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中國流感疫苗預防接種技術(shù)指南2025流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,具有高度傳染性,可導致發(fā)熱、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等癥狀,嚴重者可引發(fā)肺炎、心肌炎、腦炎等并發(fā)癥,甚至危及生命。中國作為人口大國,流感流行對公共衛(wèi)生和社會經(jīng)濟均有顯著影響。為科學指導流感疫苗接種工作,降低流感相關(guān)疾病負擔,結(jié)合國內(nèi)外最新研究進展、中國流感流行病學特征及疫苗可及性,制定本技術(shù)指南。一、流感疫苗種類與特性目前中國境內(nèi)獲批上市的流感疫苗主要包括三價滅活流感疫苗(IIV3)、四價滅活流感疫苗(IIV4)、三價減毒活流感疫苗(LAIV3)和四價重組流感疫苗(RIV4)四大類,各類疫苗的技術(shù)特點和適用人群存在差異。1.滅活流感疫苗(IIV)滅活疫苗通過化學或物理方法將流感病毒滅活后制成,保留病毒抗原結(jié)構(gòu)但無復制能力。IIV3包含兩種甲型流感病毒(H1N1、H3N2)和一種乙型流感病毒(Victoria系或Yamagata系)抗原;IIV4則同時包含兩種乙型流感病毒(Victoria系和Yamagata系)抗原,覆蓋更廣泛的乙型流感流行株。IIV的生產(chǎn)工藝成熟,包括雞胚培養(yǎng)和細胞培養(yǎng)兩種技術(shù)路線。雞胚培養(yǎng)疫苗需依賴雞胚供應,生產(chǎn)周期較長;細胞培養(yǎng)疫苗(如基于MDCK細胞的IIV)可縮短生產(chǎn)時間,且適用于對雞蛋過敏人群(需在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)護下接種)。滅活疫苗適用于6月齡及以上所有無接種禁忌的人群,其中6月齡至8歲兒童首次接種需接種2劑(間隔≥4周),之后每年接種1劑;9歲及以上人群每年接種1劑即可。2.減毒活流感疫苗(LAIV)LAIV通過對流感病毒進行減毒處理,保留其復制能力但致病力顯著降低,經(jīng)鼻內(nèi)噴霧接種后可誘導上呼吸道黏膜免疫和全身免疫。目前國內(nèi)上市的LAIV3包含H1N1、H3N2和Victoria系乙型流感病毒抗原。LAIV的優(yōu)勢在于接種方式無創(chuàng)(鼻噴),易被兒童接受,且黏膜免疫可提供額外保護。但其適用人群有限,僅推薦用于3-17歲無接種禁忌的健康人群,免疫功能低下者、哮喘患者、孕婦及長期使用免疫抑制劑者禁用。3.重組流感疫苗(RIV)RIV通過基因工程技術(shù)將流感病毒血凝素(HA)基因?qū)肜ハx細胞或哺乳動物細胞表達,純化后制成疫苗,無需依賴雞胚或病毒培養(yǎng)。國內(nèi)上市的RIV4包含H1N1、H3N2、Victoria系和Yamagata系乙型流感病毒的HA抗原,適用于18歲及以上成人。RIV的優(yōu)勢在于生產(chǎn)周期短、無雞胚成分,對雞蛋嚴重過敏者可安全接種;其免疫原性在老年人中表現(xiàn)優(yōu)于部分滅活疫苗,尤其適合對傳統(tǒng)疫苗應答較弱的人群。二、接種對象與優(yōu)先推薦人群流感疫苗接種是預防流感最有效的手段,但受疫苗供應、接種成本等因素限制,需優(yōu)先保障高風險人群接種。結(jié)合中國流感監(jiān)測數(shù)據(jù)(2020-2024年),以下人群為優(yōu)先接種對象:1.