理要求:(一)單位選聘:選聘的危險(xiǎn)廢物處置單位需具備省級以上環(huán)保部門頒發(fā)的危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證,且許可證覆蓋公司產(chǎn)生的廢物類型,選聘過程需對比至少三家單位的資質(zhì)、處置能力、合規(guī)記錄,禁止選擇無資質(zhì)或違規(guī)記錄的處置單位;(二)轉(zhuǎn)移聯(lián)單:轉(zhuǎn)移危險(xiǎn)廢物前,環(huán)保部需按要求填寫危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單,完成備案審批手續(xù),聯(lián)單需隨廢物全程流轉(zhuǎn),禁止無聯(lián)單轉(zhuǎn)移、超范圍轉(zhuǎn)移危險(xiǎn)廢物;(三)運(yùn)輸監(jiān)督:委托處置單位運(yùn)輸危險(xiǎn)廢物時(shí),需核查運(yùn)輸車輛的危險(xiǎn)品運(yùn)輸資質(zhì),要求運(yùn)輸過程采取密封、防泄漏措施,環(huán)保部全程跟蹤運(yùn)輸路線及進(jìn)度,確保廢物安全送達(dá)處置場所。第十條臺賬記錄與處置核查要求:(一)臺賬規(guī)范:環(huán)保部建立危險(xiǎn)廢物管理臺賬,詳細(xì)記錄每批次廢物的產(chǎn)生時(shí)間、類型、數(shù)量、暫存位置、轉(zhuǎn)移日期、處置單位、處置方式、聯(lián)單編號,臺賬需真實(shí)完整,禁止漏記、篡改臺賬信息;(二)核查確認(rèn):危險(xiǎn)廢物處置完成后,環(huán)保部需核查處置單位提供的處置證明文件,確認(rèn)廢物已按環(huán)保要求安全處置,核查結(jié)果納入臺賬記錄,禁止未核查確認(rèn)即完成處置流程;(三)檔案留存:危險(xiǎn)廢物管理臺賬、轉(zhuǎn)移聯(lián)單、處置證明、單位資質(zhì)文件等資料需歸檔留存,留存期限不低于法規(guī)要求年限,電子資料備份至公司加密存儲系統(tǒng),紙質(zhì)資料專人保管。第四章實(shí)施流程規(guī)范第十一條危險(xiǎn)廢物處置全流程管控規(guī)范:(一)收集階段:產(chǎn)生部門分類收集廢物→貼標(biāo)標(biāo)識→暫存至本部門指定區(qū)域→定期移交至公司專用貯存區(qū);(二)暫存階段:倉儲部核查接收→按類別存放至專用貯存區(qū)→每日巡檢→環(huán)保部定期核查暫存期限;(三)轉(zhuǎn)移階段:環(huán)保部填報(bào)轉(zhuǎn)移聯(lián)單→完成備案審批→通知處置單位運(yùn)輸→跟蹤運(yùn)輸過程;(四)處置階段:處置單位接收廢物→按資質(zhì)范圍處置→出具處置證明→環(huán)保部核查確認(rèn);(五)臺賬階段:更新處置臺賬→歸檔相關(guān)資料→定期匯總上報(bào)監(jiān)管部門。第十二條特殊場景處置管控規(guī)范:(一)應(yīng)急處置場景:發(fā)生危險(xiǎn)廢物泄漏、火災(zāi)等突發(fā)情況時(shí),現(xiàn)場人員立即啟動應(yīng)急方案,封堵泄漏源、清理泄漏物、撲滅初期火災(zāi),環(huán)保部第一時(shí)間上報(bào)管理層及環(huán)保監(jiān)管部門,禁止隱瞞不報(bào)或違規(guī)處置;(二)過期藥品處置:過期失效藥品需單獨(dú)分類收集,標(biāo)注藥品名稱、失效日期,環(huán)保部按要求辦理轉(zhuǎn)移手續(xù),委托具備藥品處置資質(zhì)的單位銷毀,禁止隨意丟棄或混入普通廢物;(三)實(shí)驗(yàn)室廢物處置:研發(fā)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的感染性廢物需先經(jīng)滅菌處理,再按危險(xiǎn)廢物分類收集,禁止未滅菌直接暫存或轉(zhuǎn)移,避免引發(fā)生物安全風(fēng)險(xiǎn)。第五章監(jiān)督問責(zé)第十三條監(jiān)督機(jī)制:(一)日常監(jiān)督:環(huán)保部每周核查危險(xiǎn)廢物分類收集、暫存管理情況,重點(diǎn)檢查貯存區(qū)域安全、標(biāo)識完整性、暫存期限合規(guī)性,形成周監(jiān)督記錄;(二)專項(xiàng)檢查:每季度開展危險(xiǎn)廢物處置專項(xiàng)檢查,由環(huán)保部、合規(guī)部、生產(chǎn)部聯(lián)合核查,重點(diǎn)檢查轉(zhuǎn)移聯(lián)單合規(guī)性、處置單位資質(zhì)、臺賬完整性,針對高風(fēng)險(xiǎn)廢物處置環(huán)節(jié)重點(diǎn)核查;(三)投訴監(jiān)督:開通危險(xiǎn)廢物處置管理投訴渠道,員工可反饋違規(guī)收集、超期暫存、無資質(zhì)處置等問題,合規(guī)部3個(gè)工作日內(nèi)核查并反饋處理結(jié)果。第十四條問責(zé)情形:(一)生產(chǎn)部/研發(fā)部未按要求分類收集危險(xiǎn)廢物、混用收集容器,導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的,追究部門負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人責(zé)任,首次給予提醒整改,多次違規(guī)扣減對應(yīng)績效;(二)環(huán)保部未辦理轉(zhuǎn)移聯(lián)單、選聘無資質(zhì)處置單位,導(dǎo)致公司違反環(huán)保法規(guī)的,給予相關(guān)人員批評教育,情節(jié)嚴(yán)重的調(diào)整崗位;(三)倉儲部未保障貯存區(qū)域安全、放任超期暫存,導(dǎo)致廢物泄漏或環(huán)境污染的,給予警告處分,責(zé)令限期整改;(四)任何人員隨意丟棄危險(xiǎn)廢物、隱瞞處置違規(guī)行為、泄露環(huán)保監(jiān)管信息的,按公司環(huán)保制度及合規(guī)規(guī)定處理,情節(jié)嚴(yán)重的移交相關(guān)部門處理。第六章附則第十五條本制度由公司環(huán)保部聯(lián)合

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