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文檔簡介

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)

《同步EEG-fMRI數(shù)據(jù)采集及后處理流程》

(征求意見稿)編制說明

一、工作簡況

1、任務(wù)來源

根據(jù)中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會2022年第四批團體標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目工作計劃,電子科

技大學(xué)等負(fù)責(zé)起草團體標(biāo)準(zhǔn)《同步EEG-fMRI數(shù)據(jù)采集及后處理流程》(項目編號為:

BZW/PI-114)。

2、主要工作過程

2022年07月,電子科技大學(xué)向中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會提出該團體標(biāo)準(zhǔn)的立項申

請,2022年10月確認(rèn)正式立項。由電子科技大學(xué)、四川大學(xué)華西醫(yī)院、川北醫(yī)學(xué)院附

屬醫(yī)院、海南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西南大學(xué)、中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院和

昆明理工大學(xué)組成的標(biāo)準(zhǔn)起草工作組接到任務(wù)后,調(diào)查收集國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料,

確定本標(biāo)準(zhǔn)制訂的范圍和原則。起草小組在前期開展工作的基礎(chǔ)上,于2024年11月完

成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿,現(xiàn)向各有關(guān)單位征求意見。

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則及有關(guān)內(nèi)容的說明

1、概述

同步EEG-fMRI技術(shù)結(jié)合無創(chuàng)腦電與磁共振,是一種探索腦活動的綜合神經(jīng)成像

技術(shù)。人類大腦功能基于其解剖結(jié)構(gòu),通過復(fù)雜的神經(jīng)活動和神經(jīng)元集群間的相互作

用來完成,這種相互作用既伴隨有電活動的變化,也伴隨著血液動力學(xué)響應(yīng)和代謝的

變化。其中,EEG信號是一種無創(chuàng)頭表記錄大腦活動的電生理信號,具有很高的時間

分辨率(毫秒級),但空間分辨率低(厘米級);而基于血氧水平依賴(BOLD)信號的

fMRI無創(chuàng)技術(shù)則正好相反,能夠直接對大腦空間進行成像,具有較高的空間分辨率(毫

米級),但時間分辨率較低且是對神經(jīng)元活動的間接測量(秒級)。因此,同步EEG-fMRI

具有高時-空分辨率,其提供的優(yōu)越時-空分辨率與豐富的互補信息可以極大地幫助我

們研究諸如癲癇、精神分裂癥等神經(jīng)精神疾病的內(nèi)在機理。

但目前國內(nèi)外對于同步EEG-fMRI數(shù)據(jù)采集及后處理流程尚無明確的標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致

1

不同研究采用不同的同步數(shù)據(jù)采集參數(shù)及后處理步驟,降低了研究結(jié)果的可信度。且

后處理軟件多種多樣,對數(shù)據(jù)格式的要求及處理步驟也有所區(qū)別,這極大提高了數(shù)據(jù)

分析的難度。隨著該技術(shù)在臨床和科研中快速推廣和應(yīng)用,迫切需要盡快建立一套同

步數(shù)據(jù)采集和后處理標(biāo)準(zhǔn)。

2、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的相關(guān)說明

本標(biāo)準(zhǔn)將同步EEG-fMRI數(shù)據(jù)采集前準(zhǔn)備流程、同步EEG-fMRI數(shù)據(jù)采集流程、同

步EEG-fMRI數(shù)據(jù)預(yù)處理流程、同步EEG-fMRI多模態(tài)融合后處理方法、同步EEG-fMRI

融合評估方法和結(jié)果可視化進行了結(jié)合,對各個環(huán)節(jié)進行統(tǒng)一,有效規(guī)范了同步

EEG-fMRI數(shù)據(jù)采集及后處理流程,提高了同步EEG-fMRI數(shù)據(jù)的質(zhì)量和研究結(jié)果的可

信度。

三、主要試驗驗證

起草工作組按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求和采集及后處理流程進行了驗證。川北醫(yī)學(xué)院附屬

醫(yī)院、海南醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、成都市第四人民醫(yī)院和四川大學(xué)華西醫(yī)院參與項

目驗證,通過對臨床病人和科研受試者進行驗證,確認(rèn)了本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求和方法均

是有效可行的。

四、采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進標(biāo)準(zhǔn)的程度,以及與國際、國外同類標(biāo)準(zhǔn)水

平的對比情況

未采用或參考國際和國外先進標(biāo)準(zhǔn)。

五、與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)為推薦性的團體標(biāo)準(zhǔn),與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

無抵觸。

六、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

七、標(biāo)準(zhǔn)作為強制性標(biāo)準(zhǔn)或推薦性標(biāo)準(zhǔn)的建議

該標(biāo)準(zhǔn)所適用的產(chǎn)品已在臨床和科學(xué)研究上使用多年,作強制性標(biāo)準(zhǔn)可能會限制

產(chǎn)品的發(fā)展和創(chuàng)新,建議作推薦性團體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

八、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

2

標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后視各方反映情況,可以舉辦培訓(xùn)班來指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)的實施。

九、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議

無。

十、其他應(yīng)予說明的事項

無。

標(biāo)準(zhǔn)起草小組

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