2025年5月特藥培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請將正確選項(xiàng)字母填入括號內(nèi)）1.依據(jù)《國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理暫行辦法》，參保患者憑外配處方在“雙通道”定點(diǎn)零售藥店購買談判藥品時(shí)，醫(yī)?；鹬Ц侗壤c定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持一致，且個(gè)人先行自付比例不得超過（）。A.5%??B.10%??C.15%??D.20%答案：B2.2025版醫(yī)保目錄中，特藥“度伐利尤單抗”新增納入的適應(yīng)癥為（）。A.非小細(xì)胞肺癌術(shù)后輔助治療??B.小細(xì)胞肺癌一線聯(lián)合化療??C.Ⅲ期不可切除非小細(xì)胞肺癌同步放化療后的鞏固治療??D.尿路上皮癌二線單藥答案：C3.使用注射用貝利尤單抗治療活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡時(shí)，醫(yī)保支付前需進(jìn)行生物標(biāo)志物檢測，其中必須滿足的抗dsDNA抗體滴度下限為（）。A.≥30IU/mL??B.≥50IU/mL??C.≥80IU/mL??D.≥100IU/mL答案：B4.關(guān)于“雙通道”藥店特藥冷鏈管理，下列說法錯誤的是（）。A.全程2–8℃可追溯??B.允許短暫脫鏈10min內(nèi)補(bǔ)救??C.需每日兩次人工記錄并上傳云端??D.脫鏈超30min需立即召回并報(bào)告醫(yī)保中心答案：B5.2025年國家談判新增的CART產(chǎn)品“納基奧侖賽”其醫(yī)保限定支付人群為（）。A.25歲以下復(fù)發(fā)/難治性急性B淋巴細(xì)胞白血病??B.18–65歲復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤二線及以上??C.所有年齡復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤??D.不限瘤種僅要求ECOG≤2分答案：B6.特藥“恩曲替尼”在醫(yī)保支付前，必須提供的分子病理報(bào)告應(yīng)證實(shí)（）。A.EGFRexon19del或L858R??B.ALK重排??C.NTRK融合??D.ROS1重排答案：C7.醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)對“雙通道”特藥處方進(jìn)行OCR識別時(shí)，若藥品通用名與醫(yī)保數(shù)據(jù)庫不一致，將觸發(fā)幾級預(yù)警？（）A.一級（紅色）??B.二級（橙色）??C.三級（黃色）??D.四級（藍(lán)色）答案：A8.2025年特藥“阿貝西利”用于早期乳腺癌輔助治療的醫(yī)保支付時(shí)限為（）。A.不超過12個(gè)月??B.不超過18個(gè)月??C.不超過24個(gè)月??D.不超過36個(gè)月答案：C9.患者使用“達(dá)雷妥尤單抗”治療多發(fā)性骨髓瘤，醫(yī)保年度支付上限為（）。A.30萬元??B.40萬元??C.50萬元??D.不設(shè)封頂線答案：C10.特藥“奧馬珠單抗”治療慢性自發(fā)性蕁麻疹的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)中，要求基線IgE水平為（）。A.≥30IU/mL??B.≥75IU/mL??C.≥150IU/mL??D.不限IgE水平答案：D11.依據(jù)《特藥責(zé)任醫(yī)師管理辦法》，責(zé)任醫(yī)師每年需參加省級特藥繼續(xù)教育學(xué)時(shí)不少于（）。A.6學(xué)時(shí)??B.9學(xué)時(shí)??C.12學(xué)時(shí)??D.15學(xué)時(shí)答案：C12.2025年國家醫(yī)保局對“雙通道”藥店開展飛行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)重大違規(guī)將處以幾倍核減當(dāng)年醫(yī)保結(jié)算資金？（）A.1倍??B.2倍??C.3倍??D.5倍答案：C13.特藥“塞普替尼”說明書推薦的最大日劑量為（）。A.80mg??B.120mg??C.160mg??D.240mg答案：D14.患者使用“維迪西妥單抗”治療HER2陽性胃癌，醫(yī)保支付前要求ECOG評分為（）。A.0–1分??B.0–2分??C.≤3分??D.不限答案：B15.2025年醫(yī)保目錄中，特藥“依洛尤單抗”降脂適應(yīng)癥的LDLC準(zhǔn)入閾值下調(diào)至（）。A.≥1.8mmol/L??B.≥2.6mmol/L??C.