醫(yī)藥研發(fā)合作協(xié)議2025_第1頁
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醫(yī)藥研發(fā)合作協(xié)議2025本協(xié)議由以下雙方于2025年[具體日期]在[地點]簽署:委托方:[委托方公司全稱](以下簡稱“委托方”)法定地址:[委托方公司注冊地址]授權(quán)代表:[姓名],[職務(wù)]研發(fā)方:[研發(fā)方公司全稱](以下簡稱“研發(fā)方”)法定地址:[研發(fā)方公司注冊地址]授權(quán)代表:[姓名],[職務(wù)](以下合稱“雙方”)第一條合作目的與范圍雙方同意基于互利共贏的原則,共同合作進(jìn)行以下醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)活動:[具體描述研發(fā)的化合物/技術(shù)名稱、適應(yīng)癥、技術(shù)平臺等]。合作旨在完成[明確說明各階段目標(biāo),例如:臨床前研究并取得藥物臨床試驗申請(IND)批準(zhǔn)、完成特定臨床試驗階段、提交藥品注冊申請等]。合作范圍包括但不限于[根據(jù)項目具體情況列舉,例如:靶點驗證、化合物設(shè)計與合成、藥學(xué)研究(藥理、藥代、毒理)、臨床試驗、注冊申報準(zhǔn)備等相關(guān)活動]。第二條雙方職責(zé)與義務(wù)2.1委托方職責(zé)與義務(wù)a.為本協(xié)議項下的合作研發(fā)活動提供必要的資金支持,具體費用及支付方式依據(jù)本協(xié)議第三條約定執(zhí)行。b.根據(jù)本協(xié)議約定,及時向研發(fā)方提供合作所需的背景技術(shù)信息或資源(如適用)。c.對合作期間產(chǎn)生的研發(fā)成果擁有根據(jù)本協(xié)議第四條約定的知識產(chǎn)權(quán)。d.根據(jù)雙方共同確認(rèn)的研究計劃,對研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)督,并對關(guān)鍵技術(shù)決策提供指導(dǎo)。e.負(fù)責(zé)處理與藥品注冊相關(guān)的政府事務(wù)及后續(xù)市場推廣(如適用)。2.2研發(fā)方職責(zé)與義務(wù)a.組建符合項目需求的研發(fā)團(tuán)隊,配備必要的研究設(shè)備和設(shè)施,并按計劃開展研發(fā)工作。b.嚴(yán)格按照雙方共同確認(rèn)的研究計劃和技術(shù)方案,負(fù)責(zé)完成協(xié)議約定的各項研發(fā)任務(wù)。c.保證所有研究活動和數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、完整,并按照本協(xié)議第六條約定按時提交研究報告、數(shù)據(jù)及相關(guān)文件。d.獨立承擔(dān)研發(fā)過程中產(chǎn)生的除委托方提供的資源之外的相關(guān)成本。e.對合作期間產(chǎn)生的研發(fā)成果擁有根據(jù)本協(xié)議第四條約定的知識產(chǎn)權(quán)。f.保證研發(fā)活動符合所有適用的法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,并承擔(dān)因自身原因?qū)е碌牟缓弦?guī)風(fēng)險。第三條合作費用與支付方式3.1費用結(jié)構(gòu)a.啟動費:委托方應(yīng)于本協(xié)議生效后[具體天數(shù)]日內(nèi)向研發(fā)方支付啟動費人民幣[具體金額]元(大寫:[金額大寫])。此款項用于啟動研發(fā)工作。b.里程碑付款:雙方同意設(shè)立以下里程碑節(jié)點,委托方在研發(fā)方滿足相應(yīng)里程碑條件并提交證明文件后[具體天數(shù)]日內(nèi)支付對應(yīng)款項:i.[里程碑一名稱],金額人民幣[具體金額]元;ii.[里程碑二名稱],金額人民幣[具體金額]元;iii.[根據(jù)項目階段增加更多里程碑及金額]。c.研發(fā)費:除啟動費和里程碑付款外,研發(fā)方因履行本協(xié)議義務(wù)而產(chǎn)生的合理研發(fā)費用(包括但不限于人員工資、設(shè)備使用費、材料費、測試費等),經(jīng)委托方審核確認(rèn)后,委托方按照[具體比例或方式,例如:80%]的比例予以補(bǔ)償。