ICS03.120.10

CCSC10

DB3311

浙江省麗水市地方標準

DB3311/T299—2025

美容醫(yī)療機構(gòu)管理與服務規(guī)范

2025-02-11發(fā)布2025-03-11實施

麗水市市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB3311/T299—2025

目次

前言.........................................................................................................................................................................I

1范圍...................................................................................................................................................................1

2規(guī)范性引用文件...............................................................................................................................................1

3術(shù)語和定義.......................................................................................................................................................1

4基本要求...........................................................................................................................................................1

5管理要求...........................................................................................................................................................2

6服務要求...........................................................................................................................................................3

7持續(xù)改進...........................................................................................................................................................4

附錄A（資料性）產(chǎn)品典型記錄表..................................................................................................................5

附錄B（資料性）美容醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營情況自查表.........................................................................................8

參考文獻.................................................................................................................................................................9

I

DB3311/T299—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由麗水市衛(wèi)生健康委提出、歸口并組織實施。

本文件起草單位：麗水市質(zhì)量檢驗檢測研究院、麗水市市場監(jiān)督管理局、麗水市中心醫(yī)院、縉云縣

市場監(jiān)督管理局。

本文件主要起草人：王偉影、盧柳允、張維波、陳夢、程晴、范蕾、蔡曉斌、陳歡、王權(quán)、徐鈺婷。

II

DB3311/T299—2025

美容醫(yī)療機構(gòu)管理與服務規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了美容醫(yī)療機構(gòu)的場所要求、服務范圍、體系要求、人員要求、產(chǎn)品管理、廣告宣傳、

咨詢預約、服務提供、服務安全監(jiān)測和持續(xù)改進。

本文件適用于醫(yī)療美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所和醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療美容科等美容醫(yī)

療機構(gòu)的管理和服務。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T18883室內(nèi)空氣質(zhì)量標準

GB/T20271信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)通用安全技術(shù)要求

GB/T22081信息安全技術(shù)安全技術(shù)信息安全控制實踐指南

GB/T35273信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范

GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南

WS308醫(yī)療機構(gòu)消防安全管理

DB3311/T237醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物收集暫存規(guī)范

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4基本要求

4.1美容醫(yī)療機構(gòu)的診療區(qū)域應設(shè)置合理，與其它區(qū)域有效隔離。

注：診療區(qū)域包括咨詢室、診療（治療）室、手術(shù)室、產(chǎn)品（藥品、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品等）存放間等。

4.2診療區(qū)域環(huán)境應干凈、整潔、舒適、安全且配置保護消費者隱私的設(shè)施設(shè)備。

4.3應配置空氣、濕度調(diào)節(jié)設(shè)施，空氣質(zhì)量應符合GB/T18883的規(guī)定。

4.4所有工作人員應掌握消防安全知識，消防安全執(zhí)行WS308的規(guī)定。

4.5應配備醫(yī)療廢物的專用容器，醫(yī)療廢物的收集和暫存執(zhí)行DB3311/T237的規(guī)定。

5管理要求

5.1人員要求

5.1.1根據(jù)美容醫(yī)療機構(gòu)規(guī)模與所開設(shè)的醫(yī)療美容項目，配備相適應的管理人員和服務人員。

5.1.2開展醫(yī)療美容診療服務的人員應為相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，并持證上崗。

5.1.3藥品、醫(yī)療器械、化妝品的不良反應（不良事件）監(jiān)測和報告工作應配備專（兼）職人員。

1

DB3311/T299—2025

5.1.4負責醫(yī)療廢物的工作人員應配有必要的防護用品，并定期進行健康體檢。

5.2信息公開

5.2.1應公開醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或醫(yī)療診所備案憑證、核定的診療科目范圍和備案的醫(yī)療美容項目。

5.2.2應在機構(gòu)內(nèi)明顯位置公開醫(yī)護人員執(zhí)業(yè)證書、醫(yī)療美容項目、營業(yè)時間、收費標準等，有變動

時應及時更新。

5.2.3應向消費者公開載明醫(yī)療美容項目具體服務流程的操作流程或操作手冊。

5.3制度要求

5.3.1建立人員管理和培訓制度，各從業(yè)人員熟悉并掌握本崗位必要的操作技能，有詳細培訓記錄。

5.3.2建立藥品、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品等所經(jīng)營使用的產(chǎn)品的管理和使用制度，根據(jù)產(chǎn)品類

