2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題(+答案)一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當建立并實施藥品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.實現(xiàn)藥品價格可追溯B.實現(xiàn)藥品廣告可追溯C.實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追、責(zé)任可究D.實現(xiàn)藥品包裝可回收答案：C2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)當A.暫停銷售處方藥B.由店長暫代處方審核C.繼續(xù)銷售處方藥并48小時內(nèi)補審D.僅暫停銷售抗菌藥物答案：A3.【單選】國家藥監(jiān)局2024年第68號公告將“復(fù)方酚麻美敏片”由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，其轉(zhuǎn)換的主要依據(jù)是A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)提示存在新的嚴重過敏反應(yīng)B.藥品說明書字體過小C.藥品價格漲幅超過30%D.藥品生產(chǎn)企業(yè)提出轉(zhuǎn)換申請答案：A4.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機構(gòu)需要配制麻醉藥品制劑時，必須經(jīng)A.國家藥監(jiān)局批準B.省級藥監(jiān)局批準C.國家衛(wèi)健委批準D.省級衛(wèi)健委批準并報國家藥監(jiān)局備案答案：B5.【單選】2025版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中，抗腫瘤靶向藥“澤布替尼膠囊”的醫(yī)保支付限制為A.限既往接受過至少一種治療的套細胞淋巴瘤患者B.限初治慢性淋巴細胞白血病患者C.限BRAFV600突變陽性黑色素瘤患者D.限EGFR突變陽性非小細胞肺癌患者答案：A6.【單選】藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺應(yīng)當對入駐藥品零售企業(yè)資質(zhì)進行審核，審核內(nèi)容不包括A.藥品經(jīng)營許可證B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證C.藥品生產(chǎn)許可證D.法定代表人信用記錄答案：C7.【單選】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級召回應(yīng)當自作出決定后A.1小時內(nèi)通知停止銷售和使用B.24小時內(nèi)通知停止銷售和使用C.48小時內(nèi)通知停止銷售和使用D.72小時內(nèi)通知停止銷售和使用答案：A8.【單選】2024年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》修訂稿要求，藥品內(nèi)標簽至少應(yīng)當標注A.商品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期B.通用名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)企業(yè)C.通用名、商品名、貯藏條件D.批準文號、條形碼、適應(yīng)癥答案：B9.【單選】關(guān)于藥品專利鏈接制度，下列說法正確的是A.仿制藥申請人只需在上市前聲明不涉及專利B.專利權(quán)人可以在仿制藥獲批后9個月內(nèi)提起侵權(quán)訴訟C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對專利糾紛作出行政裁決D.仿制藥獲批后自動獲得12個月市場獨占期答案：B10.【單選】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，獲準開展藥物臨床試驗的，應(yīng)當在獲準后A.1年內(nèi)實施，逾期應(yīng)當重新申請B.2年內(nèi)實施，逾期應(yīng)當重新申請C.3年內(nèi)實施，逾期自動失效D.5年內(nèi)實施，逾期報國家藥監(jiān)局備案答案：C11.【單選】2025年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品檢查管理辦法（試行）》，對藥品上市許可持有人實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查的頻次為A.每1年至少1次B.每2年至少1次C.每3年至少1次D.每5年至少1次答案：B12.