實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的品質(zhì)提升、效率加速與靈活響應(yīng)的四個(gè)階段1 4市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造 開(kāi)啟旅程 5為何選擇制藥為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public化改造其生產(chǎn)環(huán)境。為此，企業(yè)運(yùn)營(yíng)必須具備以下幾方面能力：實(shí)時(shí)洞察數(shù)據(jù)，推動(dòng)有效決策化改造其生產(chǎn)環(huán)境。為此，企業(yè)運(yùn)營(yíng)必須具備以下幾方面能力：實(shí)時(shí)洞察數(shù)據(jù)，推動(dòng)有效決策敏捷應(yīng)變，迅速把握新的市場(chǎng)機(jī)遇構(gòu)建更靈活、更具韌性的供應(yīng)鏈體系攜手具備智能技術(shù)的合作伙伴，更快、更準(zhǔn)確地開(kāi)展工作國(guó)際制藥工程學(xué)會(huì)（ISPE）將上述各項(xiàng)能力的實(shí)現(xiàn)統(tǒng)稱(chēng)為“制藥4.0TM”“制藥行業(yè)應(yīng)如何采納并應(yīng)用工業(yè)4.0？”制藥4.0回應(yīng)了這一問(wèn)題。其目標(biāo)是提升質(zhì)量、效率，并在質(zhì)量體系內(nèi)實(shí)現(xiàn)合規(guī)性的自動(dòng)化集成。為實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)，關(guān)鍵在于制定一套整體控計(jì)算機(jī)可讀格式）對(duì)整個(gè)價(jià)值網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行實(shí)時(shí)評(píng)估，從而優(yōu)化管理決策。1為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public制藥4.0將數(shù)字創(chuàng)新融入整個(gè)制造生命周期，通過(guò)自動(dòng)化、人工智能和持續(xù)改進(jìn)，打造具備連續(xù)性、自主性和自修復(fù)能力的未來(lái)工廠。據(jù)ISPE的一項(xiàng)調(diào)查顯示：30%的公司尚未在組織內(nèi)部開(kāi)展制藥4.0行動(dòng)。50%的公司處于起步或試運(yùn)行階段。12%的公司已系統(tǒng)性地開(kāi)展制藥4.0行動(dòng)。為何選擇制藥4.0？為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public制藥4.0旨在最終實(shí)現(xiàn)整個(gè)制造過(guò)程環(huán)境的自動(dòng)化與精益化，過(guò)去，技術(shù)可靠性、資源和數(shù)字技能的局限性延緩了制藥制造業(yè)的數(shù)字化進(jìn)程。2分步實(shí)施能有效降低風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)培育價(jià)值文化、提升技能、夯實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)，推降低過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)為持續(xù)投資提供商業(yè)案例2.制藥業(yè)對(duì)工業(yè)4.0的采納曾步履維艱，但這一局面有望扭轉(zhuǎn)——《制藥加工世界》數(shù)字融合智能工廠為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public市場(chǎng)前景展望市場(chǎng)前景展望為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public競(jìng)爭(zhēng)加劇、市場(chǎng)變局與挑戰(zhàn)并存制藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)正愈演愈烈。密集頻繁的新品發(fā)布不僅稀釋了產(chǎn)品價(jià)值，也縮短了產(chǎn)品建立市場(chǎng)地位的窗口期。上市時(shí)機(jī)是成敗關(guān)鍵。滾動(dòng)每個(gè)轉(zhuǎn)輪，以了解更多信息。當(dāng)下，制造商面臨的挑戰(zhàn)是即便只生產(chǎn)單一產(chǎn)品，也必須加速生產(chǎn)。引入多條生產(chǎn)線(xiàn)會(huì)帶來(lái)更高的復(fù)雜置、執(zhí)行變更管理，并對(duì)每一款產(chǎn)品的系統(tǒng)進(jìn)行重新驗(yàn)證。這些步驟都必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行，涉及人工審查和設(shè)備維護(hù)等環(huán)節(jié)，這無(wú)疑會(huì)拖長(zhǎng)整體生產(chǎn)時(shí)間。