流感重癥高風險人群-60歲及以上老年人:隨年齡增長,免疫系統(tǒng)功能減退(免疫衰老),感染流感后發(fā)生重癥(如肺炎、呼吸衰竭)和死亡的風險顯著升高。流行病學數(shù)據(jù)顯示,60歲以上人群流感相關(guān)住院率是18-59歲人群的5-8倍。-6月齡至5歲兒童:兒童免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善,感染后易出現(xiàn)高熱、脫水等癥狀,且因呼吸系統(tǒng)解剖特點(氣道狹窄、黏膜柔嫩),更易發(fā)展為毛細支氣管炎或肺炎。5歲以下兒童流感相關(guān)住院率居各年齡組首位。-慢性病患者:包括慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ缦⒙宰枞苑渭膊。⑿难芗膊。ㄈ绻谛牟?、心力衰竭)、代謝性疾?。ㄈ缣悄虿。?、慢性腎病、肝病、神經(jīng)發(fā)育障礙(如腦癱)及免疫功能低下者(如HIV感染者、惡性腫瘤放化療患者)。此類人群感染流感后,原發(fā)病易急性加重,并發(fā)癥風險增加3-5倍。2.關(guān)鍵崗位人群與密切接觸者-醫(yī)務人員:在流感季節(jié)接觸大量患者,感染風險高,且可能成為傳播鏈中的“橋梁”,將病毒傳播給住院患者(如ICU患者、新生兒)。-托幼機構(gòu)、學校及養(yǎng)老機構(gòu)工作人員:此類場所人員密集,易發(fā)生聚集性疫情,工作人員接種可降低機構(gòu)內(nèi)傳播風險。-孕婦及準備懷孕的女性:孕婦感染流感后,因生理變化(如膈肌上抬、心肺負擔加重),重癥風險增加,且可能導致胎兒早產(chǎn)、低出生體重等不良妊娠結(jié)局。孕期接種流感疫苗可通過胎盤為新生兒提供被動免疫,保護6月齡內(nèi)無法接種疫苗的嬰兒。三、接種時機與程序流感疫苗的最佳接種時機需結(jié)合當?shù)亓鞲辛餍屑竟?jié)和疫苗起效時間綜合確定。流感病毒感染后,疫苗誘導的保護性抗體通常在接種后2-4周達到高峰,保護期約6-8個月。1.流行季節(jié)與接種窗口中國流感流行呈現(xiàn)“南北差異”:北方地區(qū)(秦嶺-淮河以北)流感流行高峰主要集中在11月至次年2月;南方地區(qū)(秦嶺-淮河以南)則存在“雙高峰”特征,即1-2月的冬季高峰和6-8月的夏季高峰,部分省份(如廣東、廣西)甚至全年有散發(fā)病例。因此,北方地區(qū)推薦9-11月完成接種,南方地區(qū)推薦9-11月和4-5月(覆蓋夏季高峰)進行兩次集中接種。若錯過最佳接種窗口,整個流感流行季內(nèi)均可接種,仍能獲得一定保護。2.特殊人群的接種程序調(diào)整-6月齡至8歲兒童:首次接種或既往接種次數(shù)<2劑的兒童,需接種2劑(間隔≥4周),以獲得足夠免疫應答;既往已接種≥2劑的兒童,每年接種1劑即可。研究顯示,單劑接種對該年齡段兒童的保護效力僅為40%-50%,而兩劑接種可提升至70%-80%。-免疫功能低下者:如惡性腫瘤患者、接受造血干細胞移植者,其免疫應答可能較弱,建議在??漆t(yī)生評估后,可考慮增加接種劑量(如使用高劑量滅活疫苗)或縮短接種間隔(需結(jié)合疫苗說明書)。-與新冠病毒疫苗的聯(lián)合接種:目前研究證實,流感疫苗與新冠病毒疫苗(滅活苗、重組蛋白苗)可同時接種(不同部位),但需避免與減毒活疫苗(如LAIV)同時接種(間隔≥4周)。同時接種不影響兩者的免疫原性和安全性,可簡化接種流程,提高接種率。四、接種禁忌與注意事項流感疫苗總體安全性良好,但部分人群需謹慎接種或禁忌接種,以避免不良反應風險。