【單選】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品上市許可持有人獲知新的嚴重不良反應(yīng)后，應(yīng)當在A.3日內(nèi)報告B.7日內(nèi)報告C.15日內(nèi)報告D.30日內(nèi)報告答案：C13.【單選】2024年12月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2024年版）》，將頭孢他啶阿維巴坦列為A.非限制使用級B.限制使用級C.特殊使用級D.嚴格禁用級答案：C14.【單選】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（2024年版）》，下列藥品中可以在網(wǎng)絡(luò)向個人銷售的是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.維生素C泡騰片D.胰島素注射液答案：C15.【單選】2025年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品年度報告管理規(guī)定》，藥品上市許可持有人應(yīng)當于每年A.1月31日前提交上一年度報告B.3月31日前提交上一年度報告C.6月30日前提交上一年度報告D.12月31日前提交上一年度報告答案：B16.【單選】根據(jù)《藥品注冊分類及申報資料要求》，化學(xué)藥品4類仿制藥的生物等效性試驗樣品生產(chǎn)規(guī)模應(yīng)不低于A.1萬片/粒B.3萬片/粒C.5萬片/粒D.10萬片/粒答案：D17.【單選】2024年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標準管理辦法》，國家藥品標準發(fā)布后，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在標準實施之日起A.1個月內(nèi)執(zhí)行B.3個月內(nèi)執(zhí)行C.6個月內(nèi)執(zhí)行D.12個月內(nèi)執(zhí)行答案：C18.【單選】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A19.【單選】2025年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場審計的頻次為A.每季度至少1次B.每半年至少1次C.每年至少1次D.每兩年至少1次答案：C20.【單選】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當對購貨單位進行資質(zhì)審核，審核文件應(yīng)當A.保存至藥品有效期后1年B.保存至藥品有效期后2年C.保存至藥品有效期后3年D.保存至藥品有效期后5年答案：D二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）21.【單選】某藥物為弱酸性pKa=4.4，在胃中（pH=1.4）的未解離型與解離型比值約為A.1:1B.10:1C.100:1D.1000:1答案：D22.【單選】關(guān)于藥物代謝的Ⅱ相反應(yīng)，下列屬于硫酸化反應(yīng)催化酶的是A.UGTB.SULTC.GSTD.NAT答案：B23.【單選】2025年FDA批準的新型SGLT2/1雙抑制劑“索格列凈”在體內(nèi)的主要代謝途徑為A.CYP3A4氧化B.CYP2C9氧化C.葡萄糖醛酸化D.原形經(jīng)腎排泄答案：C24.【單選】某緩釋片采用滲透泵技術(shù)，其釋藥動力主要來源于A.胃腸道蠕動B.片劑溶蝕C.半透膜內(nèi)外滲透壓差D.聚合物溶脹答案：C25.【單選】根據(jù)《中國藥典》2025年版，注射用水的電導(dǎo)率（25℃）應(yīng)不大于A.1.0μS·cm?1B.1.3μS·cm?1C.5.1μS·cm?1D.10μS·cm?1答案：B26.【單選】下列關(guān)于脂質(zhì)體的描述，錯誤的是A.可被動靶向腫瘤組織B.表面修飾PEG可延長循環(huán)時間C.包封脂溶性藥物時位于內(nèi)水相D.可采用薄膜分散法制備答案：C27.【單選】某藥按一級動力學(xué)消除，t1/2=6h，靜脈注射后12h血藥濃度為初始濃度的A.6.25%B.12.5%C.25%D.50%答案：C28.【單選】2025年新版《中國藥典》規(guī)定，阿司匹林片溶出度試驗采用槳法，溶出介質(zhì)為A.0.1mol/L鹽酸溶液900mLB.pH4.5醋酸鹽緩沖液900mLC.pH6.8磷酸鹽緩沖液900mLD.水900mL答案：A29.【單選】關(guān)于生物等效性試驗，下列說法正確的是A.受試者男女比例應(yīng)1:1B.清洗期一般不少于3個t1/2C.高脂餐熱量應(yīng)為400–500kcalD.試驗制劑與參比制劑的AUC幾何均值比90%置信區(qū)間應(yīng)在80%–125%答案：D30.【單選】某藥治療指數(shù)窄，欲設(shè)計控釋制劑，優(yōu)先考慮的體外釋放度取樣時間點為A.1、3、5hB.2、4、6hC.1、2、3、4、5、6hD.0.5、1、2、3、4、5、6、7、8h答案：D31.