3.2023年全球研發(fā)趨勢(shì)報(bào)告-IQVIA，20225.趨勢(shì)、圖表與地圖數(shù)據(jù)-ClinicalT，截至2023年3月20日4.亞洲力量在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中崛起，20226.2022年全球研發(fā)趨勢(shì)報(bào)告-IQVIA，2022監(jiān)管合規(guī)性勞動(dòng)力變化4監(jiān)管合規(guī)性勞動(dòng)力變化4小批量生產(chǎn)歷史數(shù)據(jù)管理歷史數(shù)據(jù)管理挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)?現(xiàn)有的“數(shù)字化”信息往往缺乏統(tǒng)一規(guī)范，呈現(xiàn)碎片化狀態(tài)，并被為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public45新設(shè)施建設(shè)成本監(jiān)管合規(guī)性歷史數(shù)據(jù)管理歷史數(shù)據(jù)管理挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)達(dá)到質(zhì)量及法規(guī)要求。這些環(huán)節(jié)無(wú)疑增加了時(shí)間、成本與風(fēng)險(xiǎn)。?手動(dòng)錄入關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI）會(huì)進(jìn)一步拖慢生產(chǎn)效率。?一旦產(chǎn)品質(zhì)檢不合格，必須進(jìn)行根本原因分析并采取補(bǔ)救措施，以避?違規(guī)行為可能面臨食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的處罰，如程序缺失校準(zhǔn)不徹底以及維護(hù)步驟不到位。7?不合規(guī)可能導(dǎo)致生產(chǎn)中斷，復(fù)工耗時(shí)且困難，并引發(fā)更頻繁?為簡(jiǎn)化根本原因分析和質(zhì)量管控，需要借助數(shù)字化手段來(lái)支持標(biāo)準(zhǔn)化和自動(dòng)化的工作流及任務(wù)。?數(shù)字化文件可簡(jiǎn)化維護(hù)記錄的管理、質(zhì)量控制檢測(cè)，并提供符合法規(guī)要求的證明。為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public監(jiān)管合規(guī)性監(jiān)管合規(guī)性45新設(shè)施建設(shè)成本歷史數(shù)據(jù)管理歷史數(shù)據(jù)管理挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)?此類(lèi)工作流需要進(jìn)行更多批次記錄審查、設(shè)備清洗和生產(chǎn)線(xiàn)調(diào)整等操?依賴(lài)于人工操作的流程難以擴(kuò)展并適應(yīng)不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。這可能影響當(dāng)前市場(chǎng)份額，并帶來(lái)高昂的研發(fā)成本，利潤(rùn)空間有限。數(shù)字化轉(zhuǎn)型能夠簡(jiǎn)化相關(guān)任務(wù)，以縮短新產(chǎn)品制造所需的重新配置和設(shè)?支持多產(chǎn)品線(xiàn)操作運(yùn)營(yíng)，實(shí)現(xiàn)快速重組?最大限度地降低錯(cuò)誤發(fā)生和數(shù)據(jù)丟失風(fēng)險(xiǎn)為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public監(jiān)管合規(guī)性監(jiān)管合規(guī)性45新設(shè)施建設(shè)成本歷史數(shù)據(jù)管理歷史數(shù)據(jù)管理挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)?隨著科技的不斷進(jìn)步，市場(chǎng)對(duì)具備專(zhuān)業(yè)技能的人才需求?通過(guò)自動(dòng)化提升運(yùn)營(yíng)效率，讓資深員工從事專(zhuān)業(yè)性為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public監(jiān)管合規(guī)性監(jiān)管合規(guī)性45新設(shè)施建設(shè)成本歷史數(shù)據(jù)管理歷史數(shù)據(jù)管理挑戰(zhàn)挑戰(zhàn)?在許多國(guó)家，運(yùn)營(yíng)成本迅速上漲，可能對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)擴(kuò)張?jiān)斐刹焕?先進(jìn)的數(shù)據(jù)分析能力支持預(yù)測(cè)性維護(hù)，有助于更高效地分配資源，并?