具體報銷流程另行協(xié)商確定。d.銷售提成/專利許可費:若合作成果成功商業(yè)化,雙方同意按照[具體百分比和計算方式]約定銷售提成或?qū)@S可費,具體條款可作為本協(xié)議附件或另行簽訂協(xié)議約定。3.2支付條件與時間a.除啟動費外,里程碑付款的支付以研發(fā)方提交符合約定的證明文件并經(jīng)委托方審核通過為條件。b.所有應(yīng)付款項應(yīng)支付至研發(fā)方指定的以下銀行賬戶:開戶名稱:[研發(fā)方公司全稱]開戶銀行:[銀行名稱]銀行賬號:[銀行賬號]c.委托方支付款項時,研發(fā)方應(yīng)提供合法有效的發(fā)票。第四條知識產(chǎn)權(quán)4.1背景知識產(chǎn)權(quán):雙方確認(rèn),在合作開始前,各自已擁有或控制的知識產(chǎn)權(quán)(“背景知識產(chǎn)權(quán)”)仍歸各自所有。除雙方另有書面約定外,一方無需向另一方支付費用即可繼續(xù)使用其背景知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行研發(fā)或商業(yè)化,但使用不得侵犯另一方的知識產(chǎn)權(quán),且不得違反本協(xié)議的保密義務(wù)。4.2前景知識產(chǎn)權(quán):在本協(xié)議合作期間,由雙方或一方人員(“發(fā)明人”)利用雙方提供的資源或共同投入的資源完成的所有發(fā)明創(chuàng)造及其產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)(“前景知識產(chǎn)權(quán)”):a.歸[選擇一項并明確:委托方單獨所有/雙方共同所有/根據(jù)發(fā)明貢獻(xiàn)比例享有權(quán)利]。b.若前景知識產(chǎn)權(quán)以專利形式申請和登記,申請費用和登記費用由[委托方/雙方按比例]承擔(dān)。c.雙方同意采取一切合理措施,共同或單獨(根據(jù)[委托方/共同所有]的意愿)為前景知識產(chǎn)權(quán)在主要醫(yī)藥法規(guī)管轄區(qū)(包括但不限于中國、美國、歐盟等)申請保護(hù)。d.對于共同所有的前景知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)另一方書面同意,任何一方不得單獨進(jìn)行商業(yè)化部署(定義見下文)。e.雙方同意對產(chǎn)生的背景知識產(chǎn)權(quán)及前景知識產(chǎn)權(quán)予以充分保護(hù),并配合對方辦理必要的登記手續(xù)。4.3商業(yè)化權(quán):a.對于[委托方/雙方共同所有]的前景知識產(chǎn)權(quán),除非雙方另有書面約定,[委托方/雙方]有權(quán)在[約定地域范圍,例如:全球/中國]范圍內(nèi)就該知識產(chǎn)權(quán)及其對應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行商業(yè)化(包括但不限于生產(chǎn)、銷售、許可、轉(zhuǎn)讓等)。b.若為共同所有且由委托方主導(dǎo)商業(yè)化的,研發(fā)方同意以[約定方式,例如:優(yōu)惠許可費率/優(yōu)先購買權(quán)]等方式參與收益分配。c.對于研發(fā)方單獨擁有的背景知識產(chǎn)權(quán),若其與本次合作研發(fā)產(chǎn)生的內(nèi)容相關(guān),研發(fā)方在商業(yè)化時需確保不侵犯委托方的權(quán)利。4.4許可:本協(xié)議不構(gòu)成任何一方自動向另一方授予前景知識產(chǎn)權(quán)許可的義務(wù),任何一方如需使用另一方擁有的知識產(chǎn)權(quán),應(yīng)另行簽訂書面許可協(xié)議,并支付相應(yīng)的許可費用。第五條保密義務(wù)5.1保密信息:本協(xié)議所稱保密信息是指一方(“披露方”)以書面、口頭、電子或其他形式向另一方(“接收方”)披露的,標(biāo)明為“保密”或根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)被合理視為保密的所有技術(shù)信息、商業(yè)信息、財務(wù)信息、運營信息、未公開數(shù)據(jù)(包括臨床數(shù)據(jù))、客戶信息、供應(yīng)商信息以及本協(xié)議的內(nèi)容等。