別，明確所涉及的采購、驗收、使用、儲存、養(yǎng)護/維護保養(yǎng)、追溯、定期檢查、校驗、消毒、運輸、

儲存、記錄等相關(guān)要求。產(chǎn)品典型記錄表參見附錄A。

5.3.3制定服務操作手冊或服務規(guī)范，將服務提供過程按步驟劃分成各個工作環(huán)節(jié)，規(guī)范各工作環(huán)節(jié)

內(nèi)容。

5.3.4建立消費者權(quán)益保障制度，包括知情權(quán)、同意權(quán)、隱私權(quán)等，應尊重患者的意愿和需求，為其

個人信息和醫(yī)療美容信息保密。

5.3.5制定投訴處理規(guī)范，明確服務投訴處理程序，收集、調(diào)查、協(xié)調(diào)、解決服務爭議。

5.3.6建立醫(yī)療安全、不良反應（不良事件）報告制度，明確醫(yī)療安全和藥品、醫(yī)療器械、化妝品不

良反應（不良事件）的監(jiān)測要求及工作流程。

5.3.7建立感染管理制度，明確消毒隔離、感染監(jiān)測報告等要求。

5.3.8建立風險管理和應對制度，包括制定應急預案、建立應急綠色通道等，相關(guān)管理人員和診療服

務人員熟悉相關(guān)處置流程。

5.4產(chǎn)品管理

5.4.1藥品應有專用的儲存場所或設(shè)施設(shè)備，根據(jù)不同類型藥品的要求進行管理。

5.4.2醫(yī)療器械應按照說明書和標簽標示要求陳列、儲存和使用，根據(jù)不同類型醫(yī)療器械的要求進行

管理。

5.4.3化妝品的銷售包裝應在服務場所內(nèi)展示，供消費者試用的化妝品應有防污染措施，并標示“試

用裝”字樣和啟用日期、限用日期。

5.4.4消毒產(chǎn)品應單獨存放，由第三方提供消毒服務的，應簽署協(xié)議。

5.5檔案管理

5.5.1應對產(chǎn)品在管理過程中形成的記錄進行存檔管理，保存期限執(zhí)行各類產(chǎn)品對應的要求。

5.5.2應1人1檔建立消費者醫(yī)療美容檔案，檔案內(nèi)容包括醫(yī)療美容服務全過程，其中，病歷文書的書

寫可參考《醫(yī)療美容病例書寫基本規(guī)范詳解》。消費者在同一美容醫(yī)療機構(gòu)的診療歷史信息應可追溯、

查詢和利用。

5.5.3醫(yī)療美容檔案保存期限執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)病歷檔案的要求，其中，一般醫(yī)療美容診療檔案參照門診