數(shù)字孿生技術(shù)能夠優(yōu)化設(shè)施規(guī)劃與設(shè)計(jì)，從而減少建設(shè)成本并提升投為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public制藥制藥4.0解鎖超高效制造為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public打造超高效制造環(huán)境制藥4.0通過(guò)自動(dòng)化、連續(xù)化生產(chǎn)和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)運(yùn)營(yíng)，徹底改變制藥生產(chǎn)模式。借助統(tǒng)一的數(shù)據(jù)和互聯(lián)工具，制造商能夠利用物聯(lián)網(wǎng)(IoT)、人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)實(shí)現(xiàn)：流程化、自動(dòng)化的生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)全廠管理：維護(hù)、現(xiàn)代化升級(jí)、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與運(yùn)營(yíng)管理流程化、自動(dòng)化的生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)全廠管理：維護(hù)、現(xiàn)代化升級(jí)、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與運(yùn)營(yíng)管理顯著提升運(yùn)營(yíng)敏捷性ls運(yùn)營(yíng)制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public4數(shù)字化編程3質(zhì)量與合規(guī)性2增強(qiáng)人員能力5工業(yè)機(jī)器人將供應(yīng)鏈、工廠和患者數(shù)據(jù)進(jìn)行全面整合，建立信任并提高透明度。真實(shí)數(shù)據(jù)來(lái)源。這進(jìn)一步改善了網(wǎng)絡(luò)安全水平，實(shí)現(xiàn)了端到端可追溯性，并有助于保護(hù)知識(shí)?數(shù)據(jù)透明化，有助于簡(jiǎn)化：-根本原因分析以及糾正與預(yù)防措施-合規(guī)性，以更好的保證質(zhì)量，更快地?最新的KPI和可操作的洞察，能夠加速?zèng)Q策?集成數(shù)據(jù)構(gòu)成高級(jí)分析的基礎(chǔ)，驅(qū)動(dòng)預(yù)測(cè)能為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public1整合數(shù)據(jù)2增強(qiáng)人員能力3質(zhì)量與合規(guī)性4數(shù)字化編程5工業(yè)機(jī)器人制藥4.0有助于解決技能短缺問(wèn)題，并提升員工敬業(yè)度與留任率。通過(guò)為員工配備數(shù)字化工具和自動(dòng)化技術(shù)，制藥企業(yè)可以實(shí)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)轉(zhuǎn)型，提高效率，并在競(jìng)爭(zhēng)中保持領(lǐng)先地位。?增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)和虛擬現(xiàn)實(shí)(VR)技術(shù)可讓員工更快地掌握復(fù)雜操作和維護(hù)技能，從而提高其工作效率和安全性。?將標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程融入工作流程，實(shí)現(xiàn)無(wú)?云技術(shù)促進(jìn)了整個(gè)組織的協(xié)作和知識(shí)共享，使員工更容易適應(yīng)不斷變化的生產(chǎn)要求。?將專(zhuān)業(yè)知識(shí)和現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)融入數(shù)字化工作流程，可以保護(hù)企業(yè)中有價(jià)值的知識(shí)，同時(shí)為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public1整合數(shù)據(jù)2增強(qiáng)人員能力3質(zhì)量與合規(guī)性4數(shù)字化編程5工業(yè)機(jī)器人制藥4.0賦能企業(yè)在產(chǎn)品整個(gè)生命周期中獲得全局洞察和持續(xù)優(yōu)化，有助于消除部門(mén)間的隔閡，以減少浪費(fèi)并縮短交付周期。?對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行實(shí)時(shí)在線(xiàn)檢測(cè)，能夠及早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，更快速、更準(zhǔn)確地把控質(zhì)量。