5.2保密義務(wù):接收方同意僅為履行本協(xié)議之目的,在必要的范圍內(nèi)使用披露方的保密信息,并采取不低于保護(hù)自身同類保密信息的謹(jǐn)慎程度(但無論如何不得低于合理的謹(jǐn)慎程度)來保護(hù)該保密信息。接收方不得向任何第三方披露該保密信息,但可向該第三方的雇員、顧問披露,且該第三方已同意遵守不低于本協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的保密義務(wù)。接收方不得使用披露方的保密信息為本協(xié)議以外的任何目的或為自身或任何第三方的利益。5.3保密例外:接收方披露該保密信息的義務(wù)不包括:a.該信息在披露前已為公眾所知;b.接收方能證明該信息在披露后已通過合法途徑非因接收方過錯而為公眾所知;c.接收方從沒有保密義務(wù)的第三方合法獲得該信息;d.接收方為履行本協(xié)議需要向其雇員、顧問或合作方披露該信息,且已要求該等人員遵守保密義務(wù);e.接收方根據(jù)法律法規(guī)或法院、行政命令的要求必須披露該信息,但應(yīng)在法律允許的范圍內(nèi)事先通知披露方,并盡力協(xié)商要求披露方對可能披露的內(nèi)容進(jìn)行限制;f.為獨立開發(fā)而構(gòu)思的信息,且該信息在構(gòu)思時與披露方的保密信息無關(guān)。5.4保密期限:本保密義務(wù)自披露之日起至[約定年限,例如:合作終止后五/七]年為止;對于含有技術(shù)秘密的信息,保密期限直至該信息公開為止。5.5違約責(zé)任:任何一方違反本保密義務(wù),應(yīng)賠償因此給對方造成的一切直接和間接損失。第六條數(shù)據(jù)共享與使用6.1數(shù)據(jù)范圍:雙方同意按本協(xié)議約定及雙方共同確認(rèn)的計劃,共享合作研發(fā)過程中產(chǎn)生的臨床前數(shù)據(jù)、非臨床數(shù)據(jù)、臨床試驗數(shù)據(jù)、研究記錄等(“數(shù)據(jù)”)。6.2數(shù)據(jù)提交:研發(fā)方應(yīng)按照研究計劃中約定的時間節(jié)點和格式要求,通過[約定方式,例如:雙方約定的電子數(shù)據(jù)平臺/加密郵件]向委托方提交數(shù)據(jù)。提交的數(shù)據(jù)應(yīng)確保其準(zhǔn)確性、完整性和可靠性。6.3數(shù)據(jù)使用:委托方獲取數(shù)據(jù)后,僅能為本協(xié)議約定的合作研發(fā)及后續(xù)[例如:注冊申報、內(nèi)部評估]之目的使用,不得將數(shù)據(jù)用于本協(xié)議約定之外的任何其他目的,不得向任何未受本協(xié)議保密義務(wù)約束的第三方披露,除非法律法規(guī)另有強(qiáng)制性規(guī)定。6.4數(shù)據(jù)安全:雙方均有義務(wù)采取必要的措施保護(hù)共享數(shù)據(jù)的機(jī)密性和安全性,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。若發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件,應(yīng)立即通知對方并采取補(bǔ)救措施。6.5數(shù)據(jù)所有權(quán)與知識產(chǎn)權(quán):數(shù)據(jù)的所有權(quán)仍歸其產(chǎn)生方所有,但數(shù)據(jù)的整理、分析、解讀等過程中可能產(chǎn)生的新見解或報告的知識產(chǎn)權(quán)歸屬需根據(jù)本協(xié)議第四條約定確定。第七條合作期限與終止7.1合作期限:本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效,有效期為[約定年限,例如:五]年。除非本協(xié)議提前終止,否則期滿后[選擇:自動續(xù)展[具體年限]年/需雙方協(xié)商續(xù)簽]。7.2終止條件:發(fā)生以下任一情形時,任何一方有權(quán)書面通知對方終止本協(xié)議:a.另一方發(fā)生實質(zhì)性違約,且在收到通知后[具體天數(shù),例如:三十]日內(nèi)未能糾正;b.研發(fā)方未能按照研究計劃中的關(guān)鍵里程碑節(jié)點[例如:連續(xù)兩次]未能按時完成并提交符合要求的成果;c.