藥品管理科工作流程與制度匯編一、工作制度篇（一）崗位職責(zé)制度明確科室各崗位權(quán)責(zé)，保障藥品管理全流程規(guī)范有序：科室負(fù)責(zé)人：統(tǒng)籌科室管理，制定制度與計(jì)劃，監(jiān)督質(zhì)量安全，協(xié)調(diào)部門協(xié)作，組織培訓(xùn)考核。藥品采購員：審核供應(yīng)商資質(zhì)，依據(jù)需求與庫存制定采購計(jì)劃，合規(guī)簽訂合同，跟蹤到貨進(jìn)度。藥品驗(yàn)收員：憑專業(yè)資質(zhì)驗(yàn)收藥品，核對(duì)單據(jù)與實(shí)物，處置不合格品并記錄，特殊藥品雙人驗(yàn)收。藥品保管員：按溫濕度要求存放藥品，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)備，執(zhí)行“先進(jìn)先出”，管理特殊藥品專庫，定期盤點(diǎn)。藥品調(diào)劑員：審核處方（“四查十對(duì)”），準(zhǔn)確調(diào)配藥品，做好用藥交代，規(guī)范管理拆零藥品，保存處方。質(zhì)量管理員：監(jiān)督全流程質(zhì)量，審核資質(zhì)與記錄，組織不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，開展質(zhì)量培訓(xùn)與考核。（二）藥品采購管理制度1.供應(yīng)商管理建立合格供應(yīng)商檔案，審核營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書等資質(zhì)；每年評(píng)估供應(yīng)能力與質(zhì)量，淘汰不合格供應(yīng)商；新供應(yīng)商需經(jīng)資質(zhì)審核、樣品評(píng)估后納入目錄。2.采購計(jì)劃管理結(jié)合臨床需求、庫存與預(yù)算制定采購計(jì)劃，特殊藥品（麻精毒放、疫苗等）單獨(dú)計(jì)劃，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審批后執(zhí)行；緊急采購需說明原因，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.采購執(zhí)行規(guī)范從合格供應(yīng)商目錄選合作方，簽訂合同明確品種、數(shù)量、質(zhì)量責(zé)任等；嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號(hào)、過期、變質(zhì)藥品，進(jìn)口藥品需附中文說明書及通關(guān)單。（三）藥品驗(yàn)收管理制度1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收員需經(jīng)藥學(xué)培訓(xùn)或具備相關(guān)資質(zhì)，熟悉藥品標(biāo)準(zhǔn)與流程，無視力、色覺障礙，確保驗(yàn)收準(zhǔn)確性。2.驗(yàn)收流程到貨核對(duì)：核對(duì)送貨單與采購計(jì)劃，檢查外包裝完整性，冷鏈藥品核查運(yùn)輸溫度記錄。抽樣檢查：一般藥品按批次抽樣（≥3%），特殊藥品全批檢查，核對(duì)批號(hào)、效期、質(zhì)量證明文件，檢查外觀是否合規(guī)。驗(yàn)收記錄：填寫《藥品驗(yàn)收單》，記錄結(jié)果與處理意見，特殊藥品雙人簽字；不合格品拒收，存放于不合格品區(qū)并通知采購處理。（四）藥品儲(chǔ)存管理制度1.儲(chǔ)存條件管理按說明書要求分類存放：常溫（0-30℃）、陰涼（≤20℃）、冷藏（2-8℃）藥品分庫區(qū)存放，避光、防潮、防蟲、防鼠；冷鏈藥品使用專用冷藏設(shè)備，定期校準(zhǔn)溫度。2.養(yǎng)護(hù)管理定期檢查：每月養(yǎng)護(hù)庫存藥品，重點(diǎn)檢查近效期（≤3個(gè)月）、易變質(zhì)藥品，記錄外觀與效期變化。溫濕度監(jiān)測(cè)：每日9:00、15:00記錄庫區(qū)溫濕度，超范圍時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案（調(diào)空調(diào)、轉(zhuǎn)移藥品、維修設(shè)備）并記錄。效期管理：建立近效期預(yù)警臺(tái)賬，通知調(diào)劑優(yōu)先使用；過期藥品經(jīng)審批后按規(guī)銷毀（麻精藥品需藥監(jiān)監(jiān)督）。3.特殊藥品管理麻精毒放藥品實(shí)行“專庫（柜）、雙人雙鎖、專人管理、專用賬冊(cè)”，入庫、出庫、調(diào)配均雙人核對(duì)；劇毒藥品專柜加鎖，與普通藥品隔離，使用時(shí)雙人操作、記錄。（五）藥品調(diào)配管理制度1.處方審核與調(diào)配處方審核：調(diào)劑員按“四查十對(duì)”審核處方，不合理處方拒絕調(diào)配，反饋醫(yī)師并記錄。藥品調(diào)配：按處方準(zhǔn)確調(diào)配，核對(duì)藥品信息；麻精、毒性藥品雙人核對(duì)，簽字確認(rèn)；拆零藥品注明效期與用法。2.用藥交代與發(fā)放向患者說明用法、用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)預(yù)警；急診、住院藥品按科室發(fā)放，門診藥品當(dāng)面交付，確?