≥3.4mmol/L??D.≥4.9mmol/L答案：D16.關(guān)于“雙通道”電子處方流轉(zhuǎn)，下列哪項(xiàng)技術(shù)規(guī)范為2025年新增強(qiáng)制要求？（）A.區(qū)塊鏈存證??B.二維碼動態(tài)加密??C.人臉識別復(fù)核??D.藥師指紋確認(rèn)答案：A17.特藥“帕博利珠單抗”用于結(jié)直腸癌的醫(yī)保支付必須滿足的微衛(wèi)星狀態(tài)為（）。A.MSS??B.MSIL??C.MSIH/dMMR??D.不要求答案：C18.2025年國家談判將“氯苯唑酸”納入罕見病特藥，其目標(biāo)病種為（）。A.漸凍癥??B.轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病??C.戈謝病??D.龐貝病答案：B19.特藥“利司撲蘭”治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）的醫(yī)保支付體重上限為（）。A.≤20kg??B.≤30kg??C.≤50kg??D.不設(shè)體重限制答案：C20.2025年醫(yī)保目錄調(diào)整中，特藥“沙庫巴曲纈沙坦”心衰適應(yīng)癥擴(kuò)展至（）。A.射血分?jǐn)?shù)降低型（HFrEF）??B.射血分?jǐn)?shù)輕度降低型（HFmrEF）??C.射血分?jǐn)?shù)保留型（HFpEF）??D.所有類型答案：B21.“雙通道”藥店特藥配送車輛必須配備的溫度記錄儀器上傳頻率為（）。A.每1分鐘??B.每3分鐘??C.每5分鐘??D.每10分鐘答案：C22.2025年醫(yī)保支付“阿帕他胺”治療前列腺癌，要求患者既往未使用過的藥物是（）。A.比卡魯胺??B.恩扎盧胺??C.阿比特龍??D.多西他賽答案：B23.特藥“依達(dá)拉奉氯化鈉注射液”用于肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）的醫(yī)保支付療程為（）。A.14天/年??B.28天/年??C.56天/年??D.10周期/年，每周期14天答案：D24.2025年國家醫(yī)保局對特藥“雙通道”處方外配率考核指標(biāo)為（）。A.≥30%??B.≥40%??C.≥50%??D.不設(shè)下限答案：C25.特藥“布格替尼”醫(yī)保支付前必須排除的突變是（）。A.EGFRT790M??B.ALKG1202R??C.ROS1G2032R??D.KRASG12C答案：A26.2025年醫(yī)保目錄中，特藥“美泊利單抗”治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎的嗜酸粒細(xì)胞計(jì)數(shù)需達(dá)到（）。A.≥500/μL??B.≥1000/μL??C.≥1500/μL??D.≥2000/μL答案：B27.“雙通道”藥店特藥專區(qū)視頻監(jiān)控保存時(shí)限不得少于（）。A.1個(gè)月??B.3個(gè)月??C.6個(gè)月??D.12個(gè)月答案：C28.2025年醫(yī)保談判新增的ADC藥物“德曲妥珠單抗”其靶點(diǎn)為（）。A.HER2??B.Trop2??C.CD19??D.BCMA答案：A29.特藥“洛拉替尼”說明書要求服藥前需空腹至少幾小時(shí)？（）A.1小時(shí)??B.2小時(shí)??C.3小時(shí)??D.無需空腹答案：B30.2025年國家醫(yī)保局對特藥責(zé)任醫(yī)師違規(guī)開具超說明書劑量處方，首次發(fā)現(xiàn)將給予的處罰是（）。A.警告??B.暫停特藥處方權(quán)3個(gè)月??C.取消特藥資格1年??D.移交司法機(jī)關(guān)答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案，備選答案可重復(fù)選用）【31–35】備選答案：A.口服?B.皮下注射?C.靜脈輸注?D.肌肉注射?E.鞘內(nèi)注射31.納基奧侖賽給藥途徑（）32.美泊利單抗給藥途徑（）33.利司撲蘭給藥途徑（）34.奧馬珠單抗給藥途徑（）35.依達(dá)拉奉氯化鈉注射液給藥途徑（）答案：31E?32B?33A?34B?35C【36–40】備選答案：A.第1天、第15天?B.每周一次，連續(xù)4周后每8周一次?C.每日一次，連續(xù)口服?D.第1、8、15天，28天為一周期?E.每3周一次36.帕博利珠單抗標(biāo)準(zhǔn)給藥方案（）37.維迪西妥單抗推薦給藥方案（）38.阿貝西利早期乳腺癌輔助治療給藥頻率（）39.德曲妥珠單抗給藥頻率（）40.達(dá)雷妥尤單抗單藥維持給藥頻率（）答案：36E?37D?38C?39A?40B【41–45】備選答案：A.2–8℃避光?B.≤25℃干燥處?C.室溫15–25℃?D.?10℃以下冷凍?E.8–15℃41.