利用過(guò)程分析技術(shù)（PAT）對(duì)這些屬性進(jìn)行分析和建模，并自動(dòng)調(diào)整工藝參數(shù)以避?多變量分析和控制策略支持批次和連續(xù)生產(chǎn)過(guò)程中的物料追蹤，確保質(zhì)量一致性和?統(tǒng)一協(xié)調(diào)過(guò)程控制，并通過(guò)所有生產(chǎn)事件數(shù)據(jù)的單一視圖，實(shí)現(xiàn)多產(chǎn)線(xiàn)、配方控制過(guò)程的自動(dòng)化。這有助于自動(dòng)生成完整且可審計(jì)的電子批次記錄，更簡(jiǎn)單的滿(mǎn)足合規(guī)性要求。Public為何選擇制藥Public為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程1整合數(shù)據(jù)2增強(qiáng)人員能力3質(zhì)量與合規(guī)性4數(shù)字化編程5工業(yè)機(jī)器人數(shù)字化技術(shù)能夠簡(jiǎn)化運(yùn)營(yíng)并優(yōu)化性能。通過(guò)將現(xiàn)實(shí)世界與虛擬數(shù)據(jù)深度融合，創(chuàng)建實(shí)時(shí)數(shù)字孿生，企業(yè)能夠顯著加快設(shè)計(jì)與建設(shè)周期，有效規(guī)避潛在風(fēng)險(xiǎn)，并大幅提升團(tuán)隊(duì)協(xié)作效率。我們的目標(biāo)是使用開(kāi)放的、即插即用的物聯(lián)網(wǎng)架構(gòu)，打造一個(gè)可操作性的數(shù)字孿生系統(tǒng)，從而建立一個(gè)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)樞紐。隨著擴(kuò)展現(xiàn)實(shí)XR（涵蓋增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)、虛擬現(xiàn)實(shí)和混合現(xiàn)實(shí)）技術(shù)的蓬勃發(fā)展，制造商如今已能自如地在物理與虛擬世界之間無(wú)縫切換，開(kāi)展創(chuàng)新工作。?實(shí)時(shí)資產(chǎn)監(jiān)測(cè)能更快地發(fā)現(xiàn)異常。?借助于預(yù)測(cè)性分析，企業(yè)能在故障發(fā)生前采取緩解措施，進(jìn)而優(yōu)化資產(chǎn)表現(xiàn)并?以軟件為中心的靈活單元操作加快生產(chǎn)線(xiàn)調(diào)整與產(chǎn)品轉(zhuǎn)換速度，這不僅大幅提升了設(shè)備整體效率（OEE還有效降低了重為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public1整合數(shù)據(jù)2增強(qiáng)人員能力3質(zhì)量與合規(guī)性4數(shù)字化編程5工業(yè)機(jī)器人將機(jī)器人和協(xié)作機(jī)器人整合到生產(chǎn)流程中，通過(guò)提升精度、效率和生產(chǎn)力，最大限度地發(fā)揮其投資價(jià)值。機(jī)器人和協(xié)作機(jī)器人可以幫助企業(yè)：?精確執(zhí)行重復(fù)且復(fù)雜的任務(wù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。?自動(dòng)化執(zhí)行有一定危險(xiǎn)、敏感且勞動(dòng)密集型任務(wù)，減輕員工體力負(fù)擔(dān)，提高安全性，并使員工能專(zhuān)注于更復(fù)雜的作業(yè)。?通過(guò)全天候不間斷運(yùn)行，提升產(chǎn)能并縮短制?通過(guò)最大限度地減少人員與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的接觸，降低生物污染風(fēng)險(xiǎn)，防止污染物進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public制藥制藥4.0之旅為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public制藥4.0助力制造商從容應(yīng)對(duì)日益復(fù)雜的法規(guī)和市場(chǎng)挑戰(zhàn)，從而提升競(jìng)爭(zhēng)力。然而，每家企業(yè)的轉(zhuǎn)型之路都獨(dú)具特色。4自動(dòng)化工廠自動(dòng)化工廠，即適應(yīng)未來(lái)需求的工廠，其顯著特點(diǎn)是具備自?xún)?yōu)化、高度模塊化和可4自動(dòng)化工廠自動(dòng)化工廠，即適應(yīng)未來(lái)需求的工廠，其顯著特點(diǎn)是具備自?xún)?yōu)化、高度模塊化和可0傳統(tǒng)制造時(shí)代制造商依賴(lài)人工和紙質(zhì)流程，自動(dòng)化水平較低，僅配備基礎(chǔ)的可編程邏輯控制器。