XXX電子廠(chǎng)

質(zhì)量手冊(cè)

文獻(xiàn)編號(hào):QM??001

版本：A

制定:日期:

審批:日期:

共43頁(yè)第1頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)0.1章節(jié)名稱(chēng)目錄

目錄

ISO9001:2023

章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱(chēng)頁(yè)次

0.0封面1

0.1質(zhì)量手冊(cè)目錄2?3

0.2質(zhì)量手冊(cè)修訂記錄4

0.3頒發(fā)令5

0.4手冊(cè)管理6

0.5范圍、參考及術(shù)語(yǔ)7

1.0工廠(chǎng)簡(jiǎn)介8

2.0質(zhì)量方針、目的9

3.0組織機(jī)構(gòu)10?12

4質(zhì)量管理體系描述4

4.1總規(guī)定4.113-14

4.2文獻(xiàn)規(guī)定4.215-18

5會(huì)職責(zé)5

5.1管理承諾5.119

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.220

5.3質(zhì)量方針5.321

5.4策劃5.422

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.523

5.6管理評(píng)審5.624

6資源管理6

6.1資源提供6.125

6.2人力資源6.226

6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.327

共43頁(yè)第2頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)

質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

題

制訂部

管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

門(mén)

章節(jié)號(hào)0.1章節(jié)名稱(chēng)目錄

目錄

1509001:2023

章節(jié)號(hào)章節(jié)名稱(chēng)頁(yè)次

6.4工作環(huán)境6.428

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.129

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.230-31

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.332

7.4采購(gòu)7.433

7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.534-35

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.636

8測(cè)量、分析和改善8

8.1總則8.137

8.2監(jiān)視和測(cè)量8.238-39

8.3不合格品控制8.340

8.4數(shù)據(jù)分析8.441

8.5連續(xù)改善8.542

管理代表任命書(shū)43

附件1程序文獻(xiàn)清單

附件2質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分派表

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章節(jié)號(hào)0.3章節(jié)名稱(chēng)頒發(fā)令

頒發(fā)令

為加強(qiáng)公司質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量能滿(mǎn)足顧客的需要和盼望。本工廠(chǎng)根據(jù)ISO9001:

2023《質(zhì)量管理體系一規(guī)定》，結(jié)合工廠(chǎng)的實(shí)際情況編制了本質(zhì)量手冊(cè)。

本質(zhì)量手冊(cè)描述了工廠(chǎng)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)關(guān)系，并對(duì)照ISO

9001:2023中質(zhì)量管理體系作出具體活動(dòng)安排。它是本工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系大綱性文獻(xiàn),

是我們實(shí)行先進(jìn)的質(zhì)量管理，開(kāi)展偵量活動(dòng)的準(zhǔn)則?，F(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)，望全體員工遵照?qǐng)?zhí)

行。

XXX電子廠(chǎng)

廠(chǎng)長(zhǎng)（批準(zhǔn)）：

日期:

共43頁(yè)第5頁(yè)

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章節(jié)號(hào)0.4章節(jié)名稱(chēng)手冊(cè)管理

手冊(cè)管理

1.編寫(xiě)格式

本手冊(cè)的編寫(xiě)格式參考《文獻(xiàn)編寫(xiě)規(guī)定》，為保證質(zhì)量體系要素與

標(biāo)準(zhǔn)中的順序號(hào)一致而采用章節(jié)號(hào)。

2.編寫(xiě)、審批

質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表編寫(xiě)，廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)。

3.發(fā)放與控制

3.1手冊(cè)的發(fā)放范圍由管理者代表批準(zhǔn)。正本保存于行政部，副本在封面蓋“受

控文獻(xiàn)"紅色印章，作好登記，以便追溯，回收。

3.2若外發(fā)給客戶(hù)或相關(guān)單位，則經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，蓋上“參考文獻(xiàn)”

印章。

4.修改與回收

質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)修訂，廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)修訂批準(zhǔn)。修訂內(nèi)容記錄在修訂頁(yè)

內(nèi)，在相應(yīng)的正文頁(yè)注明修訂日期。行政部負(fù)責(zé)回收作廢的質(zhì)量手冊(cè)。

5.銷(xiāo)毀

當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)作廢時(shí)，由行政部在作廢的質(zhì)量手冊(cè)上蓋上“作廢文獻(xiàn)”印章，除按《文

獻(xiàn)控制程序》中的規(guī)定留用外，其余由行政部統(tǒng)一銷(xiāo)毀。

6.交回

質(zhì)量手冊(cè)的持有者離職時(shí)應(yīng)交回本手冊(cè)。

7.解釋

本質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。

共43頁(yè)第6頁(yè)

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章節(jié)號(hào)0.5章節(jié)名稱(chēng)范圍、參考及術(shù)語(yǔ)

范圍、參考及術(shù)語(yǔ)

1.范圍

1.1合用于工廠(chǎng)內(nèi)部質(zhì)量管理及對(duì)外展示本工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系。

1.2合用于顧客及第三方質(zhì)量體系審核。

1.3合用于本工廠(chǎng)電位器產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售的質(zhì)量管理體系活動(dòng)

2.參考文獻(xiàn)

ISO9000:2023質(zhì)量管理體系一基本原理和術(shù)語(yǔ)

ISO9001:2023質(zhì)量管理體系一規(guī)定

3.術(shù)語(yǔ)

3.1質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

3.2質(zhì)量：一組固有特性滿(mǎn)足規(guī)定的限度。

3.3基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)營(yíng)所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。