病歷管理，保存不少于15年；涉及住院的檔案保存不少于30年；使用大型醫(yī)療器械以及植入類和介入類

醫(yī)療器械的，應將醫(yī)療器械的名稱、技術(shù)參數(shù)等信息記載到病歷及醫(yī)療器械使用記錄中，永久保存。

5.5.4宜建立信息管理系統(tǒng)進行檔案管理，有網(wǎng)絡(luò)安全保障措施，網(wǎng)絡(luò)安全、信息安全符合GB/T20271、

GB/T22081、GB/T35273和GB/T39725的規(guī)定。

5.6廣告宣傳

2

DB3311/T299—2025

美容醫(yī)療機構(gòu)所發(fā)布的廣告信息應真實、準確，規(guī)范表達醫(yī)療美容項目的原理與功效。

6服務要求

6.1咨詢預約

6.1.1咨詢預約服務人員應全面、客觀、真實地向消費者提供醫(yī)療美容咨詢服務。

6.1.2咨詢預約服務人員應根據(jù)消費者需求、美容醫(yī)療機構(gòu)服務資源，提供醫(yī)療美容服務清單供消費

者參考，服務清單應包含醫(yī)療美容項目、診療醫(yī)師、服務時間、費用等內(nèi)容。

6.1.3現(xiàn)場咨詢預約的，應在配置保護消費者隱私的設(shè)施區(qū)域開展咨詢預約服務，對開展服務過程獲

知的消費者隱私予以保密。

6.1.4宜提供信息化手段的咨詢預約服務，線上服務人員應及時回應消費者。

6.2診斷評估

6.2.1根據(jù)消費者需求、期望效果及擔憂，評估其心理狀態(tài)和期望合理性。

6.2.2評估擬進行的醫(yī)療美容項目與消費者的適宜性和潛在風險，結(jié)合但不限于以下內(nèi)容進行：

a）消費者的醫(yī)療美容需求；

b）消費者提供的個人健康狀況，包括過敏史、既往手術(shù)史、家族遺傳病史、當前用藥情況等；

c）對消費者進行皮膚類型、水分含量、油脂分泌、色斑、皺紋等多維度分析；

d）涉及全身性的如塑形、脫毛等醫(yī)療美容項目，還應進行身體測量、體脂率檢測等，必要時進

行血液檢查、心電圖等醫(yī)學檢查。

6.2.3根據(jù)6.2.1和6.2.2的評估結(jié)果，安排皮膚科醫(yī)生、整形外科醫(yī)生或相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，綜合評估

擬開展的手術(shù)或非手術(shù)類醫(yī)療美容項目的可行性，詳細分析可能的風險、并發(fā)癥及預防措施。

6.2.4診斷評估結(jié)果應告知消費者。

6.3服務方案

根據(jù)診斷評估結(jié)果，制定個性化診療服務方案，包括治療目的、預期效果、治療周期、使用的產(chǎn)品、

費用預算、禁忌癥、可能的風險、術(shù)后護理、注意事項等，與消費者充分溝通、確認并簽署服務方案、

知情同意書等。

6.4診療操作

6.4.1應按照與消費者簽訂的服務方案開展服務，若服務過程需要更換服務內(nèi)容或產(chǎn)品，應征得消費

者同意。

6.4.2手術(shù)類醫(yī)療美容項目按照圍手術(shù)期、非手術(shù)類醫(yī)療美容項目按照圍治療期開展診療服務。

6.5跟蹤隨訪

6.5.1診療操作結(jié)束后，提供術(shù)后或治療后護理指南，護理指南應包括飲食、作息、皮膚護理等注意

事項。

6.5.2建立跟蹤隨訪機制，了解并記錄隨訪對象術(shù)后或治療后情況，必要時安排復查或調(diào)整后續(xù)診療

計劃。非手術(shù)類醫(yī)療美容項目宜在治療后2周內(nèi)進行不少于1次的隨訪；手術(shù)類醫(yī)療美容項目宜在術(shù)后

3個月內(nèi)進行不少于3次的隨訪，隨訪的間隔時間視上一次隨訪情況而定。隨訪內(nèi)容宜包括但不限于以

下內(nèi)容：

a）體溫、脈搏、呼吸、血壓等生命體征；

b）活動能力、精神狀態(tài)和心理狀態(tài)；

3

DB3311/T299—2025

c）疼痛情況，使用緩解疼痛的藥物；

d）飲食情況；

e）恢復情況。

6.5.3宜對隨訪情況進行總結(jié)，并建立隨訪檔案。

7持續(xù)改進

7.1制定消費者滿意度監(jiān)測指標，對服務流程、治療效果等開展?jié)M意度評價。

7.2宜向消費者提供便捷的投訴渠道，在服務場所顯著位置公開醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式

等，及時妥善處理投訴。

7.3應定期開展自查，及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題。自查內(nèi)容參見附錄B。

7.4匯總跟蹤隨訪、滿意度監(jiān)測、投訴、自查等信息，分析管理和服務過程中存在的問題，提出改進

措施并及時實施。

4

DB3311/T299—2025

附錄A

（資料性）

產(chǎn)品典型記錄表

A.1麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品進貨查驗記錄表見表A.1。

表A.1麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品進貨查驗記錄表

生產(chǎn)許供貨單位營

查驗人簽名

進貨日期藥品名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)者名稱生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式可證/批批號生產(chǎn)日期有效期業(yè)執(zhí)照/經(jīng)購貨憑證合格證明