數(shù)字孤島制造商存在數(shù)字化的“自動(dòng)化孤島”，自動(dòng)化與人工操3智能工廠企業(yè)逐步建立一體化的工廠3智能工廠企業(yè)逐步建立一體化的工廠網(wǎng)絡(luò)，普遍應(yīng)用實(shí)時(shí)的預(yù)測(cè)2數(shù)字融合制造商可能引入先進(jìn)功能，用于預(yù)測(cè)和改進(jìn)生產(chǎn)線(xiàn)或設(shè)備組的性能。關(guān)注設(shè)備性能及其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)速度和產(chǎn)量的為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public面臨的挑戰(zhàn)面臨的挑戰(zhàn)數(shù)字融合數(shù)字融合情境描述情境描述制造商普遍依賴(lài)人工和紙質(zhì)流程，自動(dòng)化程度較低，僅配備基礎(chǔ)的可?被動(dòng)式維護(hù)常導(dǎo)致頻繁停機(jī)和生產(chǎn)力損失?質(zhì)量問(wèn)題難以有效診斷和糾正?缺乏足夠的資源和精力用于轉(zhuǎn)型，只能采取緩慢漸進(jìn)的改進(jìn)方式行動(dòng)建議?將海量數(shù)據(jù)數(shù)字化為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public數(shù)字融合傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)客戶(hù)獲益客戶(hù)獲益全面了解自身現(xiàn)狀并明確未來(lái)發(fā)展方向。這有助于設(shè)定清晰的預(yù)期，進(jìn)而繪制出指引轉(zhuǎn)型升級(jí)的路線(xiàn)圖。為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)數(shù)字融合數(shù)字融合情境描述情境描述度有限效率低下和質(zhì)量不穩(wěn)定行動(dòng)建議提高效率的項(xiàng)目?跟蹤關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)，如設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)間、生產(chǎn)周期和成品率并為高級(jí)分析鋪平道路邁向第二階段?在可行的情況下，將人工流程轉(zhuǎn)換為自動(dòng)化?實(shí)施電子批記錄，并實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)數(shù)字化?對(duì)接本地批次配方系統(tǒng)與設(shè)備自動(dòng)化系統(tǒng)?簡(jiǎn)化按需分析和人工數(shù)據(jù)分析流程?采用標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)和應(yīng)用框架續(xù)見(jiàn)下頁(yè)>為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public數(shù)字融合傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)客戶(hù)獲益客戶(hù)獲益選擇具備自動(dòng)化數(shù)據(jù)采集功能的設(shè)備，有助于監(jiān)測(cè)性能并及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。早期實(shí)施“制藥4.0”項(xiàng)目，已充分展現(xiàn)自動(dòng)化的價(jià)值：?具備數(shù)據(jù)采集功能的自動(dòng)化設(shè)備，以更低風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)顯著效益?升級(jí)到內(nèi)置傳感器可加快數(shù)據(jù)訪(fǎng)問(wèn)速度，實(shí)現(xiàn)預(yù)測(cè)性維護(hù)和問(wèn)題預(yù)警為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)數(shù)字融合數(shù)字融合情境描述情境描述制造商可能引入先進(jìn)功能，用于預(yù)測(cè)和改進(jìn)生產(chǎn)關(guān)注設(shè)備性能及其對(duì)質(zhì)量、速度和產(chǎn)量的影響。行動(dòng)建議連接獨(dú)立的數(shù)字化區(qū)域，實(shí)現(xiàn)更全面的可視化和更深層次的數(shù)據(jù)分析。?借助電子批次記錄，簡(jiǎn)化質(zhì)量保證和合規(guī)性流程，并通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)保障數(shù)據(jù)安全共享?逐步實(shí)現(xiàn)垂直整合，將企業(yè)資源計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)、制造執(zhí)行系統(tǒng)和自動(dòng)化系統(tǒng)集成打通?