度伐利尤單抗未開封儲存條件（）42.利司撲蘭口服顆粒儲存條件（）43.納基奧侖賽運(yùn)輸條件（）44.氯苯唑酸膠囊儲存條件（）45.依洛尤單抗注射液儲存條件（）答案：41A?42B?43D?44B?45A【46–50】備選答案：A.綠底白字?B.紅底白字?C.藍(lán)底白字?D.黃底黑字?E.白底紅字46.雙通道藥店特藥專區(qū)警示標(biāo)識顏色（）47.冷鏈箱外貼“禁止X光”標(biāo)簽顏色（）48.高警示藥品標(biāo)簽顏色（）49.醫(yī)保談判藥品統(tǒng)一標(biāo)識顏色（）50.近效期藥品標(biāo)簽顏色（）答案：46A?47D?48B?49C?50D三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）51.2025年起，所有CART產(chǎn)品均納入醫(yī)保支付，無需患者自付。（）答案：×52.特藥“雙通道”處方可在全國范圍內(nèi)任意藥店調(diào)配。（）答案：×53.醫(yī)保目錄內(nèi)特藥支付標(biāo)準(zhǔn)包含醫(yī)?；鸷突颊吖餐Ц兜娜拷痤~。（）答案：√54.2025年醫(yī)保目錄調(diào)整刪除了特藥“奧希替尼”的EGFRT790M二線適應(yīng)癥。（）答案：×55.責(zé)任醫(yī)師可授權(quán)進(jìn)修醫(yī)師獨(dú)立開具特藥處方。（）答案：×56.特藥“洛拉替尼”與強(qiáng)效CYP3A誘導(dǎo)劑合用需加大劑量。（）答案：×57.2025年國家醫(yī)保局要求“雙通道”藥店特藥庫存實(shí)現(xiàn)動態(tài)掃碼上傳。（）答案：√58.特藥“依達(dá)拉奉”ALS適應(yīng)癥醫(yī)保支付不設(shè)年度療程上限。（）答案：×59.2025年醫(yī)保目錄中，特藥“阿帕他胺”與“恩扎盧胺”可序貫支付。（）答案：×60.特藥“德曲妥珠單抗”導(dǎo)致間質(zhì)性肺病概率高于傳統(tǒng)化療。（）答案：√四、填空題（每空1分，共20分）61.2025年國家醫(yī)保談判新增特藥“__________”用于治療龐貝病，給藥方式為靜脈輸注，每兩周一次。答案：阿糖苷酶α62.特藥“__________”治療SMA的口服小分子藥物，2025年醫(yī)保支付限定體重≤50kg。答案：利司撲蘭63.2025年醫(yī)保目錄中，特藥“__________”用于HER2陽性乳腺癌，其載荷拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑為DXd。答案：德曲妥珠單抗64.依據(jù)《特藥冷鏈管理規(guī)范（2025版）》，冷藏藥品脫鏈溫度上限為__________℃，超限需立即召回。答案：865.2025年醫(yī)保支付“__________”治療HFmrEF，需滿足LVEF范圍為__________%。答案：沙庫巴曲纈沙坦；41–4966.特藥“__________”治療TTRCM，其機(jī)制為__________穩(wěn)定劑。答案：氯苯唑酸；轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白67.2025年醫(yī)保目錄中，特藥“__________”用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，靶點(diǎn)為BCMA，給藥方式為__________。答案：伊基奧侖賽；靜脈輸注一次性68.特藥“__________”治療CSU，醫(yī)保支付前需確認(rèn)患者既往__________治療失敗。答案：奧馬珠單抗；H1抗組胺藥69.2025年醫(yī)保談判將“__________”納入罕見病特藥，其靶點(diǎn)為__________，用于治療PIK3CA相關(guān)過度生長綜合征。答案：阿培利司；PIK3CA70.特藥“__________”治療ALS，醫(yī)保支付年度上限為__________周期。答案：依達(dá)拉奉；10五、簡答題（每題6分，共30分）71.簡述2025年醫(yī)保目錄調(diào)整中，特藥“雙通道”處方外配率考核的背景、指標(biāo)及意義。答案：背景：解決醫(yī)院進(jìn)藥難、患者購藥難，打通談判藥品落地“最后一公里”。指標(biāo)：2025年起，各省“雙通道”外配率不低于50%，并納入省級醫(yī)保局對地市政府目標(biāo)考核。意義：提高談判藥品可及性，減輕醫(yī)院藥占比壓力，促進(jìn)零售藥店高質(zhì)量發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保基金精細(xì)化管理。72.概述特藥“納基奧侖賽”醫(yī)保支付的核心限定條件及臨床管理要點(diǎn)。