3.4質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文獻(xiàn)。

共43頁(yè)第7頁(yè)

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章節(jié)號(hào)1.0章節(jié)名稱(chēng)公司簡(jiǎn)介

公司簡(jiǎn)介

光華電子廠(chǎng)是專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)可變電阻器、開(kāi)關(guān)的制造廠(chǎng)，已積累十?dāng)?shù)年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn),

產(chǎn)品合用于收錄機(jī)、高級(jí)組合音響、擴(kuò)音機(jī)、VCD機(jī)、汽車(chē)音響、電話(huà)等電器設(shè)備；

所有產(chǎn)品達(dá)成日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、我們以最高的品質(zhì)、最低的價(jià)格、快捷的交貨期來(lái)滿(mǎn)足

客戶(hù)的規(guī)定。

工廠(chǎng)名稱(chēng)：XXX電子廠(chǎng)

工廠(chǎng)地址:XXXX

電話(huà)：86-6763077

傳真：86-6791555

共43頁(yè)第8頁(yè)

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章節(jié)號(hào)2.0章節(jié)名稱(chēng)質(zhì)量方針、目的

質(zhì)量方針、目標(biāo)

1.質(zhì)量方針

市場(chǎng)導(dǎo)向、精益求精、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、服務(wù)保證。

2.質(zhì)量目的

派產(chǎn)品一次檢查合格率不低于99.5%

派準(zhǔn)時(shí)交貨率不低于98%

派每月顧客退貨率不大于0.35%

派重要顧客滿(mǎn)意率大于90%

將此質(zhì)量方針、質(zhì)量目的，張貼于各車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、行政部?jī)?nèi)，并通過(guò)會(huì)議宣講、培訓(xùn)

等方式讓全體員工理睬并執(zhí)行。

批準(zhǔn)：____________

日期：___________

共43頁(yè)第9頁(yè)

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章節(jié)號(hào)3.0章節(jié)名稱(chēng)組織機(jī)構(gòu)

1.組織機(jī)構(gòu)圖

頁(yè)

第

頁(yè)

共HO

43

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章節(jié)號(hào)3.()章節(jié)名稱(chēng)組織機(jī)構(gòu)

3.2廠(chǎng)長(zhǎng)及各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限

3.2.1廠(chǎng)長(zhǎng)

A批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；

B任命管理者代表；

C采用措施，協(xié)調(diào)各部門(mén)的活動(dòng)；

D主持管理評(píng)審。

3.2.2管理者代表

A負(fù)責(zé)按ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系；

B向廠(chǎng)長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)營(yíng)情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)；

C就質(zhì)量管理體系事務(wù)與外部聯(lián)絡(luò)；

D主持內(nèi)部質(zhì)量審核；

E批準(zhǔn)程序文獻(xiàn)；

F負(fù)責(zé)糾正和防止措施計(jì)劃的審批。

3.2.3生產(chǎn)副廠(chǎng)長(zhǎng)

A分管生產(chǎn)、品管、和采購(gòu)部的領(lǐng)導(dǎo)工作；

B組織計(jì)劃管理、均衡生產(chǎn)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的完畢；

C組織文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)及設(shè)備管理工作；

D負(fù)責(zé)廠(chǎng)長(zhǎng)分派的其他工作。

3.2.4銷(xiāo)售副廠(chǎng)長(zhǎng)

A分管銷(xiāo)售工作；

B負(fù)責(zé)廠(chǎng)長(zhǎng)分派的其他工作。

3.2.5品管部

A負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢查(IQC)、半成品檢查(IPQC)成品檢查(FQC)與出貨產(chǎn)品檢查(OQC)；

B協(xié)助采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審；

C負(fù)責(zé)來(lái)料，成品不合格以及客戶(hù)退貨品的評(píng)審解決。

D負(fù)責(zé)解決客戶(hù)投訴。

E負(fù)責(zé)糾正和防止措施管理，并對(duì)其實(shí)行過(guò)程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；

F負(fù)責(zé)檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量管理。

G負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙繪制和樣板制作。

3.2.6銷(xiāo)售部

A分管業(yè)務(wù)、運(yùn)送。

B負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研、業(yè)務(wù)拓展和產(chǎn)品銷(xiāo)售；

C負(fù)責(zé)協(xié)議評(píng)審及管理；

D負(fù)責(zé)收集客戶(hù)意見(jiàn)，提供客戶(hù)的售后服務(wù)。

E負(fù)責(zé)顧客滿(mǎn)意度調(diào)查分析。

共43頁(yè)第11頁(yè)

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章節(jié)號(hào)3.0章節(jié)名稱(chēng)組織機(jī)構(gòu)

3.2.7生產(chǎn)部

A負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定和監(jiān)控；

B負(fù)責(zé)督促生產(chǎn)班組完畢各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；

C負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的配置與管理。

D協(xié)助解決生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題；

E負(fù)責(zé)按工藝文獻(xiàn)規(guī)定組織生產(chǎn)。

3.2.8生產(chǎn)班組

A按質(zhì)、按量、按期完畢各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；

B負(fù)責(zé)生產(chǎn)中材料、零部件、半成品及不合格品的管理；

C負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的點(diǎn)檢、維護(hù)和管理；

D協(xié)助做好樣品的試制工作；

E負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)記和對(duì)生產(chǎn)中的產(chǎn)品形成追溯性記錄。