合作項目因技術(shù)原因、市場原因或其他非雙方可控因素導(dǎo)致合作目的已無法實現(xiàn)或變得不切實際,雙方協(xié)商未果;d.一方進(jìn)入破產(chǎn)、清算、解散程序或喪失履約能力;e.因政府行為或法律法規(guī)的變更,導(dǎo)致本協(xié)議的履行被禁止或變得不合法。7.3終止程序:提出終止的一方應(yīng)向?qū)Ψ桨l(fā)出書面終止通知,說明終止理由。自通知送達(dá)對方之日起,本協(xié)議終止。雙方應(yīng)在協(xié)議終止后[具體天數(shù),例如:三十]日內(nèi),根據(jù)本協(xié)議約定處理未完成事項、未付款項、知識產(chǎn)權(quán)歸屬及許可、保密義務(wù)等事宜。7.4終止后果:協(xié)議終止后,雙方應(yīng):a.停止所有基于本協(xié)議的研發(fā)活動;b.按照約定返還或銷毀對方的保密信息及包含保密信息的載體,但為履行法律法規(guī)要求或已簽訂的保密協(xié)議而保留的副本除外;c.根據(jù)本協(xié)議第四條及附件約定處理前景知識產(chǎn)權(quán);d.結(jié)清所有未付款項及因違約產(chǎn)生的賠償款項。第八條違約責(zé)任8.1任何一方違反本協(xié)議的約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償因此給對方造成的一切直接和間接損失,包括但不限于利潤損失、商譽(yù)損失等。8.2若因一方違約導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行或協(xié)議目的無法實現(xiàn),守約方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.3本協(xié)議約定的知識產(chǎn)權(quán)條款、保密條款、數(shù)據(jù)保護(hù)條款具有獨立性,任何一方違反該等條款,不影響其他條款的效力。第九條適用法律與爭議解決9.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律(為本協(xié)議之目的,不包括香港、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)法律)。9.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭議提交[選擇:中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(CIETAC),按照申請仲裁時該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁,仲裁地點為[具體城市],仲裁語言為中文/提交有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決]。第十條其他條款10.1完整協(xié)議:本協(xié)議及其附件構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的事項達(dá)成的完整協(xié)議,取代雙方此前就此達(dá)成的所有口頭或書面的協(xié)議、諒解或承諾。10.2修訂:對本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充,均需經(jīng)雙方授權(quán)代表書面簽署后生效。10.3通知:與本協(xié)議有關(guān)的任何通知或通訊應(yīng)以書面形式按本協(xié)議首頁所列地址、傳真或電子郵件送達(dá)。以郵寄方式發(fā)出的通知,掛號信發(fā)出后[具體天數(shù),例如:三]日視為送達(dá);以傳真或電子郵件方式發(fā)出的通知,發(fā)出時視為送達(dá)。10.4可分割性:若本協(xié)議任何條款被有管轄權(quán)的法院或仲裁機(jī)構(gòu)認(rèn)定無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。10.5轉(zhuǎn)讓:未經(jīng)另一方事先書面同意,任何一方不得將其在本協(xié)議項下的權(quán)利或義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給第三

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