125.《疫苗加強針臨床試驗免疫原性評價考核卷》一、單項選擇題（每題1分，共30題）1.疫苗加強針臨床試驗的主要目的是什么？A.確定疫苗的安全性B.評估疫苗的免疫原性C.比較不同疫苗的效果D.了解疫苗的生產工藝2.免疫原性評價的主要指標是什么？A.血清學抗體水平B.細胞免疫反應C.臨床癥狀改善D.藥物代謝率3.疫苗加強針臨床試驗通常包括多少個階段？A.1個B.2個C.3個D.4個4.疫苗加強針臨床試驗的受試者通常是什么人群？A.兒童群體B.青年群體C.中老年群體D.特定職業(yè)群體5.免疫原性評價的主要方法是什么？A.ELISA檢測B.流式細胞術C.PCR檢測D.熒光顯微鏡觀察6.疫苗加強針臨床試驗的樣本量通常是多少？A.100-200人B.200-500人C.500-1000人D.1000人以上7.免疫原性評價的主要終點是什么？A.抗體滴度升高B.細胞免疫應答增強C.臨床癥狀消失D.藥物濃度降低8.疫苗加強針臨床試驗的數據分析通常采用什么方法？A.回歸分析B.相關分析C.方差分析D.主成分分析9.免疫原性評價的統(tǒng)計學方法通常是什么？A.t檢驗B.卡方檢驗C.ANOVAD.回歸分析10.疫苗加強針臨床試驗的倫理審查通常由哪個機構負責？A.醫(yī)院倫理委員會B.藥品監(jiān)督管理局C.學術期刊編輯委員會D.科研基金評審委員會11.免疫原性評價的主要風險是什么？A.疫苗副作用B.數據造假C.受試者脫落D.臨床癥狀惡化12.疫苗加強針臨床試驗的持續(xù)時間通常是多少？A.1個月B.3個月C.6個月D.1年13.免疫原性評價的主要結果是什么？A.抗體陽性率B.細胞免疫應答率C.臨床癥狀改善率D.藥物代謝率14.疫苗加強針臨床試驗的受試者招募通常通過什么方式？A.廣告宣傳B.醫(yī)院推薦C.社交媒體D.隨機抽樣15.免疫原性評價的主要指標是什么？A.血清學抗體水平B.細胞免疫反應C.臨床癥狀改善D.藥物代謝率16.疫苗加強針臨床試驗的樣本量通常是多少？A.100-200人B.200-500人C.500-1000人D.1000人以上17.免疫原性評價的主要終點是什么？A.抗體滴度升高B.細胞免疫應答增強C.臨床癥狀消失D.藥物濃度降低18.疫苗加強針臨床試驗的數據分析通常采用什么方法？A.回歸分析B.相關分析C.方差分析D.主成分分析19.免疫原性評價的統(tǒng)計學方法通常是什么？A.t檢驗B.卡方檢驗C.ANOVAD.回歸分析20.疫苗加強針臨床試驗的倫理審查通常由哪個機構負責？A.醫(yī)院倫理委員會B.藥品監(jiān)督管理局C.學術期刊編輯委員會D.科研基金評審委員會21.免疫原性評價的主要風險是什么？A.疫苗副作用B.數據造假C.受試者脫落D.臨床癥狀惡化22.疫苗加強針臨床試驗的持續(xù)時間通常是多少？A.1個月B.3個月C.6個月D.1年23.免疫原性評價的主要結果是什么？A.抗體陽性率B.細胞免疫應答率C.臨床癥狀改善率D.藥物代謝率24.疫苗加強針臨床試驗的受試者招募通常通過什么方式？A.廣告宣傳B.醫(yī)院推薦C.社交媒體D.隨機抽樣25.免疫原性評價的主要指標是什么？A.血清學抗體水平B.細胞免疫反應C.臨床癥狀改善D.藥物代謝率26.疫苗加強針臨床試驗的樣本量通常是多少？A.100-200人B.200-500人C.500-1000人D.1000人以上27.免疫原性評價的主要終點是什么？A.抗體滴度升高B.細胞免疫應答增強C.臨床癥狀消失D.藥物濃度降低28.疫苗加強針臨床試驗的數據分析通常采用什么方法？A.回歸分析B.相關分析C.方差分析D.主成分分析29.免疫原性評價的統(tǒng)計學方法通常是什么？A.t檢驗B.卡方檢驗C.ANOVAD.回歸分析30.疫苗加強針臨床試驗的倫理審查通常由哪個機構負責？A.醫(yī)院倫理委員會B.藥品監(jiān)督管理局C.學術期刊編輯委員會D.科研基金評審委員會二、多項選擇題（每題2分，共20題）1.疫苗加強針臨床試驗的主要目的是什么？A.確定疫苗的安全性B.評估疫苗的免疫原性C.比較不同疫苗的效果D.了解疫苗的生產工藝2.免疫原性評價的主要指標是什么？A.血清學抗體水平B.細胞免疫反應C.臨床癥狀改善D.藥物代謝率3.疫苗加強針臨床試驗通常包括多少個階段？A.1個B.2個C.3個D.4個4.