3.2.9行政部

A歸口管埋人事、文控；

B負(fù)責(zé)組織員工教育培訓(xùn)；

D負(fù)責(zé)對(duì)文控中心的管理；

E負(fù)責(zé)工廠(chǎng)的后勤總務(wù)、人事記錄管理存檔等工作。

F負(fù)責(zé)工廠(chǎng)內(nèi)文書(shū)及資料打印，做好檔案管理和保密工作。

G負(fù)責(zé)文獻(xiàn)發(fā)放、回收和登記；

3.2.10采購(gòu)部

A負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)，保證采購(gòu)物資的質(zhì)量：

B主持供應(yīng)商評(píng)審，協(xié)調(diào)與供應(yīng)商的關(guān)系。

C負(fù)責(zé)原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)的管理工作，保證帳物一致。

D負(fù)責(zé)督促本部門(mén)的憑證、單據(jù)管理工作。

E負(fù)責(zé)工廠(chǎng)相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)。

以上各部門(mén)均負(fù)責(zé)本部門(mén)下屬的培訓(xùn)并督促其工作，以及質(zhì)量記錄的管理。

共43頁(yè)第12頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)4.1章節(jié)名稱(chēng)質(zhì)量管理體系

4.質(zhì)量管理體系：

4.1總規(guī)定

工廠(chǎng)根據(jù)IS09001:2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，同時(shí)考慮本工廠(chǎng)產(chǎn)品行業(yè)的特點(diǎn)和規(guī)定建

立質(zhì)量管理體系形成文獻(xiàn)，加以實(shí)行、保持并連續(xù)改善。為實(shí)行質(zhì)量管理體系，保證

滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的規(guī)定，工廠(chǎng)按IS09001:2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)及提供服務(wù)

的過(guò)程辨認(rèn)和管理。

4.1.1工廠(chǎng)對(duì)各部門(mén)生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項(xiàng)過(guò)程及影響各過(guò)程的內(nèi)部管理

過(guò)程，進(jìn)行辨認(rèn)和策劃，以保證：

各部門(mén)對(duì)生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項(xiàng)過(guò)程及各項(xiàng)質(zhì)量管理過(guò)程加以辨認(rèn)、明

確，并形成文獻(xiàn)；

b）按規(guī)定的過(guò)程實(shí)行；

c）產(chǎn)品達(dá)成滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的規(guī)定。

4.1.2建立書(shū)面的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)以擬定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及服務(wù)提供各過(guò)程及影響

其過(guò)程的內(nèi)部管埋的順序和互相作用；

4.1.3擬定為保證這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所規(guī)定的準(zhǔn)則和方法；

4.1.4工廠(chǎng)保證可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)

程的監(jiān)視；

4.L5測(cè)量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過(guò)程，并實(shí)行必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這

些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的連續(xù)改善；

4.1.6工廠(chǎng)按IS09001:2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定管理這些過(guò)程；

4.1.7工廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的質(zhì)量負(fù)責(zé)，管理者代表經(jīng)廠(chǎng)長(zhǎng)授權(quán),

負(fù)責(zé)本工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系的建立和保持，各部門(mén)按經(jīng)批準(zhǔn)的文獻(xiàn)化的質(zhì)量管理體

系運(yùn)營(yíng)，并將運(yùn)營(yíng)結(jié)果進(jìn)行記錄。

4.1.8本工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍是電位器系列產(chǎn)品

a.4.1.9本工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系分五部分：

b.質(zhì)量管理體系

c.管理職責(zé)

d.資源管理

e.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

f.測(cè)量、分析和改善

4.1.10工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系剪裁細(xì)節(jié)及合理性說(shuō)明：

共43頁(yè)第13頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)4.1章節(jié)名稱(chēng)管理職責(zé)

4.1.10.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

本工廠(chǎng)屬于來(lái)樣加工，不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，故剪裁7.3部分。

4.1.11本工廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及服務(wù)提供的重要過(guò)程

A生產(chǎn)

共43頁(yè)第14頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)4.2.1-2章節(jié)名稱(chēng)總規(guī)定

4.2文獻(xiàn)的總規(guī)定

4.2.1總則

a.4.2.1.1本工廠(chǎng)編制的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)涉及：

b.質(zhì)量方針和質(zhì)量目的

c.質(zhì)量手冊(cè)

d.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序：文獻(xiàn)的控制、質(zhì)量記錄的控制、不合格的控制、

內(nèi)部審核、糾正措施、防止措施。

e.對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的有效策劃，運(yùn)營(yíng)和控制所規(guī)定的文獻(xiàn)、程

序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃。

f.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量登記表格。

4.2.1.2質(zhì)量手冊(cè)是描述質(zhì)量管理體系的文獻(xiàn)，描述由一組關(guān)聯(lián)的互相作用

的要

素構(gòu)成的，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目的的文獻(xiàn)，是本工廠(chǎng)質(zhì)量管理

體

系大綱性的文獻(xiàn)。

4.2.1.3程序文獻(xiàn)是描述IS09001標(biāo)準(zhǔn)和本工廠(chǎng)質(zhì)量管理手冊(cè)規(guī)定規(guī)定的文

獻(xiàn)化

的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項(xiàng)活動(dòng)的目的、范圍、職責(zé)、管

理

和控制該項(xiàng)活動(dòng)途徑及相關(guān)文獻(xiàn)和記錄。程序文獻(xiàn)是質(zhì)量管理手冊(cè)

