試藥會簽協(xié)議書試藥協(xié)議甲方：[試藥機(jī)構(gòu)名稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]地址：[詳細(xì)地址]聯(lián)系電話：[電話號碼]法定代表人：[姓名]乙方：[受試者姓名]性別：[填寫]年齡：[具體數(shù)字]身份證號碼：[身份證號]地址：[常住地址]聯(lián)系電話：[電話號碼]鑒于甲方從事藥物臨床試驗相關(guān)工作，乙方自愿參與甲方組織的試藥項目，為明確雙方權(quán)利義務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)平等、自愿、充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、試藥項目具體描述1.藥物名稱：[藥物通用名稱]，化學(xué)名稱為[具體化學(xué)名稱]，商品名為[商品名]。2.藥物用途：本藥物主要用于治療[適用病癥]，旨在通過臨床試驗觀察其療效、安全性等指標(biāo)，為藥物的上市及臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。3.試驗階段：本次試藥處于[具體臨床試驗階段，如Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等]。4.試驗流程：乙方需按照甲方制定的試驗方案，在規(guī)定時間內(nèi)到指定地點(diǎn)進(jìn)行體檢、基線評估等前期準(zhǔn)備工作。若乙方體檢合格進(jìn)入試驗階段，將根據(jù)試驗方案定時定量服用/注射/接受其他方式給予的試驗藥物，并按照要求進(jìn)行訪視，包括但不限于生命體征監(jiān)測、實驗室檢查、不良事件記錄等。在試驗過程中，甲方將密切關(guān)注乙方身體狀況，根據(jù)試驗進(jìn)展及乙方情況適時調(diào)整試驗安排。5.試驗期限：本試藥項目預(yù)計從[開始日期]起至[結(jié)束日期]止，具體以實際試驗完成時間為準(zhǔn)。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議及試驗方案的規(guī)定參與試藥項目，配合完成各項試驗流程及檢查。在試藥過程中，根據(jù)試驗需要及乙方身體狀況，有權(quán)合理調(diào)整試驗安排及用藥劑量等，但應(yīng)提前通知乙方。對乙方在試藥過程中的表現(xiàn)及身體數(shù)據(jù)等信息進(jìn)行記錄和分析，用于試驗?zāi)康摹?.義務(wù)向乙方如實告知試藥項目的詳細(xì)情況，包括藥物信息、試驗流程、可能存在的風(fēng)險及預(yù)期受益等，確保乙方在充分知情的情況下做出參與試藥的決定。為乙方提供必要的醫(yī)療保障和支持，配備專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員，在試藥過程中密切關(guān)注乙方身體狀況，及時處理可能出現(xiàn)的不良事件。按照國家法律法規(guī)及相關(guān)臨床試驗規(guī)范，妥善保管乙方的個人信息及試驗數(shù)據(jù)，不得泄露或用于非本試驗?zāi)康牡钠渌猛?。根?jù)試驗進(jìn)展及乙方表現(xiàn)，按照約定向乙方支付相應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用（如有）。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)在參與試藥前，要求甲方詳細(xì)說明試藥項目的相關(guān)情況，包括但不限于藥物信息、試驗流程、風(fēng)險及受益等，并就不明確的問題向甲方咨詢。在試藥過程中，如出現(xiàn)身體不適或?qū)υ囼灠才庞幸蓡枺袡?quán)向甲方提出，要求甲方給予合理的解釋和處理。有權(quán)了解自己在試藥過程中的身體數(shù)據(jù)及試驗進(jìn)展情況，若認(rèn)為甲方記錄或處理不當(dāng)，有權(quán)要求核實和糾正。根據(jù)本協(xié)議約定，有權(quán)獲得相應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用（如有）。2.義務(wù)：向甲方如實提供個人健康狀況、病史等相關(guān)信息，不得隱瞞或虛報，確保所提供信息真實、準(zhǔn)確、完整，以便甲方評估乙方是否適合參與試藥項目。嚴(yán)格按照本協(xié)議及甲方制定的試驗方案參與試藥項目，按時到指定地點(diǎn)進(jìn)行體檢、試驗、訪視等，不得無故缺席或擅自更改試驗安排。在試藥過程中，積極配合甲方醫(yī)護(hù)人員的工作，如實報告身體狀況及任何可能與試藥相關(guān)的癥狀、體征等，不得自行增減藥量或中斷試驗治療。妥善保管甲方提供的試驗藥物及相關(guān)物品，不得私自轉(zhuǎn)讓、出售或挪作他用。未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露試藥項目的相關(guān)信息。三、補(bǔ)償費(fèi)用及支付方式1.補(bǔ)償費(fèi)用：甲方同意在乙方成功完成本試藥項目且符合相關(guān)要求后，向乙方支付補(bǔ)償費(fèi)用共計人民幣[X]元。該補(bǔ)償費(fèi)用包含乙方參與試藥項目期間的誤工費(fèi)、交通補(bǔ)貼、營養(yǎng)補(bǔ)貼等合理支出，但不構(gòu)成甲方對乙方因試藥可能產(chǎn)生的任何損害的賠償承諾。2.支付方式：甲方將在試藥項目結(jié)束且乙方完成所有試驗流程、經(jīng)甲方審核確認(rèn)符合要求后的[X]個工作日內(nèi)，將補(bǔ)償費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶。乙方指定銀行賬戶信息如下：開戶銀行：[銀行名稱]銀行賬號：[賬號]開戶名：[開戶名]四、保密條款1.甲乙雙方應(yīng)對在試藥項目過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私等信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限自本協(xié)議生效之日起至本試藥項目結(jié)束后[X]年。五、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任：若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方如實告知試藥項目相關(guān)情況，導(dǎo)致乙方在不知情的情況下參與試藥，甲方應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的直接損失。若甲方未按照約定為乙方提供必要的醫(yī)療保障和支持，導(dǎo)致乙方在試藥過程中受到損害，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。若甲方違反保密義務(wù)，泄露乙方個人信息或試驗數(shù)據(jù)，甲方應(yīng)承擔(dān)由此給乙方造成的全部損失，并采取措施消除不良影響。若甲方未按照約定按時支付補(bǔ)償費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金；逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成試驗階段對應(yīng)的補(bǔ)償費(fèi)用及違約金。2.乙方違約責(zé)任：若乙方未如實提供個人健康狀況等相關(guān)信息，導(dǎo)致甲方做出錯誤判斷，乙方應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。若乙方違反試驗方案及本協(xié)議約定，無故缺席試驗、擅自更改試驗安排或自行增減藥量等，甲方有權(quán)視情節(jié)輕重扣除乙方部分或全部補(bǔ)償費(fèi)用，并要求乙方承擔(dān)因此給甲方造成的損失。若乙方違反保密義務(wù)，泄露試藥項目相關(guān)信息，乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[X]元，并承擔(dān)由此給甲方造成的全部損失。六、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.甲乙雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式