1.絕對禁忌證-對疫苗中任何成分(如雞蛋、慶大霉素、甲醛等)嚴重過敏者(如發(fā)生過過敏性休克);-既往接種流感疫苗后發(fā)生過嚴重過敏反應(如血管性水腫、喉頭水腫)者;-LAIV禁忌證:免疫功能低下者(如先天性免疫缺陷、HIV感染伴CD4+T細胞計數(shù)<200/μL)、哮喘急性發(fā)作期患者、妊娠期女性(無論孕期)、使用阿司匹林或水楊酸類藥物的兒童及青少年(可能增加Reye綜合征風險)。2.相對禁忌證與注意事項-急性發(fā)熱性疾病患者:建議癥狀消退后再接種;若為低熱(體溫<38.5℃)且無其他嚴重癥狀,可在醫(yī)生評估后接種。-慢性疾病急性發(fā)作期(如糖尿病酮癥酸中毒、慢性阻塞性肺疾病急性加重):待病情穩(wěn)定后接種。-雞蛋過敏者:對雞蛋輕度過敏(如僅出現(xiàn)皮疹)者,可在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)護下接種滅活疫苗(因雞胚培養(yǎng)疫苗殘留卵清蛋白量極低,引發(fā)嚴重過敏的風險<0.01%);對雞蛋嚴重過敏者(如曾發(fā)生過敏性休克),建議選擇細胞培養(yǎng)疫苗或重組疫苗。五、疫苗安全性監(jiān)測與不良反應處理流感疫苗的不良反應多為輕至中度,常見于接種后24小時內(nèi),主要表現(xiàn)為接種部位疼痛、紅腫(發(fā)生率約10%-30%),以及低熱、乏力、肌肉酸痛(發(fā)生率約5%-15%),通常1-2天內(nèi)自行緩解,無需特殊處理。1.罕見嚴重不良反應-吉蘭-巴雷綜合征(GBS):極罕見(發(fā)生率約1/100萬),多在接種后2-4周出現(xiàn),表現(xiàn)為進行性肌無力。目前研究未證實流感疫苗與GBS存在明確因果關(guān)系,但既往有GBS病史者需謹慎接種,接種后需密切觀察。-嚴重過敏反應:發(fā)生率<1/100萬,表現(xiàn)為呼吸困難、血壓下降、蕁麻疹等,需立即注射腎上腺素并送醫(yī)搶救。2.安全性監(jiān)測體系中國已建立覆蓋全國的疫苗不良反應監(jiān)測系統(tǒng)(AEFI),通過醫(yī)療機構(gòu)、接種單位和疾病預防控制機構(gòu)實時報告不良反應。接種單位需在接種后30分鐘內(nèi)留觀受種者,發(fā)現(xiàn)異常反應及時處理并上報。對于大規(guī)模接種期間的聚集性反應,需啟動調(diào)查核實,排除偶合事件,確保疫苗使用安全。六、接種實施策略與保障措施為提高流感疫苗接種率,降低流感相關(guān)疾病負擔,需從政策支持、服務優(yōu)化、健康教育等多維度推進接種工作。1.強化政策支持將流感疫苗接種納入基本公共衛(wèi)生服務項目,對老年人、兒童、慢性病患者等重點人群實施免費或補貼接種(如部分省份已試點60歲以上老年人免費接種);推動疫苗采購集中談判,降低疫苗價格,提高可及性。2.優(yōu)化接種服務拓展接種渠道,除社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院外,鼓勵二級以上醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)、學校及企業(yè)設立臨時接種點;推行“預約接種”“周末接種”等便民措施,減少等待時間;針對流動人口,建立跨區(qū)域接種信息共享平臺,避免重復接種或漏種。3.加強健康教育通過電視、網(wǎng)絡、社交媒體等多渠道普及流感危
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