的

支持性文獻(xiàn)。

4.2.1.4作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是某項(xiàng)工作的進(jìn)一步細(xì)化，本工廠(chǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)涉及操

作規(guī)

程、流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定、制度辦法等。

4.2.1.5質(zhì)量記錄為質(zhì)量管理體系提供客觀(guān)證據(jù)的文獻(xiàn)。

4.2.1.6文獻(xiàn)的詳略限度取決于本行業(yè)特點(diǎn)、過(guò)程的復(fù)雜限度和人員素質(zhì)。

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

4.2.2.1本工廠(chǎng)按照IS09001標(biāo)準(zhǔn)建立符合工廠(chǎng)具體情況的文獻(xiàn)化質(zhì)量管理

體

系。

a.4.2.2.2本工廠(chǎng)質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容涉及：

b.質(zhì)量管理體系

c.管理職責(zé)

d.資源管理

e.產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)

f.測(cè)量、分析和改善

共43頁(yè)第15頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表|生效日期|2023心8|修訂日期|版本|A

章節(jié)號(hào)422章節(jié)名稱(chēng)總規(guī)定

4.2.2.3本工廠(chǎng)通過(guò)建立質(zhì)量管理體系，以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目的，確

保滿(mǎn)足顧客規(guī)定。

4.2.2.4廠(chǎng)長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)，管理者代表受廠(chǎng)長(zhǎng)委托負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體

系運(yùn)營(yíng)的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。質(zhì)量管理體系內(nèi)所有員工均對(duì)質(zhì)量管理

體系的運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)，其職責(zé)范圍內(nèi)的工作必須按文獻(xiàn)規(guī)定執(zhí)行。

4.2.2.5為保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營(yíng)，以達(dá)成方針和目的所規(guī)定的規(guī)定，公

司提供充足的、相應(yīng)工作所必備的人力資源、信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施。

4.2.2.6本工廠(chǎng)根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過(guò)程的特點(diǎn)，策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和管理業(yè)

務(wù)，實(shí)現(xiàn)所規(guī)定的一組有序的過(guò)程、子過(guò)程、形成過(guò)程網(wǎng)絡(luò)。工廠(chǎng)產(chǎn)

品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃與工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系的規(guī)定相一致。

4.2.2.7本工廠(chǎng)規(guī)定，策劃實(shí)行為保證質(zhì)量管理體系，過(guò)程與產(chǎn)品符合性、有

效性以及實(shí)現(xiàn)改善所需的測(cè)量和監(jiān)督活動(dòng)。

a.4.2.2.8支持性文獻(xiàn)：

b.程序文獻(xiàn)

c.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

d.質(zhì)量記錄、表格

共43頁(yè)第16頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)4.2.3章節(jié)名稱(chēng)文獻(xiàn)控制

4.2.3文獻(xiàn)控制

4.2.3.1本工廠(chǎng)制訂并執(zhí)行文獻(xiàn)化程序《文獻(xiàn)控制程序》，對(duì)質(zhì)量管理

體系文獻(xiàn)進(jìn)行控制，保證質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的有效性、合用性。

423.2本工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)涉及：質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)、外來(lái)文獻(xiàn)，

a.其中質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的構(gòu)成為：

b.質(zhì)量手冊(cè)

c.程序文獻(xiàn)

d.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

e.質(zhì)量登記表格

a.423.3正式發(fā)布前，所有受控文獻(xiàn)及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人

員審批，以保證文獻(xiàn)是充足的、適宜的，必要時(shí)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審（如

在每年度召開(kāi)的管理評(píng)審會(huì)議上）。其中：

b.質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布；

c.程序文獻(xiàn)由工廠(chǎng)各部門(mén)的負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)；

d.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和登記表格由各部門(mén)主管審批；

4.2.3.4文獻(xiàn)的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管規(guī)定均應(yīng)得到規(guī)定，以俁證工廠(chǎng)各個(gè)

場(chǎng)合都能得到相應(yīng)文獻(xiàn)的有效版本。

423.5所有受控文獻(xiàn)的修改應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行，并需通過(guò)審批。修改與審批應(yīng)由原

審批人或部門(mén)進(jìn)行，其它部門(mén)的審批人員進(jìn)行修改與審批時(shí)，應(yīng)熟悉了解修改和審批

文獻(xiàn)的有關(guān)背景資料。

4.2.3.6文獻(xiàn)和資料的更改就注明更改因素，并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)記。

423.7文控中心應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關(guān)部門(mén)。已作廢

的文獻(xiàn)應(yīng)及時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)撤出，或進(jìn)行適宜的標(biāo)記防止誤用。

4.238保證文獻(xiàn)清楚.易于辨認(rèn)。

4.2.3.9質(zhì)量記錄的控制

423.9.1本工廠(chǎng)制訂并執(zhí)行文獻(xiàn)化程序《質(zhì)量記錄控制程序》，對(duì)質(zhì)量記錄

的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和解決進(jìn)行控制。

423.9.2各部門(mén)按規(guī)定規(guī)定對(duì)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制。

4.2.3.93各部門(mén)應(yīng)具有足夠的記錄來(lái)證實(shí)服務(wù)和體系運(yùn)營(yíng)滿(mǎn)足規(guī)定的規(guī)定。

各部門(mén)應(yīng)列明本部門(mén)重要的質(zhì)量記錄清單。

423.9.4各部門(mén)指定專(zhuān)（兼）職文獻(xiàn)管理員按規(guī)定規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、