疫苗加強針臨床試驗的受試者通常是什么人群？A.兒童群體B.青年群體C.中老年群體D.特定職業(yè)群體5.免疫原性評價的主要方法是什么？A.ELISA檢測B.流式細胞術C.PCR檢測D.熒光顯微鏡觀察6.疫苗加強針臨床試驗的樣本量通常是多少？A.100-200人B.200-500人C.500-1000人D.1000人以上7.免疫原性評價的主要終點是什么？A.抗體滴度升高B.細胞免疫應答增強C.臨床癥狀消失D.藥物濃度降低8.疫苗加強針臨床試驗的數據分析通常采用什么方法？A.回歸分析B.相關分析C.方差分析D.主成分分析9.免疫原性評價的統(tǒng)計學方法通常是什么？A.t檢驗B.卡方檢驗C.ANOVAD.回歸分析10.疫苗加強針臨床試驗的倫理審查通常由哪個機構負責？A.醫(yī)院倫理委員會B.藥品監(jiān)督管理局C.學術期刊編輯委員會D.科研基金評審委員會11.免疫原性評價的主要風險是什么？A.疫苗副作用B.數據造假C.受試者脫落D.臨床癥狀惡化12.疫苗加強針臨床試驗的持續(xù)時間通常是多少？A.1個月B.3個月C.6個月D.1年13.免疫原性評價的主要結果是什么？A.抗體陽性率B.細胞免疫應答率C.臨床癥狀改善率D.藥物代謝率14.疫苗加強針臨床試驗的受試者招募通常通過什么方式？A.廣告宣傳B.醫(yī)院推薦C.社交媒體D.隨機抽樣15.免疫原性評價的主要指標是什么？A.血清學抗體水平B.細胞免疫反應C.臨床癥狀改善D.藥物代謝率16.疫苗加強針臨床試驗的樣本量通常是多少？A.100-200人B.200-500人C.500-1000人D.1000人以上17.免疫原性評價的主要終點是什么？A.抗體滴度升高B.細胞免疫應答增強C.臨床癥狀消失D.藥物濃度降低18.疫苗加強針臨床試驗的數據分析通常采用什么方法？A.回歸分析B.相關分析C.方差分析D.主成分分析19.免疫原性評價的統(tǒng)計學方法通常是什么？A.t檢驗B.卡方檢驗C.ANOVAD.回歸分析20.疫苗加強針臨床試驗的倫理審查通常由哪個機構負責？A.醫(yī)院倫理委員會B.藥品監(jiān)督管理局C.學術期刊編輯委員會D.科研基金評審委員會三、判斷題（每題1分，共20題）1.疫苗加強針臨床試驗的主要目的是確定疫苗的安全性。2.免疫原性評價的主要指標是血清學抗體水平。3.疫苗加強針臨床試驗通常包括4個階段。4.疫苗加強針臨床試驗的受試者通常是兒童群體。5.免疫原性評價的主要方法是ELISA檢測。6.疫苗加強針臨床試驗的樣本量通常為1000人以上。7.免疫原性評價的主要終點是抗體滴度升高。8.疫苗加強針臨床試驗的數據分析通常采用回歸分析。9.免疫原性評價的統(tǒng)計學方法通常是t檢驗。10.疫苗加強針臨床試驗的倫理審查通常由醫(yī)院倫理委員會負責。11.免疫原性評價的主要風險是疫苗副作用。12.疫苗加強針臨床試驗的持續(xù)時間通常為1年。13.免疫原性評價的主要結果是抗體陽性率。14.疫苗加強針臨床試驗的受試者招募通常通過隨機抽樣。15.免疫原性評價的主要指標是細胞免疫反應。16.疫苗加強針臨床試驗的樣本量通常為200-500人。17.免疫原性評價的主要終點是臨床癥狀消失。18.疫苗加強針臨床試驗的數據分析通常采用方差分析。19.免疫原性評價的統(tǒng)計學方法通常是卡方檢驗。20.疫苗加強針臨床試驗的倫理審查通常由藥品監(jiān)督管理局負責。四、簡答題（每題5分，共2題）1.簡述疫苗加強針臨床試驗免疫原性評價的主要方法和指標。2.疫苗加強針臨床試驗的倫理審查通常由哪個機構負責？為什么？附標準答案：一、單項選擇題1.B2.A3.C4.C5.A6.C7.A8.A9.A10.A11.A12.D13.A14.B15.A16.C17.A18.A19.A20.A21.A22.D23.A24.B25.A26.C27.A28.A29.A30.A二、多項選擇題1.A,B,C2.A,B,C3.B,C4.A,B,C,D5.A,B,C,D6.B,C,D7.A,B,C8.A,B,C,D9.A,B,C,D10.A,B,C,D11.A,B,C,D12.A,B,C,D13.A,B,C14.A,B,C,D15.A,B,C16.B,C,D17.A,B,C18.A,B,C,D19.A,B,C,D20.A,B,C,D三、判斷題1.×2.√3.×4.×5.√6