及日期

準文號營許可證

A.2麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品基數(shù)登記表見表A.2。

表A.2麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品基數(shù)登記表

藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)者名稱

經(jīng)手人簽名交回空瓿經(jīng)手人簽名

日期配備基數(shù)補充數(shù)量批號有效期消耗數(shù)量結(jié)存數(shù)量

申領(lǐng)人核發(fā)人瓶數(shù)量交回人接收人

5

DB3311/T299—2025

A.3麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方登記表見表A.3。

表A.3麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方登記表

藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)者名稱

處方日期病歷號患者姓名身份證號臨床診斷/使用目的處方醫(yī)生數(shù)量發(fā)出日期發(fā)藥人復核人領(lǐng)用人

A.4醫(yī)療器械進貨查驗記錄表見表A.4。

表A.4醫(yī)療器械進貨查驗記錄表

生產(chǎn)企業(yè)/受托注冊號/批號/生滅菌有查驗人簽名

進貨日期醫(yī)療器械名稱規(guī)格型號注冊人/備案人滅菌批號供貨單位購進數(shù)量合格證明

生產(chǎn)企業(yè)備案號產(chǎn)日期效期及日期

A.5植入（介入）類醫(yī)療器械使用登記表見表A.5。

表A.5植入（介入）類醫(yī)療器械使用登記表

生產(chǎn)企業(yè)/受托生產(chǎn)注冊號/備批號/生產(chǎn)

使用日期醫(yī)療器械名稱規(guī)格型號注冊人/備案人供貨單位患者姓名住院號使用醫(yī)師經(jīng)手人

企業(yè)案號日期

6

DB3311/T299—2025

A.6一次性使用醫(yī)療器械回收記錄表見表A.6。

表A.6一次性使用醫(yī)療器械回收記錄表

產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)企業(yè)/受托生產(chǎn)企業(yè)回收數(shù)量回收時間科室經(jīng)手人/移交經(jīng)手人回收接收人備注

A.7化妝品進貨查驗記錄表見表A.7。

表A.7化妝品進貨查驗記錄表

特殊普通進口

國產(chǎn)化妝品

進貨化妝品化妝品購進化妝品生產(chǎn)日期保質(zhì)期/供貨單位聯(lián)系查驗人簽名

化妝品名稱供貨單位名稱供貨單位地址

日期數(shù)量出廠檢合格檢驗檢/批號限用日期方式及日期

注冊號備案號

驗報告證明疫證明

A.8消毒產(chǎn)品進貨查驗記錄表見表A.8。

表A.8消毒產(chǎn)品進貨查驗記錄表

生產(chǎn)企業(yè)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告

進貨消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可購進生產(chǎn)日消毒/滅查驗人簽名

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可失效期供貨單位

日期名稱證批件號產(chǎn)品評價劑型/產(chǎn)品是否備案/數(shù)量期/批號菌日期及日期

證號類型日期型號類別備案日期

7

DB3311/T299—2025

附錄B

（資料性）

美容醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營情況自查表見表B.1。

表B.1美容醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營情況自查表

序號自查內(nèi)容自查情況

營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或診所備案憑證登記信息與實際相符，經(jīng)營范

1

圍涵蓋醫(yī)療美容且亮照、亮證經(jīng)營

2開展的醫(yī)療美容項目經(jīng)過行政管理部門登記備案

3開展醫(yī)療美容診療服務人員持證上崗，且在批準的專業(yè)內(nèi)執(zhí)業(yè)

4醫(yī)療美容主診醫(yī)師資質(zhì)符合

5外來醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)履行執(zhí)業(yè)備案或其他必要的手續(xù)

6護士資質(zhì)符合

7藥劑人員資質(zhì)符合

8檢驗人員資質(zhì)符合

合規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)（無違規(guī)開展禁止使用的醫(yī)療技術(shù)，或未經(jīng)備案開展限制性

9

醫(yī)療技術(shù)）

藥品、醫(yī)療器械、化妝品、消毒產(chǎn)品等購進渠道合法，供應商資質(zhì)和產(chǎn)品合法

10

性證明符合要求，采購的藥品醫(yī)療器械符合美容醫(yī)療機構(gòu)核準的診療范圍

建立購進驗收、使用質(zhì)量、貯存養(yǎng)護等覆蓋藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理全過程的管

11

理制度，并按制度執(zhí)行

在用的醫(yī)療器械按規(guī)定進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護，相關(guān)記錄完整、

12

規(guī)范

13麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品管理符合規(guī)定

14處方開具符合規(guī)定（開具人員資質(zhì)符合、處方書寫規(guī)范）