編目、存檔和解決。質(zhì)量記錄的標(biāo)記、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢

索。

共43頁(yè)第17頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)4.2章節(jié)名稱(chēng)文獻(xiàn)控制

423.9.5質(zhì)量記錄及其表格的修改按《質(zhì)量記錄控制程序》、《文獻(xiàn)控制程序》

的規(guī)定規(guī)定進(jìn)行。

4.239.6規(guī)定各類(lèi)記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間的規(guī)定予以保存，并提供足夠和適宜的

貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。

4.2.3.9.7本工廠(chǎng)所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)

定進(jìn)行控制。

4.2.3.10支持性文獻(xiàn)

《文獻(xiàn)控制程序》

《質(zhì)量記錄控制程序》

共43頁(yè)第18頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)5.1章節(jié)名稱(chēng)管理職責(zé)/管理承諾

5.0管理職責(zé)

5.1管理承諾

廠(chǎng)長(zhǎng)承諾：

a.對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)行和有效性連續(xù)改善。通過(guò)以下活動(dòng)，提供依據(jù)：

b.制訂質(zhì)量方針和目的；

c.保證提供必要的資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營(yíng)；

d.營(yíng)造具有顧客意識(shí)、法律意識(shí)并連續(xù)滿(mǎn)足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定的環(huán)境；

e.連續(xù)改善質(zhì)量管理體系；

f.將顧客規(guī)定質(zhì)量方針、質(zhì)量目的傳達(dá)給工廠(chǎng)員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)和

為顧客提供合格產(chǎn)品的意識(shí)；

進(jìn)行管理評(píng)審，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充足性。

共43頁(yè)第19頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期修訂日期||版本|A

章節(jié)號(hào)52章節(jié)名稱(chēng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2.1廠(chǎng)長(zhǎng)必須以顧客滿(mǎn)意為目的，保證產(chǎn)品和顧客的需求和盼望得

到擬定，轉(zhuǎn)化為規(guī)定，并予以滿(mǎn)足。

5.2.2工廠(chǎng)應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)規(guī)定，與顧客保持信息溝通，工廠(chǎng)內(nèi)

部傳達(dá)顧客規(guī)定，保持信息暢通渠道。

5.2.3工廠(chǎng)執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》，實(shí)現(xiàn)顧客規(guī)定，使顧客滿(mǎn)意。

共43頁(yè)第20頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8|修訂日期||版本A

章節(jié)號(hào)53章節(jié)名稱(chēng)質(zhì)量方針

5.3質(zhì)量方針

5.3.1工廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)應(yīng)保證質(zhì)量方針：

1）與組織宗旨相適應(yīng)；

2）涉及對(duì)滿(mǎn)足規(guī)定和連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾；

3）提供制訂和評(píng)審質(zhì)量日的框架；

4）在工廠(chǎng)的各適當(dāng)層次上得到溝通和理解；

5）對(duì)質(zhì)量方針通過(guò)管理評(píng)審進(jìn)行定期評(píng)審，保證其連續(xù)合用。

5.3.2制訂質(zhì)量方針是廠(chǎng)長(zhǎng)的職責(zé)。

5.3.3工廠(chǎng)質(zhì)量方針詳見(jiàn)本質(zhì)量手冊(cè)2.0章節(jié)

5.3.4質(zhì)量方針是本工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向,

各部門(mén)都應(yīng)嚴(yán)格遵守。

5.3.5質(zhì)量方針每年在管理評(píng)審會(huì)上進(jìn)行評(píng)審。

共43頁(yè)第21頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)5.4章節(jié)名稱(chēng)策劃

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目的

5.4.1.1工廠(chǎng)的質(zhì)量目的由廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織策劃，并形成文獻(xiàn)，分解

下發(fā)至相關(guān)部門(mén)實(shí)行。

5.4.1.2各部門(mén)對(duì)本部門(mén)的目的負(fù)直接責(zé)任，質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)情

況將在每年的管理評(píng)審會(huì)議中作出評(píng)價(jià)。

5.4.L3對(duì)質(zhì)量目的的規(guī)定

1）質(zhì)量目的應(yīng)是可測(cè)量的；

2）與質(zhì)量方針（涉及對(duì)連續(xù)改善承諾）保持一致；

3）質(zhì)量目的涉及滿(mǎn)足產(chǎn)品規(guī)定所需內(nèi)容。

5.4.1.4工廠(chǎng)已制定了《質(zhì)量目的管理規(guī)定》。

542質(zhì)量管理體系策劃

5.4.2.1本工廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)應(yīng)保證對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃以滿(mǎn)足質(zhì)量

方針和質(zhì)量目的及標(biāo)準(zhǔn)4.1的規(guī)定。

5.4.2.2本工廠(chǎng)總體的質(zhì)量管理體系的策劃形成工廠(chǎng)的質(zhì)量管理體

系文獻(xiàn)O

5.4.2.3本工廠(chǎng)質(zhì)量管理體系策劃通常是指對(duì)各個(gè)具體的產(chǎn)品制訂

的管理方案，質(zhì)量策劃，也涉及對(duì)各項(xiàng)工作或質(zhì)量管理體系

改善的簧劃。

5.4.2.4不同的管理項(xiàng)目，根據(jù)協(xié)議進(jìn)行策劃，由品管部制定管理方

案并負(fù)責(zé)實(shí)行。

5.4.2.5如遇特殊需要，則由廠(chǎng)長(zhǎng)或其指定的人員負(fù)責(zé)項(xiàng)目策劃。

5.4.2.6在質(zhì)量管理體系的更改善行策劃和實(shí)行時(shí)，保持質(zhì)量管理體

系的完整性。

5.4.3支持文獻(xiàn):