答案：核心限定：18–65歲復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，既往接受二線及以上系統(tǒng)治療，ECOG≤1分，肝腎功能符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。管理要點(diǎn)：僅限國家指定細(xì)胞治療中心使用；治療前需進(jìn)行淋巴細(xì)胞清除化療；治療后監(jiān)測細(xì)胞因子釋放綜合征及神經(jīng)毒性；醫(yī)保按病種付費(fèi)，年度封頂50萬元；資料全程區(qū)塊鏈存證。73.說明特藥“德曲妥珠單抗”導(dǎo)致間質(zhì)性肺?。↖LD）的監(jiān)測流程及處理原則。答案：監(jiān)測：每次給藥前評估呼吸道癥狀、體征、血氧飽和度；每6–8周行胸部HRCT；出現(xiàn)咳嗽、氣促立即暫停用藥。處理：1級ILD暫停，糖皮質(zhì)激素0.5–1mg/kg/d；2級暫?！?8天，激素逐漸減量；≥3級永久停藥，激素沖擊并聯(lián)合免疫抑制劑；死亡案例需在24小時(shí)內(nèi)直報(bào)國家藥監(jiān)局。74.闡述2025年新版冷鏈規(guī)范中，對“雙通道”藥店特藥出庫掃碼的時(shí)效與追溯要求。答案：出庫掃碼需在藥品離開冷庫5分鐘內(nèi)完成，信息包含藥品追溯碼、溫度記錄儀ID、目的地GPS坐標(biāo)；數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至省級醫(yī)保區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)，延遲≤30秒；若上傳失敗，藥店系統(tǒng)自動鎖庫，禁止二次出庫；追溯鏈條保存≥5年，接受飛行檢查。75.結(jié)合臨床與醫(yī)保政策，分析特藥“阿貝西利”早期乳腺癌輔助治療中，如何平衡療效與醫(yī)?；鹬С?。答案：療效：monarchE研究證實(shí)2年阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療可降低3年IDFS風(fēng)險(xiǎn)35%。平衡：醫(yī)保限定支付24個(gè)月，責(zé)任醫(yī)師需每3個(gè)月評估療效與毒性；出現(xiàn)≥3級腹瀉或中性粒細(xì)胞減少需減量或暫停，避免無效消耗；建立患者登記系統(tǒng)，動態(tài)收集真實(shí)世界數(shù)據(jù)，為續(xù)約談判提供成本效果證據(jù)；對完成治療未復(fù)發(fā)患者給予藥店會員健康管理，減少后續(xù)住院費(fèi)用，間接節(jié)約基金。六、案例分析題（每題10分，共30分）76.患者，女，49歲，HR+/HER2?早期乳腺癌術(shù)后pT2N1M0，已行化療及放療，擬開始阿貝西利聯(lián)合內(nèi)分泌治療。患者肝功能：ALT92U/L（正常值≤40），AST78U/L，TBil正常。責(zé)任醫(yī)師申請?zhí)厮幪幏健栴}：（1）是否滿足醫(yī)保支付條件？（2）若可處方，需完善哪些監(jiān)測？（3）藥店調(diào)配注意事項(xiàng)。答案：（1）ALT、AST升高未超過2.5倍正常上限，且TBil正常，符合醫(yī)保支付肝功能標(biāo)準(zhǔn)，可處方。（2）監(jiān)測：首月每周復(fù)查肝功；出現(xiàn)ALT>3倍上限暫停給藥，恢復(fù)后減量；每3個(gè)月復(fù)查血常規(guī)、腎功能、IDFS隨訪表上傳醫(yī)保系統(tǒng)。（3）藥店：核對肝功報(bào)告原件；告知患者餐后服藥減少胃腸道反應(yīng)；提供腹瀉自我管理手冊；冷鏈回溫不超過30分鐘；掃碼上傳區(qū)塊鏈。77.患者，男，58歲，復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，既往接受VRd、DaraRd、CART（伊基奧侖賽）后再次復(fù)發(fā)，實(shí)驗(yàn)室檢查：Hb82g/L，Scr180μmol/L，CLcr45mL/min，ECOG1分。責(zé)任醫(yī)師擬申請達(dá)雷妥尤單抗聯(lián)合泊馬度胺方案。問題：（1）醫(yī)保是否允許再次支付達(dá)雷妥尤單抗？（2）腎功能不全如何調(diào)整劑量？（3）藥店如何審核特藥處方合規(guī)性？答案：（1）醫(yī)保目錄允許既往支付后病情進(jìn)展可再次申請，但需提供既往CART治療記錄及復(fù)發(fā)證據(jù)，省級醫(yī)保中心審批。（2）達(dá)雷妥尤單抗不通過腎臟代謝，無需減量；泊馬度胺需按CLcr30–45mL/min減量至3mg隔日一次。（3）藥店審核：比對既往醫(yī)保結(jié)算記錄；核查CART出院小結(jié)；確認(rèn)泊馬度胺劑量與腎功能匹配；留存電子腎功報(bào)告；上傳省級平臺待審。78.患者，女，33歲，慢性自發(fā)性蕁麻疹，基線IgE45IU/mL，既往規(guī)律使用西替利嗪、孟