；颊咔宄盟幰蟆?.處方管理普通處方保存1年，麻精藥品處方保存3年，按類別、日期裝訂成冊(cè)，專人保管供檢查。（六）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度1.報(bào)告范圍與要求醫(yī)護(hù)人員、調(diào)劑員發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的ADR或群體ADR事件，需立即報(bào)告；一般ADR定期匯總報(bào)告，報(bào)告需真實(shí)完整。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)與記錄：當(dāng)事人填寫《ADR報(bào)告表》，提交質(zhì)量管理員審核。審核與上報(bào)：質(zhì)量管理員核實(shí)后，上報(bào)醫(yī)院藥事會(huì)；嚴(yán)重/群體ADR24小時(shí)內(nèi)報(bào)屬地藥監(jiān)與衛(wèi)生部門。跟蹤與評(píng)價(jià)：跟蹤患者康復(fù)，分析原因，反饋臨床優(yōu)化方案，必要時(shí)啟動(dòng)藥品召回。（七）人員培訓(xùn)與考核制度1.培訓(xùn)計(jì)劃每年制定計(jì)劃，內(nèi)容包括法規(guī)（《藥品管理法》）、專業(yè)知識(shí)（藥理、GSP）、技能（調(diào)劑、冷鏈操作）、職業(yè)道德；形式分內(nèi)部講座、外部進(jìn)修、線上學(xué)習(xí)。2.考核與評(píng)估考核方式：理論考試、實(shí)操考核、日常工作評(píng)價(jià)。結(jié)果應(yīng)用：考核結(jié)果與績(jī)效、崗位調(diào)整、職稱晉升掛鉤，不合格者補(bǔ)考或轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。二、工作流程篇（一）藥品采購流程1.需求調(diào)研：臨床科室提需求，庫房盤點(diǎn)庫存，統(tǒng)計(jì)缺貨/補(bǔ)貨品種。2.計(jì)劃制定：采購員匯總數(shù)據(jù)，結(jié)合預(yù)算制定計(jì)劃，報(bào)科室負(fù)責(zé)人審批。3.供應(yīng)商選擇：從合格目錄選取，新供應(yīng)商先完成資質(zhì)審核。4.合同簽訂與執(zhí)行：簽訂合同明確條款，跟蹤物流，到貨后通知驗(yàn)收。（二）藥品驗(yàn)收流程1.到貨接收：核對(duì)送貨單與計(jì)劃，檢查外包裝，冷鏈藥品核查運(yùn)輸溫度。2.抽樣檢查：按批次抽樣（一般≥3%，特殊全檢），核對(duì)藥品信息與外觀。3.驗(yàn)收記錄與處置：填寫《驗(yàn)收單》，合格藥品移交入庫，不合格品拒收并通知采購。（三）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)流程1.入庫上架：按類別、溫濕度上架，記錄貨位，特殊藥品入專庫/柜。2.溫濕度監(jiān)測(cè)：每日定時(shí)記錄，超范圍時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案并記錄。3.定期養(yǎng)護(hù)：每月檢查庫存，重點(diǎn)關(guān)注近效期、易變質(zhì)藥品，記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果。4.效期管理：更新近效期臺(tái)賬，通知調(diào)劑優(yōu)先使用；過期藥品經(jīng)審批后銷毀。（四）藥品調(diào)配流程1.處方接收與審核：接收處方，審核合法性、規(guī)范性、適宜性，不合格處方退回修改。2.藥品調(diào)配與核對(duì)：按處方調(diào)配，核對(duì)藥品信息；麻精、毒性藥品雙人核對(duì)。3.用藥交代與發(fā)放：說明用法、注意事項(xiàng)，拆零藥品注明效期；門診藥品當(dāng)面交付。4.處方保存：按類別、日期裝訂處方，保存至規(guī)定期限。（五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)與記錄：發(fā)現(xiàn)ADR后填寫《ADR報(bào)告表》，提交質(zhì)量管理員。2.審核與上報(bào)：質(zhì)量管理員核實(shí)后，上報(bào)藥事會(huì)；嚴(yán)重/群體事件24小時(shí)內(nèi)報(bào)藥監(jiān)。3.跟蹤與評(píng)價(jià)：跟蹤患者，分析原因，反饋臨床，必要時(shí)啟動(dòng)召回。（六）特殊藥品管理流程（以麻精藥品為例）1.采購：臨床提需求，雙人申請(qǐng)，經(jīng)審批后從指定供應(yīng)商采購。2.驗(yàn)收：雙人驗(yàn)收，核對(duì)信息后入專庫，雙人雙鎖，登記臺(tái)賬。3.儲(chǔ)存：專庫防盜、監(jiān)控，每日盤點(diǎn)；劇毒藥品專柜加鎖，分庫存放。4.調(diào)配：專用處方，雙人審核，限量發(fā)放；回收空安瓿，定期銷毀（藥監(jiān)監(jiān)督）。三、附則1.本匯編自發(fā)布之日起實(shí)施，由