《質(zhì)量目的管理規(guī)定》

《質(zhì)量策劃控制程序》

共43頁(yè)第22頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)5.5章節(jié)名稱(chēng)職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

5.5.1.1為有效推動(dòng)質(zhì)量管理，工廠(chǎng)對(duì)各級(jí)管理者和各部門(mén)的互相關(guān)系職

責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)成相關(guān)部門(mén)。

5.5.1.2組織結(jié)構(gòu)圖詳見(jiàn)本手冊(cè)笫3.0章節(jié)。

5.5.1.3本質(zhì)量管理體系涉及工廠(chǎng)相關(guān)職能部門(mén)、直屬部門(mén)，其職責(zé)規(guī)定

詳見(jiàn)本手冊(cè)第3.0章節(jié)。

5.5.2管理者代表

5.5.2.1工廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)委托生產(chǎn)副廠(chǎng)長(zhǎng)擔(dān)任本工廠(chǎng)管理者代表，其職責(zé)已在

附件一管理者代表任命書(shū)中闡述。

5.5.3內(nèi)部溝通

5.5.3.1為保證質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效運(yùn)營(yíng)，各部門(mén)應(yīng)按照《信息

溝通控制程序》規(guī)定，建立并保持經(jīng)常性溝通；

5.5.3.2溝通的內(nèi)容至少應(yīng)涉及：質(zhì)量目的、質(zhì)量規(guī)定、產(chǎn)品及服務(wù)適

宜性和有效性等；

5.5.3.4支持性文獻(xiàn)：

《信息溝通控制程序》

共43頁(yè)第23頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期2023/1/22版本A

章節(jié)號(hào)5.6章節(jié)名稱(chēng)管理評(píng)審

5.6管理評(píng)審

5.6.1工廠(chǎng)每年組織各部門(mén)進(jìn)行至少一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)工廠(chǎng)質(zhì)量管理體

系的連續(xù)適宜性和有效性、充足性。如發(fā)生重大不符合事項(xiàng)或體系

發(fā)生重大變化及其他情況時(shí)，可適當(dāng)增長(zhǎng)評(píng)審的次數(shù)。

5.6.2管理評(píng)審由工廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)主持，管理者代表負(fù)責(zé)組織；

a.5.6.3管理評(píng)審內(nèi)容：

b.質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；

C.顧客的規(guī)定；

d.過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，

e.內(nèi)部、外部審核的情況；

f.防止和糾正措施的狀況；

g.以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施；

h.有關(guān)影響質(zhì)量管理體系的因素；

i.改善的建議。

a.5.6.4管理評(píng)審的輸出應(yīng)涉及以下有關(guān)方面的決定的措施：

b.質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改善；

C.與顧客規(guī)定有關(guān)產(chǎn)品的改善；

d.資源的規(guī)定。

5.6.5工廠(chǎng)制訂并執(zhí)行文獻(xiàn)化程序《管理評(píng)審控制程序》，保證管理評(píng)審活

動(dòng)正常進(jìn)行；

5.6.6管理評(píng)審記錄按《管理評(píng)審控制程序》的規(guī)定進(jìn)行記錄和保存。

5.6.7支持性文獻(xiàn)：

《管理評(píng)審控制程序》

共43頁(yè)第24頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)6.1章節(jié)名稱(chēng)資源管理/資源提供

6.0資源管理

6.1資源的提供

6.1.1為保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營(yíng)，為實(shí)行和改善質(zhì)量管理體系的過(guò)程，

達(dá)成顧客:防意，工廠(chǎng)廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)提供充足的、相應(yīng)工作所必備的人力

和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。

共43頁(yè)第25頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)6.2章節(jié)名稱(chēng)人力資源

6.2人力資源

6.2.1工廠(chǎng)制定并執(zhí)行文獻(xiàn)化程序《人力資源控制程序》，明確對(duì)各崗位員工

招聘錄用、培訓(xùn)或采用其他措施和考核的控制規(guī)定，以保證各崗位委

派合適的人員。

6.2.2對(duì)新進(jìn)員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。

6.2.3對(duì)新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行基本崗位知識(shí)和技能的培訓(xùn)。

6.2.4對(duì)重要崗位和特殊崗位作業(yè)人員進(jìn)行崗位知識(shí)和技能強(qiáng)化培訓(xùn)。

6.2.5對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育。

6.2.6保證培訓(xùn)有效，應(yīng)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄并對(duì)培訓(xùn)的

有效性進(jìn)行評(píng)估。

6.2.7支持性文獻(xiàn)：

《人力資源控制程序》

共43頁(yè)第26頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本A

章節(jié)號(hào)6.3章節(jié)名稱(chēng)基礎(chǔ)設(shè)施

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.1工廠(chǎng)必須辨認(rèn)、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。

6.3.2行政部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，提出所需基殆設(shè)施規(guī)定。

6.3.3廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定。

6.3.4相關(guān)部門(mén)采購(gòu)所需的設(shè)施。

6.3.5工廠(chǎng)制定《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》，對(duì)設(shè)施、設(shè)備的辨認(rèn)維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn)

行的管理程序，明確對(duì)設(shè)施、設(shè)備管理的規(guī)定。

6.3.6設(shè)施、設(shè)備涉及:

硬件、軟件、工作場(chǎng)合、支持性服務(wù)

6.3.7支持性義獻(xiàn)：

《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》

共43頁(yè)第27頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

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章節(jié)號(hào)6.4章節(jié)名稱(chēng)工作環(huán)境

6.4工作環(huán)境

6.4.1工廠(chǎng)辨認(rèn)并規(guī)定實(shí)行滿(mǎn)足產(chǎn)品規(guī)定所必須的工作環(huán)境。

a.6.4.2這些環(huán)境因素涉及：

b.衛(wèi)生和安全條件；

c.發(fā)明性工作方法和更多參與機(jī)會(huì)；

周邊的工作條件，如噪聲等

6.4.3工廠(chǎng)各部門(mén)應(yīng)對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控，保證工作環(huán)

境符合產(chǎn)品規(guī)定。

6.4.4支持性文獻(xiàn)：

《安全文明生產(chǎn)規(guī)定》

共43頁(yè)第28頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

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章節(jié)號(hào)7.1章節(jié)名稱(chēng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.1.1工廠(chǎng)對(duì)與產(chǎn)品過(guò)程及影響質(zhì)量的內(nèi)部管理過(guò)程均要進(jìn)行辨認(rèn)和策劃，以確

a.保：

b.重要產(chǎn)品過(guò)程明確并適當(dāng)文獻(xiàn)化；

c.重要產(chǎn)品過(guò)程按規(guī)定的規(guī)定實(shí)行；

d.最終產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足預(yù)期的規(guī)定

1)7.1.2工廠(chǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)重要過(guò)程：

2)對(duì)顧客規(guī)定的辨認(rèn)；

3)對(duì)承接的協(xié)議/訂單進(jìn)行評(píng)審；

4)制訂質(zhì)量計(jì)劃；

5)物資的采購(gòu)；

6)生產(chǎn)和服務(wù)的提供；

7)過(guò)程與產(chǎn)品的監(jiān)視及測(cè)量；

7.1.3為滿(mǎn)足具體產(chǎn)品、項(xiàng)目、協(xié)議規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定，工廠(chǎng)編制了《質(zhì)量策

劃控制程序》，必要時(shí)編制質(zhì)量計(jì)劃。

a.質(zhì)量計(jì)劃涉及：

b.產(chǎn)品的質(zhì)量目的規(guī)定；

c.針對(duì)產(chǎn)品擬定過(guò)程、文獻(xiàn)和資源的需求；

d.產(chǎn)品所規(guī)定的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受

準(zhǔn)則。

e.對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。

f.策劃的輸出形式應(yīng)合用于組織的運(yùn)作方式。

7.1.5支持性文獻(xiàn)：

《質(zhì)量策劃控制程序》、《工藝流程圖》

共43頁(yè)第29頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

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章節(jié)號(hào)7.2章節(jié)名稱(chēng)與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

工廠(chǎng)已制定了《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》。

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定辨認(rèn)

7.2.1.1工廠(chǎng)為提供滿(mǎn)足顧客規(guī)定的產(chǎn)品，必須辨認(rèn)（顧客）需求和盼望，并

轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品規(guī)定。

a.7.2.1.2工廠(chǎng)通過(guò)以下規(guī)定明確顧客不斷變化的需求：

b.市場(chǎng)調(diào)查；

c.顧客回訪(fǎng)；

d.分析兄爭(zhēng)對(duì)手；

e.調(diào)查顧客滿(mǎn)意度；

f.研究顧客的需求和盼望；

g.關(guān)注有關(guān)法規(guī)的發(fā)展；

h.工廠(chǎng)擬定的其他附加規(guī)定。

7.2.1.3銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查，分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，收集顧客需求，并進(jìn)行分析，

將需求追求轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、項(xiàng)目的具體規(guī)定。

7.2.1.4銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客滿(mǎn)意度，研究顧客的需求和盼望，對(duì)有關(guān)法規(guī)的

追蹤和收集、整理，形成文獻(xiàn)。

7.2.1.5其他各部門(mén)根據(jù)各自的工作特性和工作對(duì)象，采用靈活的方式就某活

動(dòng)調(diào)查顧客的反映，研究顧客的需求和盼望。

7.2.1.6俏售部辨認(rèn)和記錄顧客協(xié)議（涉及口頭協(xié)議），擬定顧客規(guī)定。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評(píng)審

7.2.2.1工廠(chǎng)對(duì)顧客規(guī)定的評(píng)審，涉及口頭訂單和書(shū)面訂單等。

a.7.2.2.2協(xié)議（涉及口頭和書(shū)面）在接受協(xié)議前評(píng)審顧客的規(guī)定連

同工廠(chǎng)辨認(rèn)的附加規(guī)定，進(jìn)行評(píng)審以保證：

b.顧客規(guī)定得到規(guī)定；

C.在顧客沒(méi)有以文獻(xiàn)形式提供規(guī)定的情況下，顧客規(guī)定在接受前得到確

認(rèn)；

d.與以前表述不一致的協(xié)議已經(jīng)解決；

7.2.2.3組織應(yīng)保證有能力滿(mǎn)足規(guī)定規(guī)定，評(píng)審結(jié)果及后續(xù)措施予以記錄，產(chǎn)

