2026年藥品含量測定方法學(xué)驗(yàn)證合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥品含量測定方法學(xué)驗(yàn)證服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供藥品含量測定方法學(xué)驗(yàn)證服務(wù)，包括但不限于方法學(xué)驗(yàn)證方案的制定、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集與分析、驗(yàn)證報(bào)告的撰寫等。乙方應(yīng)確保具備提供藥品含量測定方法學(xué)驗(yàn)證服務(wù)的資格，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件，同時(shí)提供參與驗(yàn)證工作的專業(yè)人員的資質(zhì)證明復(fù)印件。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供藥品含量測定方法學(xué)驗(yàn)證服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：樣品前處理方法的研究、含量測定方法的線性范圍、準(zhǔn)確度、精密度、專屬性、耐用性等指標(biāo)的驗(yàn)證。

3、驗(yàn)證周期：自____年____月____日起至____年____月____日止。

4、乙方承諾為甲方提供專業(yè)的藥品含量測定方法學(xué)驗(yàn)證服務(wù)，并確保驗(yàn)證工作的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。

5、乙方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和甲方的要求，制定詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并經(jīng)甲方確認(rèn)后執(zhí)行。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供藥品含量測定方法學(xué)驗(yàn)證所需的樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、儀器設(shè)備等信息，并確保提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的工作條件，包括實(shí)驗(yàn)室空間、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料等，并確保乙方能夠順利開展驗(yàn)證工作。

3、甲方有權(quán)對乙方提供的驗(yàn)證方案進(jìn)行審核，并提出修改意見。乙方應(yīng)根據(jù)甲方的意見對驗(yàn)證方案進(jìn)行修改，并經(jīng)甲方確認(rèn)后方可執(zhí)行。

4、甲方有權(quán)對乙方提供的驗(yàn)證過程進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并提出改進(jìn)意見。乙方接到改進(jìn)意見后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商改進(jìn)措施。

5、甲方應(yīng)在驗(yàn)證工作完成后，對乙方提供的驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行審核，并提出修改意見。乙方應(yīng)根據(jù)甲方的意見對驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行修改，并經(jīng)甲方確認(rèn)后方可最終確定。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施藥品含量測定方法學(xué)驗(yàn)證業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并擁有專業(yè)的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)和豐富的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。

2、乙方提供的所有驗(yàn)證人員均應(yīng)是其合法正式的員工，并具有相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成驗(yàn)證工作。

3、乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和甲方的要求，制定詳細(xì)的驗(yàn)證方案，并經(jīng)甲方確認(rèn)后執(zhí)行。

4、乙方在驗(yàn)證過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。

5、乙方應(yīng)按時(shí)完成驗(yàn)證工作，并按照甲方的要求提供驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)包括驗(yàn)證目的、驗(yàn)證方法、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果分析、結(jié)論等內(nèi)容，并經(jīng)乙方內(nèi)部審核和蓋章。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)驗(yàn)證過程中存在任何問題或風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)以書面形式向甲方報(bào)告，并提供建議和解決方案。甲方接到乙方的報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、藥品含量測定方法學(xué)驗(yàn)證服務(wù)費(fèi)實(shí)行固定費(fèi)用制，乙方在簽訂合同后向甲方收取固定費(fèi)用，費(fèi)用金額為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

2、甲方應(yīng)在合同簽訂后____日內(nèi)向乙方支付服務(wù)費(fèi)，乙方應(yīng)在收到服務(wù)費(fèi)后向甲方開具正規(guī)發(fā)票。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為合同總服務(wù)費(fèi)的20%。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期兩個(gè)月仍未支付服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方提供的服務(wù)不符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定或甲方的要求，導(dǎo)致驗(yàn)證工作無法通過藥監(jiān)部門的審核，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式肆份，雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

地址：