【單選】2025年FDA批準的口服GLP1受體激動劑“索馬魯肽片”提高生物利用度的關(guān)鍵技術(shù)為A.共晶技術(shù)B.固體脂質(zhì)納米粒技術(shù)C.與吸收促進劑SNAC合用D.微乳技術(shù)答案：C32.【單選】關(guān)于藥物血漿蛋白結(jié)合，下列說法正確的是A.僅酸性藥物可與白蛋白結(jié)合B.蛋白結(jié)合率高的藥物表觀分布容積一定小C.肝硬化患者游離型藥物濃度可能升高D.蛋白結(jié)合率與藥物濃度無關(guān)答案：C33.【單選】某藥按零級動力學(xué)釋放，釋放速率常數(shù)為2mg·h?1，若片劑含藥量為10mg，完全釋放所需時間為A.2hB.5hC.10hD.20h答案：B34.【單選】2025年《中國藥典》新增，用于測定吸入粉霧劑空氣動力學(xué)粒徑分布的裝置為A.安德森級聯(lián)撞擊器B.雙級撞擊器C.多級液體撞擊器D.激光衍射儀答案：A35.【單選】關(guān)于納米晶制劑，下列描述錯誤的是A.可提高溶解度B.需添加穩(wěn)定劑防止聚集C.粒徑一般小于1000nmD.僅能提高口服吸收，不能用于注射答案：D36.【單選】某藥口服后首過效應(yīng)顯著，其絕對生物利用度為8%，若改為舌下片，預(yù)計生物利用度可能提高至A.8%B.15%C.30%D.80%答案：C37.【單選】2025年FDA批準的“伊泊卡酮”為新型鉀離子競爭性酸阻滯劑，其作用靶點為A.H?/K?ATP酶B.H?受體C.M?受體D.gastrin受體答案：A38.【單選】關(guān)于藥物手性對活性的影響，下列說法正確的是A.所有手性藥物均以外消旋體上市B.S華法林抗凝活性低于R華法林C.R沙利度胺具有致畸作用D.手性藥物在體內(nèi)代謝速率相同答案：C39.【單選】某藥為CYP2D6強抑制劑，與右美沙芬合用可導(dǎo)致A.右美沙芬血藥濃度降低，療效減弱B.右美沙芬血藥濃度升高，出現(xiàn)幻覺風(fēng)險增加C.右美沙芬轉(zhuǎn)化為右啡烷增加D.右美沙芬腎清除率增加答案：B40.【單選】2025年《中國藥典》規(guī)定，用于測定凍干制劑水分的方法為A.干燥失重法B.費休氏法C.熱重分析法D.近紅外光譜法答案：B三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）41.【單選】患者，男，65歲，因房顫服用華法林，INR目標2.0–3.0，近日因痛風(fēng)發(fā)作需止痛，不宜選用的藥物是A.對乙酰氨基酚B.布洛芬C.秋水仙堿D.潑尼松答案：B42.【單選】2025年ESC指南推薦，對于HFrEF患者，首選的ARNI/ACEI/ARB治療順序為A.先ACEI，不耐受換ARB，再換ARNIB.先ARNI，不耐受換ACEIC.先ARB，不耐受換ARNID.三藥可任意互換答案：B43.【單選】患者，女，28歲，孕25周，因哮喘急性發(fā)作入院，可安全使用的藥物是A.沙丁胺醇霧化吸入B.潑尼松口服C.孟魯司特鈉D.奧馬珠單抗答案：A44.【單選】2025年NCCN指南將“度伐利尤單抗”聯(lián)合化療列為晚期膽道癌一線治療，其靶點為A.PD1B.PDL1C.CTLA4D.VEGFR2答案：B45.【單選】患者，男，55歲，2型糖尿病，eGFR=45mL·min?1·1.73m?2，可繼續(xù)按原劑量使用的藥物是A.二甲雙胍B.利格列汀C.格列美脲D.恩格列凈答案：B46.【單選】2025年FDA黑框警告，新型JAK抑制劑“烏帕替尼”可增加A.視網(wǎng)膜靜脈阻塞風(fēng)險B.主要心血管不良事件及血栓風(fēng)險C.急性胰腺炎風(fēng)險D.橫紋肌溶解風(fēng)險答案：B47.【單選】患者，女，50歲，乳腺癌術(shù)后需內(nèi)分泌治療，ER(+)/PR(+)/HER2(–)，已絕經(jīng)，首選藥物為A.他莫昔芬B.來曲唑C.氟維司群D.阿貝西利答案：B48.【單選】2025年WHO推薦，用于耐多藥結(jié)核全口服短程方案的藥物不包括A.貝達喹啉B.利奈唑胺C.氯法齊明D.鏈霉素答案：D49.【單選】患者，男，70歲，前列腺增生，夜尿3次，IPSS=18，首選藥物為A.特拉唑嗪B.非那雄胺C.他達拉非D.索利那新答案：A50.【單選】2025年AHA/ACC指南推薦，對于ASCVD患者，LDLC目標值為A.<1.8mmol/LB.<1.4mmol/LC.<2.6mmol/LD.<3.4mmol/L答案：B51.【單選】患者，男，30歲，克羅恩病活動期，擬使用生物制劑，需篩查的感染是A.乙型肝炎B.丙型肝炎C.結(jié)核分枝桿菌D.以上均需答案：D52.【單選】2025年FDA批準的“托伐普坦”新適應(yīng)癥為A.多囊腎B.肝硬化低鈉血癥C.心力衰竭D.抗利尿激素分泌異常綜合征答案：A53.【單選】患者，女，35歲，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，妊娠計劃，可繼續(xù)使用的藥物是A.甲氨蝶呤B.羥氯喹C.霉酚酸酯D.環(huán)磷酰胺答案：B54.【單選】2025年《中