采用與開(kāi)放自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)兼容的預(yù)驗(yàn)證操作?連接工藝模塊與數(shù)據(jù)庫(kù)接口，助力提升企業(yè)制藥4.0能力?利用即用型模板，簡(jiǎn)化控制部署，減少工程投入?整合數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)流程的全面視圖，輔助更優(yōu)決策?促進(jìn)運(yùn)營(yíng)與IT部門(mén)協(xié)作，共同決定需監(jiān)測(cè)與共享的數(shù)據(jù)，以改善績(jī)效表現(xiàn)續(xù)見(jiàn)下頁(yè)>為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public數(shù)字融合傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)客戶(hù)獲益客戶(hù)獲益?互聯(lián)設(shè)備，逐步淘汰老舊技術(shù)?利用標(biāo)準(zhǔn)化接口與互聯(lián)數(shù)據(jù)，提供更清晰的流程視圖，輔助更優(yōu)決策?信息技術(shù)(IT)與運(yùn)營(yíng)技術(shù)(OT)融合為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)數(shù)字融合數(shù)字融合情境描述情境描述企業(yè)逐漸向具備普遍實(shí)時(shí)預(yù)測(cè)分析能力的行動(dòng)建議?垂直整合，采用完整的帶異常報(bào)告功能的電子批次記錄，并應(yīng)用仿真與增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù)。?帶有可視化功能的數(shù)據(jù)儀表板，提供即時(shí)間和地點(diǎn)，基于正確的數(shù)據(jù)做出明智決策。邁向第四階段?致力于實(shí)現(xiàn)自適應(yīng)分析和自學(xué)習(xí)/機(jī)器學(xué)習(xí)的普?確保系統(tǒng)零停機(jī)（包括升級(jí)），并助力過(guò)程持續(xù)演進(jìn)?將在線(xiàn)、實(shí)時(shí)、連續(xù)、閉環(huán)的過(guò)程驗(yàn)證與控制，以及自動(dòng)化實(shí)時(shí)質(zhì)量保證作為標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施續(xù)見(jiàn)下頁(yè)>為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public數(shù)字融合傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)客戶(hù)獲益客戶(hù)獲益通過(guò)與外部伙伴的集成，構(gòu)建高度互聯(lián)的智能工廠，全面提升端到端供應(yīng)鏈的可?線(xiàn)上/近線(xiàn)質(zhì)量檢測(cè)與實(shí)時(shí)發(fā)布得以實(shí)現(xiàn)?數(shù)字孿生技術(shù)助力更快速的流程建模與持續(xù)改進(jìn)?人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)賦能預(yù)測(cè)能力，使制造商能夠在生產(chǎn)或質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生之前預(yù)先識(shí)別并加以解決?整合產(chǎn)品研發(fā)與制造，實(shí)現(xiàn)兩種職能之間數(shù)據(jù)和知識(shí)的無(wú)縫傳輸，從而提升效率并加速產(chǎn)品上市為何選擇制藥4.0為何選擇制藥4.0？市場(chǎng)前景展望制藥4.0解鎖超高效制造制藥4.0之旅開(kāi)啟旅程Public傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)傳統(tǒng)制造時(shí)代面臨的挑戰(zhàn)數(shù)字融合情境描述情境描述自動(dòng)化工廠，即適應(yīng)未來(lái)需求的工廠，其顯客戶(hù)獲益完整的價(jià)值鏈集成，確保數(shù)據(jù)和物料在整個(gè)供應(yīng)鏈中無(wú)縫流轉(zhuǎn)。?模塊化與連續(xù)性生產(chǎn)模式，支持儀器設(shè)備和生產(chǎn)規(guī)模設(shè)備的即插即用功能。工廠實(shí)現(xiàn)零停機(jī)，即使在升級(jí)期間也能保持不間斷運(yùn)行，并持續(xù)迭代以適應(yīng)最新技?連續(xù)的過(guò)程驗(yàn)證、控制和自動(dòng)化質(zhì)量放行將成為常態(tài)。擁有自我感知的工廠能夠基于數(shù)據(jù)和模型進(jìn)行持續(xù)的適應(yīng)和學(xué)習(xí)。?自適應(yīng)工廠階段代表著終極制藥4.0愿景，具有全面優(yōu)化的制造，具備自感知、自?xún)?yōu)化并適應(yīng)環(huán)