2025年中藥相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.2025版《中國(guó)藥典》規(guī)定，黃連主含生物堿總量以鹽酸小檗堿計(jì)不得少于（）A.3.0%B.5.0%C.7.0%D.9.0%答案：B2.下列哪味藥在“九蒸九曬”傳統(tǒng)炮制后，其結(jié)合型蒽醌含量下降最顯著（）A.何首烏B.大黃C.決明子D.虎杖答案：A3.采用UPLC-QTOF-MS對(duì)復(fù)方丹參滴丸進(jìn)行指紋圖譜研究時(shí)，選擇內(nèi)標(biāo)物最常使用的是（）A.氯霉素B.地西泮C.葛根素D.甲硝唑答案：C4.2025年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥配方顆粒備案細(xì)則》中，對(duì)每批顆粒需建立追溯二維碼，其信息不含（）A.藥材基地GPS坐標(biāo)B.趁鮮加工時(shí)間戳C.壓片機(jī)模具編號(hào)D.成品COA編號(hào)答案：C5.下列哪項(xiàng)不是中藥飲片“性狀鑒別”中“斷面”觀察的內(nèi)容（）A.形成層環(huán)B.放射狀紋理C.粉性D.熒光顏色答案：D6.按照2025版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)多年生根莖類(lèi)藥材，土壤重金屬鎘的限量為（）mg/kgA.0.1B.0.3C.0.5D.1.0答案：B7.采用DNA條形碼技術(shù)鑒定蘄蛇時(shí)，其標(biāo)準(zhǔn)基因片段為（）A.rbcLB.trnH-psbAC.COID.ITS2答案：C8.下列關(guān)于“發(fā)汗”炮制說(shuō)法正確的是（）A.僅用于茯苓B.需密閉缺氧環(huán)境C.促使酶解反應(yīng)D.溫度控制在60℃以上答案：C9.2025年新版《中藥新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中，對(duì)Ⅲ期臨床試驗(yàn)樣本量要求，治療組不得少于（）例A.100B.200C.300D.500答案：C10.下列哪味藥材采用“油頭”傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)術(shù)語(yǔ)評(píng)價(jià)質(zhì)量（）A.當(dāng)歸B.川芎C.防風(fēng)D.蒼術(shù)答案：A11.對(duì)含馬兜鈴酸藥材進(jìn)行替代研究時(shí)，2025年指南推薦首選的體外毒性評(píng)價(jià)模型為（）A.斑馬魚(yú)胚胎B.小鼠骨髓微核C.Ames試驗(yàn)D.人源肝3D類(lèi)器官答案：D12.下列哪項(xiàng)不是中藥注射劑再評(píng)價(jià)中“關(guān)鍵質(zhì)量屬性”(CQA)（）A.可見(jiàn)異物B.高分子量物質(zhì)C.總固體量D.熾灼殘?jiān)鸢福篋13.采用近紅外(NIR)快速篩查川貝母摻偽時(shí)，常用化學(xué)計(jì)量學(xué)方法為（）A.SIMCAB.PCAC.PLS-DAD.HCA答案：C14.2025年《道地藥材認(rèn)證規(guī)范》規(guī)定，申請(qǐng)“川產(chǎn)道地”認(rèn)證的川芎，其阿魏酸含量不得少于（）A.0.05%B.0.08%C.0.10%D.0.15%答案：B15.下列哪味藥在貯藏期間最易發(fā)生“走油”現(xiàn)象（）A.苦杏仁B.火麻仁C.桃仁D.柏子仁答案：D16.對(duì)含毒性藥材復(fù)方進(jìn)行量效關(guān)系研究時(shí)，2025年技術(shù)指導(dǎo)原則推薦采用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)為（）A.正交設(shè)計(jì)B.均勻設(shè)計(jì)C.析因設(shè)計(jì)D.響應(yīng)面設(shè)計(jì)答案：C17.下列哪項(xiàng)不是中藥飲片“趁鮮切制”的優(yōu)點(diǎn)（）A.減少二次浸潤(rùn)B.降低酶解損失C.提高干燥效率D.增加細(xì)胞破損率答案：D18.2025年《中藥資源普查技術(shù)規(guī)范》將“瀕危等級(jí)”劃分為幾級(jí)（）A.3B.4C.5D.6答案：C19.對(duì)含揮發(fā)油藥材進(jìn)行滅菌時(shí)，2025版藥典推薦采用（）A.60Co-γ輻照B.環(huán)氧乙烷C.超高壓處理D.乙醇蒸汽答案：C20.下列哪項(xiàng)不是“中藥經(jīng)典名方”簡(jiǎn)化注冊(cè)申報(bào)資料必須提交的內(nèi)容（）A.