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丙型肝炎防治指南詳細(xì)總結(jié)2026一、指南背景與核心目標(biāo)更新目的響應(yīng)WHO“2030年消除病毒性肝炎公共衛(wèi)生危害”目標(biāo)(新發(fā)感染↓90%,病死率↓65%)。整合直接抗病毒藥物(DAAs)臨床進(jìn)展,尤其是泛基因型方案納入醫(yī)保后提升的可及性。優(yōu)化篩查、診斷和治療策略,推動“應(yīng)檢盡檢、應(yīng)治盡治”。核心數(shù)據(jù)中國HCV感染者約948.7萬,總體流行率0.6%,北方(0.53%)>南方(0.29%)。主要基因型:1b型(56.8%),其次2型、3型;西南地區(qū)基因3b亞型占比高達(dá)70%。二、流行病學(xué)與預(yù)防策略(一)傳播途徑主要途徑具體場景血液傳播靜脈藥癮共用注射器(最主要)、消毒不嚴(yán)的醫(yī)療器械、文身等母嬰傳播HCVRNA陽性母親傳播風(fēng)險4%-7%(HIV共感染升至20%)性傳播多性伴/MSM人群,合并HIV時風(fēng)險增加非傳播途徑擁抱、共用餐具、無血液暴露的接觸(二)預(yù)防措施篩查策略全員篩查:中國流行率>0.1%,建議所有成人進(jìn)行抗-HCV檢測(證據(jù)A1)。重點人群:靜脈藥癮者、透析患者、男男性行為者(MSM)、1993年前輸血者、抗-HCV陽性孕婦。檢測流程:抗-HCV陽性→必須檢測HCVRNA或核心抗原(現(xiàn)癥感染確認(rèn))。防控措施嚴(yán)格獻(xiàn)血員篩查(抗-HCV+HCVRNA)。推廣安全注射及醫(yī)療器械消毒規(guī)范???HCV陽性孕婦避免羊膜腔穿刺,縮短產(chǎn)程。三、診斷與評估流程(一)實驗室檢查檢測項目臨床意義注意事項抗-HCV初篩工具窗口期可假陰性;免疫抑制者可假陽性HCVRNA確診現(xiàn)癥感染、基線載量、療效評估靈敏度需<15IU/mlHCV核心抗原RNA不可及時替代確診急性/慢性感染均適用基因分型非泛基因型方案必需3b型流行區(qū)需特異性檢測(二)肝纖維化無創(chuàng)診斷方法適用場景臨界值A(chǔ)PRI評分肝硬化篩查<2分排除肝硬化(敏感度95%)FIB-4指數(shù)進(jìn)展性肝纖維化(≥F3)>3.25提示進(jìn)展期纖維化瞬時彈性成像(TE)肝硬度(LSM)評估LSM≥9.3kPa診斷肝硬化聯(lián)合應(yīng)用提高準(zhǔn)確性,不一致時考慮肝活檢(三)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)急性丙型肝炎:

6個月內(nèi)暴露史+ALT升高+HCVRNA陽性(抗-HCV可陰性)。慢性丙型肝炎:

HCV感染>6個月+HCVRNA陽性+肝組織學(xué)/影像學(xué)證據(jù)。四、抗病毒治療關(guān)鍵更新(一)治療目標(biāo)與適應(yīng)證核心目標(biāo):清除HCV獲得SVR12(治愈),阻斷肝纖維化/肝硬化/HCC進(jìn)展。治療適應(yīng)證:所有HCVRNA陽性患者(無論分期),以下人群需立即治療:進(jìn)展期肝纖維化/肝硬化、肝移植后復(fù)發(fā)、合并HIV/HBV/腎損傷。高風(fēng)險傳播者(靜脈藥癮者、育齡女性、透析患者)。(二)泛基因型方案(首選)方案適用人群療程特殊調(diào)整索磷布韋/維帕他韋(SOF/VEL)基因1-6型初治/PRS經(jīng)治無肝硬化:12周基因3型肝硬化+RBV失代償肝硬化12周+RBV可洛派韋/索磷布韋(CLP/SOF)基因1-6型(尤其1b、2a型)12周基因3型療效較低(SVR91%)優(yōu)勢:減少基因型檢測,基層易推廣;局限:3b型肝硬化療效欠佳(SVR50%)。(三)基因型特異性方案基因型推薦方案療程1b型艾爾巴韋/格拉瑞韋(EBR/GZR)、來迪派韋/SOF12周依米他韋+SOF、達(dá)諾瑞韋+拉維達(dá)韋+RBV12周(非肝硬化)3型SOF/VEL+RBV(3b型肝硬化必需)12周(四)特殊人群管理人群治療方案注意事項失代償肝硬化SOF/VEL+RBV×12周禁用NS3/4A蛋白酶抑制劑不耐受RBV時延長至24周兒童≥12歲或>35kg:SOF/VEL或LDV/SOF×12周3-12歲需按體重調(diào)整劑量腎損傷(CKD4-5期)EBR/GZR(1/4型)、SOF/VEL(2型)避免SOF單藥(腎清除代謝物)肝移植移植前:MELD<18者優(yōu)先治療移植后復(fù)發(fā):SOF/VEL×12周合并HBVHCV治療+核苷類似物預(yù)防HBV再激活HBsAg陽性者必需聯(lián)用合并HIVDAAs方案同單純HCV,注意ART藥物相互作用先控制CD4+<200者的免疫狀態(tài)五、治療監(jiān)測與隨訪(一)療效與安全性監(jiān)測HCVRNA檢測時點:基線、4周、治療結(jié)束、結(jié)束后12周(SVR12確認(rèn))。不良反應(yīng)管理:ALT升高>10倍ULN立即停藥;RBV致溶血:起始劑量600mg/d,逐步增量;蛋白酶抑制劑禁用于失代償肝硬化。(二)隨訪策略患者類型隨訪頻率檢查項目SVR后無肝硬化每年1次無創(chuàng)肝纖維化評估進(jìn)展期纖維化/肝硬化每6個月1次腹部超聲+AFP(篩查HCC)治療失敗/未治者每年1次評估再治療機(jī)會,監(jiān)測纖維化進(jìn)展六、推薦意見精要(共20條)篩查策略(A1):全員成人抗-HCV篩查,抗體陽性者必須核酸檢測?,F(xiàn)癥感染確診(A1):抗-HCV陽性者需檢測HCVRNA或核心抗原。泛基因型首選方案(A1):SOF/VEL12周,基因3型肝硬化+RBV。失代償肝硬化(A1):禁用蛋白酶抑制劑;SOF/VEL+RBV×12周。腎病患者(A1):CKD4-5期優(yōu)選EBR/GZR或SOF/VEL。合并HBV(B1):抗HCV同時予核苷類似物預(yù)防再激活。長期隨訪(B1):肝硬化者每6個月超聲+AFP篩查HCC。七、待解決臨床問題HCV疫苗研發(fā)、DAAs在兒童/孕婦的安全性數(shù)據(jù)?;?/6型及罕見亞型的治療方案優(yōu)化。DAAs對HCC發(fā)生的長期影響及預(yù)警生物標(biāo)志物。中草藥與DAAs相互作用機(jī)制??偨Y(jié)2022版指南核心突破在于:

泛基因型DAAs作為一線治療,簡化流程并提升可及

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