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物理藥劑學(xué)第四章課件XX有限公司匯報人:XX目錄物理藥劑學(xué)概述01藥物溶解與溶出03藥物的代謝與排泄05藥物分散系統(tǒng)02藥物的吸收與分布04藥物劑型與制備06物理藥劑學(xué)概述01物理藥劑學(xué)定義核心研究內(nèi)容藥物制劑的制備原理與過程。學(xué)科基本概念研究藥物物理形態(tài)與藥效關(guān)系。0102研究范圍與重要性涵蓋藥物制劑物理性質(zhì)、穩(wěn)定性等關(guān)鍵領(lǐng)域。研究范圍廣泛對藥物研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制具有核心指導(dǎo)意義。重要性顯著與其他學(xué)科的關(guān)系物理藥劑學(xué)與化學(xué)緊密相關(guān),涉及藥物的化學(xué)性質(zhì)對物理形態(tài)的影響?;瘜W(xué)關(guān)系與生物學(xué)有密切聯(lián)系,研究藥物在生物體內(nèi)的物理變化及作用機制。生物學(xué)聯(lián)系藥物分散系統(tǒng)02分散系統(tǒng)的分類藥物以分子離子態(tài)分散真溶液型高分子分散形成體系膠體溶液型油類藥物液滴分散乳劑型分散介質(zhì)與分散相分散體系概念物質(zhì)分散在介質(zhì)中成體系分散相與介質(zhì)被分散物為分散相,介質(zhì)稱分散介質(zhì)分散系統(tǒng)的穩(wěn)定性01物理穩(wěn)定性分散粒子大小穩(wěn)定,無聚集或沉降02化學(xué)穩(wěn)定性藥物分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,不發(fā)生降解反應(yīng)03生物穩(wěn)定性系統(tǒng)對生物體無害,保持生物相容性藥物溶解與溶出03溶解度與溶解速率藥物在溶劑中最大溶解量。溶解度概念通過攪拌、升溫、減小粒徑等方法加快。溶解速率提升溫度、溶劑性質(zhì)、藥物顆粒大小等。影響溶解因素010203影響溶解的因素藥物結(jié)構(gòu)、氫鍵影響溶解分子結(jié)構(gòu)特性溶劑化、水合作用關(guān)鍵溶劑化水合作用晶型不同、粒徑影響溶解多晶型粒子大小溶出速率與控制釋放藥物性質(zhì)、粒度等影響溶出速度溶出速率因素01通過制劑設(shè)計實現(xiàn)藥物緩慢釋放控制釋放技術(shù)02調(diào)整配方提升溶出效率,滿足治療需求優(yōu)化策略03藥物的吸收與分布04藥物吸收機制口服、注射等給藥途徑影響藥物吸收效率。給藥途徑影響藥物通過被動擴散、主動轉(zhuǎn)運等方式進入血液循環(huán)??缒まD(zhuǎn)運方式藥物在體內(nèi)的分布藥物更易分布到某些特定組織。組織親和力藥物在血漿、紅細胞等血液成分中的分布不均。血液分布影響藥物吸收的因素途徑不同,吸收程度和速度各異給藥途徑影響劑型不同,吸收速度差異大藥物劑型因素脂溶性、解離度影響吸收藥物理化性質(zhì)藥物的代謝與排泄05藥物代謝過程藥物經(jīng)口服等途徑進入血液,開始代謝過程。吸收進入血液藥物首次通過肝臟時,部分被代謝,影響藥效。肝臟首過效應(yīng)藥物排泄途徑藥物及其代謝產(chǎn)物通過尿液排出體外。腎臟排泄部分藥物隨膽汁進入腸道,隨糞便排出。膽汁排泄包括肺呼吸、唾液、乳汁及汗液等途徑排泄。其他途徑影響藥物代謝排泄的因素遺傳、年齡性別影響代謝速度個體差異肝腎功能狀態(tài)決定代謝排泄能力肝腎功能藥物相互作用藥物間可影響代謝酶活性藥物劑型與制備06常見藥物劑型水煎服,適用于病情重或不穩(wěn)定患者。湯劑藥效持久,服用攜帶方便。丸劑使用方便,有多種類型如緩釋片、控釋片。片劑制劑工藝流程粉碎、篩分至合格粒度,混合配制后干燥、包裝。非無菌原料藥0102原料粉碎、稱量,制粒后干燥、壓片,進行質(zhì)量檢查后包裝。片劑生產(chǎn)工藝03原料稱量、濃稀配,滅菌、灌裝后密封,質(zhì)量檢測合格包裝儲存。注射劑生產(chǎn)工藝藥物劑型的選擇依據(jù)0201根據(jù)疾病性質(zhì)、病
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