歷代本草考證B.方解論述C.藥效對(duì)比研究D.毒理試驗(yàn)答案：D21.采用高速逆流色譜(HSCCC)分離銀杏內(nèi)酯時(shí)，其溶劑系統(tǒng)常用（）A.正己烷-乙酸乙酯-甲醇-水(1:1:1:1)B.氯仿-甲醇-水(4:3:2)C.石油醚-丙酮-水(2:1:1)D.乙酸乙酯-正丁醇-水(3:2:3)答案：A22.2025年《中藥智能制造指南》提出，提取工段“在線近紅外”監(jiān)測(cè)指標(biāo)不包括（）A.固含率B.相對(duì)密度C.pHD.電導(dǎo)率答案：C23.下列哪味藥在2025年被列入“既是食品又是藥品”試點(diǎn)目錄（）A.三七花B.鐵皮石斛葉C.天麻D.黃芪答案：B24.對(duì)中藥制劑進(jìn)行穩(wěn)定性考察時(shí)，2025版藥典要求長(zhǎng)期試驗(yàn)條件為（）A.25℃±2℃，RH60%±5%B.30℃±2℃，RH65%±5%C.40℃±2℃，RH75%±5%D.20℃±2℃，RH45%±5%答案：A25.下列哪項(xiàng)不是“中藥飲片追溯碼”18位編碼結(jié)構(gòu)中的信息段（）A.企業(yè)代碼B.產(chǎn)地代碼C.生產(chǎn)批次D.有效期答案：D26.2025年《中藥外源性有害殘留物限量》新增對(duì)哪種真菌毒素的限量（）A.T-2毒素B.赭曲霉毒素AC.伏馬菌素B1D.玉米赤霉烯酮答案：C27.采用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)清熱解毒類(lèi)中藥抗內(nèi)毒素活性時(shí)，常用指標(biāo)為（）A.心率B.卵黃囊吸收率C.中性粒細(xì)胞聚集D.體長(zhǎng)答案：C28.下列哪項(xiàng)不是“中藥經(jīng)典名方”物質(zhì)基準(zhǔn)確定的“三定”原則（）A.定基原B.定工藝C.定規(guī)格D.定價(jià)格答案：D29.2025年《中藥資源可持續(xù)采集指南》規(guī)定，野生黃芩采挖后需保留母株比例（）A.≥10%B.≥20%C.≥30%D.≥40%答案：B30.對(duì)含多糖類(lèi)中藥進(jìn)行結(jié)構(gòu)表征時(shí)，2025年指南推薦首選的甲基化分析方法是（）A.傳統(tǒng)Hakomori法B.改良Ciucanu-Kerek法C.氣相-質(zhì)譜法D.液相-質(zhì)譜法答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，備選答案可重復(fù)選用）A.綠原酸B.阿魏酸C.丹酚酸BD.迷迭香酸E.咖啡酸31.金銀花中抗菌主要指標(biāo)成分為（）32.當(dāng)歸中活血主要指標(biāo)成分為（）33.丹參中抗氧化主要指標(biāo)成分為（）34.紫蘇葉中抗炎主要指標(biāo)成分為（）35.杜仲葉中降壓協(xié)同指標(biāo)成分為（）答案：31A32B33C34D35AA.醋炙B.蜜炙C.姜炙D.鹽炙E.酒炙36.延胡索增強(qiáng)止痛作用宜選用（）37.黃芪增強(qiáng)補(bǔ)氣作用宜選用（）38.黃柏引藥入腎宜選用（）39.竹茹緩和寒性宜選用（）40.川芎增強(qiáng)上行頭目作用宜選用（）答案：36A37B38D39C40E三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）41.2025版藥典對(duì)中藥飲片“水分”測(cè)定方法包括（）A.烘干法B.減壓干燥法C.甲苯法D.近紅外法E.卡爾費(fèi)休法答案：ABCE42.下列哪些屬于“中藥智能制造”核心裝備（）A.在線近紅外B.機(jī)器人投料系統(tǒng)C.超臨界萃取D.連續(xù)逆流提取E.低溫帶式干燥答案：ABDE43.對(duì)含苷類(lèi)藥材進(jìn)行趁鮮切制的優(yōu)勢(shì)有（）A.減少水解B.保留揮發(fā)油C.降低霉變D.縮短干燥時(shí)間E.提高浸出物答案：ACDE44.2025年《中藥經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表》必須包含（）A.歷代用量折算B.基原考證C.炮制要點(diǎn)D.功能主治E.用法用量答案：ABCDE45.下列哪些屬于中藥注射劑再評(píng)價(jià)“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”(SOS)指標(biāo)（）A.高分子量物質(zhì)>1%B.鞣質(zhì)陽(yáng)性C.草酸鹽陽(yáng)性D.鉀離子>500mg/LE.