2025年高職藥物制劑技術（制劑工藝進階）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.以下哪種制劑工藝能使藥物快速起效？A.包衣工藝B.微囊化工藝C.固體分散體技術D.乳化工藝2.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件通常是A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對濕度70%±5%D.37℃±2℃，相對濕度60%±5%3.制備注射劑時，加入焦亞硫酸鈉的作用是A.抑菌劑B.抗氧劑C.止痛劑D.等滲調節(jié)劑4.下列關于軟膏劑基質的敘述，錯誤的是A.油脂性基質潤滑性好B.水溶性基質釋藥快C.羊毛脂可改善凡士林的吸水性D.乳劑型基質透皮吸收差5.片劑制備過程中，造成裂片的原因不包括A.物料塑性差B.壓力分布不均勻C.顆粒含水量過多D.黏合劑選擇不當6.關于液體制劑的質量要求，錯誤的是A.口服溶液劑應澄清B.外用液體制劑應無刺激性C.溶液型液體制劑應均勻相溶D.乳劑的分散相粒徑應大于100μm7.制備脂質體的材料不包括A.磷脂B.膽固醇C.吐溫80D.大豆卵磷脂8.藥物制劑的有效期是指A.藥物含量降低一半所需要的時間B.藥物開始變質的時間C.藥物質量符合規(guī)定的時間D.藥物完全失效的時間9.下列哪種劑型屬于經(jīng)皮給藥制劑？A.軟膏劑B.貼劑C.氣霧劑D.滴丸劑10.膠囊劑的特點不包括A.可掩蓋藥物不良氣味B.可提高藥物穩(wěn)定性C.可定時定位釋放藥物D.可使液體藥物固體化11.注射劑的pH值一般應控制在A.4～9B.3～8C.5～10D.6～1112.制備混懸劑時，加入助懸劑的目的是A.增加分散介質的黏度B.降低藥物的溶解度C.使微粒表面帶同種電荷D.防止微粒聚集13.下列關于氣霧劑的敘述，正確的是A.拋射劑是氣霧劑的動力來源B.藥物只能溶解在拋射劑中C.氣霧劑只能吸入給藥D.氣霧劑不需要耐壓容器14.片劑制備過程中，整粒的目的是A.使顆粒大小均勻B.去除細粉C.增加顆粒流動性D.以上都是15.關于栓劑的敘述，錯誤的是A.可通過直腸給藥發(fā)揮全身作用B.栓劑應具有適宜的硬度C.栓劑的基質可分為油脂性和水溶性兩類D.栓劑的形狀只能是圓錐形16.制備固體分散體常用的方法不包括A.熔融法B.溶劑法C.研磨法D.乳化法17.藥物制劑中加入輔料的目的不包括A.改善藥物的理化性質B.增加藥物療效C.降低藥物毒性D.改變藥物的作用機制18.下列哪種劑型屬于靶向制劑？A.微球B.滴丸劑C.散劑D.糖漿劑19.注射劑的滲透壓調節(jié)劑常用A.氯化鈉B.葡萄糖C.硼酸D.以上都是20.關于包衣的目的，錯誤的是A.增加藥物穩(wěn)定性B.改善外觀C.加快藥物釋放D.控制藥物釋放速度第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空1分。1.藥物制劑的基本要求是安全、有效、穩(wěn)定和______。2.常用的干燥方法有______、______等。3.片劑的質量檢查項目包括外觀、重量差異、______、______等。4.制備脂質體的方法有______、______等。5.注射劑的質量要求包括無菌、無熱原、______、______等（二）簡答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分。1.簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。2.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。3.簡述液體制劑的分類及特點。4.簡述經(jīng)皮給藥制劑的優(yōu)點。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述藥物制劑工藝對藥物療效的影響。（四）案例分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，請根據(jù)所給案例進行分析，每題5分。案例：某藥廠生產(chǎn)的一種抗生素注射劑，在臨床使用過程中出現(xiàn)了嚴重的過敏反應。經(jīng)調查發(fā)現(xiàn)該注射劑中含有一種雜質未被有效去除。1.分析該案例中藥物制劑工藝可能存在的問題。2.提出改進該藥物制劑工藝的建議。（五）設計題（共5分）答題要求：本大題共1小題，5分。設計一種治療胃潰瘍的藥物制劑工藝，要求說明劑型選擇、制備方法及質量控制要點。答案：1.C2.A3.B4.D5.C6.D7.C8.C9.B10.C11.A12.A13.A14.D15.D16.D17.D18.A19.D20.C填空題答案：1.質量可控2.常壓干燥、減壓干燥3.硬度、崩解時限4.薄膜分散法、逆向蒸發(fā)法5.澄明度、滲透壓簡答題答案：1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素（如pH值、溶劑、輔料等）和外界因素（如溫度、濕度、光線、氧氣等）。2.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題有裂片、松片、黏沖、崩解遲緩、溶出超限等。解決方法分別為選用彈性小、塑性好的物料，調整壓力等；選用合適的黏合劑和潤滑劑，控制顆粒含水量等；改善物料或環(huán)境條件等；加入崩解劑，調整處方等；選用合適的輔料，優(yōu)化制備工藝等。3.液體制劑分類：均相液體制劑（低分子溶液劑、高分子溶液劑）和非均相液體制劑（溶膠劑、乳劑、混懸劑）。特點：分散度大、吸收快，能迅速發(fā)揮藥效；給藥途徑多；易于分劑量，服用方便；減少某些藥物的刺激性；化學穩(wěn)定性差，水性液體制劑易霉變，需加入防腐劑。4.經(jīng)皮給藥制劑優(yōu)點：避免肝臟首過效應及胃腸道的降解，提高療效；維持恒定的血藥濃度，減少用藥次數(shù)，提高患者用藥順應性；延長作用時間，減少用藥劑量，降低藥物不良反應；可隨時中斷給藥。論述題答案：藥物制劑工藝對藥物療效影響重大。合適的制劑工藝能改善藥物的溶解度和溶出速度，如制備固體分散體可提高難溶性藥物溶出，從而增強療效。制劑工藝可控制藥物釋放速度，如緩釋、控釋制劑能使藥物在體內(nèi)緩慢釋放，維持有效血藥濃度，延長作用時間。通過包衣等工藝可保護藥物免受胃腸道環(huán)境影響，提高穩(wěn)定性，確保藥物療效。合理的劑型選擇和制備工藝能提高藥物的靶向性，使藥物精準作用于靶點，增強療效。案例分析題答案：1.該案例中藥物制劑工藝可能存在的問題有：雜質去除工藝不完善，未能有效去除雜質；質量控制環(huán)節(jié)存在漏洞，未對雜質進行嚴格檢測。2.改進建議：優(yōu)化雜質去除工藝，采用更先進的分離技術；加強質量控制，增加雜質檢測項目和頻次，提高檢測精度；對生產(chǎn)過程進行全面監(jiān)控，確保工藝穩(wěn)