品規(guī)定發(fā)生變更時(shí),組織應(yīng)保證相關(guān)文獻(xiàn)得到修改，并讓相關(guān)人員知

道

變更情況。

7.2.3顧客溝通

7.2.3.1工廠(chǎng)建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道，并予以實(shí)行，滿(mǎn)足顧客的規(guī)定。

共43頁(yè)第3（）頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

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章節(jié)號(hào)7.2|章節(jié)名稱(chēng)|與顧客有關(guān)的過(guò)程一

a.7.2.3.2工廠(chǎng)與顧客聯(lián)絡(luò)的內(nèi)容：

b.產(chǎn)品介紹；

c.接受協(xié)議解決意見(jiàn)；

d.顧客抱怨、投訴解決的情況。

7.2.3.3工廠(chǎng)與顧客聯(lián)絡(luò)的幾種方式：電治、傳真、通信等。

7.2.3.4銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)。

7.2.4支持性文獻(xiàn)：

《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》

《信息溝通控制程序》

共43頁(yè)第31頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

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章節(jié)號(hào)7.3章節(jié)名稱(chēng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

本工廠(chǎng)不合用，保存此項(xiàng)是為了與標(biāo)準(zhǔn)一致。

共43頁(yè)第32頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

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章節(jié)號(hào)7.4章節(jié)名稱(chēng)采購(gòu)

7.4采購(gòu)

7.4.1工廠(chǎng)制定了《采購(gòu)控制程序》對(duì)采購(gòu)作業(yè)進(jìn)行控制，保證采購(gòu)物資滿(mǎn)足生產(chǎn)

的規(guī)定。

7.4.2工廠(chǎng)對(duì)外采購(gòu)物資及對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量有重要影響的采購(gòu)和服務(wù)供應(yīng)商

進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制，按規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)，并選擇合格分包商使其具有滿(mǎn)足規(guī)

定的規(guī)定。

7.4.3廠(chǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商名錄的審批，由廠(chǎng)長(zhǎng)授權(quán)簽署供貨協(xié)議或協(xié)議。

7.4.4供應(yīng)商的評(píng)價(jià)：各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)審核的物資對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)包

a.括：

b.對(duì)供應(yīng)商以往業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估；

C.供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽(yù)；

d.供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾。

a.7.4.5采購(gòu)資料一般涉及：

b.所購(gòu)產(chǎn)品的名稱(chēng)、數(shù)量；

c.所購(gòu)產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)；

d.必要時(shí)明確所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)和技術(shù)規(guī)定。

7.4.6工廠(chǎng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審，以擬定是否繼續(xù)保存其供貨資格。

7.4.7支持性文獻(xiàn):

《采購(gòu)控制程序》

共43頁(yè)第33頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

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章節(jié)號(hào)7^5章節(jié)名稱(chēng)生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.1根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的各過(guò)程進(jìn)行有

效的控制，保證產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客規(guī)定。

7.5.1.2各負(fù)責(zé)部門(mén)或單位對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)管理運(yùn)作，按《生產(chǎn)運(yùn)作挖制程序》

文獻(xiàn)規(guī)定的途徑和程序進(jìn)行控制，保證運(yùn)作過(guò)程處在受控狀態(tài)。

7.5.1.3工廠(chǎng)制定了《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》對(duì)過(guò)程生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行控制。

a.7.5.1.4合用時(shí)涉及：

b.獲得產(chǎn)品特性的信息；

c.必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；

d.使用適宜的生產(chǎn)與服務(wù)提供設(shè)備；

e.獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；

f.對(duì)活動(dòng)實(shí)行監(jiān)視和測(cè)量；

g.放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)行。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

7.5.2.1本工廠(chǎng)司機(jī)、電工為特殊工種，檢查員、內(nèi)部審核員、烙鐵操作

工為為特殊過(guò)程人員

7.5.2.2本工廠(chǎng)依據(jù)《崗位入職規(guī)定》對(duì)該類(lèi)作業(yè)人員的資格進(jìn)行控制。

7.5.3標(biāo)記和可追溯性

7.5.3.1本工廠(chǎng)制定并實(shí)行《產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性程序》，以防止生產(chǎn)

過(guò)程中不同產(chǎn)品和不合格品的誤用，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯性要

求。

7.5.3.2對(duì)也許產(chǎn)生混淆誤用的來(lái)料進(jìn)行清楚的標(biāo)記，防止誤用。

7.5.3.3產(chǎn)品的標(biāo)記可以用標(biāo)牌、區(qū)域劃分和標(biāo)簽標(biāo)記。

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)

共43頁(yè)第34頁(yè)

文獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)文獻(xiàn)編號(hào)

管理者代表|生效日期"一

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章節(jié)號(hào)7.5章節(jié)名稱(chēng)生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

7.5.5.1本工廠(chǎng)制訂《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交

付過(guò)程進(jìn)行有效控制，防止在過(guò)程中發(fā)生損壞、變質(zhì)和丟失。

7.5.5.2根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)提供相應(yīng)的保護(hù)措施和運(yùn)送工具。

7.5.5.3物資貯存場(chǎng)合應(yīng)整齊、干凈,環(huán)境符合所貯存物資的規(guī)定，防止

物資在貯存過(guò)程損壞、變質(zhì)和丟失。

7.5.6支持性文獻(xiàn)

《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》

《產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性程序》

《顧客提供產(chǎn)品控制程序》

《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》

共43頁(yè)第35頁(yè)

義獻(xiàn)標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)義獻(xiàn)編號(hào)

制訂部門(mén)管理者代表生效日期2023/6/8修訂日期版本