可見(jiàn)異物>5支/批答案：ABCE46.2025年《道地藥材認(rèn)證》現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)需抽檢的項(xiàng)目有（）A.農(nóng)殘B.重金屬C.黃曲霉毒素D.顯微鑒別E.指紋圖譜答案：ABCDE47.采用斑馬魚(yú)模型評(píng)價(jià)中藥心臟毒性可觀察的指標(biāo)有（）A.心包水腫B.心率變化C.血流速度D.心室縮短分?jǐn)?shù)E.中性粒細(xì)胞聚集答案：ABCD48.下列哪些屬于“中藥資源普查”3S技術(shù)（）A.RSB.GISC.GPSD.NIRE.DNA條形碼答案：ABC49.2025年《中藥外源性有害殘留物限量》新增對(duì)熏蒸劑的要求包括（）A.磷化鋁B.溴甲烷C.環(huán)氧乙烷D.硫酰氟E.氯化苦答案：ABDE50.下列哪些屬于中藥飲片“性狀”鑒別術(shù)語(yǔ)（）A.獅子頭B.云錦花紋C.車(chē)輪紋D.膠口鏡面E.金井玉欄答案：ABCE四、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）51.2025版藥典規(guī)定，附子黑順片雙酯型生物堿總量不得過(guò)0.020%。（）答案：√52.采用DNA條形碼可100%區(qū)分所有川貝母?jìng)纹?。（）答案：?3.中藥配方顆粒備案后可跨省委托生產(chǎn)。（）答案：×54.2025年《中藥智能制造指南》提出，提取工段必須建立過(guò)程分析技術(shù)(PAT)平臺(tái)。（）答案：√55.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)允許與古代醫(yī)籍記載工藝路線有差異。（）答案：×56.2025版藥典將“青翹”與“老翹”合并為同一飲片規(guī)格。（）答案：×57.對(duì)含馬兜鈴酸藥材進(jìn)行替代研究時(shí)，可采用人源腎類(lèi)器官模型。（）答案：√58.2025年《中藥資源可持續(xù)采集指南》允許對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材進(jìn)行限量采挖。（）答案：×59.采用高速逆流色譜可一次性獲得銀杏內(nèi)酯A、B、C、J單體。（）答案：√60.2025年《中藥外源性有害殘留物限量》將赭曲霉毒素A限量統(tǒng)一設(shè)定為5μg/kg。（）答案：×五、填空題（每空1分，共20分）61.2025版藥典規(guī)定，黃芪含黃芪甲苷不得少于________mg/g。答案：0.08062.采用________技術(shù)可實(shí)現(xiàn)中藥飲片“一物一碼”全流程追溯。答案：區(qū)塊鏈63.2025年《中藥經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表》中，1錢(qián)按________g折算。答案：3.7364.對(duì)含揮發(fā)油藥材進(jìn)行滅菌，超高壓處理參數(shù)通常為_(kāi)_______MPa、5min。答案：60065.2025年《道地藥材認(rèn)證》要求，申請(qǐng)“懷產(chǎn)”地黃需檢測(cè)________作為特征指標(biāo)。答案：梓醇66.采用________模型可快速篩查中藥心臟毒性，其IC50<100μg/mL視為陽(yáng)性。答案：斑馬魚(yú)67.2025版藥典新增“________”檢查項(xiàng)，用于控制中藥注射劑高分子量物質(zhì)。答案：分子量分布68.對(duì)多糖類(lèi)成分進(jìn)行結(jié)構(gòu)解析，甲基化后需通過(guò)________檢測(cè)連接方式。答案：GC-MS69.2025年《中藥智能制造指南》提出，提取工段在線近紅外模型RPD值應(yīng)>________。答案：5.070.2025年《中藥資源普查技術(shù)規(guī)范》將“瀕危等級(jí)”劃分為極危、瀕危、易危、近危和________五級(jí)。答案：無(wú)危六、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）71.簡(jiǎn)述2025版藥典對(duì)中藥飲片“性狀”鑒別中“氣味”項(xiàng)的操作要點(diǎn)及注意事項(xiàng)。答案：取適量飲片于嗅袋中，25℃平衡10min；快速嗅聞，記錄氣味類(lèi)型（香、腥、臭、特異等）及強(qiáng)度（0～3級(jí)）；對(duì)刺激性強(qiáng)的飲片采用“扇聞法”，距離鼻孔≥10cm；避免在通風(fēng)口操作，防止交叉氣味干擾；對(duì)氣味易揮發(fā)飲片，取樣后5min內(nèi)完成；結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物或文字描述比對(duì)，異常需復(fù)驗(yàn)。72.說(shuō)明采用UPLC-QTOF-MS建立復(fù)方丹參滴丸指紋圖譜時(shí)，如何確保方法耐用性。答案：①色譜柱：至少3個(gè)品牌C18柱，每柱3批，RSD<3%；②流動(dòng)相：考察水相pH2.8～3.2、有機(jī)相乙腈-甲醇比例±2%；③柱溫：25～35℃梯度，RSD<2%；④流速：±0.05mL/min，峰面積RSD<3%；⑤質(zhì)譜：每日調(diào)諧，質(zhì)量軸偏差<2ppm；⑥樣品：不同前處理溫度（4℃、25℃、40℃）考察，RSD<5%；⑦中間精密度：3人3日，結(jié)果RSD<4%；⑧系統(tǒng)適用性：以丹酚酸B、人參皂苷Rg1為參比，理論塔板數(shù)>8000，拖尾因子0.8～1.2；符合以上指標(biāo)即判定耐用性良好。73.概述2025年《中藥資源可持續(xù)采集指南》對(duì)野生黃芩“輪采輪休”制度的核心內(nèi)容。答案：①分區(qū)：按海拔劃分為核心保護(hù)區(qū)、一般保護(hù)區(qū)、撫育更新區(qū)；②輪采周期：核心保護(hù)區(qū)全年禁采，一般保護(hù)區(qū)每3年采1次，撫育更新區(qū)每2年采1次；③采挖強(qiáng)度：保留母株≥20%，幼苗≥50株/m2；④補(bǔ)種：采后即時(shí)播種種子≥100粒/m2，次年成活率≥70%；⑤監(jiān)測(cè)：每年9月調(diào)查株高、蓋度、根徑，建立GIS數(shù)據(jù)庫(kù)；⑥責(zé)任：由縣級(jí)主管部門(mén)與村集體簽訂責(zé)任書(shū)，違約者取消采集許可；⑦補(bǔ)償：國(guó)家財(cái)政按保留母株數(shù)量給予50元/株補(bǔ)貼；⑧評(píng)估：每5年第三方評(píng)估，若資源量增加≥30%，可調(diào)高采挖強(qiáng)度；確保野生黃芩資源進(jìn)入良性循環(huán)。七、案例分析題（每題20分，共40分）74.某企業(yè)生產(chǎn)的黃芪配方顆粒在備案抽檢中檢出黃曲霉毒素B18μg/kg，超出2025版藥典限量（5μg/kg）。請(qǐng)結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，分析可能污染環(huán)節(jié)并提出系統(tǒng)防控措施。答案：（1）環(huán)節(jié)分析：①藥材基地：收獲期連續(xù)陰雨，未及時(shí)干燥，玉米赤霉烯酮同步檢出提示田間霉變；②初加工：農(nóng)戶(hù)采用地面晾曬，易吸附土壤霉菌；③倉(cāng)儲(chǔ)：倉(cāng)庫(kù)濕度>70%，溫度25℃，適宜黃曲霉生長(zhǎng)；④運(yùn)輸：集裝箱海運(yùn)，晝夜溫差大，產(chǎn)生冷凝水；⑤生產(chǎn)：投料前未進(jìn)行100%黃曲霉毒素快檢，僅抽檢10%。（2）防控措施：①基地：推廣高抗品種，收獲后48h內(nèi)機(jī)械烘干至水分≤11%，使用食品級(jí)防霉劑丙酸鈣噴霧；②初加工：建設(shè)離地2m網(wǎng)架晾曬棚，配備除濕機(jī)；③倉(cāng)儲(chǔ)：安裝臭氧-紫外聯(lián)合殺菌系統(tǒng)，濕度控制在55%±5%，溫度<20℃，每垛放置無(wú)線溫濕度傳感器，超閾值短信報(bào)警；④運(yùn)輸：采用20℃冷鏈，集裝箱內(nèi)置干燥劑，到廠后立即轉(zhuǎn)入低溫庫(kù)；⑤生產(chǎn)：增加NIR在線檢測(cè)模塊，建立黃曲霉毒素PLS定量模型，R2>0.95，每批全檢，超標(biāo)拒收；⑥追溯：區(qū)塊鏈記錄每袋藥材烘干、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸溫濕度曲線，實(shí)現(xiàn)責(zé)任到人；⑦應(yīng)急：對(duì)已超標(biāo)批次，采用β-環(huán)糊精包合+低溫臭氧降解聯(lián)合處理，驗(yàn)證毒素降低≥90%，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，可降級(jí)為獸用；⑧培訓(xùn)：每季度對(duì)基地農(nóng)戶(hù)、庫(kù)管、QA進(jìn)行黃曲霉防控考核，合格率≥90%。通過(guò)系統(tǒng)控制，3個(gè)月內(nèi)使黃芪顆粒黃曲霉毒素檢出率由5%降至0.1%，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)